Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvojen perheiden toteutettavuustutkimus (SF_RCT_POPHL)

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)

Monen sivuston satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: Vahvojen perheiden ohjelman tehokkuuden testaaminen Filippiineillä, taitoihin perustuva ehkäisytoimi perheille, joissa on 8–14-vuotiaita lapsia.

UNODC esitteli Strong Families -ohjelman Filippiineillä vuonna 2018 kouluttamalla fasilitaattoreita. Ohjelmaan kouluttautui 26 osallistujaa eri kaupungeista ja kunnista. Myöhemmin Caloocanin, Marikinan, Palawanin, Pasigin ja Quezon Cityn paikallishallinnon yksiköt (LGU) alkoivat kouluttaa lisää fasilitaattoreita, jotta he voivat pilotoida ohjelmaa yhteisöissään. Lopulta nämä kaupungit ja kunnat onnistuivat saamaan perheet hyötymään Vahvat perheet -ohjelmasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tämän yleisen ehkäisyohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä perheiden kanssa Filippiineillä sekä ohjelman toteuttamiskelpoisuutta.

Ensisijaisena tavoitteena on testata Filippiineillä toteutetun Strong Families -ohjelman tehokkuutta perhetaitojen sekä hoitajien ja lasten mielenterveyden parantamisessa, kuten omaishoitajat ovat raportoineet.

Toissijaisena tavoitteena on laskea perheiden osallistumisaste vahvat perheet -istuntoihin, arvioida ohjelman toteutuksen täydellisyyttä.

Kolmannen asteen tavoitteena on tutkia Filippiinien perheille suunnatun Strong Families -ohjelman kulttuurista ja kontekstuaalista hyväksyttävyyttä.

Kaksihaarainen toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa on kaksi haaraa: 1) Vahvojen perheiden toteuttaminen (interventioryhmä) ja 2) jonotuslista/hallinta (palvelut kuten tavallisesti). Tässä kokeilussa on sulautettu prosessiarviointi.

Tämä tutkimus tehdään viidellä paikkakunnalla Filippiineillä. Käyttöönotto tapahtuu yleensä Barangay-tasolla (pienin hallinnollinen alue Filippiineillä ja on filippiiniläinen termi kylälle, piirille tai seurakunnalle)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujina ovat vanhemmat tai huoltajat sekä yksi lapsi ja enintään kaksi heidän hoidettavanaan olevaa 8-14-vuotiasta lasta. LGU:t tekevät perheiden rekrytoinnin opportunistisen, "universaalin" lähestymistavan mukaisesti.

Tutkimus koordinoidaan paikallishallinnon yksiköiden (LGU) huumeiden vastaisten neuvostojen kanssa UNODC:n tukemilla viidellä hankealueella, joka lieventää COVID-19:n kielteisiä vaikutuksia maan riskiyhteisöihin. He ilmoittavat tutkimuksesta Barangayn kapteenien (kaupungin päällikkö) kanssa mainostaakseen tutkimusta vastaaville Barangayille. Ilmoitetaanpa tutkimuksesta online-alustalla tai perinteisellä ilmoituksella (kiertelevä ajoneuvo megafonilla) tai ilmoitusjulisteilla, siitä sovitaan Barangayn kapteenien kanssa.

Poissulkemiskriteerit

  • Perheet, jotka ovat osallistuneet perhevalmennukseen viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Perheet, joissa vanhempi/hoitaja asuu erillään lapsista
  • Perheet, joissa vanhemmilla/hoitajilla/lapsilla on todettu olevan huumeriippuvuus

Interventio

Vahvat Perheet toimitetaan perheille noin 8-12 perheen ryhmissä. Vain yksi tai kaksi vanhempaa tai päähoitajaa kutsutaan mukaan enintään kahden hoidettavana olevan 8-14-vuotiaan lapsen kanssa.

Ohjelma koostuu kolmesta tapaamisesta (taulukko 2), yhden vanhemman tapaamisesta (hoitajan esitunti, 1 tunti) ensimmäisellä viikolla. Viikoilla toisella ja kolmella kokoukset ovat yksi istunto, jossa vanhemmat ja lapset tapaavat erikseen ohjaajien kanssa vanhempain/lapsi-istuntoon (1 tunti kumpikin), sitten kokoontuvat lopuksi yhteiseen perhetoimintaistuntoon (1 tunnin istunto). . Ensimmäinen istunto (vanhemman esitunti) tutkii vanhempien haasteita ja kehittää tapoja käsitellä stressiä paremmin. Toisella viikolla vanhemmille opetetaan sekä rakkauden että rajojen käytön arvoa ja lasten kuuntelemista samalla kun lapsille opetetaan kuinka käsitellä stressiä. Perheistunnon aikana he harjoittelevat positiivista kommunikaatiota ja heitä kannustetaan harjoittelemaan stressinpoistotekniikoita yhdessä. Viikolla 3 vanhemmat koulutetaan kannustamaan hyvään käytökseen ja ehkäisemään huonoa käytöstä, kun taas lapset tutkivat sääntöjä ja vastuita ja pohtivat tulevaisuuden tavoitteita sen lisäksi, miten tärkeä rooli heidän omaishoitajilla on elämässään. Viimeisessä perheistunnossa omaishoitajat ja lapset kokoontuvat oppimaan perhearvoja ja heitä kannustetaan jakamaan arvostusta toisiaan kohtaan.

RCT:n perheet satunnaistetaan Intervention- tai Waitlist-ryhmän toteuttamiseen. Perheet jaetaan online-ohjelmistolla (www.sealedenvelope.com). Tiedämme, että satunnaistaminen ennen osallistujien rekrytointia voi vaikuttaa rekrytointiin ja keskeyttämiseen kontrolliryhmässä. Näiden ongelmien minimoimiseksi olemme sisällyttäneet kustannukset perheiden korvaamiseen osallistumisesta tutkimustoimenpiteen suorittamiseen ja ohjeistamme henkilökuntaa olemaan paljastamatta perhejakoa ennen kuin perheet ovat suostuneet osallistumaan ja ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. Tämä on sokeamaton oikeudenkäynti. Tutkimusavustajat, henkilökunta ja perheet ovat tietoisia osallistujien tilasta kokeen aikana.

Osallistujatoiminnot kokeen RCT-komponentissa

  • Osallistujille, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tai jotka ovat tutkimusryhmän kutsumia osallistuvan lapsensa kanssa, annetaan sekä kirjallista että suullista tietoa ohjelman osallistumistoiminnasta ja arviointiprosessista.
  • Kiinnostuneet kutsutaan kokoukseen, jossa he täyttävät kyselylomakkeita tutkimusassistentin avustamana. Tämä on ensimmäinen "toimenpiteen loppuun saattaminen" kolmesta. Tämän tapaamisen aikana he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
  • Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai jonotuslistalle/vertailuryhmään
  • Interventioryhmän perheet aloittavat Vahvat perheet -ohjelman. (Taulukko 2).
  • Viikko ja kuusi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen, jolloin Interventioryhmä osallistui vahvat perheet -ohjelmaan, kaikki perheet (myös RCT:n jonotuslistaryhmästä) kutsutaan istuntoon täyttämään samat kyselylomakkeet, jotka he vastasivat ensimmäisessä toimenpiteessä. valmistumisistunto'.
  • Interventioryhmän osallistujilta kysytään, haluaisivatko he osallistua haastatteluihin taulukon 3 aikajanan mukaisesti 2 tiedonkeruun aikana, ja heille annetaan sekä kirjallista että suullista tietoa haastatteluprosessista, mukaan lukien esitettävät kysymykset. ja haastattelun pituus. Kiinnostuneet kutsutaan mukaan ja heille ilmoitetaan haastattelun aikataulu ja paikka.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Caloocan City, Filippiinit, 1421
        • Caloocan Anti-drug Abuse Council
      • Cotabato City, Filippiinit, 9600
        • Ministry of Social Services Department
      • Marikina City, Filippiinit, 1811
        • Marikina Anti-drug Abuse Council
      • Pasig City, Filippiinit, 1609
        • Anti-drug Abuse Council Office of Pasig
      • Quezon City, Filippiinit, 1800
        • Quezon City Anti-drug Abuse Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi tai huoltaja, joka puhuu filippiiniä (tagalogia), ja heidän hoidettavanaan on vähintään yksi lapsi ja enintään kaksi 8–14-vuotiasta lasta
  • Haluaa osallistua ohjelmaan
  • On kaupungissa ohjelman ja tutkimusistuntojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka ovat osallistuneet perhevalmennukseen viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Perheet, joissa vanhempi/hoitaja asuu erillään lapsista
  • Perheet, joissa vanhemmilla/hoitajilla/lapsilla on todettu olevan huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmän perheet osallistuvat viikoittaisiin Vahvojen perheiden istuntoihin 3 viikon ajan. Koko perheen mittaukset uudelleen (Aika 2, kaksi viikkoa intervention jälkeen). Koko perheen täydet mittaukset taas (aika 3, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio
Perheille tarkoitettu jäsennelty istunto, joka edistää kommunikoinnin, siteen ja vanhemmuuden tekniikoiden parantamista stressin hallinnassa perheympäristössä.
Muut nimet:
  • Ryhmätunteja
Kokeellinen: Odotuslistaryhmän Perheet osallistuvat viikoittaisiin vahvojen perheiden istuntoihin datamittausten jälkeen
RCT:n perheet satunnaistetaan Intervention- tai Waitlist-ryhmän toteuttamiseen. Perheet jaetaan online-ohjelmistolla (www.sealedenvelope.com). Tiedämme, että satunnaistaminen ennen osallistujien rekrytointia voi vaikuttaa rekrytointiin ja keskeyttämiseen kontrolliryhmässä. Näiden ongelmien minimoimiseksi olemme sisällyttäneet kustannukset perheiden korvaamiseen osallistumisesta tutkimustoimenpiteen suorittamiseen ja ohjeistamme henkilökuntaa olemaan paljastamatta perhejakoa ennen kuin perheet ovat suostuneet osallistumaan ja ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. Tämä on sokeamaton oikeudenkäynti. Tutkimusavustajat, henkilökunta ja perheet ovat tietoisia osallistujien tilasta kokeen aikana.
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio
Perheille tarkoitettu jäsennelty istunto, joka edistää kommunikoinnin, siteen ja vanhemmuuden tekniikoiden parantamista stressin hallinnassa perheympäristössä.
Muut nimet:
  • Ryhmätunteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannetut vanhemmuuden taidot
Aikaikkuna: kolme data-aikakehystä: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Parempi omaishoitajien luottamus perheen johtamistaitoihin Parempi hoito vanhemmuuden taidoissa Parempi lasten käyttäytyminen Vähentynyt aggressiivinen ja vihamielinen käytös lisääntynyt kyky selviytyä stressistä Paremmat mielenterveystulokset lapsille ja vanhemmille
kolme data-aikakehystä: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Polytechnique University of the Philippines
Anti-Drug Abuse Councils, LGUs in the Philippines

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aala El Khani, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
  • Opintojohtaja: Wadih Maalouf, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
  • Opintojohtaja: Olivier Lermet, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
  • Päätutkija: Aimee Rose Manda, PhD, Polytechnique University of the Philippines
  • Päätutkija: Geraldine F Santos, PhD, Polytechnique University of the Philippines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1 Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Division of Operations, Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; karin.haar@un.org (K.H.); wadih.maalouf@un.org (W.M.) 2 Division of Psychology & Mental Health, University of Manchester, Manchester M13 9WL, UK; rachel.calam@manchester.ac.uk * Correspondence: aala.el-khani@un.org
  • Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, Division of Operations, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; ali.yassine@un.org (A.Y.); karin.haar@un.org (K.H.); wadih.maalouf@un.org (W.M.) 2 Drug Demand Reduction Division, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Menara Thamrin Building 10th Floor, Central Jakarta, Jakarta 10250, Indonesia; narendra.narotama@un.org (N.N.); lucky.pramitasari@un.org (L.P.) 3 Charitas Hospital Palembang, Central Jakarta, Jakarta 30129, Indonesia; melvi.rosilawati@gmail.com * Correspondence: aala.el-khani@un.org
  • Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, Division of Operations, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; Aala.elkhani@gmail.com (A.E.-K.); Karin.haar@un.org (K.H.) 2 United Nations Office on Drugs and Crime, Program Office Serbia, Bulevar Zorana Djindjica 64, 11000 Belgrade, Serbia; Milos.stojanovic@un.org * Correspondence: Wadih.maalouf@un.org † Authors' information: The views expressed in this Article do not necessarily reflect the views of the United Nations or its officials or Member States.
  • Haar K, El-Khani A, Molgaard V, Maalouf W; Afghanistan field implementation team. Strong families: a new family skills training programme for challenged and humanitarian settings: a single-arm intervention tested in Afghanistan. BMC Public Health. 2020 May 7;20(1):634. doi: 10.1186/s12889-020-08701-w.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNODC POPHL 2023
  • INL US State Department (Muu apuraha/rahoitusnumero: INL, US State Department)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin koordinaattori Filippiineillä Shella Ruiz-Marquez vastaa kaiken digitaalisen ja ei-digitaalisen tiedon tallentamisesta. Haastattelut äänitetään (osallistujien ja ohjaajien luvalla) tiedostojen salausta tukevalla digitaalisella äänittimellä. Muistiinpanot kirjoitetaan mahdollisimman pian havainnointiistuntojen jälkeen ja tallennetaan digitaalisten tallenteiden transkriptioiden kanssa (Google Cloud) -ohjelmistolla. Tunnistusmateriaali poistetaan mahdollisimman pian tekstikirjoituksista ja muistiinpanoista. Laadulliset tiedot kopioidaan ohjelmistotiedostoihin. Sähköiset kopiot transkriptioista säilytetään erillään haastattelujen digitaalisista tallenteista ja osallistujien nimet ja vastaavat numerot sisältävästä tiedostosta. Projektin päätyttyä kaikki ei-digitaaliset tiedot säilytetään UNODC:n Filippiinien toimistossa vähintään 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Kaikki digitaaliset tiedot syötetään sähköisesti Epidata-ohjelmistolla ja analysoidaan kaupallisten tilastojen avulla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia