Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen hoidon toteutettavuustutkimus kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille: PAINDOC-tutkimus.

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen hoito-ohjelman toteutettavuutta ja riittävyyttä terapeuttisena vaihtoehtona Barcelonan sairaalaklinikan kipuosastolle lähetetyille kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille. Toissijaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan myös vaikutusta kipuun liittyviin tuloksiin, jotta voidaan arvioida tarvittavien osallistujien lukumäärä koko tutkimukseen.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko ehdotettu monialainen hoito toteutettavissa ja riittävä kroonisille alaselkäkipupotilaille?
  • Onko ehdotettu monialainen hoito tehokas kipuun liittyvien tulosten parantamisessa?

Osallistujat saavat joko tavanomaista hoitoa (farmakologinen kontrolli) tai kahdeksan monitieteistä istuntoa kahden kuukauden sisällä, jotka koostuvat terapeuttisesta potilaskoulutuksesta, mindfulness-rentouttamisesta, kognitiivis-käyttäytymisterapiasta ja terapeuttisesta harjoituksesta. Lisäksi osallistujat arvioidaan kirjallisilla kyselylomakkeilla ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kaksi kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkijat arvioivat monitieteisen hoitoryhmän toteutettavuutta ja vertaavat molempia ryhmiä nähdäkseen, onko useissa kipuun liittyvissä tuloksissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantuneista farmakologisista ja kirurgisista lääketieteellisistä hoitovaihtoehdoista huolimatta pitkäkestoinen alaselän kipu on yleisin kipusairaus ja yleisin vamman aiheuttaja. Viime vuosikymmeninä kliinikot ovat tunnustaneet, että kroonisten sairauksien hoidossa tarvitaan laajempaa näkemystä taudeista ja vammaisuudesta. Siksi biologisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin tekijöihin on puututtava tällaisten olosuhteiden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen hoitoohjelman (PAINDOC-ohjelma) kannattavuutta ja riittävyyttä terapeuttisena vaihtoehtona kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille, jotka on lähetetty Barcelonan Hospital Clínicin kipuosastolle. Toissijaisina tavoitteina on arvioida PAINDOC-ohjelman vaikutusta kivun voimakkuuden vähentämiseen, kivun aiheuttaman vamman parantamiseen, elämänlaadun parantamiseen ja kivun katastrofaalisuuden vähentämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anna Dalmau-Roig, MD
  • Puhelinnumero: +34 639482849
  • Sähköposti: dalmaur@clinic.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08006
        • Hospital Clinic de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen krooninen alaselkäkipu (epäspesifinen krooninen alaselän kipu).
  • Pääasiassa aksiaalinen kipu, vähintään 50 % ajasta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10 sanallisella numeerisella asteikolla kuluvan viikon aikana.
  • Altistunut saamaan aktiivista, ei-farmakologista ja ei-kirurgista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen alaselän kipu.
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Selittämätön ja tahaton painonpudotus 10 kg viimeisen vuoden aikana.
  • Ongelmia suolen ja virtsarakon toiminnan hallinnassa.
  • Vaikeus osallistua istuntoihin vakavan fyysisen vamman vuoksi.
  • Vakavan mielisairauden diagnoosi (skitsofrenia, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.).
  • Riippuvuus parenteraalisista lääkkeistä tai vahvoista reseptiopioideista. Teknis-logistiset ongelmat (kyvyttömyys osallistua hoitojaksoihin, kyvyttömyys täyttää arviointikyselyitä).
  • Hakee korvausta tai oikeudenkäyntiä viimeisen vuoden aikana.
  • Vaikea kuulonalenema tai vakava kognitiivinen heikentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavallinen hoito (farmakologinen kontrolli)
Kontrolliryhmän koehenkilöitä hoidetaan farmakologisen lähestymistavan mukaisesti uusimpien kliinisten ohjeiden mukaisesti potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu. Siten kullakin potilaalla harkittavat farmakologiset vaihtoehdot ovat ne, jotka sisältyvät WHO:n ensimmäiseen ja toiseen analgeettiseen vaiheeseen (mieluiten ilman vähäisiä opioideja).
Lääke: Tavallinen hoito
Lääkehoito räätälöidään yksilöllisesti kivun voimakkuuden, vasta-aiheiden ja haittavaikutusten ilmenemisen mukaan.
Muut nimet:
  • Farmakologinen valvonta
Kokeellinen: PAINDOC-ohjelma

PAINDOC-ohjelma on monitieteinen hoito, joka yhdistää neljä eri terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamaa osaa ja koostuu kahdeksasta jaksosta, jotka suoritetaan Barcelonan sairaalaklinikan kipuosastolla kahden kuukauden aikana.

Se koostuu yksikön lääkärin pitämästä terapeuttisesta koulutuksesta (Empowered Relief), psykologin pitämästä kipupsykologiasta, edistyneen hoitajan pitämästä mindfulness-meditaatioistunnosta sekä kahdesta kivun neurotieteen koulutustilaisuudesta ja kolmesta terapeuttisesta harjoituksesta. fysioterapeutin pitämiä istuntoja. Tämä ohjelma on jo osa kipuyksikön rutiinihoitoa, joten katsotaan, että tämän ohjelman istunnot eivät ole lisä- ja erityiskäynti potilaille.
Muut: PAINDOC-ohjelma

PAINDOC-ohjelma koostuu:

  • Terapeuttinen koulutus: Terapeuttinen koulutuslohko koostuu kahdesta osasta: koulutusistunnosta nimeltä Empowered Relief (ER) ja kahdesta kipu-neurotieteen koulutustilaisuudesta (NDT).
  • Psykoterapia: Psykoterapiaosuus koostuu yhdestä tunnin mittaisesta ryhmäistunnosta, kasvokkain ja enintään 15 hengen ryhmissä, jonka pitää kipuyksikön psykologi.
  • Mindfulness-meditaatio: Mindfulness-meditaatio koostuu yhdestä tunnin mittaisesta ryhmäistunnosta, kasvokkain ja enintään 15 hengen ryhmissä. Näitä antaa hoitaja kipuyksiköstä. T
  • Terapeuttinen harjoitus: Terapeuttinen harjoitusmoduuli koostuu kolmesta tunnin mittaisesta kasvokkain suoritettavasta harjoituksesta pienissä 6-10 potilaan ryhmissä, ja sen antaa kipuyksikön fysioterapeutti.
Muut nimet:
  • Monitieteinen ja multimodaalinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta ennen opintojen alkua
Näiden tietojen saamiseksi lasketaan neljän peräkkäisen kuukauden ohjelmassa mukana olevien osallistujien määrä. Kelpoisten osallistujien lukumäärä, mukaan lukien ja poissuljettujen osallistujien määrä sekä poissulkemisen syyt ilmoitetaan yksityiskohtaisesti.
4 kuukautta ennen opintojen alkua
Hoidon päättäneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hyväksyttävä vaatimustenmukaisuus on määritelty siten, että vähintään 80 % ohjelmaan osallistuvista suorittaa kaikki ohjelman istunnot.
2 kuukautta
Seurantaprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
seurantaasteen määrittämiseksi selvitetään niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat arvioinnit kussakin tutkimuksen arviointipisteessä.
4 kuukautta
Hoidon hyväksyminen ja esteiden havaitseminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hoidon hyväksyntää arvioidaan laadullisesti kohderyhmien ja sisältöanalyysin perusteella. Tutkimuksessa on fenomenologinen lähestymistapa osallistujien kokemusten ymmärtämiseksi ja suoraan tuntemiseksi. Tutkimus tehdään tulkinnan paradigmasta, sillä se pyrkii ymmärtämään ja tulkitsemaan havaittujen ilmiöiden syvällistä merkitystä. Lisäksi se perustuu induktiiviseen metodologiaan, joka lähtee todellisuudesta luomaan teorioita, joten kenttätyö ei lähde liikkeelle hypoteesista.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti. Muutokset lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus vaakasuuntaisella 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee 0 = ei kipua 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. VAS on pätevä ja luotettava instrumentti muihin kivun arviointiasteikoihin verrattuna, ja se on vakiintunut kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa alaselkäkipupotilaiden kiputason mittaamiseksi. Potilailla, joilla on subakuutti tai krooninen alaselkäkipu, kliinisesti merkitsevän pienimmän muutoksen katsotaan olevan vähintään 20 mm VAS:ssa.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Kipuun liittyvä vamma. Muutokset lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeen espanjankielisellä versiolla. ODI on yksi yleisimmistä erityisistä mittaustyökaluista lannerangan patologioiden toiminnan ja vamman arvioimiseksi. Tämä kyselylomake sisältää 10 kohdetta, jotka on arvioitu 0–5 (suuremmat arvot osoittavat suurempaa vammaisuutta), jotka vastaavat 10 aluetta. 10 pistemäärän summa ilmaistaan ​​prosentteina (ODI-pisteet), ja se vaihtelee 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimivammaisuus).
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Muutokset lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseen käytettiin espanjalaista versiota Euro Quality of Life 5D-5L (EQ-5D-5L).(10) EQ-5D-5L koostuu kahdesta sivusta: ensimmäinen perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka määrittelee terveyden viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausluokkaa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.(10) Terveystila muodostetaan ottamalla yksi taso kullekin ulottuvuudelle, ja mieltymyksiin perustuvaa pisteytysfunktiota käytetään kuvaavan järjestelmän muuntamiseen yhteenvetoindeksipisteiksi (vaihtelee kuolleista huonommista tilasta <0 täysin terveyteen 1).
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu. Muutokset lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Pain Catastrophizing Scalen (PCS) espanjankielistä versiota käytettiin arvioimaan kipukokemuksiin liittyviä ajatuksia ja tunteita.(9) PCS on 13 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. PCS käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = koko ajan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 52 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on kivun katastrofitaso.
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PAINDOC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia