Kallonsisäisten ateroskleroottisten plakkien korkearesoluutioinen magneettikuvaus iskeemisessä aivohalvauksessa
Kallonsisäisten ateroskleroottisten plakkien korkearesoluutioinen magneettikuvaus iskeemisessä aivohalvauksessa (HRMRI-ICAS): tulevaisuuden monikeskuskohorttitutkimus
Kallonsisäinen ateroskleroottinen sairaus on yleisin iskeemisen aivohalvauksen syy Aasiassa, myös Kiinassa. Verisuonten uudelleenkanavahoitohoidosta huolimatta statiinit ovat tällä hetkellä yksi tärkeimmistä lääkevalinnoista ateroskleroottisen plakin hoidossa. Korkean resoluution magneettikuvaus (HRMRI) voi arvioida tarkasti kallonsisäisen ja kallon ulkopuolisen valtimoplakin tilan, ja se on hyvin johdonmukainen histopatologian kanssa. Siten HRMRI-tekniikkaa on käytetty laajalti ateroskleroottisen plakin lääkehoidon tehokkuuden seuraamiseen kliinisissä kokeissa tai käytännössä.
Ei-invasiivisena tekniikkana HRMRI mahdollistaa verisuonen seinämän ja kallonsisäisen valtimon plakkikoostumuksen morfologisten ominaisuuksien arvioinnin in vivo. Se voi suorittaa kvantitatiivisen analyysin, mukaan lukien komponentit, kuten runsaasti rasvaa sisältävä nekroottinen ydin, kuitukannen paksuus, plakin sisäinen verenvuoto, kalkkiutuminen jne. Siksi se on ratkaisevan tärkeää iskeemisen aivohalvauksen etiologian arvioinnissa ja sekundaaristen ehkäisystrategioiden kehittämisessä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa laajamittaista ja prospektiivista tutkimusta iskeemisen aivohalvauksen, mukaan lukien kryptogeenisen aivohalvauksen, etiologian arvioimiseksi HRMRI:n perusteella. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda monikeskus HRMRI-tietokanta kallonsisäisistä valtimoista kiinalaispotilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HuiSheng
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13352452086
- Sähköposti: chszh@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaan ikä ≥40 vuotta
- 2. Aivohalvauksen alkamisaika: 2 viikon sisällä
- 3. Perustason NIHSS-pistemäärä ≤16
- 4. Iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu pään TT:llä tai MRI:llä
- 5. Premorbid-mRS ≤1
- 6. Kallonulkoisten valtimoiden ahtauma, mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo, nikamavaltimo vaurion puolella ≤50 %
- 7. HRMRI:llä havaittu syyllinen plakki tai mahdollinen syyllinen plakki, jonka plakkitaakka on vähintään 40 % ipsilateraalisen leesion keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin tai tyvivaltimon proksimaalisesta osasta
- 8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Pään TT:llä löydetty kallonsisäinen verenvuoto
- 2. Hänellä oli vasta-aihe magneettikuvaukseen tai hän ei voinut suorittaa vaadittuja MRI-sekvenssejä
- 3. Intrakraniaalinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma
- 4. Samanaikainen vakavien sairauksien ja elinajanodote on alle vuosi
- 5. Raskaus
- 6. Tutkijan mielestä potilaat, jotka eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 360 päivää
|
mukaan lukien iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
360 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää
|
mukaan lukien iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
90 päivää, 180 päivää
|
|
sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistelmätapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
Kardiovaskulaarisia tapahtumia ovat sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja valtimoiden revaskularisaatio
|
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
|
modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän jakauma
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää 360 päivää
|
mRS-pisteet vaihtelevat 0-6: 0 [ei oireita] 6 [kuolema]
|
90 päivää, 180 päivää 360 päivää
|
|
Kallonsisäisten plakkien ominaisuuksien ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
kallonsisäisten plakkien ominaisuudet sisältävät plakin koostumuksen, sijainnin ja morfologian; toiminnallinen riippumattomuus määritellään modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pisteiksi 0-1 (mRS-pisteet vaihtelevat 0-6:0 [ei oireita] 6 [kuolema])
|
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
|
Aivojen piensuonitaudin aiheuttaman taakan ja toiminnallisen riippumattomuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
aivopienten verisuonten sairauden taakka vaihtelee välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta; toiminnallinen riippumattomuus määritellään modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pisteiksi 0-1 (mRS-pisteet vaihtelevat 0-6:0 [ei oireita] 6 [kuolema])
|
90 päivää, 180 päivää, 360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y(2022)070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .