Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intubaation jälkeisen henkitorven ahtauman pitkäaikaiset tulokset; 7 vuoden seuranta

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Pitkäaikaiset tulokset tehohoitoyksikön potilaista, joilla on intuboinnin jälkeinen henkitorven ahtauma; 7 vuoden seuranta

Tämä retrospektiivinen, havainnollinen, kohorttitutkimus arvioi hoidon hallintaa, pitkän aikavälin tuloksia ja eloonjäämisanalyysejä potilailla, jotka on ollut sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä, jolla on diagnosoitu post-intubation tracheal stenosis (PITS) 1.6.2016-1.6.2022 välisenä aikana. Tutkimus korostaa bronkoskooppisten interventioiden roolia hoidon hallinnassa ja terveyspalvelujen tehokkaassa ja tehokkaassa käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan tietoja 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista potilaista, jotka on otettu Intubation jälkeisen henkitorven ahtauman diagnoosilla terveystieteiden yliopiston Ankaran Atatürkin parantolakoulutus- ja tutkimussairaalan ja Yenimahallen koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksiköihin vuoden 2016 aikana. ja 2022. Analyysissa tarkastellaan tietoja sekä sairaalan rekisteröintijärjestelmästä että potilaiden tehohoitotiedostoista. Potilaat, joilla on ollut henkitorven ahtaumaa aiheuttavia pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä henkitorven poikkeavuuksia tai henkitorven ahtauma, potilaat, joilla on puutteelliset tehohoidon seurantatiedot, potilaiden seurantatiedostot tai sairaalan tietojärjestelmän tiedot sekä potilaat, joilla on toistuvasti sairaalahoidossa (vain ensimmäiset sairaalahoitotiedot huomioon ottaen) on poistettava tutkimuksesta. Jos teho-osastolta kotiutetuilla potilailla on vuoden kotiutuksen jälkeiset tiedot, hankimme tiedot sairaalan seurantajärjestelmästä. Jos ei, keräämme tiedot soittamalla heille tai heidän ensiasteen sukulaisilleen puhelimitse. Kotiutuksen jälkeiset tiedot ovat menneeltä ajalta, ja viimeisen tutkimukseen osallistuneen potilaan vuoden seurantajakso päättyy 1.6.2023.

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko varhaisella diagnoosilla ja interventioisella bronkoskooppisella hoidolla vaikutusta tehohoidossa oleskelun pituuteen ja ennusteeseen potilailla, joilla on postintubation trakeaalistenoosi tehohoidossa. Tämä saavutetaan tutkimalla potilaiden tuloksia asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: ONUR KÜÇÜK, specialist
  • Puhelinnumero: +9 05358543333
  • Sähköposti: dr.okucuk@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan tietoja 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista potilaista, jotka on otettu PITS-diagnoosilla Terveystieteen yliopiston Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalin ja Yenimahallen koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksiköihin vuosina 2016–2022. Potilaat, joilla on ollut henkitorven ahtaumaa aiheuttavia pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä henkitorven poikkeavuuksia tai henkitorven ahtauma, potilaat, joilla on puutteelliset tehohoidon seurantatiedot, potilaiden seurantatiedostot tai sairaalan tietojärjestelmän tiedot sekä potilaat, joilla on toistuvasti sairaalahoidossa (vain ensimmäiset sairaalahoitotiedot huomioon ottaen) on poistettava tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18,
  • Tehohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu post-intubation tracheal stenoosi (PITS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut henkitorven ahtauma etiologiassa pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, joilla on ollut synnynnäinen henkitorven anomalia tai henkitorven ahtauma
  • Potilaat, joilta puuttuu tehohoidon seurantalomake, potilasseurantatiedosto tai sairaalan tietojärjestelmätiedot
  • Toistuvat sairaalahoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yksinkertainen henkitorven ahtauma
Yksinkertainen ahtauma määriteltiin leesioksi, joiden pystysuuntainen ulottuvuus oli < 1 cm (lyhyt segmentti) ja endoluminaalinen tukos, ilman trakeomalasiaa tai ruston tuen menetystä.
Menettely: Interventionaalinen bronkoskopia
Bronkoskopia tarjoaa elintärkeää tietoa henkitorven ahtaumasta kärsivien potilaiden arvioinnissa. Se mahdollistaa suoran visualisoinnin, joka tunnistaa leesion, määrittää sen sijainnin ja hengitysteiden osallistumisen laajuuden, korostaa verisuonisuutta ja haurautta, mahdollistaa kudosdiagnoosin ja antaa käyttäjälle mahdollisuuden arvioida kasvaimen aiheuttaman limakalvon infiltraation ja hengitysteiden kompression laajuutta. Tekniikka helpottaa stenoosin halkaisijan arvioimista sopivaa stentin valintaa varten. Diagnostisen bronkoskopian mahdollistamisen lisäksi jäykkä bronkoskoopia tarjoaa hoitovaihtoehtoja, kuten laajentamisen, kryoterapian ja stentoinnin henkitorven ahtaumapotilaille. Kliinisessä ympäristössämme käytetään jäykkää bronkoskoopiaa interventiotoimenpiteisiin sekä diagnostisiin että terapeuttisiin näkökohtiin.
Muut nimet:
  • Jäykkä bronkoskopia
Monimutkainen henkitorven ahtauma
Monimutkainen ahtauma määriteltiin vaurioiksi ≥1 cm ja eriasteisiksi rustovaurioiksi tai kehämäiseksi supistumisarpiksi tai henkitorven ahtaumaksi, joka liittyi malasiaan ja tulehdukseen.
Menettely: Interventionaalinen bronkoskopia
Bronkoskopia tarjoaa elintärkeää tietoa henkitorven ahtaumasta kärsivien potilaiden arvioinnissa. Se mahdollistaa suoran visualisoinnin, joka tunnistaa leesion, määrittää sen sijainnin ja hengitysteiden osallistumisen laajuuden, korostaa verisuonisuutta ja haurautta, mahdollistaa kudosdiagnoosin ja antaa käyttäjälle mahdollisuuden arvioida kasvaimen aiheuttaman limakalvon infiltraation ja hengitysteiden kompression laajuutta. Tekniikka helpottaa stenoosin halkaisijan arvioimista sopivaa stentin valintaa varten. Diagnostisen bronkoskopian mahdollistamisen lisäksi jäykkä bronkoskoopia tarjoaa hoitovaihtoehtoja, kuten laajentamisen, kryoterapian ja stentoinnin henkitorven ahtaumapotilaille. Kliinisessä ympäristössämme käytetään jäykkää bronkoskoopiaa interventiotoimenpiteisiin sekä diagnostisiin että terapeuttisiin näkökohtiin.
Muut nimet:
  • Jäykkä bronkoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden vuoden kuolleisuustiedot tehohoidossa sairaalahoitoon olleiden potilaiden intubaatiojälkeisen henkitorven ahtauman interventio-bronkoskooppisen hoidon jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Yenimahalle Education and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-2023-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia