Tutkiva RWE-tutkimus, jossa tutkitaan vuohenmaitoon perustuvan nuorten lasten kaavan vaikutuksia terveyshyötyihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 1-2 vuoden välillä
2. Terveet syntyneet, raskausikä 37-42 viikkoa
3. Syntymäpaino normaalissa raskausiän ja sukupuolen välillä (10.–90. prosenttipiste Kiinan lasten kasvukaaviosta);
4. Normaali paino, pituus seulonnassa (10.–90. prosenttipiste Kiinan lasten kasvukaaviosta)
5. Kiinan väestö;
6. Koehenkilöt, joiden vanhemmat/huoltajat aikovat ruokkia vuohia protokollan mukaisesti tutkimusjakson aikana;
7. Tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta tai lailliselta edustajalta;
8. Koehenkilöillä, joiden vanhemmat/huoltajat ovat aikuisia, on riittävä kiinan kielen taito täyttää tietoon perustuva suostumus ja muut tutkimusasiakirjat;
9. Koehenkilöt, joiden vanhemmat/huoltajat voivat käyttää älypuhelinta kameroiden kanssa; asentaa ja käyttää turvallista WeChat-alustaa matkapuhelimeen opiskeluaikana; muodostaa yhteyden verkkoon matkapuhelimen kautta; ottaa valokuvia tallentaaksesi ulosteesta; täyttää kyselylomakkeet;
10. Koehenkilöt, joiden vanhemmat/huoltajat ovat suoraan yhteydessä puhelimitse tai WeChatilla koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Probiootit tai probiootilla täydennetyt tuotteet käytä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
2. Vuohenmaitopohjaisen kaavan tai tuoreen vuohenmaidon käyttö 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
3. Erityisen äidinmaidonkorvikkeen käyttö 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hydrolysoitu äidinmaidonkorvike, laktoositon äidinmaidonkorvike ja antirefluksi äidinmaidonkorvike jne.;
4. Tunnettu allergia maitotuotteille tai soijatuotteelle;
5. Mediaalisesti diagnosoidut sairaudet, jotka vaativat erityisruokavaliota, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, refluksiesofagiitti, fenyyliketonuria jne.;
6. Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus tai muut terveydelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa mittaustuloksiin;
7. Tutkijan epävarmuus vanhempien halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia;
8. Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkittavia tai markkinoituja tuotteita samanaikaisesti tai 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.