Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) refraktaariseen epilepsiaan

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: WANG KAI, Anhui Medical University

High Definition Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) teho, turvallisuus ja mekanismi refraktorisen epilepsian hoidossa

Tarkkaile transkraniaalisen sähköstimulaation kliinistä vaikutusta ja turvallisuutta refraktaarista epilepsiaa sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen hoidon ja analysoida sen terapeuttista mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille tehtiin lääketieteellinen arviointi, joka sisälsi fyysisen tutkimuksen ja rutiinilaboratoriotutkimukset ennen HD-tDCS-hoitoa ja sen jälkeen. Kun osallistumiskriteerit täyttyvät ja tietoon perustuva suostumus on annettu, jokainen osallistuja suorittaa koulutetun tutkijan kliinisen arvioinnin. ja HD-tDCS-hoito Anhuin mielenterveyskeskuksessa.

Ainakin 90 osallistujaa satunnaistettiin (1:1:1) saamaan "kahdenvälisen aktiivisen", "yksipuolisen aktiivisen" tai "huijauksen" hoitoprotokollan. Vasen sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP5:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT7, C1, P03 ja P9. Oikea sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP6:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT8, C2, PO4 ja P10.

Kahdenvälisessä hoitoryhmässä HD-tDCS-hoito sijoitettiin aivojen vasemmalle ja oikealle puolelle vähintään kahdeksan tunnin välein. Kaksikymmentä 2 mA:n istuntoa (30 ja 30 sekunnin nousu- ja laskujaksot) käytettiin 30 minuutin ajan, kahdesti päivässä 10 peräkkäisen työpäivän ajan. Yksipuolisessa hoitoryhmässä epilepsiavuotoon perustuva HD-tDCS-hoito sijoitetaan joko aivojen vasemmalle tai oikealle puolelle. Kymmenen 2 mA:n hoitokertaa käytettiin 30 minuutin ajan, kerran päivässä 10 peräkkäisen työpäivän aikana.Sham HD-tDCS annettiin käyttäen samaa protokollaa ja virran voimakkuutta, mutta aktiivisen stimulaation jakso oli vain 30 ja 30 sekunnin nousu- ja laskujaksojen aikana.

Ennen ja jälkeen tDCS-hoidon potilaat olivat saaneet paristomittauksen neuropsykologisista testeistä, magneettikuvauksesta multimodaalisissa tutkimuksissa, VEEG:n ja lepomotorisen kynnyksen.

Osallistujien kliinisiä oireita seurattiin 4 viikkoa ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Refraktorisen epilepsian kliininen diagnoosi
  • Oikeakätiset ja 18-50-vuotiaat ja peruskoulun koulutus tai sitä vanhempi;
  • Ei vakavia neurologisia tai mielenterveyssairauksia, ei päävammoja, alkoholiriippuvuutta tai huumeriippuvuutta;
  • Kokeen aikana koehenkilöt eivät tupakoineet, juoneet, sairastuneet eivätkä käyttäneet psykotrooppisia lääkkeitä, eikä suuria mielialan muutoksia aiheuttaneita elämäntapahtumia ollut.

Poissulkemiskriteerit:

  • orgaaninen aivovaurio, neurologiset sairaudet tai vakavat fyysiset sairaudet;
  • sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä ja huumeriippuvuutta tai olet käyttänyt psykoosilääkkeitä viimeisten kolmen kuukauden aikana ja sinulla on vakavia itsemurhataipumus.
  • MRI- tai EEG- tai transkraniaalista magneettistimulaatiota varten on vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Yksipuolinen todellinen High Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Vasen sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP5:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT7, C1, P03 ja P9. Oikea sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP6:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT8, C2, PO4 ja P10.

Yksipuolisessa hoitoryhmässä epileptiseen vuotoon perustuva HD-tDCS-hoito sijoitetaan joko aivojen vasemmalle tai oikealle puolelle. Kymmenen 2 mA:n istuntoa käytettiin 30 minuutin ajan, kerran päivässä 10 peräkkäisen työpäivän ajan.
Laite: Aktiivinen vertailu: Yksipuolinen todellinen Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kortikaalisen kiihottumisen paraneminen, yksipuolinen stimulaatio oli tehokasta, eikä sivuvaikutuksia havaittu
Active Comparator: Kahdenvälinen todellinen Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Vasen sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP5:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT7, C1, P03 ja P9. Oikea sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP6:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT8, C2, PO4 ja P10.

Kahdenvälisessä hoitoryhmässä HD-tDCS-hoito sijoitettiin aivojen vasemmalle ja oikealle puolelle vähintään kahdeksan tunnin välein. Kaksikymmentä 2 mA:n istuntoa (30 ja 30 sekunnin nosto- ja alasajojaksot, vastaavasti ) käytettiin 30 minuuttia, kahdesti päivässä 10 peräkkäisen työpäivän aikana.
Laite: Aktiivinen vertailu: Kahdenvälinen todellinen Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Parempi aivokuoren kiihtyvyys, vaikutus oli selkeämpi kuin yksipuolinen stimulaatio, vaikutus kesti pidempään, eikä sivuvaikutuksia havaittu
Huijausvertailija: Huijaus Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Vasen sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP5:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT7, C1, P03 ja P9. Oikea sähköstimulaatiokatodi asetettiin CP6:n päälle paluuelektrodien ollessa kohdissa FT8, C2, PO4 ja P10.

30 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista 15 sai kahdenvälistä Sham HD-tDCS:ää ja 15 yksipuolista Sham HD-tDCS:ää.

Sham HD-tDCS toimitettiin käyttäen samaa protokollaa ja virran voimakkuutta, mutta aktiivisen stimulaation jakso oli vain 30 ja 30 sekunnin nousu- ja laskujaksojen aikana.
Laite: Huijausvertailu: Huijaus Korkealaatuinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Valestimulaatiota käytetään pääasiassa nollakontrolliin, kontrollimuuttujiin ja muiden tekijöiden häiriöiden poissulkemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epilepsiapäiväkirjan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Kohtausten tiheyden vähentäminen epilepsiapotilailla on ensisijainen tulosmitta HD-tDCS:n tehokkuuden arvioinnissa, mikä kuvastaa potilaiden kliinisten oireiden paranemista. Potilaita ja perheenjäseniä pyydetään pitämään epilepsiapäiväkirjaa kohtauksen ajan, keston ja tilan kirjaamiseksi.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VEEG:n muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Epilepsian oireiden paranemisen arvioinnissa käytettiin VEEG:n kirjaamia vuotojen määrää ennen ja jälkeen interventiota sekä epileptiformisen purkausindeksin laskua.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
lepotilan toiminnallisen yhteysvoimakkuuden muutos stimuloidun kohteen ja koko aivoalueiden välillä mitataan toiminnallisella MRI:llä ja lepotilan EEG:llä.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Lepomoottorin kynnyksen (RMT) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lepoliikkeen kynnys on tehokas epilepsiapotilaiden aivokuoren kiihtyvyysmittari ja sen avulla voidaan paremmin ennustaa terapeuttinen vaikutus. Kohonnut lepoliikkeen kynnys osoittaa, että hoito reagoi.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Glutamaattireseptorivälitteisen intrakortikaalisen fasilitoinnin (ICF) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
ICF on 120 % RMT-stimulaatio, joka annetaan 15 ms 90 %:n RMT-intensiteetin stimulaation jälkeen, glutamaattireseptorivälitteinen intrakortikaalinen edistäminen
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
GABA-A-reseptorivälitteisen lyhyen väliseinän aivokuoren inhibition (SICI) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
SICI on 120 % RMT, joka annetaan 4 ms 80 %:n RMT-intensiteetin stimulaation jälkeen vasteena GABA-A-reseptorivälitteiselle lyhyen aikavälin aivokuoren estoon
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
GABA-B-reseptorivälitteisen long septal cortical inhibition (LICI) muutokset.
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
LICI on 120-prosenttinen RMT, joka annetaan 150 ms 120-prosenttisen RMT-intensiteetin stimulaation jälkeen vasteena GABA-A-reseptorivälitteiselle pitkän aikavälin aivokuoren estolle,
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -pisteiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
HAMD on klinikan suorittama masennuksen arviointi, ja se koostuu 17 osasta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-54. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
HAMA on 14 pisteen asteikko, jolla mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta, ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4. HAMA-kokonaispisteet vaihtelevat 0-56, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuusoireita.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
MoCA-pisteiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
MoCA:n kehittivät Nasreddine et ai. perustui kliiniseen kokemukseen ja viittauksiin MMSE:n kognitiivisiin kohtiin ja pisteisiin, ja lopullinen versio valmistui marraskuussa 2004. Otimme käyttöön lokalisoidun version (mandariinikielinen versio, sisältää 2 vaihtoehtoista versiota) kiinalaisen kulttuuritaustan mukaisesti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Kiinan auditiivisen oppimistestin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Ryhmä koostuu 15 sanasta, luetaan kohteelle nopeudella yksi sekunnissa, lukemisen jälkeen annetaan potilaan toistaa nämä 15 sanaa, kirjataan oikein puhuttujen sanojen määrä, toistetaan edellä mainittu toiminta viisi kertaa, käynnistetään ajastin. lopussa, anna potilaan muistaa 15 sanaa 30 minuutin kuluttua ja laskea oikea luku，Mitä enemmän sanastoa muistaa, sitä parempi pistemäärä
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
TMT (Trail Making Test) -pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Trail Making Test (TMT) on jaettu kahteen osaan, osaan A ja osaan B. Osa A edellyttää, että koehenkilö yhdistää 25 numeroa paperille peräkkäin, ja osa B edellyttää, että koehenkilö yhdistää 25 eriväristä numeroa vuorotellen peräkkäin. . Aika, joka aineelta kuluu kaikkien numeroiden suorittamiseen, on kohteen lopullinen pistemäärä lyhyempi sen parempi.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Kasvojen assosiatiivisen muistin pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Assosiatiivinen muisti arvioitiin käyttämällä kasvojen viittausta sanaassosiaatiotestiä. Kasvomerkintöjen sanaassosiaatiotestissä osallistujat tutkivat 20 ihmisen kasvokuvaa, jotka esitettiin yksittäin harmaasävyinä tietokoneen näytöllä 4 sekunnin ajan kasvoja kohti. Jokaisessa valokuvassa oli ainutlaatuinen yhteinen sana, jonka osallistujat lukivat ääneen, kun jokainen kasvo-sanapari näytettiin. Osallistujia ohjeistettiin muistamaan jokaiseen kasvoihin liittyvä sana. Kun kasvo-sanaparit oli esitetty, osallistujille näytettiin samat 20 kasvoa, yksittäin ja eri ja satunnaistetussa järjestyksessä. Heitä pyydettiin muistamaan sanat, jotka esitettiin kunkin kasvojen kanssa. Jokainen kasvo pisteytettiin oikein tai väärin. Nämä prosessit suoritetaan yhteensä 2 kertaa. Keskimääräinen onnistuneiden vastausten määrä määritettiin assosiatiivisen muistin pisteeksi. Mitä enemmän kasvoja muistat oikein, sitä korkeammat pisteet ovat.
Perustaso ja 10 työpäivää hoidon jälkeen sekä seuranta 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AHMU-tDCS-epilepsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia