Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ja ajoittaisen hoidon testaaminen tutkimuslääkkeellä Zanubrutinib iäkkäille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooma

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Satunnaistettu vaiheen 3 kokeilu jatkuvasta vs. ajoittaisesta ylläpitohoidosta Zanubrutinibillä etukäteishoitona iäkkäillä vaippasolulymfoomapotilailla

Tässä vaiheen III tutkimuksessa testataan, toimiiko jatkuva vai ajoittainen zanubrutinibi sen jälkeen, kun rituksimabilla on saavutettu täydellinen remissio (CR) iäkkäillä aikuisilla vaippasolulymfoomaa (MCL) sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa aiemmin (aiemmin hoitamattomia). Rituksimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä. Zanubrutinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kun zanubrutinibia käytetään MCL:ssä, nykyinen hoitostandardi on jatkaa lääkkeen antamista määräämättömän ajan, kunnes sairaus etenee. Tähän jatkuvaan hoitoon liittyy sekä kliinistä että taloudellista myrkyllisyyttä, mikä voi olla erityisen haitallista iäkkäille potilaille. Potilaille, jotka saavuttavat CR:n alun zanubrutinibi- ja rituksimabihoidon jälkeen, voi olla turvallista ja yhtä tehokasta lopettaa hoito ja aloittaa zanubrutinibi uudelleen taudin edetessä sen sijaan, että sitä jatkettaisiin loputtomasti aiemmin hoitamattomilla iäkkäillä aikuispotilailla, joilla on MCL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa aikaa ensimmäiseen etenemiseen tai kuolemaan (etenemisvapaa eloonjääminen [PFS]1) jatkuvaan hoitoon (haara A) ja aikaa toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2) jaksoittaisella hoidolla, joka aloitetaan uudelleen ensimmäisestä etenemisestä (haara B).

KESKEISET TOISsijainen TAVOITE:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä potilaiden välillä, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) induktiohoidolla, joita hoidettiin myöhemmin jatkuvalla hoidolla, verrattuna (vs.) jaksoittaiseen hoitoon osana ylläpitohoitoa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää kokonaisvastesuhteen (ORR) ja CR:n induktiohoidon zanubrutinibillä ja rituksimabilla aiemmin hoitamattomassa MCL:ssä.

II. Haittatapahtumien määrittäminen induktion aikana ja induktion jälkeen kussakin tutkimushaarassa (haarat A ja B) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) 5.0 mukaisesti.

III. PFS1:n määrittämiseksi tapahtumasta vapaa eloonjääminen (EFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) kussakin tutkimushaarassa (A ja B).

IV. Kokonaisvasteprosentin (ORR) ja täydellisen vastenopeuden (CR) määrittämiseksi zanubrutinibihoidon uudelleen aloittamisen jälkeen ensimmäisen etenemisen jälkeen jaksoittaisessa hoitohaarassa (haara B).

V. Vertaa oireenmukaisten haittatapahtumien (AE) taakkaa, joka on arvioitu potilaiden raportoimien tulosten yleisillä haittatapahtumien terminologiakriteereillä (PRO-CTCAE) potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu ryhmään A ja käsiin B.

ELÄMÄNLAADUN ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL) 12 syklin kohdalla satunnaistamisen jälkeen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT) lymfoomaoireindeksin (FLYMSI-18) kokonaispistemäärän perusteella A-ryhmään satunnaistettujen potilaiden välillä. Käsivarsi B.

ELÄMÄNLAADUN TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua muina ajankohtina FLYMSI-18-kokonaispistemäärän perusteella arvioituna A-ryhmään satunnaistettujen potilaiden ja käsien B välillä.

II. Vertailla PRO-CTCAE:llä arvioitujen oireiden aiheuttamien haittavaikutusten taakkaa jatkuvaan (haara A) ja jaksoittaiseen (haara B) zanubrutinibihoitoon satunnaistettujen potilaiden välillä.

ELÄMÄNLAADUN TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa geriatrista toiminnallista ja kognitiivista PRO:ta vanhusten toiminnallisen indeksin (EFLI) ja neurologisen (neuro) QOL:n perusteella käsissä A ja käsivarressa B.

II. Kognitiivisen toiminnan vertaaminen eri ajankohtina Neuro-QOL:lla arvioituna potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu jatkuvaan (haara A) vs. ajoittaiseen (haara B) zanubrutinibihoitoon.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida lymfoomakohtaisen potilasarvioinnin (PALS) valmistumisastetta, jossa on potilaalle suunnattuja kysymyksiä elämästä, terveydestä ja sosiaalisista terveyden taustatekijöistä (SDH) ja arvioida kerätyn kyselyn vaikutusta kaikkien tuloksiin. potilaat (tutkimusryhmät A ja B).

II. Arvioidakseen minimaalista jäännössairautta (MRD) niillä potilailla, jotka saavuttavat CR:n induktiohoidon jälkeen (haarat A ja B) ja kuinka havaittavissa oleva MRD-tila muuttuu hoidon jatkamisen ja hoidon lopettamisen jälkeen (ts. kädet A vs. B).

YHTEENVETO:

INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat zanubrutinibia suun kautta (PO) ja rituksimabia suonensisäisesti (IV) tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään luuydinbiopsia ja flusikloviini F18 (FDG) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) tai CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös tehdä esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja/tai kolonoskopia tutkimuksessa kliinisen aiheen mukaisesti. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

YLLÄPITOHOITO: Potilaat, jotka saavuttavat CR:n induktiohoidon jälkeen, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA A: Potilaat saavat zanubrutinibi PO:n ensimmäiseen taudin etenemiseen asti tutkimuksessa. Potilaille tehdään CT tai magneettikuvaus (MRI) tai FDG PET/CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

ARM B: Potilaita tarkkaillaan sairauden ensimmäiseen etenemiseen asti, minkä jälkeen he saavat zanubrutinibi PO:ta taudin toiseen etenemiseen asti tutkimuksessa. Potilaille tehdään CT tai MRI tai FDG PET/CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän sisällä ja 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

421

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Cesar Gentille
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Rekrytointi
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Locke J. Bryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Locke J. Bryan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Rekrytointi
        • Emory Johns Creek Hospital
        • Päätutkija:
          • Jonathon B. Cohen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Carlos Galvez
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
        • Rekrytointi
        • Alliance for Clinical Trials in Oncology
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Rekrytointi
        • Northwest Oncology LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-924-8178
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-947-1795
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Rekrytointi
        • Saint Mary Medical Center
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46312
        • Rekrytointi
        • Saint Catherine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • The Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-836-3349
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Eric Mou
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Rekrytointi
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leavenworth, Kansas, Yhdysvallat, 66048
        • Rekrytointi
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • Päätutkija:
          • Suman Kambhampati
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Rekrytointi
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Rekrytointi
        • Salina Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 502-562-3429
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • Rekrytointi
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hassaan Yasin
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Rekrytointi
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Päätutkija:
          • Dipenkumar Modi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Keskeytetty
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Andrew A. Muskovitz
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Huron Gastroenterology PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin County Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark J. Fesler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-205-6936
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Rekrytointi
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suman Kambhampati
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-525-1483
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • University Health Truman Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Marc S. Hoffmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Keskeytetty
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Logan Health Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
        • Rekrytointi
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Päätutkija:
          • Julie M. Vose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Gaulin
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chelsea Peterson
      • Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-472-7504
        • Päätutkija:
          • Steven M. Duffy
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-472-7504
        • Päätutkija:
          • Steven M. Duffy
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Päätutkija:
          • Peter Martin
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Päätutkija:
          • Peter Martin
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jia Ruan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne W. Beaven
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Matthew S. McKinney
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David A. Bond
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Taha Al-Juhaishi
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 918-505-3200
        • Päätutkija:
          • Mark B. Jennings
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
        • Päätutkija:
          • Adam J. Olszewski
      • Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katherine Antel
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Fanning
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harsh Shah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Gaulin
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Mehdi Hamadani
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Keskeytetty
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Mehdi Hamadani
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Keskeytetty
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Keskeytetty
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Histologisesti vahvistettu vaippasolulymfooma, jossa on sykliini D1:n (BCL1) ilmentyminen immunohistokemiallisilla värjäyksillä ja/tai t(11;14) sytogenetiikkalla tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) ilmoittautumiskeskuksen vahvistamana

    • Kaikki vaiheet sallittu (vaihe I-IV)

      • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään >= 1 solmuleesio, jonka halkaisija on > 1,5 cm, tai >= 1 solmukkeen ulkopuolinen vaurio, jonka halkaisija on > 1 cm
      • Vaippasolulymfooman hoitoon tarkoitetut steroidit ovat sallittuja 100 mg:n prednisoniannokseen asti (tai vastaavaan) enintään 7 päivän ajan.
      • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa vaippasolulymfoomaan
      • Ei aikaisempaa sädehoitoa vaiheen I MCL:lle
      • Ei aikaisempaa altistusta BTK-estäjälle tai monoklonaaliselle anti-CD20-vasta-aineelle
      • Ei aikaisempaa kantasolusiirtoa
      • Ikä >= 70 vuotta TAI ikä >= 60–< 70 vuotta, ja samanaikaiset sairaudet, jotka estävät autologisen kantasolusiirron (autoSCT), mukaan lukien vähintään yksi seuraavista: a) sydämen ejektiofraktio (EF) < 45 %, b) hiilen diffuusiokyky monooksidi < 60 % ennustettu; c) kreatiniinipuhdistuma < 70 mutta > 30 ml/min (min); d) Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 2, mikä aiheuttaa kohtuuttoman myrkyllisyyden riskin suuriannoksisessa hoidossa ja kantasolusiirrossa; tai e) Kumulatiivisen sairausluokitusasteikon (CIRS) kokonaispistemäärä > 6
      • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 750/mm^3 (ilman kasvutekijätukea 7 päivän sisällä)
      • Verihiutalemäärä >= 75 000/mm^3 (tai >= 50 000/mm^3 potilailla, joilla on lymfooman luuytimen vaikutus) ilman kasvutekijätukea tai verensiirtoa 7 päivän sisällä
      • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min määritettynä joko: a) Arviointi käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä tai b) mittaus isotooppilääketieteellisellä skannauksella tai 24 tunnin virtsankeräämällä
      • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä)
      • Aspartaattitransferaasi (AST) / alaniinitransaminaasi (ALT) = < 3 x ULN
      • Potilaita ei pitäisi pitää ehdokkaina kantasolusiirtoon, tai heidän on täytynyt kieltäytyä kantasolusiirtostrategiasta
      • Ei kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien seuraavat
    • Epästabiili angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Aiemmin kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä (esim. pitkäkestoinen kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes)
    • QT-korjauskaava (QTcF) > 480 ms Frederician kaavan perusteella
    • Mobitz II:n toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman pysyvää sydämentahdistinta

      • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
      • Ei aktiivista hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektiota. Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet hepatiitti B -virukselle (HBV) (positiivinen HBV-ydinvasta-aine ja/tai pinta-antigeeni), ovat kelvollisia, jos heillä ei ole havaittavissa olevaa viruskuormaa ja he saavat asianmukaista profylaktista viruslääkitystä uudelleenaktivoitumisen estämiseksi. Potilaat, joilla on aiemmin ollut hepatiitti C -virus (HCV), ovat kelpoisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
      • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
      • Ei aiempia vakavia verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia A, hemofilia B, von Willebrandin tauti, tai spontaani verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa tai muuta lääketieteellistä toimenpidettä
      • Ei aiempaa aivohalvausta tai kallonsisäistä verenvuotoa 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä
      • Ei ruoansulatuskanavan toimintaan merkittävästi vaikuttavia sairauksia, kuten imeytymishäiriö, mahalaukun tai ohutsuolen resektio, bariatriset kirurgiset toimenpiteet, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolen tukkeuma. Potilaan on kyettävä nielemään pillereitä
      • Mahdollisten kokeen osallistujien olisi pitänyt toipua suuresta leikkauksesta
      • Ei rokotusta elävällä rokotteella 35 päivää ennen rekisteröintiä
      • Ei yliherkkyyttä zanubrutinibille tai rituksimabille tai jollekin muulle tutkimuslääkkeen aineosalle
      • Krooninen samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4:n estäjillä ei ole sallittua tässä tutkimuksessa. Potilaiden, jotka käyttävät vahvoja CYP3A4-estäjiä, on lopetettava lääkkeen käyttö 14 päivän ajaksi ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
      • Krooninen samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4-indusoijilla ei ole sallittua. Potilaiden on lopetettava lääkkeen käyttö 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista
      • Vältä kohtalaisten CYP3A4-estäjien, PGP-estäjien ja kohtalaisten CYP3A4-induktorien käyttöä
      • Arkistokudoksen on oltava saatavilla kaikille potilaille histopatologiseen tarkasteluun, vaikka osallistuminen korrelatiivisiin alatutkimuksiin on valinnaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Induktiohoito (zanubrutinibi, rituksimabi)
Potilaat saavat zanubrutinibi PO ja rituksimabi IV tutkimuksessa. Potilaille tehdään luuydinbiopsia ja FDG PET/CT tai CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös tehdä EDG ​​ja/tai kolonoskopia tutkimuksessa kliinisen aiheen mukaisesti. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Suorita verinäytteiden otto
Koska IV
Suorita PET
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Käy tarkkailussa
Suorita kolonoskopia
Koska IV
Annettu PO
Käy läpi EGD
Muut nimet:
  • EGD
tehdään luuydinbiopsia
Kokeellinen: Käsivarsi A (zanubrutinibi)
Potilaat saavat zanubrutinibi PO:ta siihen asti, kunnes sairaus etenee tutkimuksessa. Potilaille tehdään CT tai MRI tai FDG PET/CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Suorita verinäytteiden otto
Suorita PET
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Käy tarkkailussa
Suorita kolonoskopia
Koska IV
Annettu PO
Käy läpi EGD
Muut nimet:
  • EGD
tehdään luuydinbiopsia
Active Comparator: ARM B (Havainto)
Potilaita tarkkaillaan sairauden ensimmäiseen etenemiseen asti, minkä jälkeen he saavat zanubrutinibi PO:ta taudin toiseen etenemiseen asti tutkimuksessa. Potilaille tehdään CT tai MRI tai FDG PET/CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan valinnaisesti ottaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Suorita verinäytteiden otto
Suorita PET
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
Käy tarkkailussa
Suorita kolonoskopia
Koska IV
Annettu PO
Käy läpi EGD
Muut nimet:
  • EGD
tehdään luuydinbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) 1 (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Hoidon vaikutuksen vaarasuhteet arvioidaan käyttämällä stratified coxin suhteellista riskimallia, joka on kerrottu iän ja vaippasolulymfooman (MCL) kansainvälisen ennusteindeksin (IPI) perusteella. Ensisijainen non-inferiority-analyysi perustuu intent-to-treat (ITT) -analyysiin, ja se sisältää kaikki satunnaistetut potilaat analyyseihin kelpoisuudesta tai hoidon tilasta riippumatta. Herkkyysanalyysejä tehdään myös liitännäistarkoituksessa päätepisteidemme arvioimiseksi ja vertaamiseksi modifioitua ITT-lähestymistapaa käyttäen ja analyysistä suljetaan pois kelpaamattomiksi luokitellut sekä ne, jotka vetäytyvät välittömästi satunnaistamisen jälkeen ennen hoidon/havainnoinnin seurantaa.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Progression-free survival (PFS) 2 (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta aikaisempaan toiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Hoidon vaikutuksen vaarasuhteet arvioidaan käyttämällä stratified coxin suhteellista riskimallia, joka on kerrottu iän ja MCL IPI -pistemäärän mukaan. Ensisijainen non-inferiority-analyysi perustuu ITT-analyysiin, ja se sisältää kaikki satunnaistetut potilaat analyyseihin kelpoisuudesta tai hoidon tilasta riippumatta. Herkkyysanalyysejä tehdään myös liitännäistarkoituksessa päätepisteidemme arvioimiseksi ja vertaamiseksi modifioitua ITT-lähestymistapaa käyttäen ja analyysistä suljetaan pois kelpaamattomiksi luokitellut sekä ne, jotka vetäytyvät välittömästi satunnaistamisen jälkeen ennen hoidon/havainnoinnin seurantaa.
Aika satunnaistamisesta aikaisempaan toiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) (käsivarret A ja B)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 10 vuotta
Kaplan-Meier-metodologiaa käytetään OS-jakaumien arvioimiseen hoitoryhmittäin ja log-rank-testitilastoja käytetään näiden jakautumien vertailuun kahden hoitohaaran välillä. Cox Proportional Hazards -malleja voidaan käyttää arvioimaan edelleen kiinnostavia yhteismuuttujia käyttöjärjestelmän kanssa, mukaan lukien hoidon vaikutusten arviointi, kun mukautetaan muita mallin tunnettuja riskitekijöitä.
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 10 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta

Arvioidaan ja tallennetaan käyttämällä CTCAE 5.0:aa, jossa kunkin haittatapahtuman tyyppi ja vakavuusaste kerätään ja taulukoidaan kussakin hoitohaarassa. Myös havaittu vaikuttavuus tutkimushoitoon tallennetaan.

Tämän toissijaisen päätetapahtuman analyysipopulaatio sisältää kaikki potilaat, jotka on rekisteröity ja satunnaistettu tutkimukseen ja jotka saavat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa. Haittavaikutuksia seurataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan, ja ne analysoidaan lopullisen ensisijaisen päätepisteanalyysin yhteydessä.

Yhteenvetotilastoja ja esiintyvyystaulukoita käytetään kuvaamaan haittatapahtumien jakautumista. Haittatapahtumien esiintymistiheydet verrattuna hoitoryhmiin khin-neliötesteillä Sietävyys arvioidaan myös tekemällä yhteenveto annoksen viivästysten tai muutosten määrästä, syistä, joiden vuoksi potilas lopettaa hoidon, ja ajan aktiivisen hoidon päättymiseen.

Jopa 10 vuotta
Yleinen vasteprosentti (ORR, täydellinen + osittainen remissio)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Arvioidaan Luganon kriteereillä. ORR induktioon määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on täydellinen tai osittainen remissio induktion lopussa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka saavat vähintään yhden annoksen induktiohoitoa. ORR zanubrutinibihoidon uudelleen aloittamiselle on määritetty vain haaralle B, kun zanubrutinibihoidon uudelleen aloittamisen jälkeen täydellinen tai osittainen remissio saaneiden potilaiden lukumäärä jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka aloittivat zanubrutinibihoidon uudelleen satunnaistamisen jälkeen ensimmäisen taudin etenemisen jälkeen. Tuumorivastekategorioiden esiintymistiheydet ja nopeudet esitetään yhteenvetohoitoryhmittäin vasteen induktioon sekä vasteen zanubrutinibin uudelleenaloitusta varten (vain haara B). ORR induktioon ja ORR zanubrutinibin hoidon uudelleen aloittamiseen (vain haara B) 95 %:n tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä lasketaan hoitoryhmässä. Hoitohaaran ja ORR:n yhdistämiseksi induktioon verrataan khin-neliö- tai Fisher's Exact -testiä sen mukaan, kumpi on lopullisessa analyysissä tarkoituksenmukaisempi.
jopa 10 vuotta
Täydellinen vastausprosentti (CR)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Arvioidaan Luganon kriteereillä. CR induktioon määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on täydellinen remissio induktion lopussa, jaettuna kelpoisten potilaiden lukumäärällä, jotka saavat vähintään yhden annoksen induktiohoitoa. CR zanubrutinibihoidon uudelleen aloittamiseksi määritellään vain haaralle B, kun zanubrutinibihoidon uudelleen aloittamisen jälkeen täydellisen remission saaneiden potilaiden lukumäärä jaettuna kelpoisten potilaiden lukumäärällä, jotka aloittavat uudelleen zanubrutinibin käytön ensimmäisen taudin etenemisen jälkeen satunnaistamisen jälkeen. Hoitoryhmä laskee CR:n induktioon ja CR:n zanubrutinibin hoidon uudelleen aloittamiseen (vain ryhmän B potilaat) 95 %:n tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä. Hoitohaaran ja CR:n yhdistämiseksi induktioon verrataan khin-neliö- tai Fisher's Exact -testiä sen mukaan, kumpi on tarkoituksenmukaisempi loppuanalyysin aikaan.
Jopa 10 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) 1
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta (haarat A ja B) ensimmäiseen etenemiseen, vaihtoehtoisen MCL-hoidon aloittamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta.
EFS1:n tapauksessa potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen tunnetun kliinisen arvioinnin yhteydessä. Jokainen elinsiirtoon menevä potilas sensuroidaan viimeisessä tunnetussa kliinisessä arvioinnissa ennen elinsiirtoa. EFS-jakauman arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-metodologiaa. Cox Proportional Hazards -malleja voidaan käyttää arvioimaan edelleen kiinnostavia kovariaatteja EFS:n kanssa.
Aika satunnaistamisesta (haarat A ja B) ensimmäiseen etenemiseen, vaihtoehtoisen MCL-hoidon aloittamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta.
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) 2
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta (haara B) toisesta etenemisestä, vaihtoehtoisen MCL-hoidon aloittamisesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta aikaisempiin, arvioituna enintään 10 vuotta.
EFS2:n tapauksessa potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisen tunnetun kliinisen arvioinnin yhteydessä. Jokainen elinsiirtoon menevä potilas sensuroidaan viimeisessä tunnetussa kliinisessä arvioinnissa ennen elinsiirtoa. EFS-jakauman arvioinnissa käytetään Kaplan-Meier-metodologiaa. Cox Proportional Hazards -malleja voidaan käyttää arvioimaan edelleen kiinnostavia kovariaatteja EFS:n kanssa.
Aika satunnaistamisesta (haara B) toisesta etenemisestä, vaihtoehtoisen MCL-hoidon aloittamisesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta aikaisempiin, arvioituna enintään 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa