Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutukset fyysiseen kuntoon, kognitioon ja kieleen aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Harjoittelukieli: Käyttäytymis- ja neurofysiologiset muutokset korkean intensiteetin harjoittelun jälkeen aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin harjoitusohjelman toteutettavuus ja uskollisuus henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko afasiaa sairastavien aivohalvauksesta selvinneiden mahdollista osallistua pitkään henkilökohtaiseen fyysiseen harjoitusohjelmaan?
  • Johtaako liikuntaohjelmaan osallistuminen fyysiseen kuntoon, kognitiivisiin, kielellisiin ja/tai psykologisiin muutoksiin?

Osallistujat voivat osallistua kahteen eri fyysiseen harjoitteluun:

  • Matalan intensiteetin interventio (kontrolliinterventio);
  • Korkean intensiteetin fyysinen harjoitusinterventio (kohdeinterventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California Berkeley
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94542
        • California State University East Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeinen afasia;
  • vähintään 6 kuukautta viimeisestä aivohalvauksesta;
  • englannin kielen taito ennen aivohalvausta;
  • vähintään 8 vuoden koulutus;
  • 18–80-vuotiaat;
  • itsenäinen ja liikkuu ilman laitetta (yksikärkinen keppi hyväksytään);
  • lääketieteellisesti vakaa ilman vasta-aiheita osallistua säännölliseen fyysiseen harjoitteluun potilaan oman perusterveydenhuollon tarjoajan tai muun hoidon tarjoajan määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi dementia, neurologinen sairaus (muu kuin aivohalvaus) tai päihteiden väärinkäyttö;
  • merkittävä näkö- tai kuulovaurio (esim. laiminlyönti, korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys), jotka häiritsevät testausta;
  • oman ilmoituksen mukaan hallitsemattomat sydän- ja/tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia harjoituksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Matalaintensiteettinen fyysinen harjoitus
Osallistujat osallistuvat matalan intensiteetin ei-aerobiseen harjoitusohjelmaan 2 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Matalaintensiteettinen fyysinen harjoitus
Aktiiviseksi kontrollitoimenpiteeksi valittiin matalan intensiteetin ei-aerobinen harjoitusohjelma, joka heijastaa paremmin aivohalvauspotilaille tällä hetkellä tarjottavaa fysioterapiaa. Tämä ohjausinterventio tarjoaa osallistujille saman tason osallistumisen ja harjoitusten tyypin, mutta ilman intensiteettielementtiä, eli se ei sisällä kardiovaskulaarisia ja vahvistavia komponentteja.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Osallistujat osallistuvat 8 viikon ajan korkean intensiteetin Afasia Physical EXercise (APEX) -interventioon, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Olemme kehittäneet uuden harjoitusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, Aphasia Physical EXercise (APEX), joka tarjoaa turvallisen, aivohalvauksen ja afasian kannalta ystävällisen fyysisen harjoittelun optimaalisen fyysisen kunnon ja kognitiivisten/kielitaidon saavuttamiseksi. Tämä interventio, joka perustuu julkaistuihin tutkimuksiin ja kliinisen käytännön suosituksiin, on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koko keholle, joka on optimoitu mukautumaan erilaisiin motorisiin kykyihin ja yleiseen kuntoutumiseen aivohalvauksesta selviytyneillä.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fyysinen liikunta - kaukosäädin
Osallistujat osallistuvat korkean intensiteetin Afaasia Fyysisen harjoituksen (APEX) interventioon, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afaasia 4 viikon ajan. Ensimmäinen viikko toimitetaan henkilökohtaisesti, kun taas viikot 2-4 toimitetaan etäyhteyden kautta live-zoom-luokkien kautta.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Olemme kehittäneet uuden harjoitusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, Aphasia Physical EXercise (APEX), joka tarjoaa turvallisen, aivohalvauksen ja afasian kannalta ystävällisen fyysisen harjoittelun optimaalisen fyysisen kunnon ja kognitiivisten/kielitaidon saavuttamiseksi. Tämä interventio, joka perustuu julkaistuihin tutkimuksiin ja kliinisen käytännön suosituksiin, on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koko keholle, joka on optimoitu mukautumaan erilaisiin motorisiin kykyihin ja yleiseen kuntoutumiseen aivohalvauksesta selviytyneillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-afasia-akun (WAB) muutos - Afasiaosamäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Western Aphasia Batteryn afasiaosamäärä (standardoitu kielitesti) mittaa kielivamman yleistä vakavuutta afasiassa ja vaihtelee välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa afasiaa.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä mittaa sydän- ja hengityselimistön ja aineenvaihdunnan kuntoa. Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2 Max) on kehon kyky hyödyntää happea energian tuottamiseen, ja sitä mitataan asteittaisella harjoitustestillä tahdonvoimaiseen väsymykseen asti, samalla kun mitataan hapenkulutusta tietokoneistetun aineenvaihduntajärjestelmän avulla. Tyypillisesti juoksumatolla mitattuna VO2 Max on myös todettu tarkasti ja turvallisesti mitattuna aivohalvauksesta selviytyneillä makaavalla stepperillä, jota käytetään tässä tutkimuksessa. Hyvä VO2max vaihtelee suuresti iän mukaan, ja vanhemmille osallistujille se on tyypillisesti 30-40 ml/kg/min (korkeammat arvot osoittavat parempaa kuntoa).
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Läsnäolo
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (3. viikko kontrolliinterventiolle ja 9. viikko kokeelliselle interventiolle)
Intervention aikana osallistuneiden liikuntatuntien kokonaismäärä.
Intervention jälkeen (3. viikko kontrolliinterventiolle ja 9. viikko kokeelliselle interventiolle)
Vaihto 30 sekunnin tuolitelineissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Täysten seisomien lukumäärä istuma-asennosta, joka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Vaihda 2 minuutin askeltestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Polvennostojen määrä suoritettiin kahdessa minuutissa, jolloin jokainen polvi nostettiin polvilumpion (polvilamma) ja suoliluun harjanteen (ylempi lonkkaluun) väliin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos ajastettuun ylös-ja-ajo-testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Sekuntien määrä, joka kestää nousta istuma-asennosta, kävellä 3 m, kääntyä ja palata istuma-asentoon.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tuumat, jotka ojennettiin eteenpäin kummankin käsivarren ollessa jalat lattialla lantion leveydellä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Nopeus metreinä sekunnissa 10 m kävelytien keskimmäisellä 6 m:llä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Philadelphia Naming Testiin (PNT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Afasia-nimeämistesti sananhakukyvyn arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa nimeämiskykyä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos Curtiss-Yamadan kattavaan kielenarviointiin - tarkistettu (CYCLE-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Lauseesta kuvaan sovitustehtävät, jotka arvioivat vaihtelevan monimutkaisuuden lauseiden ymmärtämistä. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ymmärtämiskykyjä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutoksia Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
20 kohdan itsearviointikyselyssä arvioidaan mielialaa ja toimintatasoa viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0-60. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi, osoittaa kliinisen masennuksen riskin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Seitsemän kohdan itseraportointiasteikkoa käytetään ahdistuksen tunnistamiseen kahden viimeisen viikon aikana kokeneiden ongelmien perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat selvempiin ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Itsearviointiasteikko, jolla mitataan unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huonon" "hyvästä" unesta mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat akuutimpiin unihäiriöihin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikossa - 39 (SAQOL-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä kyselylomake on erityisesti suunniteltu arvioimaan aivohalvausta ja afasiaa sairastavien henkilöiden elämänlaatua. Yleinen elämänlaadun pistemäärä voi vaihdella 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos modifioidussa rankin-asteikossa (MRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on yleisesti käytetty 7-pisteinen luokitusasteikko, jolla mitataan yleisen vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten. MRS on yksiosainen, globaali tulosluokitusasteikko potilaille aivohalvauksen jälkeen. Mittari pisteytetään strukturoidun haastattelun perusteella. Sitä käytetään luokittelemaan toiminnallisen riippumattomuuden taso viittaamalla aivohalvausta edeltäviin aktiviteetteihin pikemminkin kuin tietyn tehtävän havaittuun suoritukseen. Asteikko vaihtelee välillä 0–6, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa, ja 6 tarkoittaa, että potilas on kuollut.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutoksia National Institute of Health Stroke Scale -asteikkoon (NIHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on laajalti käytetty kliininen asteikko aivohalvauksen jälkeisten eri alojen (tajunta, motorinen, sensorinen, tarkkaavaisuus, kieli) vajaatoiminnan mittaamiseen. Se käyttää numeerista asteikkoa aivohalvauksen vakavuuden määrittämiseen, ja terveydenhuollon tarjoajat kirjaavat henkilön suorituskyvyn 11 kategoriaan, kuten sensorinen ja motorinen kyky. Jokainen verkkotunnus on luokiteltu asteikolla 0–2 tai 3/4 tietyille verkkotunnuksille, ja 0 tarkoittaa, ettei heikentynyttä ole. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–42 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset Fugl-Meyerin arvioon, yläraajojen osa (FMA-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on yleisesti käytetty tulosmitta aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen palautumisen arvioinnissa. Käytämme arvioinnin yläraajojen osuutta täydentämään muita kävelyyn ja tasapainoon keskittyviä mittareita. FMA-UE arvioi olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkeitä, koordinaatiota ja refleksejä, ja sen tarkoituksena on tallentaa aivohalvauksen jälkeiset motorisen palautumisen vaiheet. FMA-UE koostuu 33 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 3-pisteen järjestysasteikolla (0, 1 tai 2), jolloin 0 yleensä vastaa ei-toimintoa, 1 osittaista toimintaa ja 2 täydellistä toimintaa. Kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0-66 pistettä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat selvempiä yläraajan motorisia vaurioita.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, San Francisco
California State University, East Bay
University of San Francisco

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 056427-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia