Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio potilailla, joilla on masennus ja ei-itsetuhoinen itsevamma

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Brain Institute of Rio Grande do Sul

Transkraniaalinen magneettistimulaatio: Transdiagnostisten psykiatristen oireiden ja funktionaalisten neuroimaatioiden muutosten arviointi nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutuksia lisähoitona nuorille aikuisille potilaille, joilla on masennusta ja itsetuhoista itsevammaa (NSSI).

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö liitännäinen TMS psykiatrisia oireita nuorilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsemurha-ainevamma?
  • Aiheuttaako liitännäinen TMS muutoksia hermokuvausmarkkereissa nuorilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsetuhoinen itsevamma?
  • Onko adjuvantilla TMS:llä mitään vaikutuksia veren biomarkkereihin nuorilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen?

Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi laajan kliinisen arvioinnin, toiminnalliset neuroimaging-testit (MRI ja fNIRS) ja perifeerisen veren keräyksen. Heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta interventiosta: (1) 20 TMS-istuntoa käyttäen intermittentt theta burst stimulation (iTBS) -protokollaa tai (2) 20 valeistuntoa käyttämällä lumelääkettä TMS-laitteella. 20 istunnon jälkeen suoritetaan lisää kliinisiä arviointeja, hermokuvausta ja verikokeita. Data-analyysissä verrataan kahta ryhmää sisäisten ja ulkoisten psykiatristen oireiden vasteen ja remission sekä neurokuvantamisen ja verikokeiden tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kattava kliininen tutkimus pyrkii tutkimaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) mahdollisia terapeuttisia hyötyjä, kun sitä käytetään lisähoitona nuorille aikuisille potilaille, jotka kamppailevat sekä masennuksen että ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen (NSSI) kanssa. Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat monitahoisia ja pyrkivät käsittelemään kriittisiä kysymyksiä TMS:n tehokkuudesta ja taustalla olevista mekanismeista tässä tietyssä väestöryhmässä.

Tätä tutkimusta ohjaavat ensisijaiset tutkimuskyselyt ovat:

Psyykkisten oireiden vähentäminen: Vähentääkö TMS:n liittäminen merkittävästi psykiatristen oireiden määrää nuorilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen?

Neurokuvantamismarkkerit: Aiheuttaako liitännäinen TMS mitään havaittavia muutoksia hermokuvausmarkkereissa nuorilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsemurhainen itsevamma? Tämä edellyttää kehittyneiden funktionaalisten neuroimaging-tekniikoiden, kuten MRI:n (magneettikuvaus) ja fNIRS:n (toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia), käyttöä.

Veren biomarkkerit: Onko havaittavissa vaikutuksia veren biomarkkereihin nuorilla aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö ja ei-itsetuhoinen itsevamma TMS-lisähoidon jälkeen?

Näiden kysymysten tutkimiseksi tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat käyvät läpi laajan ja perusteellisen kliinisen arvioinnin. Lisäksi suoritetaan toiminnallisia neuroimaging-testejä, jotka sisältävät sekä MRI:n että fNIRS:n, jotta saadaan tietoa TMS-hoidon hermokorrelaateista. Lisäksi perifeerisiä verinäytteitä kerätään analysoidakseen mahdollisia muutoksia TMS:ään liittyvissä veren biomarkkereissa.

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy satunnaistettu osallistujien määräys johonkin kahdesta interventiosta:

Aktiivinen TMS-interventio: Osallistujat käyvät läpi 20 TMS-istuntoa käyttämällä iTBS-protokollaa.

Valheellinen TMS-interventio: Kontrolliryhmä saa 20 valeistuntoa, joihin sisältyy lumelääke TMS-laitteistolla.

Interventiovaiheen päätyttyä osallistujille tehdään ylimääräisiä kliinisiä arviointeja, hermokuvausta ja verikokeita arvioidakseen kattavasti TMS-hoidon vaikutuksia. Myöhempi data-analyysi sisältää näiden kahden ryhmän tiukan vertailun, jossa arvioidaan tekijöitä, kuten sisäisten ja ulkoisten psykiatristen oireiden vaste ja remissio sekä hermokuvaukseen ja verikokeisiin liittyvät tulokset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karoline Flach
          • Puhelinnumero: +555133205900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen vakavan masennushäiriön diagnoosi DSM-5:n toiminnallisilla kriteereillä ja ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen perustuvalla käyttäytymisellä, joka määritellään "harjoittelulla ja tahallisella itsensä aiheuttamalla vahingoittamalla kehon pintaa, mikä todennäköisesti johtaa verenvuotoon, mustelmiin tai kipuun (esim. leikkaaminen, polttaminen, puhkaisu, lyöminen, liiallinen hankaus), sillä oletetaan, että vamma johtaa vain vähäiseen tai kohtalaiseen fyysiseen vammaan (eli ei itsemurha-aikeutta)". (ainakin yksi jakso kuluneen vuoden aikana);
  • Masennuksen vakavuuspisteet ≥17 pistettä (kohtalaisen masennuksen kriteerit) 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HAM-D-17);
  • Saat tällä hetkellä psykiatrista hoitoa ja/tai osallistut psykoterapiaan vähintään kahden viikon välein;
  • Suostumus vapaaehtoiseen tutkimukseen osallistumiseen, joka vahvistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake;
  • Ilmaistiin halukkuutensa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kuvantamistutkimukset ja verikokeet, jotka ovat saatavilla tutkimuksen aikana, ja kommunikoida tutkimusryhmän kanssa haittatapahtumista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista;
  • Sitoutuminen jatkuvaan psykiatriseen hoitoon ennen opintojen päättymistä ja sen jälkeen;
  • Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka esittävät ennalta määritetyt vasta-aiheet EMT:n suorittamiselle "TMS Adult Safety Screen (TASS)" -kyselylomakkeen myönteisten vastausten perusteella, kuten: sisäkorvaistutteet, aivostimulaattorit (DBS), elektrodi-istutteet tai aneurysmaklipsit, aikaisemmat kohtaukset , sydämentahdistimien käyttö, implantoitavien defibrillaattorien läsnäolo, aivovaurio (joko verisuonivaurio, neoplastinen, traumaattinen, tarttuva tai metabolinen);
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vakava itsemurhariski kliinisen arvioinnin perusteella tai jotka tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa rekrytointi- tai EMT-hakuaikana;
  • Potilaat, joilla on vaikeita kliinisiä liitännäissairauksia tai jokin muu syy, joka estää itseliikkuvuutta ja estää osallistumisen päivittäisiin EMT-istuntoihin;
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ilman ehkäisymenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: rTMS-hoito
20 TMS-istuntoa käyttäen intermittent theta burst stimulation (iTBS) protokollaa
Menettely: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) -protokollaa käytetään. Tämä protokolla sisältää stimulaatiopurskeita theta-taajuusalueella, noin 5-8 Hz. Käytetty spesifinen yhdistelmä yhdistää 50 Hz:n taajuudella olevia pulssipurskeita, jotka laukeavat 5 Hz:n taajuudella. Siten 3 pulssin purske toimitetaan 20 ms:n välein, ja tämä purske toistetaan 200 ms:n välein (eli 5 pursketta sekunnissa). Joka sekunti annetaan 15 pulssia.
Huijausvertailija: Huijausvertailu: Huijaushoito
20 valeistuntoa käyttäen lumelääkettä TMS-laitteella.
Menettely: Sham
Käytetään stimulaattoria, jonka varsi sisältää ei-toiminnallisen stimulaatiokelan jäljennöksen. Levitysmenettelyt ovat identtiset aktiivisen ryhmän kanssa, paitsi että stimulaatiokelaa simuloiva laite ei synnytä magneettikenttää, vaan tuottaa vain ärsykettä matkivia äänimerkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
fMRI arvioi hermoverkkoyhteyden
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutos toiminnalliseen liitettävyyteen
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
fMRI-arvioitu lepoyhteys
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muuta (esim. verkkotason alijäämien normalisointi.
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä silpomisen toiminnallinen arviointi (FASM)
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Erot pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Niiden henkilöiden osuus, joiden pistemäärä on laskenut vähintään 50 % ennen ja jälkeen toimenpiteen
1, 3, 6 ja 12 kuukautta TMS-hoidon päättymisen jälkeen
fNIRS - arvioi muutoksia veren happipitoisuudessa aivoissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset veren happipitoisuuksissa aivoissa fNIRS:llä (toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia) mitattuna hermotoiminnan päättelemiseksi
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset BDNF-tasoissa verrattuna esi- ja jälkihoitoon
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Siliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF)
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset CNTF-tasoissa verrattuna esi- ja jälkihoitoon
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
GDNF (gliasoluista peräisin oleva neurotrofinen tekijä)
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset GDNF-tasoissa verrattuna esi- ja jälkihoitoon
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Nerve Growth Factor (NGF)
Aikaikkuna: Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen
Muutokset GDNF-tasoissa verrattuna esi- ja jälkihoitoon
Viikko 1 ennen TMS-hoitoa ja viikko 1 TMS-hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brain Institute of Rio Grande do Sul

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lucas Spanemberg, PhD, Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 908
  • INSCER908 (Muu tunniste: BrainInstitute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia