- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121024
Intubaation jälkeisen henkitorven ahtauman pitkäaikaiset tulokset; 7 vuoden seuranta
Pitkäaikaiset tulokset tehohoitoyksikön potilaista, joilla on intuboinnin jälkeinen henkitorven ahtauma; 7 vuoden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan tietoja 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista potilaista, jotka on otettu Intubation jälkeisen henkitorven ahtauman diagnoosilla terveystieteiden yliopiston Ankaran Atatürkin parantolakoulutus- ja tutkimussairaalan ja Yenimahallen koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoitoyksiköihin vuoden 2016 aikana. ja 2022. Analyysissa tarkastellaan tietoja sekä sairaalan rekisteröintijärjestelmästä että potilaiden tehohoitotiedostoista. Potilaat, joilla on ollut henkitorven ahtaumaa aiheuttavia pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä henkitorven poikkeavuuksia tai henkitorven ahtauma, potilaat, joilla on puutteelliset tehohoidon seurantatiedot, potilaiden seurantatiedostot tai sairaalan tietojärjestelmän tiedot sekä potilaat, joilla on toistuvasti sairaalahoidossa (vain ensimmäiset sairaalahoitotiedot huomioon ottaen) on poistettava tutkimuksesta. Jos teho-osastolta kotiutetuilla potilailla on vuoden kotiutuksen jälkeiset tiedot, hankimme tiedot sairaalan seurantajärjestelmästä. Jos ei, keräämme tiedot soittamalla heille tai heidän ensiasteen sukulaisilleen puhelimitse. Kotiutuksen jälkeiset tiedot ovat menneeltä ajalta, ja viimeisen tutkimukseen osallistuneen potilaan vuoden seurantajakso päättyy 1.6.2023.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko varhaisella diagnoosilla ja interventioisella bronkoskooppisella hoidolla vaikutusta tehohoidossa oleskelun pituuteen ja ennusteeseen potilailla, joilla on postintubation trakeaalistenoosi tehohoidossa. Tämä saavutetaan tutkimalla potilaiden tuloksia asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18,
- Tehohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu post-intubation tracheal stenoosi (PITS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut henkitorven ahtauma etiologiassa pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on ollut synnynnäinen henkitorven anomalia tai henkitorven ahtauma
- Potilaat, joilta puuttuu tehohoidon seurantalomake, potilasseurantatiedosto tai sairaalan tietojärjestelmätiedot
- Toistuvat sairaalahoidot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksinkertainen henkitorven ahtauma
Yksinkertainen ahtauma määriteltiin leesioksi, joiden pystysuuntainen ulottuvuus oli < 1 cm (lyhyt segmentti) ja endoluminaalinen tukos, ilman trakeomalasiaa tai ruston tuen menetystä.
|
Bronkoskopia tarjoaa elintärkeää tietoa henkitorven ahtaumasta kärsivien potilaiden arvioinnissa.
Se mahdollistaa suoran visualisoinnin, joka tunnistaa leesion, määrittää sen sijainnin ja hengitysteiden osallistumisen laajuuden, korostaa verisuonisuutta ja haurautta, mahdollistaa kudosdiagnoosin ja antaa käyttäjälle mahdollisuuden arvioida kasvaimen aiheuttaman limakalvon infiltraation ja hengitysteiden kompression laajuutta.
Tekniikka helpottaa stenoosin halkaisijan arvioimista sopivaa stentin valintaa varten.
Diagnostisen bronkoskopian mahdollistamisen lisäksi jäykkä bronkoskoopia tarjoaa hoitovaihtoehtoja, kuten laajentamisen, kryoterapian ja stentoinnin henkitorven ahtaumapotilaille.
Kliinisessä ympäristössämme käytetään jäykkää bronkoskoopiaa interventiotoimenpiteisiin sekä diagnostisiin että terapeuttisiin näkökohtiin.
Muut nimet:
|
|
Monimutkainen henkitorven ahtauma
Monimutkainen ahtauma määriteltiin vaurioiksi ≥1 cm ja eriasteisiksi rustovaurioiksi tai kehämäiseksi supistumisarpiksi tai henkitorven ahtaumaksi, joka liittyi malasiaan ja tulehdukseen.
|
Bronkoskopia tarjoaa elintärkeää tietoa henkitorven ahtaumasta kärsivien potilaiden arvioinnissa.
Se mahdollistaa suoran visualisoinnin, joka tunnistaa leesion, määrittää sen sijainnin ja hengitysteiden osallistumisen laajuuden, korostaa verisuonisuutta ja haurautta, mahdollistaa kudosdiagnoosin ja antaa käyttäjälle mahdollisuuden arvioida kasvaimen aiheuttaman limakalvon infiltraation ja hengitysteiden kompression laajuutta.
Tekniikka helpottaa stenoosin halkaisijan arvioimista sopivaa stentin valintaa varten.
Diagnostisen bronkoskopian mahdollistamisen lisäksi jäykkä bronkoskoopia tarjoaa hoitovaihtoehtoja, kuten laajentamisen, kryoterapian ja stentoinnin henkitorven ahtaumapotilaille.
Kliinisessä ympäristössämme käytetään jäykkää bronkoskoopiaa interventiotoimenpiteisiin sekä diagnostisiin että terapeuttisiin näkökohtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden vuoden kuolleisuustiedot tehohoidossa sairaalahoitoon olleiden potilaiden intubaatiojälkeisen henkitorven ahtauman interventio-bronkoskooppisen hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-2023-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Columbia UniversityAmerican Pistachio GrowersRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Interventionaalinen bronkoskopia
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaEi vielä rekrytointiaMunuaiskarsinoomaEspanja, Italia