EMPAgliflotsiini sydämen vajaatoiminnassa ennalta säilytetyn ejektiofraktion ja loppuvaiheen munuaissairauden yhteydessä (EMPA-PRED)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Empagliflotsiinin turvallisuus ja teho potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
CKD:n esiintyminen on yhdistetty HFpEF:n kehittymiseen.
Tällä hetkellä HFpEF:n hoito on rajoitettua.
SGLT2i on yksi harvoista lääkeluokista, jotka ovat osoittaneet tehonsa HFpEF:ssä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Mekanististen tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että SGLT2i:n edut diastoliseen sydämen vajaatoimintaan ovat riippumattomia niiden glykosurisista vaikutuksista ja voivat silti olla läsnä anuriapotilailla.
Huolimatta HFpEF:n merkityksestä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus, on jätetty pois tutkimuksista, joissa tutkitaan sydämen vajaatoimintalääkkeitä.
SGLT2i:n vaikutukset ylläpitodialyysipotilailla ovat suurelta osin tuntemattomia.
Empagliflotsiinin aiemmat farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimukset loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla osoittivat, että empagliflotsiinin käyttö loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla vaikutti turvalliselta, mutta sen tehoa ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao-Yun Lo, MD
- Puhelinnumero: +886972234640
- Sähköposti: limoonby@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donna SH Lin, MD
- Puhelinnumero: +886912902379
- Sähköposti: Donna.lin24@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Cheng Wu, PhD
- Puhelinnumero: 03 532 6151
- Sähköposti: chihchengwumd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chih-Cheng Wu, PhD
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna SH Lin, MD
- Puhelinnumero: 0912902379
- Sähköposti: donna.lin24@gmail.com
-
Päätutkija:
- Donna SH Lin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- ESRD kroonisessa ylläpitodialyysissä ja vakaa kuivapaino viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi HFpEF-diagnoosi, määritettynä pistemäärällä ≥5 HFA-PEFF-diagnostiikkaalgoritmissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 vuotta
- Jatkuva raskaus
- NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kuukauden aikana Meneillään oleva akuutti virtsatietulehdus seulonnan aikana
- Tunnettu akuutti sukupuolielinten infektio
- Vaikea ääreisvaltimotauti (Rutherfordin luokka 4-6)
- Akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Äskettäin aloitettu krooninen ylläpito hemodialyysi 6 kuukauden sisällä
- Kuivapainon säätö, kun muutokset ovat yli 5 % kehon painosta viimeisen kuukauden aikana
- Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio = < 40 % millä tahansa kuvantamismenetelmällä kuukauden sisällä seulonnasta
- Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: empagliflotsiini
Jardiance, 25 mg, QD, 6 kuukauden ajan
|
Lääkkeet pakataan räätälöityyn suljettuun purkkiin ja merkitään purkin ulkopinnalle.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
QD, 6 kuukautta
|
Plasebotabletin valmistaa Prince Pharmaceutical Co., Ltd, johtava ravintolisien valmistaja, jolla on cGMP-, GMP-, ISO- ja HACCP-sertifikaatit.
Prince Pharmaceutical tarjoaa myös Original Equipment Manufacturing (OEM)/Original Design Manufacturing (ODM) -palveluita laajalle valikoimalle tablettimuotoja ja jälkikäsittelytekniikoita, kuten kalvopäällystystä ja sokeripinnoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitraalisen varhaisen (E) ja myöhäisen (A) diastolisen täyttönopeuden suhde (E/A)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
24 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV loppusystolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LV loppudiastolinen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LA volyymiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LV-poistofraktio
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
LA-kanta
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Mitraalisen virtauksen hidastusaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Mitraalisen virtauksen hidastusaika LV suhteellinen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Tricuspid regurgitation huippugradientti (TRPG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Ekokardiografialla arvioituna, suoritettu ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
KCCQ-OS
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Suoritetaan ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Suoritetaan ei-dialyysipäivänä
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
3 minuutin sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Hemodialyysin aikana
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Saatiin ennen dialyysihoitoa
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (koostumukseltaan sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Alaraajojen ei-traumaattinen amputaatio tai revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Sukupuolielinten infektio
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
Lääkärintodistuksella ja haastattelulla
|
24 viikkoa hoitoa
|
|
Hypokalemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Verikokeet otettu ennen dialyysihoitoa
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Cheng Wu, MD. PhD, National Taiwan University Hsin-Chu Hospital
- Päätutkija: Donna SH Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13.
- Verma S, Mazer CD, Yan AT, Mason T, Garg V, Teoh H, Zuo F, Quan A, Farkouh ME, Fitchett DH, Goodman SG, Goldenberg RM, Al-Omran M, Gilbert RE, Bhatt DL, Leiter LA, Juni P, Zinman B, Connelly KA. Effect of Empagliflozin on Left Ventricular Mass in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Coronary Artery Disease: The EMPA-HEART CardioLink-6 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Nov 19;140(21):1693-1702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375. Epub 2019 Aug 22.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Cohen JB, Schrauben SJ, Zhao L, Basso MD, Cvijic ME, Li Z, Yarde M, Wang Z, Bhattacharya PT, Chirinos DA, Prenner S, Zamani P, Seiffert DA, Car BD, Gordon DA, Margulies K, Cappola T, Chirinos JA. Clinical Phenogroups in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Detailed Phenotypes, Prognosis, and Response to Spironolactone. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):172-184. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.009. Epub 2020 Jan 8.
- Ter Maaten JM, Damman K, Verhaar MC, Paulus WJ, Duncker DJ, Cheng C, van Heerebeek L, Hillege HL, Lam CS, Navis G, Voors AA. Connecting heart failure with preserved ejection fraction and renal dysfunction: the role of endothelial dysfunction and inflammation. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):588-98. doi: 10.1002/ejhf.497. Epub 2016 Feb 10.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Bocchi E, Bohm M, Brunner-La Rocca HP, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure-Valenzuela E, Giannetti N, Gomez-Mesa JE, Janssens S, Januzzi JL, Gonzalez-Juanatey JR, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone SV, Pina IL, Ponikowski P, Senni M, Sim D, Spinar J, Squire I, Taddei S, Tsutsui H, Verma S, Vinereanu D, Zhang J, Carson P, Lam CSP, Marx N, Zeller C, Sattar N, Jamal W, Schnaidt S, Schnee JM, Brueckmann M, Pocock SJ, Zannad F, Packer M; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021 Oct 14;385(16):1451-1461. doi: 10.1056/NEJMoa2107038. Epub 2021 Aug 27.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Bansal N, Zelnick L, Bhat Z, Dobre M, He J, Lash J, Jaar B, Mehta R, Raj D, Rincon-Choles H, Saunders M, Schrauben S, Weir M, Wright J, Go AS; CRIC Study Investigators. Burden and Outcomes of Heart Failure Hospitalizations in Adults With Chronic Kidney Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 4;73(21):2691-2700. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.071.
- Shah KS, Fang JC. Is Heart Failure with Preserved Ejection Fraction a Kidney Disorder? Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):86. doi: 10.1007/s11906-019-0993-0.
- Ersboll M, Jurgens M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Brandt-Jacobsen NH, Gaede P, Rossing P, Faber J, Inzucchi SE, Gustafsson F, Schou M, Kistorp C. Effect of empagliflozin on myocardial structure and function in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: the SIMPLE randomized clinical trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;38(3):579-587. doi: 10.1007/s10554-021-02443-5. Epub 2021 Oct 20.
- Soga F, Tanaka H, Tatsumi K, Mochizuki Y, Sano H, Toki H, Matsumoto K, Shite J, Takaoka H, Doi T, Hirata KI. Impact of Dapagliflozin on the Left Ventricular Diastolic Function in Diabetic Patients with Heart Failure Complicating Cardiovascular Risk Factors. Intern Med. 2021;60(15):2367-2374. doi: 10.2169/internalmedicine.6127-20. Epub 2021 Aug 1.
- Li X, Lu Q, Qiu Y, do Carmo JM, Wang Z, da Silva AA, Mouton A, Omoto ACM, Hall ME, Li J, Hall JE. Direct Cardiac Actions of the Sodium Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor Empagliflozin Improve Myocardial Oxidative Phosphorylation and Attenuate Pressure-Overload Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e018298. doi: 10.1161/JAHA.120.018298. Epub 2021 Mar 13.
- Pabel S, Wagner S, Bollenberg H, Bengel P, Kovacs A, Schach C, Tirilomis P, Mustroph J, Renner A, Gummert J, Fischer T, Van Linthout S, Tschope C, Streckfuss-Bomeke K, Hasenfuss G, Maier LS, Hamdani N, Sossalla S. Empagliflozin directly improves diastolic function in human heart failure. Eur J Heart Fail. 2018 Dec;20(12):1690-1700. doi: 10.1002/ejhf.1328. Epub 2018 Oct 17.
- Macha S, Mattheus M, Halabi A, Pinnetti S, Woerle HJ, Broedl UC. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in subjects with renal impairment. Diabetes Obes Metab. 2014 Mar;16(3):215-22. doi: 10.1111/dom.12182. Epub 2013 Aug 19.
- Rau M, Thiele K, Hartmann NK, Schuh A, Altiok E, Mollmann J, Keszei AP, Bohm M, Marx N, Lehrke M. Empagliflozin does not change cardiac index nor systemic vascular resistance but rapidly improves left ventricular filling pressure in patients with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jan 7;20(1):6. doi: 10.1186/s12933-020-01175-5.
- Shim CY, Seo J, Cho I, Lee CJ, Cho IJ, Lhagvasuren P, Kang SM, Ha JW, Han G, Jang Y, Hong GR. Randomized, Controlled Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Left Ventricular Diastolic Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The IDDIA Trial. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):510-512. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051992. Epub 2020 Nov 13. No abstract available.
- Junger C, Prochaska JH, Gori T, Schulz A, Binder H, Daiber A, Koeck T, Rapp S, Lackner KJ, Munzel T, Wild PS. Rationale and design of the effects of EMpagliflozin on left ventricular DIAstolic function in diabetes (EmDia) study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2022 Mar 1;23(3):191-197. doi: 10.2459/JCM.0000000000001267.
- Jurgens M, Schou M, Hasbak P, Kjaer A, Wolsk E, Zerahn B, Wiberg M, Brandt NH, Gaede PH, Rossing P, Faber J, Inzucchi S, Gustafsson F, Kistorp CM. Design of a randomised controlled trial of the effects of empagliflozin on myocardial perfusion, function and metabolism in type 2 diabetes patients at high cardiovascular risk (the SIMPLE trial). BMJ Open. 2019 Nov 27;9(11):e029098. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029098.
- Kotecha D, Gill SK, Flather MD, Holmes J, Packer M, Rosano G, Bohm M, McMurray JJV, Wikstrand J, Anker SD, van Veldhuisen DJ, Manzano L, von Lueder TG, Rigby AS, Andersson B, Kjekshus J, Wedel H, Ruschitzka F, Cleland JGF, Damman K, Redon J, Coats AJS; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Impact of Renal Impairment on Beta-Blocker Efficacy in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2893-2904. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 7;75(13):1615. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.037.
- Ferro CJ, Mark PB, Kanbay M, Sarafidis P, Heine GH, Rossignol P, Massy ZA, Mallamaci F, Valdivielso JM, Malyszko J, Verhaar MC, Ekart R, Vanholder R, London G, Ortiz A, Zoccali C. Lipid management in patients with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2018 Dec;14(12):727-749. doi: 10.1038/s41581-018-0072-9. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2019 Feb;15(2):121. doi: 10.1038/s41581-018-0099-y.
- Pieske B, Tschope C, de Boer RA, Fraser AG, Anker SD, Donal E, Edelmann F, Fu M, Guazzi M, Lam CSP, Lancellotti P, Melenovsky V, Morris DA, Nagel E, Pieske-Kraigher E, Ponikowski P, Solomon SD, Vasan RS, Rutten FH, Voors AA, Ruschitzka F, Paulus WJ, Seferovic P, Filippatos G. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA-PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019 Oct 21;40(40):3297-3317. doi: 10.1093/eurheartj/ehz641. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Mar 31;42(13):1274. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Empagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301126MINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .