Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på menopausale symptomer

28. august 2023 oppdatert av: Melek Yesil Bayulgen, Mersin University

Effekten av akupressur på menopausale symptomer: en randomisert, falsk kontrollert studie

Dette er en prospektiv, randomisert, placebokontrollert og enkeltblind studie planlagt for å bestemme effekten av akupressurpåføring på menopausale symptomer.

Studiens hypotese er at akupressur reduserer kvinners menopausale symptomer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Menopause er en fysiologisk prosess der de fleste kvinner har vanskeligheter og møter mange problemer. Akupressur kan læres og brukes trygt som en effektiv metode for å håndtere symptomene som kvinner opplever i overgangsalderen.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av akupressur på menopausale symptomer. Studien har en prospektiv, randomisert, sham-kontrollert, enkeltblind design. Forskningen ble utført med 81 kvinner (akupressur n=40, falsk akupressur n=41) som gikk på "Overgangsalderskolen" på et offentlig sykehus i Türkiye mellom 5. juli 2021 og 2. august 2021. Begge gruppene mottok akupressurbehandling tre ganger i uken i fire uker, totalt 12 økter. Dataene ble innhentet ved hjelp av et personlig informasjonsskjema og en menopausevurderingsskala.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
81

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Ingen psykiatrisk sykdom
  • Naturlig overgangsalder
  • Ikke på hormonbehandling
  • Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien og ikke fikk integrert terapi ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har gjennomgått overgangsalder med operasjonsmetoden
  • For vaskulær sykdom i nedre ekstremiteter, brudd, forstuing eller skade, diabetes, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelsykdom, etc. med en diagnose
  • Kvinner som mottok integrerende terapi ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Før påføringen av akupressur ble kvinnen som skulle påføres informert i et stille rom for enkel påføring, og deretter ble hun sikret en komfortabel stilling. Kvinner ble lært opp til å øve på totalt to punkter, nyremeridianen (Yong Quan-KD1) og miltmeridianen (Sanyinjiao-SP6). Siden symmetrien til de valgte to forskjellige punktene på den andre ekstremiteten også vil bli brukt, ble det påført totalt 8 minutters kompresjon på hvert punkt, forutsatt at det var to minutter. Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt, ble det brukt i gjennomsnitt 10 minutter på hver pasient, og deretter ble pasientene bedt om å bruke det på seg selv. Etter å ha forsikret seg om at kvinnene lærte, ble de bedt om å bruke akupressur på egenhånd. De søkte totalt 12 økter, tre ganger i uken i totalt fire uker. For å minne om sesjonsdagen ble informasjon gitt av forskeren via en kort melding.
Atferdsmessig: akupressur
Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt, ble i gjennomsnitt brukt 10 minutter på hver kvinne, og deretter ble personen bedt om å bruke det på seg selv. Etter å ha forsikret seg om at kvinnene lærte, ble de bedt om å bruke akupressur på egenhånd. De søkte totalt 12 økter, tre ganger i uken i totalt fire uker.
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe

Etter at alle forberedelsene (egnethet av lyd og miljø og informasjon) før påføring til akupressurgruppen ble gjort i shamgruppen, ble sham-akupressurpunktene bestemt parallelt med KD1- og SP6-punktene (ca. 1-1,5 cm unna) satt på. benområdet hvor meridianene ikke passerer er påført.

I likhet med akupressurgruppen ble sham acupresuure-gruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varighet.
Atferdsmessig: Sham akupressur
Kompresjon ble påført på beinregionen der meridianene ikke passerte, parallelt med KD1- og SP6-punktene (ca. 1-1,5 cm unna). I likhet med akupressurgruppen ble den falske gruppen behandlet med symmetriske ekstremiteter og i lignende varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Endring fra før implementering, 0. uke og 4. uke praksis
Menopausesymptomvurderingsskala ble brukt til å evaluere menopausale symptomer. Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien ble utført av Can (2005). Skalaen består av 11 elementer og 3 underdimensjoner. For hvert element er det alternativer "0=Ingen", "1=Mild", "2=Moderat", "3=Svært" og "4=Svært alvorlig". Underdimensjoner av skalaen; somatiske plager (punkt 1,2,3 og 11), psykiske plager (punkt 4,5,6 og 7) og urogenitale plager (punkt 8,9 og 10). Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 44. Underdimensjonen somatiske plager skåres mellom 0-16, underdimensjonen psykologiske plager 0-16, og underdimensjonen urogenitale plager 0-12. En økning i totalskåren hentet fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av plagene øker og livskvaliteten påvirkes negativt.
Endring fra før implementering, 0. uke og 4. uke praksis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Mersin Univers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger