- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923255
LISH-tutkimus maksan taipumiseen ja proksimaaliseen poikittaiseen paksusuolensyöpään
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ding Ke-Feng, Zhejiang University
Laparoskooppinen ileokekaalia säästävä oikeanpuoleinen hemikolektomia maksan taipuman ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolen syövän vuoksi – potentiaalinen, monikeskussatunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata laparoskooppisen ileokeaalia säästävän oikean hemikolektomian (LISH) pitkän aikavälin tuloksia verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan (TRH) maksan taipuman paksusuolensyövän ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolensyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Mukaan otetut potilaat jaetaan satunnaisesti joko LISH- tai TRH-ryhmään suhteessa 1:1 ja heille suoritetaan vastaava leikkaus.
Ensisijainen päätetapahtuma: 3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen.
Toinen päätepiste: (1) 90 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; (2) Patologiaan liittyvät indikaattorit, mukaan lukien positiivinen marginaaliprosentti, kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä; (3) 5 vuoden kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
568
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kefeng Ding, PhD
- Puhelinnumero: 86-571-87784720
- Sähköposti: dingkefeng@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Collage
-
Ottaa yhteyttä:
- Muling Liu, phD
-
Päätutkija:
- Muling Liu, phD
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Xiao, PhD
-
Päätutkija:
- Yi Xiao, PhD
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiwen Wu, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangqian Su, PhD
-
Päätutkija:
- Aiwen Wu, PhD
-
Päätutkija:
- Xiangqian Su, PhD
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Academy of medicine Scenice
-
Ottaa yhteyttä:
- Xishan Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Liu, phD
-
Päätutkija:
- Qian Liu, phD
-
Päätutkija:
- Xishan Wang, phD
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Collage
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengqiang Wei, phD
-
Päätutkija:
- Zhengqiang Wei, phD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunkang Yang, PhD
-
Päätutkija:
- Chunkang Yang, MD
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Hospital Medical Union University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pan Chi
-
Päätutkija:
- Pan Chi, M.D.
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Xiaojian
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510317
- Rekrytointi
- Guangdong Second Provincial General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Fanghai, Prof.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technolog
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaixiong Tao, phD
-
Päätutkija:
- Kaixiong Tao, phD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Hunan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhigang Xiao, phD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongcheng Huang, phD
-
Päätutkija:
- Zhigang Xiao, phD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueming Sun, phD
-
Päätutkija:
- Yueming Sun, phD
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Chen, phD
-
Päätutkija:
- Gang Chen, phD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengxun Mao, phD
-
Päätutkija:
- Shengxun Mao, phD
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Yanlai, Prof.
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Yanbin, Prof.
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ye Xu, phD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxiang Li, phD
-
Päätutkija:
- Ye Xu, phD
-
Päätutkija:
- Xinxiang Li, phD
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Päätutkija:
- Wei Zhang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Affiliated of The Shanghai Jiao Tong University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Feng, phD
-
Päätutkija:
- Bo Feng, phD
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziqiang Wang, phD
-
Päätutkija:
- Ziqiang Wang, phD
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Cancer Hospital Affiliated of The Xingjiang University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Haijiang Wang, phD
-
Päätutkija:
- Haijiang Wang, phD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Li, phD
-
Päätutkija:
- Yunfeng Li, phD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haixing Ju, phD
-
Päätutkija:
- Haixing Ju, phD
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310999
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Feng Ding, phD/MD
- Puhelinnumero: 86-571-87784827
- Sähköposti: dingkefeng@zju.edu.cn
-
Päätutkija:
- Ke-Feng Ding, phD/MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang, phD/MD
- Puhelinnumero: 0571-87784720
- Sähköposti: wangjian519@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of medicien
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefeng Huang, phD
-
Päätutkija:
- Xuefeng Huang, phD
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua municipal central hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinlin Du, phD
-
Päätutkija:
- Jinlin Du, phD
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Ningbo No.2 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyu Dai, phD
-
Päätutkija:
- Xiaoyu Dai, phD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA-luokitus ≤III
- Paksusuolen adenokarsinooma vahvistettu endoskopialla ja patologisella biopsialla
- Tehostettu vatsan TT, joka osoittaa primaarisen leesion, sijaitsee paksusuolen maksan taivutuksessa tai proksimaalisessa poikittaisessa paksusuolen (proksimaalinen 1/3 poikittaisesta paksusuolesta)
- Preoperatiivinen kliininen vaiheistus: TanyNanyM0
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimusprotokollan, ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen tutkimus osoittaa synkronisia useita primaarisia paksusuolen syöpiä tai muita sairauksia, jotka vaativat suolen segmentin resektiota
- Preoperatiivinen kuvantaminen tai intraoperatiivinen tutkimus paljastaa: 1) kasvaimen, joka sisältää ympäröiviä elimiä, jotka vaativat yhdistettyä elinresektiota; 2) kaukaisen metastaasin esiintyminen; 3) kyvyttömyys suorittaa R0-resektiota; 4) yhteensulautuneet ja kiinteät imusolmukkeet ileokolisten verisuonten juuressa
- Ylimääräinen radikaali leikkaus endoskooppisen limakalvoresektion (EMR) ja endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) jälkeen
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, lukuun ottamatta in situ parantunutta kohdunkaulan syöpää, tyvisolusyöpää, kilpirauhassyöpää tai ihon okasolusyöpää
- Suolen tukkeuma, suolen perforaatio tai suoliston verenvuoto, joka vaatii kiireellistä leikkausta
- Potilaat, jotka eivät sovellu tai eivät voi sietää laparoskooppista leikkausta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta
- Potilaat, jotka MDT-keskustelussa katsoivat sopimattomiksi tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita ja kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LISH (laparoskooppinen ileokeaalia säästävä oikeanpuoleinen hemikolektomia) ryhmä
LISH-ryhmässä potilaille, jotka kärsivät maksan taipuman ja proksimaalisen poikittaisen paksusuolen syövästä, tehdään uusi radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia, joka mahdollistaa ileocekaalisen alueen säilyttämisen.
|
Säilytä ileokoliset verisuonet ja leikkaa imusolmukeryhmät 203, 202 ja 201d ICV:n (Ileokolinen valtimo)/ICA (Ileokolinen laskimo) juurta pitkin.
Ryhmän 201d imusolmukkeet määritellään ileokolisten verisuonten distaalisiksi imusolmukkeiksi (koolonin haara).
Käytä intrakavitaarista leikkaus- ja tiivistyslaitetta proksimaalisen paksusuolen transektioon ennalta määrättyä reunaa pitkin ja leikkaa poikittainen paksusuolen 10 cm:n etäisyydellä kasvaimesta.
Suorita paksusuolen ileocecal-transversaal anastomoosi.
|
|
Active Comparator: TRH (perinteinen oikeanpuoleinen hemikolektomia) -ryhmä
TRH-ryhmässä potilaille, jotka kärsivät maksan koukistussyövästä ja proksimaalisesta poikittaisesta paksusuolen syövästä, tehdään perinteinen radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia.
|
Leikkaa ileokolisten verisuonten juuret ja suorita imusolmukeryhmien 203, 202 ja 201 dissektio; katkaise oikean koliikkin ja keskimmäisten koliikkisuonien juuret ja puhdista ympäröivä lymfoadipoosikudos (imusolmukeryhmät 211/212/213 ja 221/222/223).
Leikkaa poikittainen paksusuoli 10 cm distaalisesti kasvaimesta ja leikkaa terminaalinen sykkyräsuolen 10 cm ileocekaalisesta liitoskohdasta.
Suorita sykkyräsuolen ja poikittaisen paksusuolen anastomoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aika rekisteröinnistä taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet EQ-5D-5L elämänlaatuasteikosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
pisteet EQ-5D-5L elämänlaatuasteikosta 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjäämisprosentti (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka selvisivät 5 vuotta leikkauksesta, ottaen huomioon kaikki kuolinsyyt.
|
5 vuotta
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, jotka esiintyvät 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Perioperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti ja sisältävät intraoperatiiviset, lyhytaikaiset ja pitkäaikaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Seuraavia tapahtumia pidetään vakavina perioperatiivisina komplikaatioina: verenvuoto, joka vaatii yli 4 yksikön punasolukonsentraattien siirtoa; leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka edellyttävät kiireellistä kirurgista toimenpidettä; vakava infektio (kuten American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine 1992 -kriteerien määrittelemä); sekä leikkausproseduuriin liittyvät kuolemantapaukset.
Nämä tulee raportoida 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Näytteen laatu
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tiedot sisälsivät näytteen laadun, positiivisten reunojen prosenttiosuuden, poimittujen imusolmukkeiden lukumäärän ja positiivisten imusolmukkeiden määrän
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Polyyppien ja adenoomien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
polypien ja adenoomien ilmaantuvuus kolonoskopiassa 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Elämänlaadun pistemäärät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mitattuna Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikon pisteillä 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen vastaavasti, sekä EQ-5D-5L Quality of Life Scale -asteikon pisteillä 1, 2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen vastaavasti.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosnopeus laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Laparoskooppisten leikkausten osuus, jotka muuttuvat avoimiksi leikkauksiin intraoperatiivisten komplikaatioiden, teknisten haasteiden tai muiden kliinisten syiden vuoksi.
|
Intraoperatiivinen aika
|
|
Lish -leikkauksen valmistumisaste
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Potilaiden osuus, joilla Lish -toimenpide on onnistuneesti suoritettu muuntamatta TRH: hon tai muihin vaihtoehtoisiin kirurgisiin lähestymistapoihin.
|
Intraoperatiivinen aika
|
|
Minimaalinen jäännöstauti (MRD) kiertävän tuumorin DNA: n (CTDNA) kautta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (7 päivää), postoperatiivinen (7 päivää) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MRD: n havaitseminen kiertämällä kasvain -DNA: ta (ctDNA) biomarkkerina.
|
Preoperatiivinen (7 päivää), postoperatiivinen (7 päivää) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin muutokset suoliston mikroekologiassa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Suoliston mikrobiota, epiteelisolujen, stroomasolujen, immuunisolujen ja metabolisten tuotteiden analyysi fekaalinäytteillä ja suolen biopsiakudoksilla.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Glykeeminen metabolinen indikaattorit - hemoglobiini A1C (HBA1C)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glykoidun hemoglobiinitasojen mittaus pitkäaikaisen glykeemisen kontrollin arvioimiseksi.
|
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glukoosimetabolian arviointi mittaamalla verensokerin ja insuliinitasot 0, 30, 60, 120 minuutin kuluttua oraalisen glukoosin antamisesta.
|
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Insuliiniherkkyyden laskeminen paastoglukoosin ja insuliinitasojen avulla
|
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kefeng Ding, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCCZ-S03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .