Neutrofiilien ja elektro-bioluminesenssin rooli kuntoutuksessa (RNE)
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: MIPO Clinic
Neutrofiilien ja elektrobioluminesenssin rooli joidenkin onkologisten sairauksien lääketieteellisen kuntoutuksen terapeuttisessa vaiheessa (pilottiprojekti)
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää immunomodulatoristen lääkkeiden ja vieroitushoidon vaikutusta sormien bioelektroluminesenssiin ja neutrofiilien toimintaan sekä niiden korrelaatiota pahanlaatuisten sairauksien potilaiden elämänlaadun ja elinajanodotteen muutoksiin korjaavan hoidon ja kuntoutuksen taustalla.
Kysymyksiä:
- muuttuuko keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatu immunomodulatoristen lääkkeiden ja vieroitusohjelman käytön myötä?
- muuttuuko fagosytoositoiminta, liposomin aktiivisuus, neutrofiilien mitokondriotoiminta kurssin taustalla?
- muuttuuko käsien sormien bioluminesenssi immunoterapian taustalla? Osallistujat ottavat Calcitreol-kapseleita, Magnesium B-6 -kapseleita, kversetiiniflavonoideja sisältäviä tuotteita, Naderinia (natriumdeokseribonucleate) päivittäin 21 päivän ajan. ennen kurssia, kurssin jälkeen ja vuoden kuluttua he vastaavat QLQ-LC13, WHOQOL BREF, L.H. Garkavi adaptaatioitsearviointikyselyyn ja luovuttavat verta laboratorioanalyysiin neutrofiilien toiminnan arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kazakstanissa todetaan vuosittain 36 000 uutta onkologiatapausta ja Kazakstanissa kuolee 14 150 ihmistä (39,3 %) onkologiaan vuosittain. Keuhkosyöpäpotilaiden alhaisin viiden vuoden eloonjäämisaste on 12,6 %. Nykyään tärkeä kriteeri syöpäsairauksien hoitotavan valinnassa on suoritettua hoitoa vastaava elämänlaadun taso. Tämän tason arvioimiseksi kehitetään myös erityisiä kyselylomakkeita ja asteikkoja, esimerkiksi QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 versio 3.0), joka ilmestyi GHRQL:n erottamisen ja laajentamisen ansiosta. (globaali terveyteen liittyvä elämänlaatu) -kysely. Elämänlaadun lisäksi on erittäin tärkeää parantaa elinikää lisäämällä elimistön mukautumisvarastoja ja ehkäisemällä komplikaatioita. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen suorittaa keuhkosyöpäpotilaille onkologista kuntoutusta ja kurssikorjaushoitoa, jolla estetään fibroosin kehittyminen. Elämänlaadun arvioimiseksi dynamiikassa on välttämätöntä haastatella potilaita kansainvälisillä kyselylomakkeilla. Ja sopeutumisvarantojen muutosten objektiivista arviointia varten on tarkoitus tarkistaa neutrofiilien toiminnallisen arviointimenetelmän tehokkuus bioelektroluminesenssi verrattuna yleisesti tunnustettuun neutrofiili/lymfosyyttiindeksiin. Tärkeää työssä on saatujen kliinisten indikaattoreiden keskinäinen valvonta potilaan kokemuksella ja hänen arvionsa elämänlaadun muutoksista saadun hoidon taustalla. Tutkimuksen odotettu tulos on potilaiden keskimääräisen vuotuisen eloonjäämisasteen nousu ja elämänlaadun paraneminen. Potilaiden tarpeisiin reagoivan terveydenhuoltojärjestelmän luominen.
Tieteellinen uutuus: Kazakstanissa ei ole aiemmin tehty tällaisia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050038
- MIPOClinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (histologisesti varmennettu)
- Pitää pystyä nielemään tabletit
- Havaittu ensimmäistä kertaa
- Kaikkien sormien ja varpaiden läsnäolo
- Potilaan tulee antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa
- Potilaalla tulee olla sairausvakuutus tai sairausvakuutus.
- Kliinisesti vakaat potilaat sairauden tyypistä riippumatta.
- Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen; koska protokollassa määrätään kliinisestä haastattelusta, joka kattaa erityisesti hänen elämänlaatunsa
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoidut syövän muodot (elintärkeiden elinten (keuhkojen, sydämen, maksan, munuaisten, suoliston vajaatoiminta) dekompensaatiotilat;
- Muiden syöpien, sekundaaristen kasvainten ja keuhkojen etäpesäkkeiden kliininen diagnoosi;
- Leikkauksen jälkeinen tila keuhkokasvainresektioon;
- Potilas kuuluu haavoittuvaan ryhmään;
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
- Minkä tahansa paikallisen tuberkuloosin aktiivisessa vaiheessa ja anamneesissa;
- Endokriinisten sairauksien, mukaan lukien diabetes mellitus, vaikea ja dekompensoitunut kulku;
- autoimmuunisairaudet;
- Raskaus ja imetysaika;
- vangit;
- Aktiivinen sotilashenkilöstö;
- Ihmiset ilman koulutusta;
- eläkeläiset;
- Ihmiset, jotka elävät köyhyysrajan alapuolella tai joilla on rajoitettu pääsy terveyspalveluihin.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan protokollamme arviointiasteikkoja
- Potilaat, joilla on heidän tietoisuuttaan heikentäviä oireita
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: natiriumnukleonaatti
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritettujen elämänlaatutestien pisteytyksen
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Potilaille annetaan kolme elämänlaatukyselyä täytettäväksi: EORTC QLQ - LC13 Lung Cancer Specific Life Quality of Life Questionnaire, WHOQOL Brief Quality of Life Questionnaire (WHOQOL BREF), L.H. Garkavi Adaptation Self-Efficacy Questionnaire.
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Arvio niiden potilaiden määrästä, jotka selvisivät vuoden kuntouttamisesta verrattuna Kazakstanin tasavallan julkisen terveydenhuollon keskimääräisiin eloonjäämislukuihin
|
1 vuoden jälkeen
|
|
elimistön stressitason ja sopeutumisvarantojen määrittäminen
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Organismin stressitason ja toiminnallisten sopeutumisvarastojen arviointi bioelektrografialla GRV-kameralla ja käsien sormien kaasusähkövalokuvien analyysi Bio-Well-ohjelmassa seuraavien indikaattoreiden mukaan: luminesenssialue, normalisoitu alue, luminesenssin intensiteetti, sisempään soikeaan kirjoitetun ympyrän säde, luminesenssin muotokerroin ja sisäinen kohina.
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset morfologiset verikokeet yhteensä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Morfologinen verianalyysi segmentoitujen neutrofiilien, basofiilien, monosyyttien ja lymfosyyttien lukumäärän määrittämisellä standardin "Veren kokonaisanalyysi" mukaisesti
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Toiminnallinen verikoe fagosytoosin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien fagosyyttiaktiivisuus 1,5 μm:n lateksilla ja laboratorioassistentti laskee 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen valomikroskopian alalla
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien liposomaalisen aktiivisuuden määrittämisellä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien liposomaalisen aktiivisuuden määrittämisellä kvalitatiivisella reaktiolla nitroblue-tetratsoliumiin ja laboratorion avustajan suorittaman 200 solun laskentaan värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen valomikroskopian alalla
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttien plastisen aktiivisuuden määrittämisellä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien plastinen aktiivisuus kvalitatiivisella reaktiolla ytimen ulkopuoliseen RNA:han värjäämällä akridiinioranssilla ja laskemalla 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Funktionaalinen verianalyysi mitokondrioiden toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Funktionaalinen verianalyysi, jossa määritetään granulosyyttien mitokondriaalinen aktiivisuus nukleaarisen DNA:n kvalitatiivisella reaktiolla värjäämällä akridiinioranssilla ja laskemalla 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla laboratorioteknikon toimesta
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
|
Funktionaalinen verianalyysi granulosyyttikalvon toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Granulosyyttikalvon toimintahäiriön funktionaalinen verianalyysi kvalitatiivisella reaktiolla kalvovaurioon värjäämällä sytoplasma etidiumbromidilla ja laskemalla laboratorioteknikon toimesta 200 solua värjäytyneiden ja värjäytymättömien solujen suhteessa elinikäisen luminesenssimikroskopian alalla
|
Ennen toimenpiteen alkamista, 22 päivänä intervention alkamisen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arai Tolemisova, PhD, MIPO Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Adjuvantit, immunologiset
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Interferonin indusoijat
- Kolekalsiferoli
- Kvertsetiini
- B6-vitamiini
- Pyridoksiini
- Natriumnukleinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .