Mustien naisten elämänkokemus sydän- ja verisuoniterveydestä jatkuvan seurannan kautta (BLOOM)
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Biokäyttäytymismenetelmä mustien naisten sydän- ja verisuoniterveyden monitasoisten tekijöiden ymmärtämiseksi
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään tieteen uusinta yhdistelmää käyttäytymisen etäseurantaa, reaaliaikaista kokemusnäytteenottoa, laboratorion fysiologisia arviointeja ja naapuritason ominaisuuksien poimimista (1) tutkiakseen päivittäisen kokemuksen vaikutusta (ts. rotusyrjintä, mielialatilat, stressi) terveyskäyttäytymiseen (eli fyysiseen toimintaan, istumalliseen käyttäytymiseen, uneen) intrapersoonaalisella tasolla mustien naisten keskuudessa; (2) Testaa päivittäisen käyttäytymisen ja verisuonten toimintaan/terveyteen liittyvien biomarkkereiden (eli lisääntynyt systeeminen tulehdus ja oksidatiivinen stressi, perifeeristen/aivoverenkierron heikentynyt toiminta, suuren valtimoiden jäykkyyden lisääntyminen) välistä yhteyttä sekä päivittäisen kokemuksen vaikutusta. käyttäytymisen ja verisuonten toiminnan välisestä suhteesta; ja (3) tutkia naapuruston ominaisuuksien (eli sosiaalisten ympäristötekijöiden: eli naapuruston tulot ja köyhyys, rodullinen koostumus ja rakennetun ympäristön konteksti, kuten puistojen tiheys ja kävelykelpoisuus) vaikutusta päivittäiseen kokemukseen ja terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on 18–49-vuotiaat mustat naiset, jotka eivät ole raskaana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt ja tunnistettu naiseksi;
- 18-49-vuotiaat;
- tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi;
- ei tällä hetkellä raskaana;
- Internet-yhteydellä varustetun älypuhelimen omistus;
- osaa puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- ja/tai neurologiset häiriöt;
- toiminnalliset rajoitukset tai terveysongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden;
- käytät parhaillaan lääkkeitä kilpirauhasen toimintaan tai psyykkisiin tiloihin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja mielialahäiriöihin;
- suun kautta otettavien tai inhaloitavien kortikosteroidien nykyinen käyttö astman hoitoon;
- ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuvat mustat naiset suorittavat sarjan laboratorioon perustuvia arviointeja, joissa arvioidaan heidän verisuoniterveytensä, minkä jälkeen seuraa 10 päivän vapaa-ajan seurantajakso mobiililaitteilla ja puettavilla laitteilla.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi sarjan laboratoriopohjaisia arviointeja verisuoniterveyden arvioimiseksi. Näitä arvioita ovat: sydämen rytmi/nopeus, verenpaine, suurten verisuonten virtaus, keskusaortan verenpaine ja pulssiaallon nopeus, aivojen verenvirtaus, hiilidioksidipitoisuus, virtausvälitteinen laajentuminen/verisuonivaste, hengitysnopeus ja aivojen vasomotorinen reaktiivisuus. Lisäksi otetaan verinäyte laskimoverinäytteestä sellaisten biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka liittyvät verenpaineen kohoamiseen ja verenkierron heikkenemiseen. 10 päivän seurantajakso sisältää ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin ja verenpainemittarin rannekkeen; älypuhelinsovellus, joka pyytää kyselyitä jopa 6 kertaa päivässä arvioimaan käyttäytymistä, sosiaalista/fyysistä kontekstia, mielialaa/stressiä ja kokemusta rodusyrjinnän/mikroaggressiosta. Osallistujat keräävät myös sylkinäytteitä kolmena peräkkäisenä päivänä 10 päivän seurantajakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan olkapäävaltimon verisuonten laajenemisena suprasystolisen mansetin tukkeuman jakson jälkeen.
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan veren nopeuden prosentuaalisena muutoksena perustasosta mansetin vapauttamisen jälkeen.
|
Päivä 1
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oikean kokoinen verenpainemansetti asetetaan olkavarteen ja keskiverenpaine (aortta) ja perifeerinen (käsivarsi) mitataan non-invasiivisella SphygmoCor Xcel -laitteella.
Tämä laite mittaa augmentaatioindeksiä (prosentteina), joka on valtimoiden jäykkyyden indikaattori.
|
Päivä 1
|
|
Verenvirtausmittaukset (suuret verisuonet)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Doppler-ultraäänianturia käytetään verenvirtauksen mittaamiseen olkavarressa, jalassa ja/tai kaulassa (esim. olkavarren, reisivaltimon ja kaulavaltimossa).
|
Päivä 1
|
|
Verenvirtausmittaukset (aivojen verisuonet)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aivojen verenvirtaus indeksoidaan keskimmäisen aivovaltimon läpi virtaavan veren nopeudesta.
Tämä tehdään käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 11
|
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitataan ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla.
|
Päivä 2 - Päivä 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksilötason tutkimustiedot tallennetaan ICPSR:ään, AHA:n hyväksymään tietovarastoon, käyttäytymisterveys- ja yhteiskuntatieteellisten tutkimustietojen jakamista varten.
Koodikirjat (tai tietosanakirjat) ja muu tutkimusdokumentaatio on saatavilla PDF-muodossa ICPSR:n verkkosivuilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .