Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelma trauman, stressin ja päihteiden käytön lievittämiseen ja vähentämiseen ((PARTS-SUD))

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance

Ohjelma trauman, stressin ja päihteiden käytön lievittämiseen ja vähentämiseen (PARTS-SUD)

Tämä yksihaarainen tutkimus testaa virtuaalisesti toimitetun, verkossa toimivan 12 viikon sisäisen perhejärjestelmän (IFS) ryhmämallin alustavaa tehokkuutta potilaille, joilla on PTSD ja päihteiden käyttöhäiriöt (PARTS-SUD).

Osallistujat ovat ryhmässä 12 viikkoa, ja heitä pyydetään suorittamaan kyselytunnit lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat suorittaneet yksihaaraisen tutkimuksen 16 viikon PARTS-ryhmäpohjaisesta PTSD-oireiden ohjelmasta, joka osoitti, että PTSD:n oireet, DSO, disasosiaatio, tunteiden säätelyhäiriöt, itsemurhariski, ahdistus, masennus ja keskittymisen ja itsensä lisääntyminen ovat vähentyneet merkittävästi. -myötätunto. PARTS-ryhmien RCT vs. kontrolli on parhaillaan käynnissä ja valmistuu syyskuuhun 2023 mennessä. Tämä on yhden haaran toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva pilottitutkimus PARTSista PTSD:tä varten potilailla, joilla on päihdehäiriöitä.

Vaikka 16 viikkoa on tyypillinen PTSD-interventiotutkimusten kesto, PTSD-SUD-populaatiotutkimusten keskimääräinen hoidon pituus on vain 12 viikkoa, kun otetaan huomioon suurempi uupumusriski pidempien SUD-hoitojen yhteydessä. Kliinisesti ryhmällä odotetaan olevan suurin vaikutus oireisiin viikkojen ja 12:n välillä perustuen opetussuunnitelmaan ja käytäntöihin näiden istuntojen aikana, joten tutkijat pilotoivat tässä tutkimuksessa 12 viikon ryhmän. Kuten aiemmissa PARTS-tutkimuksissa, osallistujille on myös joka toinen viikko 50 minuutin yksilöllinen neuvonta. Koska IFS ja ryhmäpsykoterapia ovat vakiintuneita menetelmiä ja PARTS-pilottitutkimus vahvisti sen todisteet ohjelmaksi, jolla on kliinisesti merkityksellinen vaikutus, tässä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksessa keskitytään ensisijaisesti toimenpiteiden sitoutumiseen ja hyväksyttävyyteen PTSD-SUD-potilaiden keskuudessa. Sekä ryhmä- että yksittäiset istunnot laskutetaan vakuutukselta CHA:n avohoidon kliinisten standardien mukaisesti. Vähentääkseen aikaisempien tutkimusten aiheuttamaa taakkaa tutkijat eivät suorita CAPS-5-haastatteluja, vaan käyttävät vain itseraportointimenetelmiä (PCL-5 ja CAT-PTSD), joilla on korkea korrelaatio CAPS-5:n kanssa (Weathers et al. , 2018).

Tutkijoiden tavoitteena on saada 10–12 osallistujaa aloittamaan ohjelman tavoitteena 70 % tutkimusinterventiosta (määritelty 75 % istuntojen valmistumisesta) ja 70 % viikon 12 arvioinnin suorittamiseen riittävällä interventioiden hyväksyttävyydellä. Kun osallistujat ovat suorittaneet kaikki perusseulonnat, arvioinnit ja tietoisen suostumusmenettelyn, tutkimushenkilökunnan jäsen ottaa heihin yhteyttä aloittaakseen virtuaaliohjelman, joka toimitetaan reaaliajassa suojatun, HIPAA-yhteensopivan videokonferenssin kautta (esim. Google Meets, Zoom).

Kyselyt, menettelyt ja kesto Tutkimusjakson kesto on 12 viikkoa (ks. kuva 1). Osallistujat suorittavat seulontatutkimukset ja pitkän tutkimusakun lähtötilanteessa; mittauspatterit (noin 62 minuuttia) tutkimusviikoilla 4, 8 ja 12; ja viikoittaiset päihteiden käytön ja halun itseraportoinnin arvioinnit.

Kaikki tutkimustoimenpiteet (seulonta, suostumus ja arvioinnit) voidaan suorittaa virtuaalisesti, videoneuvottelun avulla ja verkossa turvallisen REDCap-kyselytietokannan kautta. Nämä toimenpiteet voidaan suorittaa myös henkilökohtaisesti CHA-yhteisön mielenterveyskeskuksessa ja/tai Mindfulness and Compassion -keskuksessa (350 Commerce Place, Malden, MA).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Yhdysvallat, 02148
        • Cambridge Health Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy laskuttamaan vakuutuksia ryhmäpsykoterapiaa ja yksilöllistä psykoterapiaa varten CHA:ssa;
  • Tällä hetkellä tai halukas ryhtymään CHA:n perushoidon tai käyttäytymisterveydenhuollon potilaaksi (määritelty aktiivisessa CHA EPIC EHR -tietueessa);
  • Sinulla on nykyinen PTSD-diagnoosi TAI CAT-MH PTSD >58;
  • Sinulla on nykyinen diagnoosi päihdehäiriöstä (SUD), positiivinen AUDIT-C -kohta noin 5 tai useampia juomia kerralla (Flentje et al., 2020), TAI positiivinen toksikologia laittomista huumeista tai itse ilmoitus laittomista huumeista viimeisen vuoden aikana, tai nykyinen hoito OUD-lääkkeillä, mukaan lukien buprenorfiini, naltreksoni tai metadoni.
  • Sinulla on oltava riittävä englannin kielen taito ja lukutaito ymmärtääksesi suostumusprosessin, menettelyt ja kyselylomakkeet sekä kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Sinulla on pääsy Internetiin ja riittävällä tietokapasiteetilla varustettu elektroninen laite; täyttää kyselylomakkeita verkossa ja osallistua online-videokonferenssiryhmiin;
  • On oltava käytettävissä ja valmis osallistumaan 10:een 12 suunnitellusta online-ryhmäistunnosta 12 viikon ajan; ja
  • On oltava käytettävissä ja valmis suorittamaan online-tietokonearvioinnit ja puhelinhaastattelut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa tietoon perustuvaa suostumuksen arviointia JA/TAI kyvyttömyys suorittaa perustutkimuksen arviointimenettelyjä (kognitiivisen puutteen, englanninkielisen lukutaidon puutteen vuoksi tai jostain muusta syystä);
  • Osallistuminen toiseen kokeelliseen tutkimustutkimukseen;
  • Odotettu lääketieteellinen sairaalahoito seuraavien neljän kuukauden aikana ilmoittautumisjaksosta;
  • Odotettu vangitseminen seuraavien neljän kuukauden aikana ilmoittautumisajankohdasta;
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana eräpäivänä 16 viikon sisällä tutkimukseen suostumuksesta;
  • PTSD-oireiden vakavuusaste ei ole riittävä: PTSD-pistemäärä, joka on alle 33 DSM-V:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla (Blevins et al., 2015) seulontakäynnillä edellyttää kliinistä tarkastusta kelpoisuuden arvioimiseksi;
  • Riittävän vakaa asunto tai internetyhteys vähintään 10 istuntoon liittymiseen;
  • Kyvyttömyys osallistua turvallisesti tutkimusinterventioon ja häiritsemättä ryhmää (päätutkijan mielestä TAI täyttää jonkin seuraavista kriteereistä):
  • Viime vuoden psykoottinen häiriö tai lääkärin vahvistama aktiivinen psykoosi (PSY-S-CAT:n vakava taso 60 edellyttää kliinistä arviointia ennen ohjelmaan osallistumista)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai nykyinen vakava maniataso CAT-M/H (>70) edellyttää kliinistä arviointia ennen ohjelmaan osallistumista (Achtyes et al., 2015)
  • Akuutti tahallinen itsemurha jätetään tutkimuksen ulkopuolelle (Columbia Suicide Rating Scale -asteikon kohdat 4-6 positiivinen);
  • Itseään vahingoittava käyttäytyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana edellyttää kliinistä arviointia ennen ohjelmaan osallistumista;
  • Akuutti henkirikos suunnitelmalla ja/tai tarkoituksella;
  • sairaalahoito mielenterveyden, päihteiden käytön, itsemurhayrityksen tai itsensä vahingoittamisen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • Vaikea persoonallisuushäiriö tai muu vakava persoonallisuushäiriö, jolla on kliininen historia ja joka viittaa mahdollisiin häiriöihin ryhmän sisällä (vaatii kliinisen tarkastelun);
  • Kyvyttömyys liittyä ryhmään ilman päihtymystä; ja tai
  • Parisuhdeväkivallasta syytteet edellyttävät kliinistä arviointia ennen ohjelmaan osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PARTS-SUD Varsi
Traumaa, stressiä ja päihdekäyttöä lievittävä ja vähentävä ohjelma (PARTS-SUD) on 12-viikkoinen, sisäisiin perhejärjestelmiin perustuva ryhmäinterventio, jossa on 6 yksittäistä kliinistä istuntoa joka toinen viikko.
Käyttäytyminen: OSAT-SUD
Traumaa, stressiä ja päihdekäyttöä lievittävä ja vähentävä ohjelma (PARTS-SUD) on 12-viikkoinen, sisäisiin perhejärjestelmiin perustuva ryhmäinterventio, jossa on 6 yksittäistä kliinistä istuntoa joka toinen viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia PARTS-ohjelman live-online-version toteutettavuutta, kun 70 % osallistujista suorittaa vähintään 75 % (9/12) ryhmistä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioinnin valmistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuus mitattuna vähintään 70 prosentilla osallistujista, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen jälkeisiä arviointeja
12 viikkoa
Sitoumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tyytyväisyyskysely, jonka keskiarvo on vähintään 7,5/10 halukkuudesta suositella ohjelmaa ystävälle.
12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys mitattuna hyväksyttävyyden teoreettisella viitekehyksellä (TFA) yleisen hyväksyttävyyden kohteen keskiarvo on > 3,5/5.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä 31-33 tai korkeampi viittaa siihen, että henkilö voi hyötyä PTSD-hoidosta.
12 viikkoa
Irtisanoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Multiscale Dissociation Inventory (MDI) on MDI on 30 kohteen itseraportoiva testi dissosiatiiviselle oireelle. Asteikko mittaa seuraavia viittä näkökohtaa: irrottautuminen, identiteetin dissosiaatio, emotionaalinen supistuminen, muistihäiriö ja depersonalisaatio/derealisaatio. Identiteettidissosiaatio-asteikon pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa niihin, joilla on dissosioituva identiteettihäiriö (DID). Jokainen MDI-oirekohta on arvioitu edellisen kuukauden esiintymistiheyden perusteella käyttäen Likert-asteikkoa 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
12 viikkoa
Häiriö itseorganisaatiossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
International Trauma Questionnaire (ITQ) on 18 kohdan itseraportoiva kysely, joka perustuu kansainvälisen tautiluokituksen 11. painoksessa (ICD-11) esitettyihin monimutkaisen PTSD:n kriteereihin. Tämä kyselylomake on suunniteltu erottamaan PTSD:n ja kompleksisen PTSD:n oireet. PTSD-diagnoosi voidaan määrittää, jos vastaaja hyväksyy kysymyksiä, jotka liittyvät uudelleenkokemuksen, välttämisen, nykyisen uhan tunteen tai toimintahäiriön oireisiin. Toisaalta monimutkaisen PTSD:n diagnoosi voi olla aiheellinen, jos vastaaja hyväksyy kysymyksiä, jotka liittyvät affektiiviseen säätelyhäiriöön, negatiiviseen minäkäsitykseen, ihmissuhteisiin tai itseorganisaatiohäiriöihin.
12 viikkoa
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Brief Addiction Monitor (BAM) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat yksilön päihteiden käytön tasoa sekä riippuvuuteen liittyvien riski- ja suojatekijöiden olemassaoloa. Tämä asteikko antaa pisteet kolmella alueella: päihteiden käyttö, riskitekijät ja suojatekijät. Päihteiden käyttöalueella pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päihteiden käyttöä. Riskitekijäalueen pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän riskitekijöitä. Sitä vastoin suojaavien tekijöiden alueella pisteet vaihtelevat myös välillä 0 - 24, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän suojaavia tekijöitä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cambridge Health Alliance

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Foundation for Self Leadership

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHA-IRB-23-24-237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia