Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen paraverbaaliset komponentit ja sisäkorvaistute

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Korkeussyrjinnän, musiikillisten kykyjen ja emotionaalisen puhehavainnon välinen suhde kouluikäisillä lapsilla, joilla on sisäkorvaistute

Arvioimme yli 6-vuotiaita potilaita, joilla oli vakava kuulon heikkeneminen, sisäkorvaistutteiden käyttäjiä, jotka pystyivät suorittamaan sarjan testejä (TUISE, sävelkorkeuden erottelutesti, melodian erottelutesti, VAS) arvioidakseen musiikin spektrikomponenttien havaitsemiskykyä. ja kielen tunnetilojen ymmärtäminen tutkimalla musiikillisten kykyjen, sävelkorkeuden erottelun ja paraverbaalisen kielen ymmärtämisen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioimme potilaita, joilla oli vakava kuulon heikkeneminen, sisäkorvaimpantaatio, arvioidaksemme musiikin spektraalisten komponenttien havaitsemista ja kielen tunnetilojen ymmärtämistä.

Jokainen potilas käy läpi:

  1. Musiikkitesti: joukko musiikkitestejä on suunniteltu arvioimaan CI-välitteistä musiikin havaitsemista. Ohjelmisto asennetaan tietokoneelle, jota käytetään yleensä potilaiden karttojen mukauttamiseen rutiininomaisissa sopeutumisistunnoissa. Se koostuu kahdesta osasta: A) sävelkorkeuden erottelutesti; B) melodian erottelutesti

    A) Äänenkorkeuden erottelutestissä ärsykkeet koostuvat pianon soittamista sävelpareista, jotka on sijoitettu vähintään puolisävelen välein, puolisävelen ollessa perinteisen länsimaisen musiikin pienin intervalli. Nuotit jakautuvat kolmeen keskimmäiseen oktaaviin (C4, C5, C6, kukin vastaamaan seuraavia taajuuskaistoja: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz ja 1046 Hz-1976 Hz), joita käytetään useimmissa kappaleissa. , yhteensä 36 seteliä. Kuunneltuaan kunkin nuottiparin potilasta pyydetään ilmoittamaan, ovatko ne samanarvoisia vai erilaisia. Se koostuu seitsemästä vaikeusasteesta, jotka määräytyvät sävelten välisen etäisyyden pienenemisen perusteella: 1. taso sisälsi sävelpareja 12 puolisävelen välein (helpoin tehtävä), kun taas 7. taso sisälsi nuotit yhden puolisävelen välein (vaikein tehtävä). Kukin taso on jaettu edelleen kahteen kokeeseen: TESTI A: koostuu kahdesta osasta (kukin 10 kysymystä), joissa koehenkilön on valittava 2 nuottia, jotka kuuluvat 5. ja 6. musiikin oktaaviin (523-1976 Hz). TESTI B: koostuu kahdesta osasta (kumpikin 10 kysymystä), joissa koehenkilön on valittava 2 nuotin väliltä, ​​jotka kuuluvat 4. ja 5. musiikin oktaaviin (262-988 Hz). Kahdella viimeisellä tasolla (6. ja 7. taso) on vielä 20 kysymystä, jotka tutkivat keskimmäisen (5. oktaavin) syrjintää. Laskemme kunkin tason pisteet (oikeiden vastausten prosenttiosuutena) ja lopullisen kokonaispistemäärän.

    B) Melodian erottelutesti koostuu kuudesta suositusta sarjakuvakappaleesta digitaalisella äänitteellä, jotka on syntetisoitu Finale™ 2008:lla (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Ennen testiesityksiä koehenkilöitä pyydetään katsomaan 30 sekunnin sarjakuvakohtaus ja opettelemaan vastaava kappale ulkoa IBM© kannettavasta tietokoneesta (IBM, Armonk, USA). Jokainen kappale esitetään kahdesti, yhteensä 12 kappaletta. Musiikkitesti on jaettu kahteen osaan: istunnossa 1 täysversiot kappaleet (instrumentaali plus laulu) yhteensä 6 äänelle. Potilaat ilmoittavat kunkin kappaleen erottuvan luonteen näytöllä. Istunnossa 2 kappaleita melodisessa versiossa, satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 6 kappaletta. Oikein tunnistettujen elementtien perusteella lasketaan kokonaispistemäärä.

  2. TUISE-testi (Auditory Test Identifying Emotional States): Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) on uusi instrumentti tunnetilojen arvioimiseen. Se koostuu 4 osatestistä, joista jokainen koostuu 15 kysymyksestä. Jokainen kappale sisältää äänitallenteen lyhyistä lauseista, jotka molempia sukupuolia edustavat lukijat puhuvat vaihtelevalla intonaatiolla. Asianmukaisen hallinnon varmistamiseksi kaikki taustamelu poistettiin ja valittiin semanttisesti neutraalit lauseet. Lisäksi kehitettiin sanasto, joka sisältää selityksiä ja esimerkkejä kaikista esitellyistä tunnetiloista. Ensimmäisessä osatestissä tehtävänä on tunnistaa neljän perustunteen joukosta (iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan), mikä kuvasi parhaiten puhujan tunnetilaa (vain yksi termi neljästä sanasta edusti oikein puhujan ajatuksia tai tunne). Toisessa osatestissä arvioidaan monimutkaisempia tunteita, kun potilaiden on tunnistettava neljästä monimutkaisia ​​tunnetiloja koskevasta termistä, jotka vaihtelevat kullekin kohteelle, se, joka ilmaisi oikein puhujan ilmaiseman tunnetilan (vitsaileva, epäilevä, kiihtynyt, töykeä, huolestunut, ystävällinen, tylsistynyt, innoissaan, toiveikas, yllättynyt, ylimielinen ja vihainen). Kolmannessa osatestissä, joka vaati puhujien erottelua, jokainen kohta koostui kahdesta tallenteesta. Heillä on itse asiassa useita äänijälkipareja, ja potilaan on erotettava, ovatko kunkin kohteen eri henkilöt vai eivät. Lopuksi neljäs osatesti koostuu puhujan sukupuolen tunnistamisesta. Jokainen esine koostuu ääniraidasta ja potilaan on merkittävä, onko puhuja mies vai nainen.
  3. Visual analoginen asteikko (VAS-asteikko), jonka avulla voit arvioida arvosanalla 1-10, kuinka miellyttävää on kuunnella musiikkia.

Tutkimme musiikillisten kykyjen, äänenkorkeuden erottelun ja paraverbaalisen kielen ymmärtämisen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sisäkorvaistutus ja jotka pystyvät ymmärtämään ja suorittamaan annetun testin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakava ja syvä sensorineuraalinen kuulonalenema, joille tehdään sisäkorvaistutus Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS:ssä, Roomassa, Italiassa;
  • Intracochlear implantin asettaminen pehmeäkirurgiatekniikalla mastoidektomialla ja posteriorisen tympanotomialla sekä elektrodiryhmän asettaminen pyöreän ikkunan läpi
  • ikä > 6 vuotta
  • potilaat, joilla ei ole siihen liittyviä vammoja, joilla on hyvät kuulo-verbaaliset havainnointitaidot ja riittävät kielitaidot
  • kyky ymmärtää ja suorittaa annetut testit

Poissulkemiskriteerit:

  • sykkivä tinnitus
  • kuulojärjestelmän synnynnäinen epämuodostuma
  • vestibulaarinen schwannoma, aktiivinen keskikorvasairaus ja sisäkorvan täydellinen luutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenkorkeuden erottelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
Ärsykkeet koostuvat pianon soittamista sävelpareista, jotka on sijoitettu vähintään puolisävelen välein, puolisävelen ollessa perinteisen länsimaisen musiikin pienin intervalli. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, ovatko ne samanlaisia ​​vai erilaisia. Se arvioi syrjiviä taitoja
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
Melodian erottelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
Sisältää 6 suosittua sarjakuvakappaletta digitaalisesti. Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 30 sekunnin sarjakuvakohtaus ja opettelemaan vastaava kappale ulkoa. Istunnossa 1 täysversio kappaleita (instrumentaali plus laulu) yhteensä 6 äänelle. Potilaat ilmoittavat kunkin kappaleen erottuvan luonteen näytöllä. Istunnossa 2 kappaleita melodisessa versiossa, satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 6 kappaletta. Se arvioi syrjiviä taitoja
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
TUISE (emotionaalisten tilojen tunnistustesti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
on uusi instrumentti tunnetilojen arvioimiseen. Se koostuu 4 osatestistä, joista jokainen koostuu 15 kysymyksestä. Jokainen kappale sisältää äänitallenteen lyhyistä lauseista, jotka molempia sukupuolia edustavat lukijat puhuvat vaihtelevalla intonaatiolla. Asianmukaisen hallinnon varmistamiseksi kaikki taustamelu poistettiin ja valittiin semanttisesti neutraalit lauseet. Lisäksi kehitettiin sanasto, joka sisältää selityksiä ja esimerkkejä kaikista esitellyistä tunnetiloista.
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen
arvioida arvosanalla 1-10, kuinka miellyttävää on kuunnella musiikkia
6 kuukautta sisäkorvaistutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5427

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .