Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ja elektro-bioluminesenssin rooli kuntoutuksessa (RNE)

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: MIPO Clinic

Neutrofiilien ja elektrobioluminesenssin rooli joidenkin onkologisten sairauksien lääketieteellisen kuntoutuksen terapeuttisessa vaiheessa (pilottiprojekti)

Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää immunomodulatoristen lääkkeiden ja vieroitushoidon vaikutusta sormien bioelektroluminesenssiin ja neutrofiilien toimintaan sekä niiden korrelaatiota pahanlaatuisten sairauksien potilaiden elämänlaadun ja elinajanodotteen muutoksiin korjaavan hoidon ja kuntoutuksen taustalla.

Kysymyksiä:

  1. muuttuuko keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatu immunomodulatoristen lääkkeiden ja vieroitusohjelman käytön myötä?
  2. muuttuuko fagosytoositoiminta, liposomin aktiivisuus, neutrofiilien mitokondriotoiminta kurssin taustalla?
  3. muuttuuko käsien sormien bioluminesenssi immunoterapian taustalla? Osallistujat ottavat Calcitreol-kapseleita, Magnesium B-6 -kapseleita, kversetiiniflavonoideja sisältäviä tuotteita, Naderinia (natriumdeokseribonucleate) päivittäin 21 päivän ajan. ennen kurssia, kurssin jälkeen ja vuoden kuluttua he vastaavat QLQ-LC13, WHOQOL BREF, L.H. Garkavi adaptaatioitsearviointikyselyyn ja luovuttavat verta laboratorioanalyysiin neutrofiilien toiminnan arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kazakstanissa todetaan vuosittain 36 000 uutta onkologiatapausta ja Kazakstanissa kuolee 14 150 ihmistä (39,3 %) onkologiaan vuosittain. Keuhkosyöpäpotilaiden alhaisin viiden vuoden eloonjäämisaste on 12,6 %. Nykyään tärkeä kriteeri syöpäsairauksien hoitotavan valinnassa on suoritettua hoitoa vastaava elämänlaadun taso. Tämän tason arvioimiseksi kehitetään myös erityisiä kyselylomakkeita ja asteikkoja, esimerkiksi QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 versio 3.0), joka ilmestyi GHRQL:n erottamisen ja laajentamisen ansiosta. (globaali terveyteen liittyvä elämänlaatu) -kysely. Elämänlaadun lisäksi on erittäin tärkeää parantaa elinikää lisäämällä elimistön mukautumisvarastoja ja ehkäisemällä komplikaatioita. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen suorittaa keuhkosyöpäpotilaille onkologista kuntoutusta ja kurssikorjaushoitoa, jolla estetään fibroosin kehittyminen. Elämänlaadun arvioimiseksi dynamiikassa on välttämätöntä haastatella potilaita kansainvälisillä kyselylomakkeilla. Ja sopeutumisvarantojen muutosten objektiivista arviointia varten on tarkoitus tarkistaa neutrofiilien toiminnallisen arviointimenetelmän tehokkuus bioelektroluminesenssi verrattuna yleisesti tunnustettuun neutrofiili/lymfosyyttiindeksiin. Tärkeää työssä on saatujen kliinisten indikaattoreiden keskinäinen valvonta potilaan kokemuksella ja hänen arvionsa elämänlaadun muutoksista saadun hoidon taustalla. Tutkimuksen odotettu tulos on potilaiden keskimääräisen vuotuisen eloonjäämisasteen nousu ja elämänlaadun paraneminen. Potilaiden tarpeisiin reagoivan terveydenhuoltojärjestelmän luominen.

Tieteellinen uutuus: Kazakstanissa ei ole aiemmin tehty tällaisia ​​tutkimuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050038
        • MIPOClinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (histologisesti varmennettu)
  • Pitää pystyä nielemään tabletit
  • Havaittu ensimmäistä kertaa
  • Kaikkien sormien ja varpaiden läsnäolo
  • Potilaan tulee antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa
  • Potilaalla tulee olla sairausvakuutus tai sairausvakuutus.
  • Kliinisesti vakaat potilaat sairauden tyypistä riippumatta.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen; koska protokollassa määrätään kliinisestä haastattelusta, joka kattaa erityisesti hänen elämänlaatunsa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dekompensoidut syövän muodot (elintärkeiden elinten (keuhkojen, sydämen, maksan, munuaisten, suoliston vajaatoiminta) dekompensaatiotilat;
  • Muiden syöpien, sekundaaristen kasvainten ja keuhkojen etäpesäkkeiden kliininen diagnoosi;
  • Leikkauksen jälkeinen tila keuhkokasvainresektioon;
  • Potilas kuuluu haavoittuvaan ryhmään;
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
  • Minkä tahansa paikallisen tuberkuloosin aktiivisessa vaiheessa ja anamneesissa;
  • Endokriinisten sairauksien, mukaan lukien diabetes mellitus, vaikea ja dekompensoitunut kulku;
  • autoimmuunisairaudet;
  • Raskaus ja imetysaika;
  • vangit;
  • Aktiivinen sotilashenkilöstö;
  • Ihmiset ilman koulutusta;
  • eläkeläiset;
  • Ihmiset, jotka elävät köyhyysrajan alapuolella tai joilla on rajoitettu pääsy terveyspalveluihin.
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas, joka ei pysty suorittamaan protokollamme arviointiasteikkoja
  • Potilaat, joilla on heidän tietoisuuttaan heikentäviä oireita
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: natiriumnukleonaatti
  • Kalsitrioli - 5000 yksikköä aamulla ennen ateriaa joka toinen päivä 21 päivää ja seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • Magnesium (laktaattidihydraatin muodossa) 470 mg + pyridoksiini (hydrokloridina) 5 mg - ota suun kautta 3 tablettia kehon pinta-alan neliömetriä kohti, illalla 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, 21 päivää ja seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • Kversetiini sipulimehusta - ota suun kautta 1000 mg aamulla ennen ateriaa, 21 päivää sekä seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • natriumoligodinukleatidia suun kautta 2 tablettia kielen alle kehon pinta-alan neliömetriä kohti, aamulla 15 minuuttia ennen ateriaa joka toinen päivä, yhteensä 5 kertaa (1, 3, 5, 7, 9 päivää hoito), sitten 21 päivän kuluttua toista kurssi 3 kuukauden ajan.
  • Suihkuta natiriumnukleonaattia 4 annosta aamulla hyoidiin, ime, älä niele 3-5 minuuttia, kerran 4 päivässä 21 päivän ajan.
Biologinen: natriumnukleinaatti
  • Kalsitrioli - 5000 yksikköä aamulla ennen ateriaa joka toinen päivä 21 päivää ja seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • Magnesium (laktaattidihydraatin muodossa) 470 mg + pyridoksiini (hydrokloridina) 5 mg - ota suun kautta 3 tablettia kehon pinta-alan neliömetriä kohti, illalla 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, 21 päivää ja seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • Kversetiini sipulimehusta - ota suun kautta 1000 mg aamulla ennen ateriaa, 21 päivää sekä seuraavat 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
  • natriumoligodinukleatidia suun kautta 2 tablettia kielen alle kehon pinta-alan neliömetriä kohti, aamulla 15 minuuttia ennen ateriaa joka toinen päivä, yhteensä 5 kertaa (1, 3, 5, 7, 9 päivää hoito), sitten 21 päivän kuluttua toista kurssi 3 kuukauden ajan.
  • Suihkuta natiriumnukleonaattia 4 annosta aamulla hyoidiin, ime, älä niele 3-5 minuuttia, kerran 4 päivässä 21 päivän ajan.
Muut nimet:
  • kolekalsiferoli
  • kversetiini
  • pyridoksiinihydrokloridi
  • magnesiumlaktaattidihydraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoritettujen elämänlaatutestien pisteytyksen
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Potilaille annetaan kolme elämänlaatukyselyä täytettäväksi: EORTC QLQ - LC13 Lung Cancer Specific Life Quality of Life Questionnaire, WHOQOL Brief Quality of Life Questionnaire (WHOQOL BREF), L.H. Garkavi Adaptation Self-Efficacy Questionnaire.
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Arvio niiden potilaiden määrästä, jotka selvisivät vuoden kuntouttamisesta verrattuna Kazakstanin tasavallan julkisen terveydenhuollon keskimääräisiin eloonjäämislukuihin
1 vuoden jälkeen
elimistön stressitason ja sopeutumisvarantojen määrittäminen
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Organismin stressitason ja toiminnallisten sopeutumisvarastojen arviointi bioelektrografialla GRV-kameralla ja käsien sormien kaasusähkövalokuvien analyysi Bio-Well-ohjelmassa seuraavien indikaattoreiden mukaan: luminesenssialue, normalisoitu alue, luminesenssin intensiteetti, sisempään soikeaan kirjoitetun ympyrän säde, luminesenssin muotokerroin ja sisäinen kohina.
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset morfologiset verikokeet yhteensä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Morfologinen verianalyysi segmentoitujen neutrofiilien, basofiilien, monosyyttien ja lymfosyyttien lukumäärän määrittämisellä standardin "Veren kokonaisanalyysi" mukaisesti
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Toiminnallinen verikoe fagosytoosin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien fagosyyttiaktiivisuus 1,5 μm:n lateksilla ja laboratorioassistentti laskee 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen valomikroskopian alalla
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien liposomaalisen aktiivisuuden määrittämisellä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien liposomaalisen aktiivisuuden määrittämisellä kvalitatiivisella reaktiolla nitroblue-tetratsoliumiin ja laboratorion avustajan suorittaman 200 solun laskentaan värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen valomikroskopian alalla
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien plastisen aktiivisuuden määrittämisellä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien plastinen aktiivisuus kvalitatiivisella reaktiolla ytimen ulkopuoliseen RNA:han värjäämällä akridiinioranssilla ja laskemalla 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi mitokondrioiden toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien mitokondriaalinen aktiivisuus nukleaarisen DNA:n kvalitatiivisella reaktiolla värjäämällä akridiinioranssilla ja laskemalla 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla laboratorioteknikon toimesta
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttikalvon toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
Granulosyyttikalvon toimintahäiriön funktionaalinen verianalyysi kvalitatiivisella reaktiolla kalvovaurioon värjäämällä sytoplasma etidiumbromidilla ja laskemalla laboratorioteknikon toimesta 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MIPO Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Arai Tolemisova, PhD, MIPO Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia