Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallonsisäisten ateroskleroottisten plakkien korkearesoluutioinen magneettikuvaus iskeemisessä aivohalvauksessa

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Kallonsisäisten ateroskleroottisten plakkien korkearesoluutioinen magneettikuvaus iskeemisessä aivohalvauksessa (HRMRI-ICAS): tulevaisuuden monikeskuskohorttitutkimus

Kallonsisäinen ateroskleroottinen sairaus on yleisin iskeemisen aivohalvauksen syy Aasiassa, myös Kiinassa. Verisuonten uudelleenkanavahoitohoidosta huolimatta statiinit ovat tällä hetkellä yksi tärkeimmistä lääkevalinnoista ateroskleroottisen plakin hoidossa. Korkean resoluution magneettikuvaus (HRMRI) voi arvioida tarkasti kallonsisäisen ja kallon ulkopuolisen valtimoplakin tilan, ja se on hyvin johdonmukainen histopatologian kanssa. Siten HRMRI-tekniikkaa on käytetty laajalti ateroskleroottisen plakin lääkehoidon tehokkuuden seuraamiseen kliinisissä kokeissa tai käytännössä.

Ei-invasiivisena tekniikkana HRMRI mahdollistaa verisuonen seinämän ja kallonsisäisen valtimon plakkikoostumuksen morfologisten ominaisuuksien arvioinnin in vivo. Se voi suorittaa kvantitatiivisen analyysin, mukaan lukien komponentit, kuten runsaasti rasvaa sisältävä nekroottinen ydin, kuitukannen paksuus, plakin sisäinen verenvuoto, kalkkiutuminen jne. Siksi se on ratkaisevan tärkeää iskeemisen aivohalvauksen etiologian arvioinnissa ja sekundaaristen ehkäisystrategioiden kehittämisessä.

Tällä hetkellä ei ole olemassa laajamittaista ja prospektiivista tutkimusta iskeemisen aivohalvauksen, mukaan lukien kryptogeenisen aivohalvauksen, etiologian arvioimiseksi HRMRI:n perusteella. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monikeskus HRMRI-tietokanta kallonsisäisistä valtimoista kiinalaispotilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: HuiSheng

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +86 13352452086
          • Sähköposti: chszh@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka suorittivat HRMRI:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaan ikä ≥40 vuotta
  • 2. Aivohalvauksen alkamisaika: 2 viikon sisällä
  • 3. Perustason NIHSS-pistemäärä ≤16
  • 4. Iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu pään TT:llä tai MRI:llä
  • 5. Premorbid-mRS ≤1
  • 6. Kallonulkoisten valtimoiden ahtauma, mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo, nikamavaltimo vaurion puolella ≤50 %
  • 7. HRMRI:llä havaittu syyllinen plakki tai mahdollinen syyllinen plakki, jonka plakkitaakka on vähintään 40 % ipsilateraalisen leesion keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin tai tyvivaltimon proksimaalisesta osasta
  • 8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Pään TT:llä löydetty kallonsisäinen verenvuoto
  • 2. Hänellä oli vasta-aihe magneettikuvaukseen tai hän ei voinut suorittaa vaadittuja MRI-sekvenssejä
  • 3. Intrakraniaalinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma
  • 4. Samanaikainen vakavien sairauksien ja elinajanodote on alle vuosi
  • 5. Raskaus
  • 6. Tutkijan mielestä potilaat, jotka eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 360 päivää
mukaan lukien iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
360 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää
mukaan lukien iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
90 päivää, 180 päivää
sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmätapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
Kardiovaskulaarisia tapahtumia ovat sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja valtimoiden revaskularisaatio
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän jakauma
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää 360 päivää
mRS-pisteet vaihtelevat 0-6: 0 [ei oireita] 6 [kuolema]
90 päivää, 180 päivää 360 päivää
Kallonsisäisten plakkien ominaisuuksien ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
kallonsisäisten plakkien ominaisuudet sisältävät plakin koostumuksen, sijainnin ja morfologian; toiminnallinen riippumattomuus määritellään modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pisteiksi 0-1 (mRS-pisteet vaihtelevat 0-6:0 [ei oireita] 6 [kuolema])
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
Aivojen piensuonitaudin aiheuttaman taakan ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
aivopienten verisuonten sairauden taakka vaihtelee välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta; toiminnallinen riippumattomuus määritellään modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pisteiksi 0-1 (mRS-pisteet vaihtelevat 0-6:0 [ei oireita] 6 [kuolema])
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
General Hospital of Shenyang Military Region

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Y(2022)070

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia