Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistanssiharjoittelu henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (TRAIN4BRAIN)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on analysoida erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihasten toimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Ensin analysoimme yhden ja kolmen sarjan yksittäisen vastustusharjoituksen (akuutit vaikutukset) vaikutuksia hemodynaamiseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Sen jälkeen analysoimme 8 viikon yhden tai kolmen sarjan kestävyysharjoitteluohjelman vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn yksilöillä. joilla on lievä kognitiivinen häiriö. Oletamme, että yksi tai kolme sarjan kestävyysharjoittelukerta lisää akuuttia hemodynaamista ja fyysistä suorituskykyyn kohdistuvaa stressiä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, vaikkakin suurempi voimakkuus kolmen sarjan harjoituksessa. Lisäksi oletamme, että kahdeksan viikon kestävyysharjoittelu yhdellä tai kolmella sarjalla saa aikaan samanlaisia ​​parannuksia kognitiivisissa toiminnoissa, oksidatiivisessa stressissä, immunologisessa vasteessa, lipidiprofiilissa, glykeemisessä tilassa, maksan toiminnassa, lihastoiminnassa, hemodynaamisessa vasteessa ja fyysisessä suorituskyvyssä. lievä kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan hoitolaitoksista tai päiväkeskuksista erityisten osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti (katso kelpoisuuskriteerit). Akuuttien vaikutusten tutkimuksessa (cross-over tutkimus) osallistujat suorittavat satunnaisesti kaksi vastusharjoittelukertaa, joiden välillä on yksi lepoviikko: i) yksi harjoitus yhdellä sarjalla ja ii) toinen kolmen sarjan istunto. Harjoitusten intensiteetti, toistojen määrä, harjoitusten tyyppi ja järjestys, liikkeen nopeus ja lepoaika harjoitusten välillä ovat samat molemmissa ryhmissä. Ennen harjoituksia, välittömästi sen jälkeen ja 72 tuntia sen jälkeen tehdään joukko testejä, joilla arvioidaan verenpaineen, sykkeen, tärykkeen lämpötilan, lääkepallon heittoetäisyyden, viiden toiston istuma-seisoma-ajan ja kädensijan muutoksia. vahvuus. Myöhemmin osallistujat jaetaan satunnaisesti yhden tai kolmen sarjan ryhmään suorittamaan kahdeksan viikon kestävyysharjoittelu. Mitä tulee akuuttien vaikutusten tutkimukseen, muiden akuuttien harjoittelumuuttujien resepti on molemmille ryhmille sama. Tutkimukseen osallistuu myös tutkimusprojektin alussa rekrytoitu kontrolliryhmä (ilman minkäänlaista liikuntaa). Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan joukko testejä, joilla määritetään harjoitusohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Covilhã, Portugali
        • Rekrytointi
        • University of Beira Interior
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuno Fonseca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) yli 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta; ii) SPPB-pisteet ≥ 3 pistettä; iii) halu osallistua interventioihin ja tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa; iv) Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (suullinen tai kirjallinen).

Poissulkemiskriteerit:

i) vaikea dementia; ii) vakava rinnakkaissairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti interventioon osallistumiseen; iii) värisokeus; iv) Murtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi vastusharjoitussarja (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat yhden vastusharjoituksen yhdellä sarjalla.
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksen, jossa on yksi sarja harjoitusta kohti. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 1 sarja 10 toistoa 60 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerissa , iii) 1 10 toiston sarja 55 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 1 10 toiston sarja istumaan seisomaan harjoituksessa, v) 1 10 toiston sarja 1 kg:n lääkepallon heittoharjoituksessa, ja vi) 5 minuuttia kävelyä juoksumatolla 60 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kolme vastusharjoitussarjaa (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat yhden vastusharjoittelun kolmella sarjalla.
Osallistujat suorittavat vastustusharjoittelun kolmella harjoituksella. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 3 sarjaa 10 toistoa 60 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerissa , iii) 3 sarjaa 10 toistoa 55 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 3 sarjaa 10 toistoa istumaan seisomaan harjoituksessa, v) 3 sarjaa 10 toistoa 1 kg:n lääkepallon heittoharjoituksessa, ja vi) 5 minuuttia kävelyä juoksumatolla 60 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Yksi vastusharjoitussarja (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun (kaksi harjoitusta viikossa, 72 tunnin lepojakson välillä) yhdellä sarjalla.
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun yhdellä harjoitussarjalla. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 1 sarja 10 toistoa välillä 50-70 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerrus, iii) 1 sarja 10 toistoa välillä 40-60 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 1 sarja 6-12 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1 sarja 6-12 toistoa 1 kg lääkepallon heittoharjoitus ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla 60 % maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kolme vastusharjoitussarjaa (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun (kaksi harjoitusta viikossa, 72 tunnin lepotunnilla) kolmella sarjalla.
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun kolmella harjoitussarjalla. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 3 sarjaa 10 toistoa välillä 50-70 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerrus, iii) 3 sarjaa 10 toistoa välillä 40-60 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 3 sarjaa 6-12 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 3 sarjaa 6-12 toistoa 1 kg lääkepallon heittoharjoitus ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla 60 % maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kontrolli (8 viikkoa)
Osallistujat eivät harjoita minkäänlaista fyysistä harjoitusta kahdeksan viikon interventiojakson aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan ilman minkäänlaista fyysistä harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) SBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) HGS arvioidaan analogisen dynamometrin avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Dementian luokitusasteikko 2 (DRS-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa DRS-2-kyselylomakkeella analysoidaan kognitiivisten toimintojen yleistä tasoa viiden ala-asteikon kautta: huomio, aloitus/perseveraatio, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa BDNF-proteiinitasot analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa SPPB määrittää toiminnallisen suorituskyvyn yleisen tason kolmella testillä: tasapaino (jalat vierekkäin, semi tandem, tandem), 4 metrin kävely ja 5 toistoa istumalla seisomaan.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) DBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) sykettä arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Tympanin lämpötila (TT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) TT arvioidaan tärylämpömittarin avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Viiden toiston istuminen seisomaan (5STS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) 5STS-aika tallennetaan kronometrin kautta.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
1 kg lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) MBT-etäisyys tallennetaan mittanauhalla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tulehdusmarkkereita (IL-6, TNF-α ja IL-10) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa oksidatiivisia stressimarkkereita (karbonyloituneita proteiineja) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lipidiprofiilia (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) analysoidaan erityisten veritestien avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa HbA1c analysoidaan erityisillä veritestisarjoilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Lihasvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lihasvauriot (kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi, aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) analysoidaan erityisillä veritestisarjoilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Yhden toiston maksimi (1RM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa asteittainen kuormitustesti 1RM:n saavuttamiseen suoritetaan vaakasuuntaisissa jalkapunnereissa ja istuvissa rintapuristinkoneissa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kuormitusnopeusprofiilit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa kuormitusnopeusprofiilit analysoidaan käyttämällä nopeusarvoja (tallennettu lineaarisella nopeusanturilla), jotka liittyvät absoluuttisiin kuormitustesteihin, joita käytettiin vaakasuuntaisen jalkapuristimen ja istuvan rintapuristimen aikana.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kymmenen metrin kävelyä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa 10 metrin kävelyaika mitataan kronometrillä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
1 kg lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa MBT-etäisyys kirjataan mittanauhalla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa HGS arvioidaan analogisen dynamometrin avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa 6MWT:n matkaa arvioidaan kertomalla kierrosten kokonaismäärä kierrosmatkalla (esim. 10 kierrosta x 10 metriä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Päätutkija: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Päätutkija: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa