Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen aktivointi ikääntyneiden aikuisten masennuksen hoitoon (DepActive)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University

Käyttäytymisaktivointi ikääntyneiden aikuisten masennuksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus perusterveydenhuollossa (DepActive)

Masennusta sairastaa 5–15 % yli 65-vuotiaista aikuisista Ruotsissa. Iäkkäiden aikuisten masennus heikentää toimintakykyä ja elämänlaatua sekä lisää sairastuvuuden, yksinäisyyden ja itsemurhan riskiä. Psykologista hoitoa suositellaan ensilinjan masennuksen hoitoon, jota noin 3 % ikääntyneistä masennusta sairastavista aikuisista ilmoittaa saavansa Ruotsissa. Yksi tehokas psykologinen hoitokeino on käyttäytymisaktivointi, joka vähentää masennuksen oireita lisäämällä nautittavaa, merkityksellistä ja tärkeää toimintaa, kuten liikuntaa ja sosiaalista toimintaa. Tutkimusryhmä suoritti pilottitutkimuksen puhelimeen perustuvasta käyttäytymisaktivaatiosta eristyneille vanhemmille aikuisille, joilla on masennus COVID-19-pandemian aikana. Interventio koostui neljästä puhelusta, ja tulokset osoittivat masennusoireiden merkittävää vähenemistä, ja vaikutukset säilyivät kuuden kuukauden ajan.

Tutkimukseen osallistuu 250 henkilöä. Puolet osallistujista satunnaistetaan aloittamaan interventio välittömästi, kun taas toinen puolet osallistujista satunnaistetaan kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa omassa perusterveydenhuollossaan. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen hoitoa ja sen jälkeen. Kyselylomakkeet lähetetään myös 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen tulosten seurantaa varten. Potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria 5–7 päivän ajan, jotta he voivat kirjata aktiivisuustasonsa lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Pienempi ryhmä osallistujia (10-15) pyydetään osallistumaan yksityiskohtaisempaan haastatteluun siitä, miten he kokivat hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsissa vanhusten masennus on suuri kansanterveysongelma. Vakavaa masennusta esiintyi Ruotsissa 5-15 %:lla vanhemmasta väestöstä, ja kolmasosa naisista ja viidennes 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista miehistä ilmoitti subkliinisistä masennusoireista. Useat mielenterveysasiantuntijat ovat huolissaan psykiatristen sairauksien lisääntymisestä COVID-19:n aikana ja sen jälkeen, erityisesti vanhusten keskuudessa.

Iäkkäiden ihmisten masennusta voidaan hoitaa masennuslääkkeillä, psykologisilla toimenpiteillä ja fyysisellä aktiivisuudella. Suurin osa vanhemmista henkilöistä kuitenkin ilmoittaa, että he suosivat psykologista hoitoa lääkityksen sijaan, mikä on haaste COVID-19:n aikana, koska tällaiset hoidot annetaan usein kasvokkain. Internetin kautta toimitettavat psykologiset hoidot ovat yhtä tehokkaita kuin kasvokkain, mutta vain 3-4 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista Ruotsissa käyttää digitaalisia sovelluksia, jotka korvaavat fyysisen terveydenhuollon käynnit.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida DepActive-tutkimusprojektin puitteissa puhelimitse toimitetun Behavioral Activation-hoidon vaikutuksia ja tuloksia masennusta sairastaville iäkkäille perusterveydenhuollossa. Tutkimuksemme tavoitteena on erityisesti: 1. Tutkia puhelimella toimitetun BA-hoidon vaikutusta ikääntyneillä aikuisilla, joilla on masennus perusterveydenhuollossa suhteessa a. masennusoireet (ensisijainen tulosmittaus) b. masennuksen diagnoosi c. ahdistuneisuusoireet d. elämänlaatu e. aktiivisuustaso f. toimintakyky g. kognitiivinen toiminta h. yksinäisyys i. itsetehokkuus j. kustannustehokkuus k. hoidon kulutus mukaan lukien lääkehoito 2. tutkia potilaiden ja terapeuttien kokemuksia hoidosta 3. tutkia missä määrin BA-hoito vastaa henkilökeskeistä hoitoa 4. tutkia toiminnan tyypin ja fyysisen aktiivisuuden välittäjäroolia suhteessa masennusoireiden paranemiseen 5. tutkia, vaikuttaako interventio yhteisöterveydenhuollon tarpeeseen niitä käyttäville osallistujille.

Tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa Ruotsin Vastmanlandin, Uppsalan ja Sormlandin maakuntien kunnissa.

Osallistujia rekrytoidaan useista perusterveydenhuollon keskuksista kullakin alueella. Jos osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen, tutkimusterapeutti suorittaa satunnaistamisen käyttämällä online-satunnaistusohjelmistoa 1:1 satunnaislohkojen järjestyksellä. Osallistujat satunnaistetaan peräkkäin kahteen haaraan: kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti (TAU) perusterveydenhuollossa ja interventioryhmä saa TAU:n lisäksi viiden istunnon puhelinpohjaisen BA-intervention kahdeksan viikon aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 753 10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee täyttää nykyisen vakavan masennusjakson tai kynnyksen alapuolella olevan masennusjakson kriteerit.
  • Tukikelpoisten osallistujien tulee olla vähintään 65-vuotiaita, puhua sujuvasti ruotsia suullisesti ja kirjallisesti ymmärtääkseen hoitomateriaalit, heillä on oltava puhelinyhteys ja oltava kiinnostuneita osallistumaan kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus, kohonnut itsemurhariski, nykyinen päihteiden käyttöhäiriö, nykyiset tai aiemmat maaniset tai hypomaaniset jaksot, nykyinen psykoottinen häiriö ja nykyinen diagnoosi pienestä tai suuresta neurokognitiivisesta häiriöstä tai epäilty neurokognitiivinen häiriö < 24 pistettä mielentilatutkimuksessa numero 3, MMSE-NR3.
  • jatkuva psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Lyhyt käyttäytymisaktivointi
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi

Jakso 1: Kasvotusten; Psykokasvatus masennuksesta; Behavioral Activation (BA) -hoidon perustelut; toimintalokin perustelut ja ohjeet;

Jakso 2: Puhelimella; Keskustelu elämän tavoitteista ja arvoista; elämän tavoitteiden ja arvojen mukaisen toiminnan suunnittelu tulevalle viikolle

Jakso 3: Puhelimella; Toimien suorittamiseen liittyvien ongelmien vianmääritys; suunnittelee tulevalle viikolle elämän tavoitteiden ja arvojen mukaista toimintaa.

Jakso 4: Puhelimella; Toimien suorittamiseen liittyvien ongelmien vianmääritys; elämän tavoitteiden ja arvojen mukaisten toimintojen suunnittelu tulevalle viikolle; ohjeistaa osallistujaa jatkamaan itsenäisesti seuraavan kuukauden toimintojen suunnittelua.

Jakso 5: Puhelimella; Toimien suorittamiseen liittyvien ongelmien vianmääritys; hoidon tarkistaminen; korostaa, että on tärkeää jatkaa toimintaan, joka on sopusoinnussa elämän tavoitteiden ja arvojen kanssa; huoltosuunnitelman laatiminen.

Muut: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito tavanomaiseen tapaan masennukseen liittyen perusterveydenhuoltoon.
Placebo Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito tavanomaiseen tapaan masennukseen liittyen perusterveydenhuoltoon.
Muut: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito tavanomaiseen tapaan masennukseen liittyen perusterveydenhuoltoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden lähtötasosta käyttämällä Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikkoa, MADRS-S
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Masennusoireet mitataan Montgomery-Asberg Depression Rating Self-rating Scale -asteikolla, MADRS-S. MADRS-S on yhdeksän kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-54. Korkeat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennuksen diagnoosissa arvioitiin Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 6 kuukautta interventiosta.
MINI on jäsennelty kliininen haastattelu, jota käytetään arvioimaan yleisten psykiatristen häiriöiden esiintymistä/poissaoloa.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 6 kuukautta interventiosta.
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 6 kuukautta interventiosta.
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla, ActiGraph GT3X. Itse arvioidut fyysiset aktiivisuustasot mitattuna Frandin/Grimby-aktiivisuusasteikolla, joka on 6 kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-6. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 6 kuukautta interventiosta.
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta käyttämällä Geriatric Anxiety Scale - 10 item (GAS-10) -asteikkoa on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu erityisesti iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuuden kuvaamiseen, ja kohteet kuvastavat affektiivisia, kognitiivisia ja somaattisia ahdistuneisuuden oireita.
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Ahdistuneisuusoireet mitattuna Geriatric Anxiety Scale -10 -versiolla. Itsearvioinnin oireet. Pisteet vaihtelevat 0-10. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistusta.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Terveyden ja vammaisuuden muutos lähtötilanteesta käyttämällä WHO:n vammaisuuden arvioinnin 12-kohtaa, WHODAS
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
WHODAS-12 on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan terveydentilasta johtuvaa vammaisuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Muutos lähtötasosta omaan arvioituun elämänlaatuun EuroQol-5 Dimensions-5 Level Scale -asteikolla, EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
EuroQol-5 Dimensions-5 Level Scale, EQ-5D-5L on 5-osainen asteikko. Asteikko kuvaa terveyttä viidellä ulottuvuudella.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Muutokset lähtötasosta Self Efficacy -arvossa mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla, S-GSE.
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Itsetehokkuus mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla, S-GSE. Vaaka koostuu 10 kappaleesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Muutokset perustasosta yksinäisyydessä mitattuna UCLA Loneliness Scale versiolla 3, UCLA-LS-3.
Aikaikkuna: Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Yksinäisyys mitataan UCLA Loneliness Scale versiolla 3, UCLA-LS-3. Tämä on 20 kohdan asteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 20-80. Korkeat pisteet osoittavat vähäistä yksinäisyyttä.
Perustaso; Interventio 1 Viikko 9; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 6 kuukautta interventiosta.
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 0
Käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys
Perustaso; Viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Uppsala County Council, Sweden
Sormland County Council, Sweden
Västmanland County Council, Sweden

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mattias Damberg, MD, Uppsala university, Dept. Public Care and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DepActive

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia