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Componentes Paraverbais da Linguagem e Implante Coclear

Relação entre discriminação de tom, habilidades musicais e percepção emocional da fala em crianças em idade escolar com implante coclear

Avaliamos pacientes com idade superior a 6 anos, com perda auditiva severa, usuários de implante coclear, capazes de realizar uma série de testes (TUISE, pitch discrimination test, melody discrimination test, VAS) para avaliar as habilidades de percepção dos componentes espectrais da música e compreensão dos estados emocionais da linguagem, investigando a relação entre habilidade musical, discriminação de tons e compreensão da linguagem paraverbal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Avaliamos pacientes com perda auditiva severa, submetidos à implantação coclear, para avaliar as habilidades de percepção dos componentes espectrais da música e compreensão dos estados emocionais da linguagem.

Cada paciente será submetido a:

  1. Teste de música: uma bateria de testes de música foi projetada para avaliar a percepção musical mediada por IC. O software será instalado em um computador, que normalmente é utilizado para adaptar os mapas dos pacientes em sessões de adaptação de rotina. É composto por duas partes: A) o teste de discriminação do tom; B) o teste de discriminação de melodia

    A) No teste de discriminação de tons, os estímulos consistem em pares de notas tocadas por um piano e espaçadas de pelo menos um semitom, sendo o semitom o menor intervalo na música tradicional ocidental. As notas são distribuídas nas três oitavas intermediárias (C4, C5, C6, cada uma correspondendo às seguintes bandas de frequência: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz e 1046 Hz-1976 Hz), usadas na maioria das peças , para um total de 36 notas. Depois de ouvir cada par de notas, o paciente é solicitado a indicar se elas são iguais ou diferentes no tom. É composto por sete níveis de dificuldade crescente determinados pela redução da distância entre as notas: o 1º nível incluiu pares de notas com 12 semitons de distância (tarefa mais fácil), enquanto o 7º nível incluiu notas com um semitom de distância (tarefa mais difícil). Cada nível é ainda dividido em dois testes: TESTE A: composto por duas partes (cada uma com 10 questões) em que o sujeito deve escolher entre 2 notas pertencentes à 5ª e 6ª oitavas musicais (523-1976 Hz). TESTE B: consiste em duas partes (cada uma com 10 questões) nas quais o sujeito deve escolher entre 2 notas pertencentes à 4ª e 5ª oitavas musicais (262-988 Hz). Nos últimos 2 níveis (6º e 7º níveis) existem mais 20 questões que investigam a discriminação no meio (relacionada à 5ª oitava). Calcularemos a pontuação (como a porcentagem de respostas corretas) de cada nível e a pontuação total final.

    B) O teste de discriminação de melodia consiste em 6 canções populares de desenho animado em gravação digital, sintetizadas com Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Antes da realização do teste, os sujeitos serão solicitados a assistir a uma cena de desenho animado de 30 segundos e memorizar a música correspondente em um laptop IBM © (IBM, Armonk, EUA). Cada música será apresentada duas vezes, num total de 12 inscrições. O teste de música é dividido em duas sessões: na sessão 1, músicas em versão completa (instrumental mais vocal) para um total de 6 vozes. Os pacientes indicarão o caractere distintivo na tela para cada música. Na sessão 2, canções em versão melódica, apresentadas em ordem aleatória para um total de 6 itens musicais. Uma pontuação geral será calculada com base nos elementos corretamente identificados.

  2. Teste TUISE (Teste Auditivo de Identificação de Estados Emocionais): o Teste Auditivo de Identificação de Estados Emocionais (T.U.I.S.E.) é um novo instrumento para avaliação de estados emocionais. É composto por 4 subtestes, cada um composto por 15 questões. Cada item envolve uma gravação de áudio de frases curtas faladas com entonação variável por diferentes leitores de ambos os sexos. Para garantir uma administração adequada, todos os ruídos de fundo foram removidos e frases semanticamente neutras foram escolhidas. Além disso, foi desenvolvido um glossário com explicações e exemplos para todos os estados emocionais apresentados. No 1º subteste, a tarefa é identificar entre as quatro emoções básicas (feliz, triste, zangado, assustado) qual melhor descrevia o estado emocional do falante (apenas um termo, entre as quatro palavras, representava corretamente o que o falante estava pensando ou sentimento). No 2º subteste, as emoções mais complexas são avaliadas, pois o paciente deve identificar entre quatro termos referentes a estados emocionais complexos variados para cada item, aquele que expressa corretamente o estado emocional expresso pelo falante (brincadeira, duvidoso, agitado, rude, preocupado, amigável, entediado, animado, esperançoso, surpreso, autoritário e zangado). No 3º subteste, que requeria a discriminação do locutor, cada item consistia em duas gravações. São, de fato, apresentados a vários pares de traços vocais, cabendo ao paciente distinguir se cada item é apresentado por pessoas diferentes ou não. Por fim, o 4º subteste consiste em identificar o gênero do falante. Cada item consiste em uma faixa de áudio e o paciente deve marcar se o locutor é homem ou mulher.
  3. Escala analógica visual (escala EVA), que permite estimar, com uma pontuação de 1 a 10, o quão agradável é ouvir música.

Investigamos a relação entre habilidade musical, discriminação de tons e compreensão da linguagem paraverbal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a implante coclear, capazes de entender e realizar o teste administrado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com perda auditiva neurossensorial profunda severa submetidos a implante coclear na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Roma, Itália;
  • Colocação de implante intracoclear em técnica de cirurgia leve, por mastoidectomia e timpanotomia posterior e inserção do feixe de eletrodos pela janela redonda
  • idade > 6 anos
  • pacientes sem deficiências associadas, com boa habilidade perceptivo-auditiva verbal e habilidades de linguagem adequadas
  • a capacidade de compreender e executar os testes administrados

Critério de exclusão:

  • zumbido pulsante
  • malformação congênita do sistema auditivo
  • história de schwannoma vestibular, doença ativa da orelha média e ossificação completa da cóclea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de discriminação de passo
Prazo: 6 meses após o implante coclear
Os estímulos consistem em pares de notas tocadas por um piano e espaçadas de pelo menos um semitom, sendo o semitom o menor intervalo na música ocidental tradicional. O paciente é solicitado a indicar se eles são iguais ou diferentes no tom. Avalia habilidades discriminativas
6 meses após o implante coclear
Teste de discriminação de melodia
Prazo: 6 meses após o implante coclear
Consiste em 6 canções populares de desenho animado em gravação digital. Os indivíduos serão solicitados a assistir a uma cena de desenho animado de 30 segundos e memorizar a música correspondente. Na sessão 1, músicas em versão completa (instrumental mais vocal) para um total de 6 vozes. Os pacientes indicarão o caractere distintivo na tela para cada música. Na sessão 2, canções em versão melódica, apresentadas em ordem aleatória para um total de 6 itens musicais. Avalia habilidades discriminativas
6 meses após o implante coclear
TUISE (Teste Auditivo de Identificação de Estados Emocionais)
Prazo: 6 meses após o implante coclear
é um novo instrumento para avaliar estados emocionais. É composto por 4 subtestes, cada um composto por 15 questões. Cada item envolve uma gravação de áudio de frases curtas faladas com entonação variável por diferentes leitores de ambos os sexos. Para garantir uma administração adequada, todos os ruídos de fundo foram removidos e frases semanticamente neutras foram escolhidas. Além disso, foi desenvolvido um glossário com explicações e exemplos para todos os estados emocionais apresentados.
6 meses após o implante coclear
EVA
Prazo: 6 meses após o implante coclear
estimar, com uma nota de 1 a 10, o quão agradável é ouvir música
6 meses após o implante coclear

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5427

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .