Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LISH-tutkimus maksan taipumiseen ja proksimaaliseen poikittaiseen paksusuolensyöpään

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Laparoskooppinen ileokekaalia säästävä oikeanpuoleinen hemikolektomia maksan taipuman ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolen syövän vuoksi – potentiaalinen, monikeskussatunnaistettu kliininen kontrollitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata laparoskooppisen ileokeaalia säästävän oikean hemikolektomian (LISH) pitkän aikavälin tuloksia verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan (TRH) maksan taipuman paksusuolensyövän ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolensyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Mukaan otetut potilaat jaetaan satunnaisesti joko LISH- tai TRH-ryhmään suhteessa 1:1 ja heille suoritetaan vastaava leikkaus. Ensisijainen päätetapahtuma: 3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen. Toinen päätepiste: (1) 90 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; (2) Patologiaan liittyvät indikaattorit, mukaan lukien positiivinen marginaaliprosentti, kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä; (3) 5 vuoden kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
568

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Collage
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muling Liu, phD
        • Päätutkija:
          • Muling Liu, phD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Xiao, PhD
        • Päätutkija:
          • Yi Xiao, PhD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aiwen Wu, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangqian Su, PhD
        • Päätutkija:
          • Aiwen Wu, PhD
        • Päätutkija:
          • Xiangqian Su, PhD
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Academy of medicine Scenice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xishan Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Liu, phD
        • Päätutkija:
          • Qian Liu, phD
        • Päätutkija:
          • Xishan Wang, phD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Collage
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengqiang Wei, phD
        • Päätutkija:
          • Zhengqiang Wei, phD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunkang Yang, PhD
        • Päätutkija:
          • Chunkang Yang, MD
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Hospital Medical Union University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pan Chi
        • Päätutkija:
          • Pan Chi, M.D.
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wu Xiaojian
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510317
        • Rekrytointi
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Han Fanghai, Prof.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technolog
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaixiong Tao, phD
        • Päätutkija:
          • Kaixiong Tao, phD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhigang Xiao, phD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongcheng Huang, phD
        • Päätutkija:
          • Zhigang Xiao, phD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yueming Sun, phD
        • Päätutkija:
          • Yueming Sun, phD
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Chen, phD
        • Päätutkija:
          • Gang Chen, phD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shengxun Mao, phD
        • Päätutkija:
          • Shengxun Mao, phD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sun Yanlai, Prof.
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhou Yanbin, Prof.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ye Xu, phD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinxiang Li, phD
        • Päätutkija:
          • Ye Xu, phD
        • Päätutkija:
          • Xinxiang Li, phD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Päätutkija:
          • Wei Zhang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Zhang
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital Affiliated of The Shanghai Jiao Tong University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Feng, phD
        • Päätutkija:
          • Bo Feng, phD
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziqiang Wang, phD
        • Päätutkija:
          • Ziqiang Wang, phD
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Cancer Hospital Affiliated of The Xingjiang University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haijiang Wang, phD
        • Päätutkija:
          • Haijiang Wang, phD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yunfeng Li, phD
        • Päätutkija:
          • Yunfeng Li, phD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haixing Ju, phD
        • Päätutkija:
          • Haixing Ju, phD
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310999
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ke-Feng Ding, phD/MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of medicien
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuefeng Huang, phD
        • Päätutkija:
          • Xuefeng Huang, phD
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinlin Du, phD
        • Päätutkija:
          • Jinlin Du, phD
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoyu Dai, phD
        • Päätutkija:
          • Xiaoyu Dai, phD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta
  2. ASA-luokitus ≤III
  3. Paksusuolen adenokarsinooma vahvistettu endoskopialla ja patologisella biopsialla
  4. Tehostettu vatsan TT, joka osoittaa primaarisen leesion, sijaitsee paksusuolen maksan taivutuksessa tai proksimaalisessa poikittaisessa paksusuolen (proksimaalinen 1/3 poikittaisesta paksusuolesta)
  5. Preoperatiivinen kliininen vaiheistus: TanyNanyM0
  6. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimusprotokollan, ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen tutkimus osoittaa synkronisia useita primaarisia paksusuolen syöpiä tai muita sairauksia, jotka vaativat suolen segmentin resektiota
  2. Preoperatiivinen kuvantaminen tai intraoperatiivinen tutkimus paljastaa: 1) kasvaimen, joka sisältää ympäröiviä elimiä, jotka vaativat yhdistettyä elinresektiota; 2) kaukaisen metastaasin esiintyminen; 3) kyvyttömyys suorittaa R0-resektiota; 4) yhteensulautuneet ja kiinteät imusolmukkeet ileokolisten verisuonten juuressa
  3. Ylimääräinen radikaali leikkaus endoskooppisen limakalvoresektion (EMR) ja endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
  4. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, lukuun ottamatta in situ parantunutta kohdunkaulan syöpää, tyvisolusyöpää, kilpirauhassyöpää tai ihon okasolusyöpää
  5. Suolen tukkeuma, suolen perforaatio tai suoliston verenvuoto, joka vaatii kiireellistä leikkausta
  6. Potilaat, jotka eivät sovellu tai eivät voi sietää laparoskooppista leikkausta
  7. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  8. Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta
  10. Potilaat, jotka MDT-keskustelussa katsoivat sopimattomiksi tutkimukseen
  11. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita ja kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LISH (laparoskooppinen ileokeaalia säästävä oikeanpuoleinen hemikolektomia) ryhmä
LISH-ryhmässä potilaille, jotka kärsivät maksan taipuman ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolen syövästä, tehdään uusi radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia, joka mahdollistaa ileocekaalisen alueen säilyttämisen.
Menettely: LISH (laparoskooppinen ileokeaalia säästävä oikeanpuoleinen hemikolektomia)
Säilytä ileokoliset verisuonet ja leikkaa imusolmukeryhmät 203, 202 ja 201d ICV:n (Ileokolinen valtimo)/ICA (Ileokolinen laskimo) juurta pitkin. Ryhmän 201d imusolmukkeet määritellään ileokolisten verisuonten distaalisiksi imusolmukkeiksi (koolonin haara). Käytä intrakavitaarista leikkaus- ja tiivistyslaitetta proksimaalisen paksusuolen transektioon ennalta määrättyä reunaa pitkin ja leikkaa poikittainen paksusuolen 10 cm:n etäisyydellä kasvaimesta. Suorita paksusuolen ileocecal-transversaal anastomoosi.
Active Comparator: TRH (perinteinen oikeanpuoleinen hemikolektomia) -ryhmä
TRH-ryhmässä potilaille, jotka kärsivät maksan koukistussyövästä ja proksimaalisesta poikittaisesta paksusuolen syövästä, tehdään perinteinen radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia.
Menettely: TRH (perinteinen laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia)
Leikkaa ileokolisten verisuonten juuret ja suorita imusolmukeryhmien 203, 202 ja 201 dissektio; katkaise oikean koliikkin ja keskimmäisten koliikkisuonien juuret ja puhdista ympäröivä lymfoadipoosikudos (imusolmukeryhmät 211/212/213 ja 221/222/223). Leikkaa poikittainen paksusuoli 10 cm distaalisesti kasvaimesta ja leikkaa terminaalinen sykkyräsuolen 10 cm ileocekaalisesta liitoskohdasta. Suorita sykkyräsuolen ja poikittaisen paksusuolen anastomoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
aika rekisteröinnistä taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet EQ-5D-5L elämänlaatuasteikosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
pisteet EQ-5D-5L elämänlaatuasteikosta 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
3 vuotta
5 vuoden kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka selvisivät 5 vuotta leikkauksesta, ottaen huomioon kaikki kuolinsyyt.
5 vuotta
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot, jotka esiintyvät 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Perioperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti ja sisältävät intraoperatiiviset, lyhytaikaiset ja pitkäaikaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Seuraavia tapahtumia pidetään vakavina perioperatiivisina komplikaatioina: verenvuoto, joka vaatii yli 4 yksikön punasolukonsentraattien siirtoa; leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka edellyttävät kiireellistä kirurgista toimenpidettä; vakava infektio (kuten American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine 1992 -kriteerien määrittelemä); sekä leikkausproseduuriin liittyvät kuolemantapaukset. Nämä tulee raportoida 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Näytteen laatu
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tiedot sisälsivät näytteen laadun, positiivisten reunojen prosenttiosuuden, poimittujen imusolmukkeiden lukumäärän ja positiivisten imusolmukkeiden määrän
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polyyppien ja adenoomien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
polypien ja adenoomien ilmaantuvuus kolonoskopiassa 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
5 vuotta
Elämänlaadun pistemäärät
Aikaikkuna: 3 vuotta
mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikon pisteillä 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen vastaavasti, sekä EQ-5D-5L Quality of Life Scale -asteikon pisteillä 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen vastaavasti.
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Laparoskooppisten leikkausten osuus, jotka muuttuvat avoimiksi leikkauksiin intraoperatiivisten komplikaatioiden, teknisten haasteiden tai muiden kliinisten syiden vuoksi.
Intraoperatiivinen aika
Lish -leikkauksen valmistumisaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Potilaiden osuus, joilla Lish -toimenpide on onnistuneesti suoritettu muuntamatta TRH: hon tai muihin vaihtoehtoisiin kirurgisiin lähestymistapoihin.
Intraoperatiivinen aika
Minimaalinen jäännöstauti (MRD) kiertävän tuumorin DNA: n (CTDNA) kautta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (7 päivää), postoperatiivinen (7 päivää) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
MRD: n havaitseminen kiertämällä kasvain -DNA: ta (ctDNA) biomarkkerina.
Preoperatiivinen (7 päivää), postoperatiivinen (7 päivää) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset suoliston mikroekologiassa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Suoliston mikrobiota, epiteelisolujen, stroomasolujen, immuunisolujen ja metabolisten tuotteiden analyysi fekaalinäytteillä ja suolen biopsiakudoksilla.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Glykeeminen metabolinen indikaattorit - hemoglobiini A1C (HBA1C)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glykoidun hemoglobiinitasojen mittaus pitkäaikaisen glykeemisen kontrollin arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glukoosimetabolian arviointi mittaamalla verensokerin ja insuliinitasot 0, 30, 60, 120 minuutin kuluttua oraalisen glukoosin antamisesta.
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Insuliiniherkkyyden laskeminen paastoglukoosin ja insuliinitasojen avulla
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kefeng Ding, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRCCZ-S03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia