Kielen paraverbaaliset komponentit ja sisäkorvaistute
Korkeussyrjinnän, musiikillisten kykyjen ja emotionaalisen puhehavainnon välinen suhde kouluikäisillä lapsilla, joilla on sisäkorvaistute
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme potilaita, joilla oli vakava kuulon heikkeneminen, sisäkorvaimpantaatio, arvioidaksemme musiikin spektraalisten komponenttien havaitsemista ja kielen tunnetilojen ymmärtämistä.
Jokainen potilas käy läpi:
Musiikkitesti: joukko musiikkitestejä on suunniteltu arvioimaan CI-välitteistä musiikin havaitsemista. Ohjelmisto asennetaan tietokoneelle, jota käytetään yleensä potilaiden karttojen mukauttamiseen rutiininomaisissa sopeutumisistunnoissa. Se koostuu kahdesta osasta: A) sävelkorkeuden erottelutesti; B) melodian erottelutesti
A) Äänenkorkeuden erottelutestissä ärsykkeet koostuvat pianon soittamista sävelpareista, jotka on sijoitettu vähintään puolisävelen välein, puolisävelen ollessa perinteisen länsimaisen musiikin pienin intervalli. Nuotit jakautuvat kolmeen keskimmäiseen oktaaviin (C4, C5, C6, kukin vastaamaan seuraavia taajuuskaistoja: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz ja 1046 Hz-1976 Hz), joita käytetään useimmissa kappaleissa. , yhteensä 36 seteliä. Kuunneltuaan kunkin nuottiparin potilasta pyydetään ilmoittamaan, ovatko ne samanarvoisia vai erilaisia. Se koostuu seitsemästä vaikeusasteesta, jotka määräytyvät sävelten välisen etäisyyden pienenemisen perusteella: 1. taso sisälsi sävelpareja 12 puolisävelen välein (helpoin tehtävä), kun taas 7. taso sisälsi nuotit yhden puolisävelen välein (vaikein tehtävä). Kukin taso on jaettu edelleen kahteen kokeeseen: TESTI A: koostuu kahdesta osasta (kukin 10 kysymystä), joissa koehenkilön on valittava 2 nuottia, jotka kuuluvat 5. ja 6. musiikin oktaaviin (523-1976 Hz). TESTI B: koostuu kahdesta osasta (kumpikin 10 kysymystä), joissa koehenkilön on valittava 2 nuotin väliltä, jotka kuuluvat 4. ja 5. musiikin oktaaviin (262-988 Hz). Kahdella viimeisellä tasolla (6. ja 7. taso) on vielä 20 kysymystä, jotka tutkivat keskimmäisen (5. oktaavin) syrjintää. Laskemme kunkin tason pisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuutena) ja lopullisen kokonaispistemäärän.
B) Melodian erottelutesti koostuu kuudesta suositusta sarjakuvakappaleesta digitaalisella äänitteellä, jotka on syntetisoitu Finale™ 2008:lla (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Ennen testiesityksiä koehenkilöitä pyydetään katsomaan 30 sekunnin sarjakuvakohtaus ja opettelemaan vastaava kappale ulkoa IBM© kannettavasta tietokoneesta (IBM, Armonk, USA). Jokainen kappale esitetään kahdesti, yhteensä 12 kappaletta. Musiikkitesti on jaettu kahteen osaan: istunnossa 1 täysversiot kappaleet (instrumentaali plus laulu) yhteensä 6 äänelle. Potilaat ilmoittavat kunkin kappaleen erottuvan luonteen näytöllä. Istunnossa 2 kappaleita melodisessa versiossa, satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 6 kappaletta. Oikein tunnistettujen elementtien perusteella lasketaan kokonaispistemäärä.
- TUISE-testi (Auditory Test Identifying Emotional States): Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) on uusi instrumentti tunnetilojen arvioimiseen. Se koostuu 4 osatestistä, joista jokainen koostuu 15 kysymyksestä. Jokainen kappale sisältää äänitallenteen lyhyistä lauseista, jotka molempia sukupuolia edustavat lukijat puhuvat vaihtelevalla intonaatiolla. Asianmukaisen hallinnon varmistamiseksi kaikki taustamelu poistettiin ja valittiin semanttisesti neutraalit lauseet. Lisäksi kehitettiin sanasto, joka sisältää selityksiä ja esimerkkejä kaikista esitellyistä tunnetiloista. Ensimmäisessä osatestissä tehtävänä on tunnistaa neljän perustunteen joukosta (iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan), mikä kuvasi parhaiten puhujan tunnetilaa (vain yksi termi neljästä sanasta edusti oikein puhujan ajatuksia tai tunne). Toisessa osatestissä arvioidaan monimutkaisempia tunteita, kun potilaiden on tunnistettava neljästä monimutkaisia tunnetiloja koskevasta termistä, jotka vaihtelevat kullekin kohteelle, se, joka ilmaisi oikein puhujan ilmaiseman tunnetilan (vitsaileva, epäilevä, kiihtynyt, töykeä, huolestunut, ystävällinen, tylsistynyt, innoissaan, toiveikas, yllättynyt, ylimielinen ja vihainen). Kolmannessa osatestissä, joka vaati puhujien erottelua, jokainen kohta koostui kahdesta tallenteesta. Heillä on itse asiassa useita äänijälkipareja, ja potilaan on erotettava, ovatko kunkin kohteen eri henkilöt vai eivät. Lopuksi neljäs osatesti koostuu puhujan sukupuolen tunnistamisesta. Jokainen esine koostuu ääniraidasta ja potilaan on merkittävä, onko puhuja mies vai nainen.
- Visual analoginen asteikko (VAS-asteikko), jonka avulla voit arvioida arvosanalla 1-10, kuinka miellyttävää on kuunnella musiikkia.
Tutkimme musiikillisten kykyjen, äänenkorkeuden erottelun ja paraverbaalisen kielen ymmärtämisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walter Di Nardo, Professor
- Puhelinnumero: +39 3394533003
- Sähköposti: walter.dinardo@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Di Nardo, Professor
- Puhelinnumero: +393394533003
- Sähköposti: walter.dinardo@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakava ja syvä sensorineuraalinen kuulonalenema, joille tehdään sisäkorvaistutus Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS:ssä, Roomassa, Italiassa;
- Intracochlear implantin asettaminen pehmeäkirurgiatekniikalla mastoidektomialla ja posteriorisen tympanotomialla sekä elektrodiryhmän asettaminen pyöreän ikkunan läpi
- ikä > 6 vuotta
- potilaat, joilla ei ole siihen liittyviä vammoja, joilla on hyvät kuulo-verbaaliset havainnointitaidot ja riittävät kielitaidot
- kyky ymmärtää ja suorittaa annetut testit
Poissulkemiskriteerit:
- sykkivä tinnitus
- kuulojärjestelmän synnynnäinen epämuodostuma
- vestibulaarinen schwannoma, aktiivinen keskikorvasairaus ja sisäkorvan täydellinen luutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenkorkeuden erottelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Ärsykkeet koostuvat pianon soittamista sävelpareista, jotka on sijoitettu vähintään puolisävelen välein, puolisävelen ollessa perinteisen länsimaisen musiikin pienin intervalli.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan, ovatko ne samanlaisia vai erilaisia.
Se arvioi syrjiviä taitoja
|
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
|
Melodian erottelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Sisältää 6 suosittua sarjakuvakappaletta digitaalisesti.
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 30 sekunnin sarjakuvakohtaus ja opettelemaan vastaava kappale ulkoa.
Istunnossa 1 täysversio kappaleita (instrumentaali plus laulu) yhteensä 6 äänelle.
Potilaat ilmoittavat kunkin kappaleen erottuvan luonteen näytöllä.
Istunnossa 2 kappaleita melodisessa versiossa, satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 6 kappaletta.
Se arvioi syrjiviä taitoja
|
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
|
TUISE (emotionaalisten tilojen tunnistustesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
on uusi instrumentti tunnetilojen arvioimiseen.
Se koostuu 4 osatestistä, joista jokainen koostuu 15 kysymyksestä.
Jokainen kappale sisältää äänitallenteen lyhyistä lauseista, jotka molempia sukupuolia edustavat lukijat puhuvat vaihtelevalla intonaatiolla.
Asianmukaisen hallinnon varmistamiseksi kaikki taustamelu poistettiin ja valittiin semanttisesti neutraalit lauseet.
Lisäksi kehitettiin sanasto, joka sisältää selityksiä ja esimerkkejä kaikista esitellyistä tunnetiloista.
|
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
|
VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
arvioida arvosanalla 1-10, kuinka miellyttävää on kuunnella musiikkia
|
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Issing C, Baumann U, Pantel J, Stover T. Cochlear Implant Therapy Improves the Quality of Life in Older Patients-A Prospective Evaluation Study. Otol Neurotol. 2020 Oct;41(9):1214-1221. doi: 10.1097/MAO.0000000000002741.
- Di Nardo W, Anzivino R, Giannantonio S, Schinaia L, Paludetti G. The effects of cochlear implantation on quality of life in the elderly. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jan;271(1):65-73. doi: 10.1007/s00405-013-2396-1. Epub 2013 Feb 15.
- Qazi OU, van Dijk B, Moonen M, Wouters J. Understanding the effect of noise on electrical stimulation sequences in cochlear implants and its impact on speech intelligibility. Hear Res. 2013 May;299:79-87. doi: 10.1016/j.heares.2013.01.018. Epub 2013 Feb 8.
- Kressner AA, May T, Dau T. Effect of Noise Reduction Gain Errors on Simulated Cochlear Implant Speech Intelligibility. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216519825930. doi: 10.1177/2331216519825930.
- Jiam NT, Caldwell MT, Limb CJ. What Does Music Sound Like for a Cochlear Implant User? Otol Neurotol. 2017 Sep;38(8):e240-e247. doi: 10.1097/MAO.0000000000001448.
- Jiam NT, Limb CJ. Rhythm processing in cochlear implant-mediated music perception. Ann N Y Acad Sci. 2019 Oct;1453(1):22-28. doi: 10.1111/nyas.14130. Epub 2019 Jun 6.
- Nardo WD, Cantore I, Cianfrone F, Melillo P, Fetoni AR, Paludetti G. Differences between electrode-assigned frequencies and cochlear implant recipient pitch perception. Acta Otolaryngol. 2007 Apr;127(4):370-7. doi: 10.1080/00016480601158765.
- Vermeire K, Landsberger DM, Van de Heyning PH, Voormolen M, Kleine Punte A, Schatzer R, Zierhofer C. Frequency-place map for electrical stimulation in cochlear implants: Change over time. Hear Res. 2015 Aug;326:8-14. doi: 10.1016/j.heares.2015.03.011. Epub 2015 Apr 1.
- Canfarotta MW, Dillon MT, Buss E, Pillsbury HC, Brown KD, O'Connell BP. Frequency-to-Place Mismatch: Characterizing Variability and the Influence on Speech Perception Outcomes in Cochlear Implant Recipients. Ear Hear. 2020 Sep/Oct;41(5):1349-1361. doi: 10.1097/AUD.0000000000000864.
- Di Nardo W, Scorpecci A, Giannantonio S, Cianfrone F, Parrilla C, Paludetti G. Cochlear implant patients' speech understanding in background noise: effect of mismatch between electrode assigned frequencies and perceived pitch. J Laryngol Otol. 2010 Aug;124(8):828-34. doi: 10.1017/S0022215110000320. Epub 2010 Mar 5.
- Di Nardo W, Scorpecci A, Giannantonio S, Cianfrone F, Paludetti G. Improving melody recognition in cochlear implant recipients through individualized frequency map fitting. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Jan;268(1):27-39. doi: 10.1007/s00405-010-1335-7. Epub 2010 Jul 16.
- Di Nardo W, Schinaia L, Anzivino R, De Corso E, Ciacciarelli A, Paludetti G. Musical training software for children with cochlear implants. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2015 Oct;35(4):249-57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .