Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynsipoimukapillaroskopian, optisen koherenssitomografian ja reisiluun laskimon seinämän paksuuden välinen suhde Behçetin taudissa Kynsipoimukapillaroskopian, optisen koherenssitomografian angiografian ja reisiluun laskimon seinämän paksuuden välinen suhde Behçetin taudissa

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Kynsipoimukapillaroskopian, optisen koherenssitomografian ja reisilaskimon seinämän paksuuden välinen suhde Behçetin taudissa

Kynsipoimukapillaroskopian, optisen koherenssitomografian ja reisiluun laskimon seinämän paksuuden välinen suhde Behçetin taudissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Behçetin tauti (BD) on monisysteeminen, autoinflammatorinen, krooninen sairaus, joka on melko yleinen muinaisen Silkkitien varrella olevissa kansoissa. Sille on ominaista immuunivälitteinen vaskuliitti, joka voi vaikuttaa kaikenkokoisiin verisuoniin kaikissa elinjärjestelmissä Verisuonten osallistuminen on yksi vakavimmista BD:n oireista, jolla katsotaan olevan huono ennustearvo. Suurin osa verisuonten osallistumista BD:ssä koskevasta tutkimuksesta keskittyy suuriin verisuoniin; kuitenkin vähemmän tutkimuksia käsittelee mikrovaskulaarisia vaurioita. Kapillaroskopia on ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä, jota käytetään mikroverenkierron pienten verisuonten arvioimiseen. Lisäksi silmätulehdus on yleisin muoto, joka vaikuttaa yli 70 %:iin Behçet-potilaista uusiutuvan, remittoivan uveiitin muodossa. Fluoreskeiiniangiografia on tällä hetkellä kultainen standardi dokumentoida ja seurata takaosan osallisuutta BD:ssä, koska se voi helposti havaita verkkokalvon iskemian, silmänpohjan turvotuksen ja verkkokalvon verisuonivuodon. Tämä prosessi on kuitenkin invasiivinen, vaatii ulkoisen väriaineen injektoinnin ja sen syvyysresoluutio on rajoitettu Viime aikoina optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A) on noussut erittäin tehokkaaksi menetelmäksi korkearesoluutioisten kasvojen kuvien saamiseksi suonikalvosta ja suonikalvosta. verkkokalvon mikroverisuoniston sekä suonikapillarin, syvän kapillaaripunoksen ja pinnallisen kapillaaripunoksen muutosten analysointiin itsenäisesti. OCT-A mahdollistaa sekä laadullisten että kvantitatiivisten muutosten arvioinnin verkkokalvon mikroverisuoniston sisällä. Harvat tutkimukset ovat tutkineet OCT-A:n käyttöä Behçetin uveiitissa huolimatta siitä, että sen rooli verkkokalvon verisuonisairauksien, kuten diabeettisen retinopatian, verkkokalvon laskimotukoksia, verkkokalvon valtimotukoksia ja ikään liittyvää silmänpohjan rappeutumista, arvioinnissa on on tutkittu perusteellisesti viimeaikaisessa kirjallisuudessa. Äskettäin on ehdotettu, että Doppler-ultraäänitutkimuksella (US) mitattu laskimoiden seinämän paksuus (VWT) voi toimia epäsuorana ultraäänimerkkinä verisuonten pääteelinten vaurion laajuudesta, mukaan lukien laskimotauti. Lisääntynyt VWT, erityisesti reisiluun ja polvitaipeen laskimoissa, on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan erittäin merkittävä kliininen ominaisuus BD:ssä. Kuitenkin, korreloivatko yhdysvaltalaiset löydökset verisuonten osallisuuden kanssa BD:ssä, ei vielä tiedetä. On todettu, että soveltuvin paikka VWT:n arvioimiseen US-menetelmällä on yhteinen reisilaskimo (CFV). BD-diagnoosin VWT-rajapisteen ≥0,5 mm:n herkkyys on 81-22 % ja spesifisyys 78,4-81,1,1 %. Siksi sitä on ehdotettu tehokkaaksi ja ei-invasiiviseksi menetelmäksi BD:n diagnosoinnissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eman Hamed, professor doctor
  • Puhelinnumero: 01066643425

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 80 osallistujaa:

Ryhmä 1: 40 potilasta, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamisen kansainvälisen ryhmän (Disease et al., 2014) diagnoosikriteerit.

. Ryhmä 2: 40 tervettä vastaavaa kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset BD-potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamisen kansainvälisen ryhmän diagnoosin kriteerit.
  2. Hyväksy osallistumaan nykyiseen tutkimukseen -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia (nivelreuma, dermatomyosiitti, skleroderma, sekamuotoiset sidekudostaudit).
  2. Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys tai median sameus, jotka estävät korkealaatuisen kuvantamisen, kuten kaihi ja sarveiskalvo, vitreoretinaalinen sairaus, aikaisempi verkkokalvoleikkaus, silmänpohjan turvotus, glaukooma tai neurologinen sairaus.
  3. Potilaat, joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, suljettiin pois tutkimuksesta.
  4. Kieltäytyi osallistumasta nykyiseen tutkimukseen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aikuispotilas, jolla on Behçetin tauti
. Aikuiset BD-potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamisen kansainvälisen ryhmän diagnoosin kriteerit.

Täydellinen verenkuva (CBC) Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) mitattuna standardinmukaisella Westergren-menetelmällä (mm/h).

Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) Maksan toimintakokeet: aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin albumiini, seerumin bilirubiini.

Munuaisten toimintakokeet: seerumin kreatiniini ja veren urea. Täydellinen virtsan analyysi.

Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA): . Kahdenvälinen yhteinen reisilaskimo (CFV) Doppler US

terveitä aiheita
ilmeisesti terveitä koehenkilöitä

Täydellinen verenkuva (CBC) Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) mitattuna standardinmukaisella Westergren-menetelmällä (mm/h).

Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) Maksan toimintakokeet: aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), seerumin albumiini, seerumin bilirubiini.

Munuaisten toimintakokeet: seerumin kreatiniini ja veren urea. Täydellinen virtsan analyysi.

Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA): . Kahdenvälinen yhteinen reisilaskimo (CFV) Doppler US

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nail Fold Capillaroscopyn mittausparametri Behcetin taudissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä aikaisempia parametreja verisuonitautien diagnosoinnissa Behcetin taudissa
1 vuosi
Optisen koherenssitomografian mittausparametri Behcetin taudissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä aikaisempia parametreja verisuonitautien diagnosoinnissa Behcetin taudissa
1 vuosi
Reisilaskimon seinämän paksuuden mittausparametri Behcetin taudissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä aikaisempia parametreja verisuonitautien diagnosoinnissa Behcetin taudissa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsipoimukapillaroskopian ja Behcet-taudin aktiivisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuotta
käyttämällä aikaisempia parametreja sairauden aktiivisuuden mittaamiseen
1 vuotta
suhde optisen koherenttitomografian angiografian ja Behcetin taudin aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä aikaisempia parametreja sairauden aktiivisuuden mittaamiseen
1 vuosi
Reisilaskimon seinämän paksuuden ja Behcetin taudin aktiivisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
käyttämällä aikaisempia parametreja sairauden aktiivisuuden mittaamiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPILLAROSCOPY behcet disease

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .