Endoteeli NO-syntaasin polymorfinen geeni sepelvaltimon laajenemissairaudessa
Endoteelisen typpioksidisyntaasipolymorfisen geenin (n. 894 G>T) rooli sepelvaltimon laajenemissairaudessa
Johdanto: Sepelvaltimon laajentumatauti (sepelvaltimon aneurysma/sepelvaltimon ektasia), jolle on tunnusomaista sopimattomat sepelvaltimon laajennukset. (c.894G>T) on geenipolymorfismi, joka voi vähentää eNOS-entsyymiaktiivisuutta, mikä lisää sepelvaltimotaudin riskiä vaikuttamalla vapautuviin (NO) molekyyleihin. Yksi tutkituimmista eNOS-geenin muunnelmista on c.894G>T-polymorfismi, joka muuttaa aminohapposekvenssin asemasta 298 Glu:sta (GAG) Asp:ksi (GAT), mutta sen rooli sepelvaltimotaudissa on edelleen epävarma.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä sekä selvittää onko tämän polymorfismin ja ateroskleroottisen CAD:n välillä yhteyttä.
Metodologia: Vertaileva tutkimus 100 akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää sairastavalla potilaalla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia joulukuusta 2020 kesäkuuhun 2022. Vakioangiografisten näkemysten ja asiantuntijalausuntojen mukaan potilaat jaettiin seuraavasti: 25 potilasta oli normaali, 25 potilaalla oli vain ateroskleroottinen sepelvaltimotauti, 25 potilaalla oli laajentuneet sepelvaltimot (CAA/CAE) ilman ateroskleroosia ja 25 potilaalla oli laajentuneet sepelvaltimotauti, johon liittyy ateroskleroottinen sepelvaltimotauti. . Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti suoritettiin eNOS SNP:ille (yksi nukleotidipolymorfismi), nimittäin 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), käyttäen Real-Time PCR:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tarkoitus Pyrimme selvittämään mahdollisia korrelaatioita typpioksidigeenin polymorfismin (c.894G>T) ja angiografisesti laajentuneiden sepelvaltimoiden (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) välillä sekä selvittämään, onko yhteys ateroskleroottisiin sepelvaltimosairauksiin (ACAD).
Metodologia:
Tavallisten sepelvaltimon angiografisten näkemysten perusteella kaksi kokenutta riippumatonta käyttäjää arvioi sepelvaltimon laajenemien (CAA, CAE) ja niihin liittyvän ateroskleroottisen CAD:n esiintymisen kaikkien potilaiden angiogrammeissa.
Sisällytämiskriteerit Potilaat, joilla on angiografinen sepelvaltimon laajeneminen (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) (CAA/CAE), johon liittyy ateroskleroottisen CAD:n angiografiaa tai ei.
Toinen ryhmä potilaita, joilla on angiografisesti normaalit tai ateroskleroottiset sepelvaltimot ilman näyttöä laajentumisesta.
Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla oli sekundäärinen sepelvaltimon laajeneminen palloangioplastian, sepelvaltimon stentin implantoinnin jälkeen, potilaat, joilla oli sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joilla oli CABG:n jälkeiset natiivit sepelvaltimon laajennukset, kaikki suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Määritelmät CAE viittaa diffuusiin laajentumiseen, joka vaikuttaa yli 1/3 CA:n pituudesta ja sen halkaisija on 1,5 suurempi kuin myöhemmän terveen sepelvaltimon osan [1, 2, 3].
CAA on harvinaisempi kliininen löydös, jota kuvataan CA:iden laajentumiseksi, joka on < 1/3 CA:n pituudesta ja jonka halkaisija on 1,5 suurempi kuin lähellä olevan osan normaali pituus [1, 2, 3, 4].
Laboratoriomenetelmä ja geneettinen analyysi Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti tehtiin kaikille valituille potilaille eNOS SNP:n (yksi nukleotidin polymorfismi) varalta, eli 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), käyttäen Real-Time PCR:tä (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisellä fluorogeenisellä oligonukleotidikoettimella ja TaqManin ennalta suunnitellulla SNP-genotyypitysmäärityksellä (TaqMan-tekniikka; Applied Biosystems, Saksa). Alleelisen erottelun saavuttamiseksi käytetyt fluorogeeniset väriaineet olivat FAM (6-karboksi-fluoreseiini) ja VIC (Applied Biosystems). väriaine). PCR:n suorittamiseen käytetään kokonaisreaktiotilavuutta 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µl TaqMan-genotyypitysmääritystä (20x) -5,0 µl genomista DNA:ta - 6,25 µl DNaasi-vapaata, RNaasivapaata vettä.
Ensisijainen tulos: Tutkia c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välistä korrelaatiota. Toissijainen tulos: selvittää, onko tämän polymorfismin ja ateroskleroottisen CAD:n välillä yhteyttä.
Tilastollinen analyysi Tietojen koodaamiseen ja syöttämiseen käytettiin SPSS v.21 -tilastopakettia, jossa se kuvattiin numeroina ja prosentteina normaalijakauman datan kvalitatiiviselle keskiarvolle ja keskihajonnalle (SD), kun taas mediaani- ja kvintiiliväli (IQR) valittiin ei-normaalisti. jaettu määrällinen tieto.
Kvalitatiivisten muuttujien vertailu ryhmien välillä oli hullua khi-neliö- tai halkeamatesteillä, kun taas normaalijakautuneiden kvantitatiivisten muuttujien vertailut tehtiin käyttämällä varianssianalyysiä ja kintereen jälkeistä 2khs-testiä sekä kvantitatiivisia muuttujia, jotka eivät ole normaalijakautuneita, kun taas vertailuja käytettiin (ei -parametriset ristikkäiset ja Mann-Whitney u -testit), tilastollisesti merkitsevä, kun P.-arvot olivat pienempiä tai yhtä suuria (0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11345
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme kokonaispopulaatiot olivat 100 potilasta, jotka jaettiin 4 ryhmään riippuen angiografiatuloksista:
Ryhmä (1): 25 potilasta angiografisesti normaalit sepelvaltimot (normaali ryhmä). Ryhmä (2): 25 potilaalla oli angiografisesti ateroskleroottisia plakkeja ilman sepelvaltimon laajentumia (ateroskleroottinen ei-laajentunut ryhmä).
Ryhmä (3): 25 potilaalla oli angiografisesti mukana sepelvaltimon laajeneminen ilman ateroskleroottisia plakkeja (laajentunut ei-ateroskleroottinen ryhmä).
Ryhmä (4): 25 potilaalla angiografisesti oli sekä sepelvaltimon laajentumia että ateroskleroottisia plakkeja (laajentunut ateroskleroottinen ryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on angiografinen sepelvaltimon laajeneminen (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) (CAA/CAE) tai ilman angiografisia todisteita ateroskleroottisesta CAD:sta.
Toinen ryhmä potilaita, joilla on angiografisesti normaalit tai ateroskleroottiset sepelvaltimot ilman näyttöä laajentumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toissijainen sepelvaltimon laajeneminen palloangioplastian, sepelvaltimon stentin implantaation jälkeen, potilaat, joilla oli sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joilla oli CABG:n jälkeiset natiivit sepelvaltimon laajennukset, kaikki suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ryhmä
25 potilasta angiografisesti normaalit sepelvaltimot
|
käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisen fluorogeenisen oligonukleotidikoettimen ja TaqManin valmiiksi suunnitellun SNP-genotyypitysmäärityksen kanssa
|
|
ateroskleroottinen ei-laajentunut ryhmä
25 potilaalla oli angiografisesti ateroskleroottisia plakkeja ilman sepelvaltimon laajentumia
|
|
|
laajentunut ei-ateroskleroottinen ryhmä
25 potilaalla oli angiografisesti mukana sepelvaltimon laajeneminen ilman ateroskleroottisia plakkeja
|
|
|
laajentunut ateroskleroottinen ryhmä
Angiografisesti 25 potilaalla oli sekä sepelvaltimon laajentumia että ateroskleroottisia plakkeja
|
käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisen fluorogeenisen oligonukleotidikoettimen ja TaqManin valmiiksi suunnitellun SNP-genotyypitysmäärityksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kasralainy school of medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .