Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan vaikutus vaihdevuosien oireisiin

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Akupainantan vaikutus vaihdevuosien oireisiin: satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu ja yksisokkotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää akupainantasovelluksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin.

Tutkimuksen hypoteesi on, että akupainanta vähentää naisten vaihdevuosioireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet on fysiologinen prosessi, jonka aikana useimmilla naisilla on vaikeuksia ja monia ongelmia. Akupainanta voidaan opettaa ja käyttää turvallisesti tehokkaana menetelmänä naisten vaihdevuosien aikana kokemien oireiden hallitsemiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupainanta vaikutus vaihdevuosien oireisiin. Tutkimuksessa on prospektiivinen, satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu, yksisokkoinen suunnittelu. Tutkimus suoritettiin 81 naisella (akupainanta n=40, valeakupainanta n=41), jotka osallistuivat "Vaihdevuosien kouluun" Türkiyen julkisessa sairaalassa 5.7.2021-2.8.2021. Molemmat ryhmät saivat akupainantaa kolmesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa. Tiedot saatiin henkilötietolomakkeella ja vaihdevuosien arviointiasteikolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
  • Ei psykiatrista sairautta
  • Luonnollinen vaihdevuodet
  • Ei hormonikorvaushoidossa
  • Mukaan otettiin naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen eivätkä saaneet mitään integroitua terapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat läpikäyneet vaihdevuodet kirurgisella menetelmällä
  • Alaraajojen verisuonisairaus, murtuma, nyrjähdys tai vamma, diabetes, sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhasen sairaus jne. diagnoosilla
  • Naisia, jotka saivat mitään integroivaa terapiaa, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Ennen akupainantaa levitettävälle naiselle ilmoitettiin hiljaisessa huoneessa levityksen helpottamiseksi, minkä jälkeen hänet varmistettiin mukavassa asennossa. Naisia ​​opetettiin harjoittelemaan yhteensä kahdessa pisteessä, munuaismeridiaanissa (Yong Quan-KD1) ja pernan pituuspiirissä (Sanyinjiao-SP6). Koska myös toisen ääripään valitun kahden eri pisteen symmetriaa sovelletaan, kutakin pistettä puristettiin yhteensä 8 minuuttia, mikäli se oli kaksi minuuttia. Jokaisen pisteen valmistelusta ja puristusajasta riippuen kullekin potilaalle kohdistettiin keskimäärin 10 minuuttia, jonka jälkeen potilaita pyydettiin soveltamaan sitä itselleen. Varmistuttuaan, että naiset oppivat, heitä pyydettiin soveltamaan akupainanta itse. He hakivat yhteensä 12 istuntoa kolme kertaa viikossa yhteensä neljän viikon ajan. Muistutuksena istuntopäivästä tutkija antoi tietoa lyhytviestillä.
Käyttäytyminen: akupainanta
Jokaisen pisteen valmistelusta ja puristusajasta riippuen kullekin naiselle kohdistettiin keskimäärin 10 minuuttia, jonka jälkeen henkilöä pyydettiin levittämään se itselleen. Varmistuttuaan, että naiset oppivat, heitä pyydettiin soveltamaan akupainanta itse. He hakivat yhteensä 12 istuntoa kolme kertaa viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
Huijausvertailija: Valhe akupainanta ryhmä

Sen jälkeen kun kaikki valmistelut (äänen ja ympäristön sopivuus ja tiedot) ennen akupainantaryhmälle hakemusta oli tehty valeryhmässä, laitettiin KD1- ja SP6-pisteiden rinnalle (noin 1-1,5 cm päässä) määritetyt valeakupainantapisteet. luun alue, jossa meridiaanit eivät kulje, on käytetty.

Samoin kuin akupainantaryhmää, valeakupainantaryhmää hoidettiin symmetrisillä raajoilla ja samanlaisia ​​kestoja.
Käyttäytyminen: Valheellinen akupainanta
Puristus kohdistettiin luun alueelle, jossa meridiaanit eivät kulkeneet, KD1- ja SP6-pisteiden suuntaisesti (noin 1-1,5 cm:n päässä). Samoin kuin akupainantaryhmää, valeryhmää hoidettiin symmetrisillä raajoilla ja samanlaisilla kestohoidoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS)
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, 0. viikko ja 4. harjoitusviikko
Vaihdevuosien oireiden arvioimiseen käytettiin vaihdevuosien oireiden arviointiasteikkoa. Turkin luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suoritti Can (2005). Asteikko koostuu 11 osasta ja 3 alamittasta. Jokaiselle kohteelle on vaihtoehdot "0 = ei mitään", "1 = lievä", "2 = kohtalainen", "3 = vakava" ja "4 = erittäin vakava". Asteikon osamitat; somaattiset vaivat (kohdat 1, 2, 3 ja 11), psyykkiset valitukset (kohdat 4, 5, 6 ja 7) ja urogenitaaliset vaivat (kohdat 8, 9 ja 10). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44. Somaattisten vaivojen alaulottuvuus pisteytetään 0-16, psykologiset valitukset 0-16 ja urogenitaaliset valitukset 0-12. Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että vaivojen vakavuus lisääntyy ja elämänlaatu heikkenee.
Muutos ennen käyttöönottoa, 0. viikko ja 4. harjoitusviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Mersin Univers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia