Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki, virtuaalitodellisuus sairaalapotilaille IUGM:ssä

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Musiikki, virtuaalitodellisuus ja laitospotilaiden mielenterveys IUGM:n intensiivisen funktionaalisen kuntoutuksen yksikössä: Pilot Clinical Trial

Ikääntyneiden potilaiden hyvän hoidon, hyvinvoinnin ja elämänlaadun edistäminen on pitkäaikainen aloite Quebecissä, ja Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) on aina ollut edelläkävijä. Esimerkiksi IUGM:llä oli tärkeä rooli laadittaessa viitekehystä AAPA:lle (vanhusten tarpeisiin mukautettu lähestymistapa), jonka Ministère de la Santé et des Services Sociaux esitteli vuonna 2011. Tutkija ehdottaa, että tätä työtä jatketaan keskittymällä tässä hankkeessa uuden geriatristen potilaiden hyvinvointiin ja elämänlaatuun tähtäävän, musiikkiin ja VR:ään perustuvan intervention kehittämiseen.

Tutkijan hypoteesi (1) että VR-kuulokkeisiin perustuva interventio, joka perustuu klassista musiikkia soittavien muusikoiden konsertin kuunteluun ja tarkkailuun, on mahdollista IUGM:n URFI:ssa sairaalahoidossa oleville potilaille, ja (2) että tällä interventiolla voidaan parantaa heidän mielenterveyttä - ts. heidän positiivisia tunteitaan, hyvinvointiaan ja elämänlaatuaan - ja vähentää heidän ahdistustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla sairaalahoidossa IUGM:n URFI:ssa,
  • olla 60-vuotias tai vanhempi,
  • sinulla ei ole akuuttia vuorovaikutteista patologiaa toimenpidettä edeltävällä viikolla ja kahden toimenpiteen päivän aikana,
  • sinulla ei ole psyko-käyttäytymishäiriöitä,
  • ei vakavaa neurokognitiivista häiriötä vaikeassa vaiheessa,
  • ei vakavaa näkö- tai kuulovauriota,
  • ei vestibulaarista tasapainohäiriötä,
  • antaa kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu toiseen samanaikaiseen kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen välttääksesi häiriöitä tutkimukseemme.
  • En ymmärrä ranskaa tai englantia kirjallisesti tai suullisesti. Osallistujat puhuvat ranskaa ja/tai englantia, ja kyselylomakkeet ovat saatavilla vain näillä kahdella kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
osallistujat kuuntelevat ja katsovat klassista musiikkia soittavien muusikoiden konserttia VR-kuulokkeiden kautta
Muut: VR

Osallistuja istuu mukavasti nojatuolissa. Interventio kestää 15 minuuttia. Se tapahtuu kerran.

Tämän ryhmän tehtävänä on katsoa ja kuunnella VR-kuulokkeilla musiikkia soittavan muusikon konserttia.
Active Comparator: Ohjaus
osallistujat vain kuuntelevat konserttia kuulokkeilla
Muut: Vain musiikki

Osallistuja istuu mukavasti nojatuolissa. Interventio kestää 15 minuuttia. Se tapahtuu kerran.

Tämän ryhmän väliintulona on kuunnella perinteisillä kuulokkeilla musiikkia soittavan muusikon konserttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sen määrittämiseksi, pystyykö tutkija rekrytoimaan 80 potilasta kuudessa kuukaudessa, joiden suostumusprosentti on vähintään 80 % ja alle 20 % peruutuksista
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla Visual Analog Mood Scales (VAMS) -pisteiden vaihteluita interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä asteikko tutkii 8 tunnetta, joita edustavat ideogrammiset kuvakkeet. Se sisältää 2 positiivista tunnetta (iloinen ja energinen) ja 6 negatiivista tunnetta (pelokas, hämmentynyt, surullinen, vihainen, väsynyt, jännittynyt). Jokainen tunne on liitetty neutraaleihin kasvoihin viivalla. Osallistujia pyydetään laittamaan merkki viivalle kohtaan, joka edustaa heidän tuntemansa tunteen voimakkuutta. Etäisyys millimetreinä neutraalista kasvosta vastaa pistemäärää (esim. mitä kauempana neutraalista kasvoista, sitä suurempi tunne on). Korkeampi positiivinen tunnepistemäärä tarkoittaa, että osallistuja voi paremmin, ja korkeampi negatiivinen tunnepiste tarkoittaa, että potilas voi huonommin.
1 päivä
Vaikuttaa vaihteluun
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) tulosten vaihtelua interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä positiivinen ja negatiivinen affektiivisuusasteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan valenssia ja aktivaatiota (ts. intensiteetti) henkilön vaikutuksista. Se sisältää kaksi asteikkoa. Ensimmäinen mittaa positiivista vaikutusta, toinen negatiivinen vaikutus. Jokainen asteikko sisältää 10 kohtaa, yhteensä 20. Pisteet vaihtelevat 10 - 50 negatiivisen vaikutuksen pisteytyksen ja 10 - 50 positiivisen vaikutuksen pistemäärän osalta, jolloin alhainen pistemäärä edustaa alhaista negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkea pistemäärä edustaa korkeaa positiivisen vaikutuksen tasoa. Korkea negatiivinen vaikutuspiste paljastaa psykologista ahdistusta, johon liittyy erilaisia ​​epämiellyttäviä tunteita, kun taas matala pistemäärä heijastaa rauhallisuutta ja tyyneyttä.
1 päivä
Hyvinvoinnin vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla pisteytyksen vaihteluita Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla, joka mittaa hyvinvointia interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä asteikko koostuu 14 positiivisesti muotoillusta kohdasta, ja se tuottaa arvosanat välillä 14 (ts. ei hyvinvointia) 70:een (ts. täydellinen hyvinvointi).
1 päivä
Elämänlaadun vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla pistemäärän vaihteluja Eq-5D-asteikolla, joka mittaa elämänlaatua interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katseleminen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä testi on standardisoitu terveydentilan mitta, jonka EuroQol-ryhmä on kehittänyt tarjoamaan yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle. EQ-5D koostuu kahdesta osasta: (1) viiden kysymyksen kyselylomake, jonka pisteet per kysymys vaihtelee 1:stä (ts. ei ongelmaa) arvoon 5 (eli vakavampi ongelma), (2) ja visuaalinen analoginen asteikko, joka osoittaa kuinka hyvä tai huono osallistujan terveys on. Tämä asteikko on numeroitu 0:sta (eli pahin terveys, jonka osallistuja voi kuvitella) 100:aan (eli paras terveys, jonka osallistuja voi kuvitella).
1 päivä
Ahdistuneisuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä

Kvantifioida ja vertailla yleisen ahdistuneisuushäiriön pistemäärän vaihteluita - 7 asteikolla, joka mittaa ahdistusta interventioryhmän (muusikoiden kuunteleminen ja katsominen VR-kuulokkeilla) ja kontrolliryhmän (musiikin kuuntelu kuulokkeilla) välillä.

Tämä on 7 kohdan asteikko (jokainen tuote on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä"). Maksimipistemäärä on 21, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa