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Ensaio LISH para Flexura Hepática e Câncer de Cólon Transverso Proximal

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Hemicolectomia Direita Laparoscópica Ileocecal-Sparing para Câncer da Flexura Hepática e do Cólon Transverso Proximal -- Um Estudo Clínico Prospectivo, Multicêntrico e Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados a longo prazo da hemicolectomia direita laparoscópica com preservação ileocecal (LISH) em comparação com a hemicolectomia direita laparoscópica tradicional (TRH) no tratamento do câncer de cólon de flexão hepática e câncer de cólon transverso proximal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado, prospectivo, multicêntrico, aberto. Os pacientes incluídos serão aleatoriamente designados para o grupo LISH ou TRH em uma proporção de 1:1 e receberão a cirurgia correspondente. O endpoint primário: 3 anos de sobrevida livre de doença. O segundo endpoint: (1) complicações pós-operatórias de 90 dias; (2) Indicadores relacionados à patologia, incluindo taxa de margem positiva, número de linfonodos colhidos e taxa de metástase de linfonodos; (3) Taxa de sobrevida geral (OS) em 5 anos

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
568

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China
        • Recrutamento
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Collage
        • Contato:
          • Muling Liu, phD
        • Investigador principal:
          • Muling Liu, phD
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Yi Xiao, PhD
        • Investigador principal:
          • Yi Xiao, PhD
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
          • Aiwen Wu, PhD
        • Contato:
          • Xiangqian Su, PhD
        • Investigador principal:
          • Aiwen Wu, PhD
        • Investigador principal:
          • Xiangqian Su, PhD
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital Academy of medicine Scenice
        • Contato:
          • Xishan Wang
        • Contato:
          • Qian Liu, phD
        • Investigador principal:
          • Qian Liu, phD
        • Investigador principal:
          • Xishan Wang, phD
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Recrutamento
        • the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Collage
        • Contato:
          • Zhengqiang Wei, phD
        • Investigador principal:
          • Zhengqiang Wei, phD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
          • Chunkang Yang, PhD
        • Investigador principal:
          • Chunkang Yang, MD
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian Hospital Medical Union University
        • Contato:
          • Pan Chi
        • Investigador principal:
          • Pan Chi, M.D.
      • Xiamen, Fujian, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Wu Xiaojian
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510317
        • Recrutamento
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Contato:
          • Han Fanghai, Prof.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technolog
        • Contato:
          • Kaixiong Tao, phD
        • Investigador principal:
          • Kaixiong Tao, phD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contato:
          • Zhigang Xiao, phD
        • Contato:
          • Zhongcheng Huang, phD
        • Investigador principal:
          • Zhigang Xiao, phD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contato:
          • Yueming Sun, phD
        • Investigador principal:
          • Yueming Sun, phD
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:
          • Gang Chen, phD
        • Investigador principal:
          • Gang Chen, phD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Shengxun Mao, phD
        • Investigador principal:
          • Shengxun Mao, phD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contato:
          • Sun Yanlai, Prof.
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
          • Zhou Yanbin, Prof.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:
          • Ye Xu, phD
        • Contato:
          • Xinxiang Li, phD
        • Investigador principal:
          • Ye Xu, phD
        • Investigador principal:
          • Xinxiang Li, phD
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Recrutamento
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Investigador principal:
          • Wei Zhang, MD
        • Contato:
          • Wei Zhang
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital Affiliated of The Shanghai Jiao Tong University Medical School
        • Contato:
          • Bo Feng, phD
        • Investigador principal:
          • Bo Feng, phD
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Sichuang University
        • Contato:
          • Ziqiang Wang, phD
        • Investigador principal:
          • Ziqiang Wang, phD
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • The Cancer Hospital Affiliated of The Xingjiang University Medical School
        • Contato:
          • Haijiang Wang, phD
        • Investigador principal:
          • Haijiang Wang, phD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Recrutamento
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contato:
          • Yunfeng Li, phD
        • Investigador principal:
          • Yunfeng Li, phD
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Ainda não está recrutando
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
          • Haixing Ju, phD
        • Investigador principal:
          • Haixing Ju, phD
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310999
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ke-Feng Ding, phD/MD
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of medicien
        • Contato:
          • Xuefeng Huang, phD
        • Investigador principal:
          • Xuefeng Huang, phD
      • Jinhua, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contato:
          • Jinlin Du, phD
        • Investigador principal:
          • Jinlin Du, phD
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Ningbo No.2 Hospital
        • Contato:
          • Xiaoyu Dai, phD
        • Investigador principal:
          • Xiaoyu Dai, phD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-75 anos
  2. Classificação ASA ≤III
  3. Adenocarcinoma de cólon confirmado por endoscopia e biópsia patológica
  4. TC abdominal aprimorada indicando que a lesão primária está localizada na flexura hepática do cólon ou cólon transverso proximal (1/3 proximal do cólon transverso)
  5. Estadiamento clínico pré-operatório: TanyNanyM0
  6. Pacientes capazes de entender o protocolo do estudo, dispostos a participar da pesquisa e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. O exame pré-operatório indica múltiplos cânceres colorretais primários síncronos ou outras doenças que requerem ressecção do segmento intestinal
  2. A imagem pré-operatória ou exploração intraoperatória revela: 1) tumor envolvendo órgãos circundantes que requerem ressecção combinada de órgãos; 2) presença de metástase à distância; 3) incapacidade de realizar a ressecção R0; 4) linfonodos fundidos e fixos na raiz dos vasos ileocólicos
  3. Cirurgia radical adicional após procedimentos de ressecção endoscópica da mucosa (EMR) e dissecção endoscópica da submucosa (ESD)
  4. História de qualquer outro tumor maligno nos últimos 5 anos ou polipose adenomatosa familiar, exceto câncer cervical in situ curado, carcinoma basocelular, carcinoma papilar da tireoide ou carcinoma espinocelular da pele
  5. Presença de obstrução intestinal, perfuração intestinal ou sangramento intestinal que exija cirurgia de emergência
  6. Pacientes inadequados ou incapazes de tolerar a cirurgia laparoscópica
  7. Mulheres grávidas ou lactantes
  8. Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos
  9. Pacientes que receberam terapia neoadjuvante antes da cirurgia
  10. Pacientes considerados inadequados para o estudo pela discussão MDT
  11. Pacientes incapazes de entender as condições e objetivos do estudo e que se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo LISH (Hemicolectomia Direita Poupadora de Ileocecal Laparoscópica)
No grupo LISH, pacientes com câncer da flexura hepática e cólon transverso proximal serão submetidos a uma nova técnica radical de hemicolectomia direita que permite a preservação da região ileocecal.
Procedimento: LISH (Hemicolectomia Direita Poupadora de Ileocecal Laparoscópica)
Preserve os vasos sanguíneos ileocólicos e realize a dissecação dos grupos de linfonodos 203, 202 e 201d ao longo da raiz da ICV (artéria ileocólica)/ICA (veia ileocólica). Os linfonodos do grupo 201d são definidos como os linfonodos distais dos vasos ileocólicos (ramo colônico). Use um dispositivo de corte e vedação intracavitário para transecionar o cólon proximal ao longo da margem predeterminada e transecionar o cólon transverso a 10 cm distal ao tumor. Realize a anastomose colônica ileocecal-transversa.
Comparador Ativo: Grupo TRH (Hemicolectomia Direita Tradicional)
No grupo TRH, pacientes portadores de câncer da flexura hepática e cólon transverso proximal serão submetidos à tradicional hemicolectomia radical direita.
Procedimento: TRH (Hemicolectomia Direita Laparoscópica Tradicional)
Seccione a raiz dos vasos ileocólicos e faça a dissecção dos grupos de linfonodos 203, 202 e 201; corte as raízes dos vasos cólicos direito e médio e limpe o tecido linfoadiposo circundante (grupos de linfonodos 211/212/213 e 221/222/223). Seccione o cólon transverso 10 cm distal ao tumor e corte o íleo terminal 10 cm da junção ileocecal. Realize a anastomose do íleo ao cólon transverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos
o tempo desde a inscrição até a recidiva da doença ou morte por qualquer causa 3 anos após a cirurgia
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Qualidade de Vida EQ-5D-5L
Prazo: 3 anos
pontuações da Escala de Qualidade de Vida EQ-5D-5L em 1, 2 e 3 anos após a cirurgia, respectivamente.
3 anos
Taxa de sobrevida global (OS) em 5 anos
Prazo: 5 anos
A proporção de pacientes que sobreviveram 5 anos após a cirurgia, levando em consideração qualquer causa de morte.
5 anos
Complicações perioperatórias
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
Complicações ocorridas até 30 dias após a cirurgia. As complicações perioperatórias são classificadas de acordo com o sistema de classificação Clavien-Dindo e incluem complicações intraoperatórias, pós-operatórias de curto prazo e de longo prazo. Os seguintes eventos são considerados complicações perioperatórias graves: hemorragia que requeira transfusão de >4 unidades de concentrado de eritrócitos; complicações pós-operatórias que necessitem de intervenção cirúrgica de emergência; infeção grave (conforme definido pelos critérios da American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine de 1992); e mortes atribuíveis ao procedimento cirúrgico. Estes devem ser comunicados até 30 dias após a cirurgia.
até 30 dias após a cirurgia
Qualidade da amostra
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
Os dados incluíam a qualidade dos espécimes, a taxa de margens positivas, o número de gânglios linfáticos recolhidos e os gânglios linfáticos positivos
até 2 semanas após a cirurgia
Taxas de incidência de pólipos e adenomas
Prazo: 5 anos
as taxas de incidência de pólipos e adenomas observadas na colonoscopia aos 1, 3 e 5 anos após a cirurgia, respetivamente.
5 anos
Pontuações de qualidade de vida
Prazo: 3 anos
medido pelas pontuações da Escala de Classificação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) aos 1, 2 e 3 anos após a cirurgia, respetivamente, e pelas pontuações da Escala de Qualidade de Vida EQ-5D-5L aos 1, 2 e 3 anos após a cirurgia, respetivamente.
3 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conversão da cirurgia laparoscópica para a abertura
Prazo: Período intraoperatório
A proporção de cirurgias laparoscópicas convertidas em cirurgias abertas devido a complicações intraoperatórias, desafios técnicos ou outras razões clínicas.
Período intraoperatório
Taxa de conclusão da cirurgia lish
Prazo: Período intraoperatório
A proporção de pacientes nos quais o procedimento lish é concluído com sucesso sem conversão em TRH ou outras abordagens cirúrgicas alternativas.
Período intraoperatório
Doença residual mínima (MRD) via DNA de tumor circulante (ctDNA)
Prazo: Pré-operatório (7 dias), pós-operatório (7 dias) e 3 meses após a cirurgia
Detecção de MRD usando DNA de tumor circulante (ctDNA) como biomarcador.
Pré-operatório (7 dias), pós-operatório (7 dias) e 3 meses após a cirurgia
Mudanças de curto e longo prazo na microecologia intestinal
Prazo: Pré -operatório, pós -operatório 3 meses, 6 meses e 12 meses
Análise de microbiota intestinal, células epiteliais, células estromais, células imunes e produtos metabólicos usando amostras fecais e tecidos de biópsia intestinal.
Pré -operatório, pós -operatório 3 meses, 6 meses e 12 meses
Indicadores metabólicos glicêmicos - hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Medição dos níveis de hemoglobina (HbA1c) glicados para avaliar o controle glicêmico de longo prazo.
Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Teste de tolerância à glicose oral (OGTT)
Prazo: Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Avaliação do metabolismo da glicose medindo os níveis de glicose no sangue e insulina aos 0, 30, 60, 120 minutos após a administração de glicose oral.
Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
Cálculo da sensibilidade à insulina usando níveis de glicose em jejum e insulina
Pré-operatório, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhejiang University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kefeng Ding, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CRCCZ-S03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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