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Relação entre capilaroscopia ungueal, angiografia por tomografia de coerência óptica e espessura da parede da veia femoral na doença de Behçet Relação entre capilaroscopia ungueal, angiografia por tomografia de coerência óptica e espessura da parede da veia femoral na doença de Behçet

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elzahraa Awny Fathy, Assiut University

Relação entre capilaroscopia ungueal, angiografia por tomografia de coerência óptica e espessura da parede da veia femoral na doença de Behçet

Relação entre capilaroscopia ungueal, angiotomografia de coerência óptica e espessura da parede da veia femoral na doença de Behçet

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) é uma doença crônica, multissistêmica, autoinflamatória, bastante comum nas nações ao longo da antiga Rota da Seda. É caracterizada por vasculite imunomediada, que pode afetar vasos sanguíneos de qualquer tamanho em todos os sistemas orgânicos. O envolvimento vascular é um dos sintomas mais graves da TB, considerado de baixo valor prognóstico. A maioria das pesquisas sobre o envolvimento vascular no TB concentra-se no envolvimento de grandes vasos; no entanto, menos pesquisas discutem danos microvasculares. A capilaroscopia é um método diagnóstico não invasivo usado para avaliar pequenos vasos na microcirculação. Além disso, a inflamação ocular é a forma mais prevalente, afetando mais de 70% dos pacientes com doença de Behçet na forma de uveíte recidivante e remitente. A angiografia com fluoresceína é atualmente o padrão-ouro para documentar e rastrear o envolvimento do segmento posterior no TB porque pode detectar facilmente isquemia retiniana, edema macular e vazamento vascular retiniano. No entanto este processo é invasivo necessitando da injeção de um corante externo e sua resolução em profundidade é restrita Recentemente a angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A) emergiu como um método altamente eficaz para a obtenção de imagens faciais de alta resolução da coróide e microvasculatura da retina, bem como para analisar alterações no coriocapilar, no plexo capilar profundo e no plexo capilar superficial de forma independente. OCT-A permite a avaliação de alterações qualitativas e quantitativas na microvasculatura da retina. Poucas pesquisas analisaram o uso de OCT-A na uveíte de Behçet, apesar de seu papel na avaliação de doenças vasculares da retina, como retinopatia diabética, oclusões venosas da retina, oclusões arteriais da retina e degeneração macular relacionada à idade, ter foi exaustivamente examinado na literatura recente Foi recentemente proposto que a espessura da parede venosa (EVW), medida por ultrassonografia Doppler (EUA), pode servir como um marcador ultrassonográfico indireto para a extensão do dano a órgãos vasculares, incluindo doença venosa. O aumento do TVT, particularmente nas veias femoral e poplítea, tem sido demonstrado em inúmeras investigações como uma característica clínica altamente significativa no TB. No entanto, ainda não se sabe se os achados da US estão correlacionados com o envolvimento vascular no TB. Foi determinado que o local mais adequado para avaliar TVT por US é a veia femoral comum (VFC). Uma sensibilidade de 81-22% e uma especificidade de 78,4-81,1,1% foram relatadas para o ponto de corte do VWT ≥0,5 mm no diagnóstico de TB. Portanto, foi sugerido como um método eficiente e não invasivo para o diagnóstico de TB

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eman Hamed, professor doctor
  • Número de telefone: 01066643425

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá 80 participantes:

Grupo 1: 40 pacientes que preencheram os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional de Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet (Disease et al., 2014).

. Grupo 2: 40 controles saudáveis ​​pareados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com TB que atendem aos critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet.
  2. Aceitar participar do estudo atual -

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com outras doenças autoimunes (artrite reumatóide, dermatomiosite, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo).
  2. Pacientes com alta miopia ou opacidades da mídia que impedem imagens de alta qualidade, como catarata e córnea gutata, doença vitreorretiniana, cirurgia retiniana anterior, edema macular, glaucoma ou doença neurológica.
  3. Pacientes com outras comorbidades como diabetes, hipertensão foram excluídos do estudo.
  4. Recusou-se a participar do estudo atual.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente adulto com doença de Behçet
. Pacientes adultos com TB que atendem aos critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet.

Hemograma completo (CBC) Taxa de hemossedimentação (VHS) medida pelo método padrão de Westergren (mm/h).

Proteína C reativa sérica (PCR) Testes de função hepática: aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), albumina sérica, bilirrubina sérica.

Testes de função renal: creatinina sérica e uréia sanguínea. Análise completa de urina.

Angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA): . Veia femoral comum bilateral (VFC) Doppler US

sujeitos saudáveis
indivíduos aparentemente saudáveis

Hemograma completo (CBC) Taxa de hemossedimentação (VHS) medida pelo método padrão de Westergren (mm/h).

Proteína C reativa sérica (PCR) Testes de função hepática: aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), albumina sérica, bilirrubina sérica.

Testes de função renal: creatinina sérica e uréia sanguínea. Análise completa de urina.

Angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA): . Veia femoral comum bilateral (VFC) Doppler US

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro de medição da capilaroscopia ungueal na doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros prévios no diagnóstico de afecção vascular na doença de Behçet
1 ano
parâmetro de medição da angiografia por tomografia de coerência óptica na doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros prévios no diagnóstico de afecção vascular na doença de Behçet
1 ano
parâmetro de medição da espessura da parede da veia femoral na doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros prévios no diagnóstico de afecção vascular na doença de Behçet
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre capilaroscopia ungueal e atividade da doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros anteriores na medição da atividade da doença
1 ano
relação entre angiografia por tomografia de coerência óptica e atividade da doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros anteriores na medição da atividade da doença
1 ano
relação entre espessura da parede da veia femoral e atividade da doença de Behçet
Prazo: 1 ano
usando parâmetros anteriores na medição da atividade da doença
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAPILLAROSCOPY behcet disease

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .