Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki, virtuaalitodellisuus sairaalapotilaille IUGM:ssä

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Musiikki, virtuaalitodellisuus ja laitospotilaiden mielenterveys IUGM:n intensiivisen funktionaalisen kuntoutuksen yksikössä: Pilot Clinical Trial

Ikääntyneiden potilaiden hyvän hoidon, hyvinvoinnin ja elämänlaadun edistäminen on pitkäaikainen aloite Quebecissä, ja Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) on aina ollut edelläkävijä. Esimerkiksi IUGM:llä oli tärkeä rooli laadittaessa viitekehystä AAPA:lle (vanhusten tarpeisiin mukautettu lähestymistapa), jonka Ministère de la Santé et des Services Sociaux esitteli vuonna 2011. Tutkija ehdottaa, että tätä työtä jatketaan keskittymällä tässä hankkeessa uuden geriatristen potilaiden hyvinvointiin ja elämänlaatuun tähtäävän, musiikkiin ja VR:ään perustuvan intervention kehittämiseen.

Tutkijan hypoteesi (1) että VR-kuulokkeisiin perustuva interventio, joka perustuu klassista musiikkia soittavien muusikoiden konsertin kuunteluun ja tarkkailuun, on mahdollista IUGM:n URFI:ssa sairaalahoidossa oleville potilaille, ja (2) että tällä interventiolla voidaan parantaa heidän mielenterveyttä - ts. heidän positiivisia tunteitaan, hyvinvointiaan ja elämänlaatuaan - ja vähentää heidän ahdistustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla sairaalahoidossa IUGM:n URFI:ssa,
  • olla 60-vuotias tai vanhempi,
  • sinulla ei ole akuuttia vuorovaikutteista patologiaa toimenpidettä edeltävällä viikolla ja kahden toimenpiteen päivän aikana,
  • sinulla ei ole psyko-käyttäytymishäiriöitä,
  • ei vakavaa neurokognitiivista häiriötä vaikeassa vaiheessa,
  • ei vakavaa näkö- tai kuulovauriota,
  • ei vestibulaarista tasapainohäiriötä,
  • antaa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu toiseen samanaikaiseen kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen välttääksesi häiriöitä tutkimukseemme.
  • En ymmärrä ranskaa tai englantia kirjallisesti tai suullisesti. Osallistujat puhuvat ranskaa ja/tai englantia, ja kyselylomakkeet ovat saatavilla vain näillä kahdella kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
osallistujat kuuntelevat ja katsovat klassista musiikkia soittavien muusikoiden konserttia VR-kuulokkeiden kautta
Muut: VR

Osallistuja istuu mukavasti nojatuolissa. Interventio kestää 15 minuuttia. Se tapahtuu kerran.

Tämän ryhmän tehtävänä on katsoa ja kuunnella VR-kuulokkeilla musiikkia soittavan muusikon konserttia.
Active Comparator: Ohjaus
osallistujat vain kuuntelevat konserttia kuulokkeilla
Muut: Vain musiikki

Osallistuja istuu mukavasti nojatuolissa. Interventio kestää 15 minuuttia. Se tapahtuu kerran.

Tämän ryhmän väliintulona on kuunnella perinteisillä kuulokkeilla musiikkia soittavan muusikon konserttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sen määrittämiseksi, pystyykö tutkija rekrytoimaan 80 potilasta kuudessa kuukaudessa, joiden suostumusprosentti on vähintään 80 % ja alle 20 % peruutuksista
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla Visual Analog Mood Scales (VAMS) -pisteiden vaihteluita interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä asteikko tutkii 8 tunnetta, joita edustavat ideogrammiset kuvakkeet. Se sisältää 2 positiivista tunnetta (iloinen ja energinen) ja 6 negatiivista tunnetta (pelokas, hämmentynyt, surullinen, vihainen, väsynyt, jännittynyt). Jokainen tunne on liitetty neutraaleihin kasvoihin viivalla. Osallistujia pyydetään laittamaan merkki viivalle kohtaan, joka edustaa heidän tuntemansa tunteen voimakkuutta. Etäisyys millimetreinä neutraalista kasvosta vastaa pistemäärää (esim. mitä kauempana neutraalista kasvoista, sitä suurempi tunne on). Korkeampi positiivinen tunnepistemäärä tarkoittaa, että osallistuja voi paremmin, ja korkeampi negatiivinen tunnepiste tarkoittaa, että potilas voi huonommin.
1 päivä
Vaikuttaa vaihteluun
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) tulosten vaihtelua interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä positiivinen ja negatiivinen affektiivisuusasteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan valenssia ja aktivaatiota (ts. intensiteetti) henkilön vaikutuksista. Se sisältää kaksi asteikkoa. Ensimmäinen mittaa positiivista vaikutusta, toinen negatiivinen vaikutus. Jokainen asteikko sisältää 10 kohtaa, yhteensä 20. Pisteet vaihtelevat 10 - 50 negatiivisen vaikutuksen pisteytyksen ja 10 - 50 positiivisen vaikutuksen pistemäärän osalta, jolloin alhainen pistemäärä edustaa alhaista negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkea pistemäärä edustaa korkeaa positiivisen vaikutuksen tasoa. Korkea negatiivinen vaikutuspiste paljastaa psykologista ahdistusta, johon liittyy erilaisia ​​epämiellyttäviä tunteita, kun taas matala pistemäärä heijastaa rauhallisuutta ja tyyneyttä.
1 päivä
Hyvinvoinnin vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla pisteytyksen vaihteluita Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla, joka mittaa hyvinvointia interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä asteikko koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohdasta, ja se tuottaa arvosanat välillä 14 (ts. ei hyvinvointia) 70:een (ts. täydellinen hyvinvointi).
1 päivä
Elämänlaadun vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla pistemäärän vaihteluja Eq-5D-asteikolla, joka mittaa elämänlaatua interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katseleminen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä testi on standardisoitu terveydentilan mitta, jonka EuroQol-ryhmä on kehittänyt tarjoamaan yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle. EQ-5D koostuu kahdesta osasta: (1) viiden kysymyksen kyselylomake, jonka pisteet per kysymys vaihtelee 1:stä (ts. ei ongelmaa) arvoon 5 (eli vakavampi ongelma), (2) ja visuaalinen analoginen asteikko, joka osoittaa kuinka hyvä tai huono osallistujan terveys on. Tämä asteikko on numeroitu 0:sta (eli pahin terveys, jonka osallistuja voi kuvitella) 100:aan (eli paras terveys, jonka osallistuja voi kuvitella).
1 päivä
Ahdistuneisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla yleisen ahdistuneisuushäiriön pistemäärän vaihteluita - 7 asteikolla, joka mittaa ahdistusta interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä on 7 kohdan asteikko (jokainen tuote on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä"). Maksimipistemäärä on 21, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-2064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia