Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutukset fyysiseen kuntoon, kognitioon ja kieleen aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Harjoittelukieli: Käyttäytymis- ja neurofysiologiset muutokset korkean intensiteetin harjoittelun jälkeen aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin harjoitusohjelman toteutettavuus ja uskollisuus henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko afasiaa sairastavien aivohalvauksesta selvinneiden mahdollista osallistua pitkään henkilökohtaiseen fyysiseen harjoitusohjelmaan?
  • Johtaako liikuntaohjelmaan osallistuminen fyysiseen kuntoon, kognitiivisiin, kielellisiin ja/tai psykologisiin muutoksiin?

Osallistujat voivat osallistua kahteen eri fyysiseen harjoitteluun:

  • Matalan intensiteetin interventio (kontrolliinterventio);
  • Korkean intensiteetin fyysinen harjoitusinterventio (kohdeinterventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California Berkeley
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94542
        • California State University East Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeinen afasia;
  • vähintään 6 kuukautta viimeisestä aivohalvauksesta;
  • englannin kielen taito ennen aivohalvausta;
  • vähintään 8 vuoden koulutus;
  • 18–80-vuotiaat;
  • itsenäinen ja liikkuu ilman laitetta (yksikärkinen keppi hyväksytään);
  • lääketieteellisesti vakaa ilman vasta-aiheita osallistua säännölliseen fyysiseen harjoitteluun potilaan oman perusterveydenhuollon tarjoajan tai muun hoidon tarjoajan määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi dementia, neurologinen sairaus (muu kuin aivohalvaus) tai päihteiden väärinkäyttö;
  • merkittävä näkö- tai kuulovaurio (esim. laiminlyönti, korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys), jotka häiritsevät testausta;
  • oman ilmoituksen mukaan hallitsemattomat sydän- ja/tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia harjoituksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalaintensiteettinen fyysinen harjoitus
Osallistujat osallistuvat matalan intensiteetin ei-aerobiseen harjoitusohjelmaan 2 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Matalaintensiteettinen fyysinen harjoitus
Aktiiviseksi kontrollitoimenpiteeksi valittiin matalan intensiteetin ei-aerobinen harjoitusohjelma, joka heijastaa paremmin aivohalvauspotilaille tällä hetkellä tarjottavaa fysioterapiaa. Tämä ohjausinterventio tarjoaa osallistujille saman tason osallistumisen ja harjoitusten tyypin, mutta ilman intensiteettielementtiä, eli se ei sisällä kardiovaskulaarisia ja vahvistavia komponentteja.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Osallistujat osallistuvat 8 viikon ajan korkean intensiteetin Afasia Physical EXercise (APEX) -interventioon, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Olemme kehittäneet uuden harjoitusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, Aphasia Physical EXercise (APEX), joka tarjoaa turvallisen, aivohalvauksen ja afasian kannalta ystävällisen fyysisen harjoittelun optimaalisen fyysisen kunnon ja kognitiivisten/kielitaidon saavuttamiseksi. Tämä interventio, joka perustuu julkaistuihin tutkimuksiin ja kliinisen käytännön suosituksiin, on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koko keholle, joka on optimoitu mukautumaan erilaisiin motorisiin kykyihin ja yleiseen kuntoutumiseen aivohalvauksesta selviytyneillä.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fyysinen liikunta - kaukosäädin
Osallistujat osallistuvat korkean intensiteetin Afaasia Fyysisen harjoituksen (APEX) interventioon, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afaasia 4 viikon ajan. Ensimmäinen viikko toimitetaan henkilökohtaisesti, kun taas viikot 2-4 toimitetaan etäyhteyden kautta live-zoom-luokkien kautta.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin fyysinen harjoitus
Olemme kehittäneet uuden harjoitusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, Aphasia Physical EXercise (APEX), joka tarjoaa turvallisen, aivohalvauksen ja afasian kannalta ystävällisen fyysisen harjoittelun optimaalisen fyysisen kunnon ja kognitiivisten/kielitaidon saavuttamiseksi. Tämä interventio, joka perustuu julkaistuihin tutkimuksiin ja kliinisen käytännön suosituksiin, on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu koko keholle, joka on optimoitu mukautumaan erilaisiin motorisiin kykyihin ja yleiseen kuntoutumiseen aivohalvauksesta selviytyneillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-afasia-akun (WAB) muutos - Afasiaosamäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Western Aphasia Batteryn afasiaosamäärä (standardoitu kielitesti) mittaa kielivamman yleistä vakavuutta afasiassa ja vaihtelee välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vakavampaa afasiaa.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä mittaa sydän- ja hengityselimistön ja aineenvaihdunnan kuntoa. Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2 Max) on kehon kyky hyödyntää happea energian tuottamiseen, ja sitä mitataan asteittaisella harjoitustestillä tahdonvoimaiseen väsymykseen asti, samalla kun mitataan hapenkulutusta tietokoneistetun aineenvaihduntajärjestelmän avulla. Tyypillisesti juoksumatolla mitattuna VO2 Max on myös todettu tarkasti ja turvallisesti mitattuna aivohalvauksesta selviytyneillä makaavalla stepperillä, jota käytetään tässä tutkimuksessa. Hyvä VO2max vaihtelee suuresti iän mukaan, ja vanhemmille osallistujille se on tyypillisesti 30-40 ml/kg/min (korkeammat arvot osoittavat parempaa kuntoa).
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Läsnäolo
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (3. viikko kontrolliinterventiolle ja 9. viikko kokeelliselle interventiolle)
Intervention aikana osallistuneiden liikuntatuntien kokonaismäärä.
Intervention jälkeen (3. viikko kontrolliinterventiolle ja 9. viikko kokeelliselle interventiolle)
Vaihto 30 sekunnin tuolitelineissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Täysten seisomien lukumäärä istuma-asennosta, joka voidaan suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Vaihda 2 minuutin askeltestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Polvennostojen määrä suoritettiin kahdessa minuutissa, jolloin jokainen polvi nostettiin polvilumpion (polvilamma) ja suoliluun harjanteen (ylempi lonkkaluun) väliin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos ajastettuun ylös-ja-ajo-testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Sekuntien määrä, joka kestää nousta istuma-asennosta, kävellä 3 m, kääntyä ja palata istuma-asentoon.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tuumat, jotka ojennettiin eteenpäin kummankin käsivarren ollessa jalat lattialla lantion leveydellä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Nopeus metreinä sekunnissa 10 m kävelytien keskimmäisellä 6 m:llä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Philadelphia Naming Testiin (PNT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Afasia-nimeämistesti sananhakukyvyn arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa nimeämiskykyä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos Curtiss-Yamadan kattavaan kielenarviointiin - tarkistettu (CYCLE-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Lauseesta kuvaan sovitustehtävät, jotka arvioivat vaihtelevan monimutkaisuuden lauseiden ymmärtämistä. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ymmärtämiskykyjä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutoksia Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
20 kohdan itsearviointikyselyssä arvioidaan mielialaa ja toimintatasoa viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 0-60. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi, osoittaa kliinisen masennuksen riskin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Seitsemän kohdan itseraportointiasteikkoa käytetään ahdistuksen tunnistamiseen kahden viimeisen viikon aikana kokeneiden ongelmien perusteella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat selvempiin ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Itsearviointiasteikko, jolla mitataan unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huonon" "hyvästä" unesta mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat akuutimpiin unihäiriöihin.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikossa - 39 (SAQOL-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä kyselylomake on erityisesti suunniteltu arvioimaan aivohalvausta ja afasiaa sairastavien henkilöiden elämänlaatua. Yleinen elämänlaadun pistemäärä voi vaihdella 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua ja yleistä hyvinvointia.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutos modifioidussa rankin-asteikossa (MRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on yleisesti käytetty 7-pisteinen luokitusasteikko, jolla mitataan yleisen vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten. MRS on yksiosainen, globaali tulosluokitusasteikko potilaille aivohalvauksen jälkeen. Mittari pisteytetään strukturoidun haastattelun perusteella. Sitä käytetään luokittelemaan toiminnallisen riippumattomuuden taso viittaamalla aivohalvausta edeltäviin aktiviteetteihin pikemminkin kuin tietyn tehtävän havaittuun suoritukseen. Asteikko vaihtelee välillä 0–6, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa, ja 6 tarkoittaa, että potilas on kuollut.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutoksia National Institute of Health Stroke Scale -asteikkoon (NIHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on laajalti käytetty kliininen asteikko aivohalvauksen jälkeisten eri alojen (tajunta, motorinen, sensorinen, tarkkaavaisuus, kieli) vajaatoiminnan mittaamiseen. Se käyttää numeerista asteikkoa aivohalvauksen vakavuuden määrittämiseen, ja terveydenhuollon tarjoajat kirjaavat henkilön suorituskyvyn 11 kategoriaan, kuten sensorinen ja motorinen kyky. Jokainen verkkotunnus on luokiteltu asteikolla 0–2 tai 3/4 tietyille verkkotunnuksille, ja 0 tarkoittaa, ettei heikentynyttä ole. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–42 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Muutokset Fugl-Meyerin arvioon, yläraajojen osa (FMA-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)
Tämä on yleisesti käytetty tulosmitta aivohalvauksen jälkeisen sensorimotorisen palautumisen arvioinnissa. Käytämme arvioinnin yläraajojen osuutta täydentämään muita kävelyyn ja tasapainoon keskittyviä mittareita. FMA-UE arvioi olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkeitä, koordinaatiota ja refleksejä, ja sen tarkoituksena on tallentaa aivohalvauksen jälkeiset motorisen palautumisen vaiheet. FMA-UE koostuu 33 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 3-pisteen järjestysasteikolla (0, 1 tai 2), jolloin 0 yleensä vastaa ei-toimintoa, 1 osittaista toimintaa ja 2 täydellistä toimintaa. Kohteet lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0-66 pistettä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat selvempiä yläraajan motorisia vaurioita.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (3. viikko matalan intensiteetin haaralle ja 9. viikko korkean intensiteetin käsille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
California State University, East Bay
University of San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 056427-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa