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Efeitos do treinamento físico de alta intensidade na aptidão física, cognição e linguagem na afasia pós-AVC

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Exercício de linguagem: mudanças comportamentais e neurofisiológicas após treinamento físico de alta intensidade na afasia pós-AVC

O objetivo deste ensaio clínico é estabelecer a viabilidade e fidelidade de um programa de exercícios de alta intensidade para indivíduos com afasia pós-AVC. As principais questões que pretende responder são:

  • É viável para sobreviventes de AVC com afasia participarem de um longo programa de exercícios físicos presenciais?
  • A participação em um programa de exercícios físicos acarreta alterações na aptidão física, cognitivas, de linguagem e/ou psicológicas?

Os participantes podem participar em duas intervenções diferentes de exercício físico:

  • Intervenção de baixa intensidade (intervenção controle);
  • Intervenção de exercício físico de alta intensidade (intervenção alvo).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California Berkeley
      • Hayward, California, Estados Unidos, 94542
        • California State University East Bay
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • afasia após acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico no hemisfério esquerdo;
  • pelo menos 6 meses desde o último AVC;
  • proficiente em inglês antes do AVC;
  • pelo menos 8 anos de escolaridade;
  • entre 18 e 80 anos;
  • independente com deambulação sem dispositivo (aceita-se bengala de ponto único);
  • clinicamente estável, sem contra-indicações para participar de exercícios físicos regulares, conforme determinado pelo próprio prestador de cuidados primários do paciente ou outro prestador de tratamento.

Critério de exclusão:

  • história prévia de demência, doença neurológica (exceto acidente vascular cerebral) ou abuso de substâncias;
  • deficiências visuais ou auditivas significativas (por exemplo, negligência, perda visual ou auditiva não corrigida) que interferem nos testes;
  • por autorrelato de distúrbios cardiorrespiratórios e/ou metabólicos não controlados incompatíveis com o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Exercício físico de baixa intensidade
Os participantes participarão de um programa de exercícios não aeróbicos de baixa intensidade por 2 semanas.
Comportamental: Exercício físico de baixa intensidade
Como uma intervenção de controle ativo, foi selecionado um programa de exercícios não aeróbicos de baixa intensidade que reflete mais de perto o tratamento padrão da fisioterapia atualmente oferecido aos pacientes com AVC. Esta intervenção de controle oferecerá o mesmo nível de envolvimento dos participantes e tipo de exercícios, mas sem o elemento de intensidade, ou seja, não incorporará os componentes cardiovascular e de fortalecimento.
Experimental: Exercício físico de alta intensidade
Os participantes participarão de uma intervenção de Exercício Físico para Afasia de alta intensidade (APEX) projetada especificamente para indivíduos com afasia crônica pós-AVC por 8 semanas.
Comportamental: Exercício físico de alta intensidade
Desenvolvemos um novo programa de exercícios projetado especificamente para indivíduos com afasia pós-AVC, Aphasia Physical EXercise (APEX), para fornecer uma intervenção de exercício físico segura e favorável ao AVC e à afasia para alcançar a aptidão física ideal e ganhos cognitivos/de linguagem. Esta intervenção, baseada em pesquisas publicadas e recomendações de prática clínica, é um treino intervalado de alta intensidade para todo o corpo, otimizado para acomodar a gama de habilidades motoras e o descondicionamento geral observado em sobreviventes de AVC.
Experimental: Exercício físico de alta intensidade - remoto
Os participantes participarão de uma intervenção de exercício físico de afasia de alta intensidade (APEX) projetado especificamente para indivíduos com afasia crônica pós-AVC por 4 semanas. A primeira semana será entregue pessoalmente, enquanto as semanas 2-4 serão entregues remotamente através de aulas de zoom ao vivo.
Comportamental: Exercício físico de alta intensidade
Desenvolvemos um novo programa de exercícios projetado especificamente para indivíduos com afasia pós-AVC, Aphasia Physical EXercise (APEX), para fornecer uma intervenção de exercício físico segura e favorável ao AVC e à afasia para alcançar a aptidão física ideal e ganhos cognitivos/de linguagem. Esta intervenção, baseada em pesquisas publicadas e recomendações de prática clínica, é um treino intervalado de alta intensidade para todo o corpo, otimizado para acomodar a gama de habilidades motoras e o descondicionamento geral observado em sobreviventes de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Bateria de Afasia Ocidental (WAB) - Quociente de Afasia
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O Quociente de Afasia da Western Aphasia Battery (um teste de linguagem padronizado) mede a gravidade geral do comprometimento de linguagem na afasia e varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicativas de afasia mais grave.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na capacidade aeróbica máxima
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Esta é uma medida da aptidão cardiorrespiratória e metabólica. A Capacidade Aeróbica Máxima (VO2 Max) é a capacidade do corpo de utilizar oxigênio para produzir energia e é medida por meio de um teste de exercício graduado até a fadiga voluntária, enquanto mede o consumo de oxigênio com um sistema metabólico computadorizado. Normalmente medido em uma esteira, o VO2 Max também foi medido com precisão e segurança em sobreviventes de AVC em um stepper reclinado, que será usado neste estudo. Um bom VO2max varia muito dependendo da idade e, para participantes mais velhos, fica normalmente entre 30-40 ml/kg/min (valores mais altos indicam maior condicionamento físico).
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Comparecimento
Prazo: Após a intervenção (3ª semana para a intervenção controle e 9ª semana para a intervenção experimental)
Número total de aulas de exercício físico frequentadas durante a intervenção.
Após a intervenção (3ª semana para a intervenção controle e 9ª semana para a intervenção experimental)
Mudança nos suportes de cadeira de 30 segundos
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O número de levantamentos completos a partir da posição sentada que podem ser concluídos em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança no teste do degrau de 2 minutos
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O número de elevações de joelho concluídas em 2 minutos, elevando cada joelho até um ponto intermediário entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (osso superior do quadril).
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança no teste Timed Up-and-Go
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O número de segundos que leva para se levantar da posição sentada, caminhar 3 m, virar e retornar à posição sentada.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança no Teste de Alcance Funcional
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O número de centímetros estendido para frente com cada braço com os pés apoiados no chão na largura do quadril.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
A velocidade em metros por segundo para os 6 m centrais da passarela de 10 m.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Nomenclatura Filadélfia (PNT)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Teste de nomeação de afasia para avaliar habilidades de recuperação de palavras. A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação maior indica maior capacidade de nomeação.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança na avaliação abrangente da linguagem Curtiss-Yamada - revisada (CYCLE-R)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Tarefas de correspondência frase-imagem que avaliam a compreensão de frases de complexidade variada. As pontuações variam de 0 a 100%, sendo que pontuações mais altas indicam melhores habilidades de compreensão.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
O questionário de autoavaliação de 20 itens avalia o humor percebido e o nível de funcionamento nos últimos sete dias. As pontuações variam de 0 a 60. Uma pontuação igual ou superior a 16 indica uma pessoa em risco de depressão clínica.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças na escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
A escala de autorrelato de 7 itens é usada para identificar a ansiedade com base nos problemas vivenciados nas últimas duas semanas. As pontuações variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais pronunciados.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
A escala de autoavaliação usada para medir a qualidade e os padrões do sono. Ele diferencia o sono “ruim” do “bom” medindo sete áreas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês. A pontuação geral varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam distúrbios mais agudos do sono.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças na Escala de Qualidade de Vida de AVC e Afasia - 39 (SAQOL-39)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Este questionário foi elaborado especificamente para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com acidente vascular cerebral e afasia. A pontuação geral da qualidade de vida pode variar de 1 a 5, com valores mais elevados indicando melhor qualidade de vida e bem-estar geral.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudança na Escala de Rankin Modificada (MRS)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Esta é uma escala de classificação de 7 pontos comumente usada para medir o grau de incapacidade geral ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A MRS é uma escala de classificação de resultados globais de item único para pacientes pós-AVC. A medida é pontuada com base em uma entrevista estruturada. É usado para categorizar o nível de independência funcional com referência às atividades pré-AVC, e não ao desempenho observado de uma tarefa específica. A escala varia de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave, sendo 6 indicando que o paciente está morto.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Esta é uma escala clínica amplamente utilizada para medir o comprometimento em vários domínios (consciência, motor, sensorial, atenção, linguagem) após acidente vascular cerebral. Ele usa uma escala numérica para determinar a gravidade do AVC. Os profissionais de saúde registram o desempenho da pessoa em 11 categorias, como capacidade sensorial e motora. Cada domínio é classificado em uma escala de 0 a 2 ou 3/4 para determinados domínios), com 0 indicando ausência de comprometimento. A pontuação total pode variar de 0 a 42 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Mudanças na avaliação de Fugl-Meyer, porção da extremidade superior (FMA-UE)
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)
Esta é uma medida de resultado comumente usada para avaliação da recuperação sensório-motora após acidente vascular cerebral. Usaremos apenas a parte da extremidade superior da avaliação para complementar outras medidas de estudo com foco na marcha e no equilíbrio. O FMA-UE avalia movimento, coordenação e reflexos associados ao ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão e tem como objetivo capturar estágios de recuperação motora após acidente vascular cerebral. O FMA-UE consiste em 33 itens com cada item pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos (0, 1 ou 2), sendo 0 geralmente correspondendo a nenhuma função, 1 a função parcial e 2 a função perfeita. Os itens são somados para fornecer uma pontuação final, variando de 0 a 66 pontos, com pontuações mais baixas indicando comprometimentos motores mais pronunciados da extremidade superior.
No início e imediatamente após a intervenção (3ª semana para o braço de baixa intensidade e 9ª semana para o braço de alta intensidade)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Berkeley

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of California, San Francisco
California State University, East Bay
University of San Francisco

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 056427-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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