Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisten muistihäiriöiden ja unihäiriöiden välinen suhde lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Unen karan aaltojen osallisuus sosiaalisten muistihäiriöiden apudiagnostiikkaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä

Tutkimus tausta ja hankeperusta

Autismispektrihäiriö (ASD) on elinikäinen hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaaliset häiriöt ja toistuva stereotyyppinen käyttäytyminen. Sosiaalisen muistin heikkeneminen on ASD-potilaiden merkittävä piirre, ja ASD-potilaiden sosiaalisen muistin heikkenemisen spesifinen patogeneesi on tällä hetkellä epäselvä, eikä sosiaalisen muistin tason mittaamiseen ole objektiivisia indikaattoreita. Unen karaaalto on erityinen aivoaalto unessa, joka liittyy läheisesti muistin lujittamiseen. Kukaan ei kuitenkaan ole vielä tutkinut unipyörien vaikutusta sosiaaliseen muistiin.

Tutkimuksen tarkoitus

Unikarojen ja väestön sosiaalisen muistin välisen korrelaation selvittäminen, tarjoamalla viitteitä ASD-lasten sosiaalisten muistihäiriöiden apudiagnostiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia unikarojen ja väestön sosiaalisen muistin välistä korrelaatiota, mikä tarjoaa viitteitä sosiaalisten muistihäiriöiden apudiagnostiikkaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on unikarojen vaikutus sosiaaliseen muistiin. Tutkimukseen osallistui kliinisesti 30 ASD- lasta ja 30 normaalia lasta. Osallistujia pyydetään suorittamaan kasvojen ja autontunnistuksen muistitestit, jotka kontrollina ovat autontunnistuksen muistitestit. Kahden tehtävän jälkeen tallennetaan ja suoritetaan yön EEG-tallenteet ja sitä seuraavat kara-analyysit. Tämän jälkeen sosiaalisen muistin ja karatasojen välinen korrelaatioanalyysi suoritettaisiin koneoppimismallilla, jotta tutkijat voivat päätellä yksilön sosiaalisen muistin tason tason kautta. EEG:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sen odotetaan rekrytoivan 60 6–18-vuotiasta osallistujaa, joista 30 tapausryhmässä ovat kaikki laitos- ja avohoitotapauksia Xi'anin perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivotautisairaalasta, ja heidät on määritelty ASD:ksi yhtenäisten diagnostisten standardien mukaisesti. Terveeseen kontrolliryhmään kuuluu 30 henkilöä lähiseudun lastentarhoista ja Xi'anin perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivotautisairaalan peruskouluista, jotka eivät ole kärsineet ASD:stä tai muista ASD-tutkimukseen liittyvistä sairauksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on DSM-V:n kautta diagnosoitu ASD (terveillä kontrolleilla ei ole tätä vaatimusta)
  • ÄO-pisteet ≥ 75 (WISC-IV, Wechslerin älykkyysasteikko lapsille)
  • Ikä: 6-18
  • Ei saa psykotrooppisia lääkkeitä (tai lääkityksen lopettaminen vähintään 2 viikkoa ennen koetta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ASD:n lisäksi yhdistetään myös muita mielenterveyssairauksia
  • Unihäiriö, uniapnea, säännölliset jalkojen liikkeet unen aikana tai epätyypilliset EEG-kuviot
  • Vasenkätinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ASD ryhmä
Diagnosoitu ASD:ksi DSM-V:n diagnostisten kriteerien perusteella ja yhdistettynä kliinisiin oireisiin.
Diagnostinen testi: sosiaalisen muistin tasot ja karatasot
Tarkista kasvojentunnistuksen muistitesti ja autontunnistuksen muistitesti. Tallenna sitten yöaikaiset EEG-tallenteet kahden tehtävän jälkeen ja suorita myöhemmät kara-analyysit. Suorita siis korrelaatio sosiaalisen muistin tasojen ja EEG:n karojen tason välillä käyttämällä mallintamiseen koneoppimista.
Kontrolliryhmä
Terveet lapset
Diagnostinen testi: sosiaalisen muistin tasot ja karatasot
Tarkista kasvojentunnistuksen muistitesti ja autontunnistuksen muistitesti. Tallenna sitten yöaikaiset EEG-tallenteet kahden tehtävän jälkeen ja suorita myöhemmät kara-analyysit. Suorita siis korrelaatio sosiaalisen muistin tasojen ja EEG:n karojen tason välillä käyttämällä mallintamiseen koneoppimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Kasvojen ja auton tunnistustehtävän suorittamisen kautta, keskimäärin 2–4 päivää.

Tunnistustarkkuus autojen ja kasvojentunnistuksen arviointiindikaattorina.

Auton ja kasvojen tunnistustehtävä sisälsi oppimisvaiheen ensimmäisenä yönä (noin 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa) ja tunnistustestin toisena aamuna (noin 30 minuuttia heräämisen jälkeen). Oppimisvaihe sisälsi 11 kuvaa aikuisten kasvoista (319 × 432 pikseliä). Oppimisvaiheen aikana kuvia esitettiin satunnaisesti 3 sekuntia ärsykkeiden välissä 2 sekuntia. Testivaiheessa esitettiin kaksi kuvaa samanaikaisesti, ja tutkimusluettelon kuva (kutsuttiin "vanhaksi") pariksi näkemättömän kuvan kanssa (kutsuttiin "uusiksi") satunnaisessa järjestyksessä vasemmalle oikealle. Osallistujia pyydettiin valitsemaan aiemmin näkemänsä kuva painamalla vasenta ja oikeaa painiketta. Ja seuraava ärsyke esitettiin heti osallistujan vastauksen jälkeen. Tunnistustarkkuus laskettiin oikeiden vastausten (osumien) lukumääränä.
Kasvojen ja auton tunnistustehtävän suorittamisen kautta, keskimäärin 2–4 päivää.
Vastauksen viiveaika
Aikaikkuna: Kasvojen ja auton tunnistustehtävän suorittamisen kautta, keskimäärin 2–4 päivää.
Reaktioaikaa käytetään yleisesti kognitiivisten kykyjen arvioinnissa. Oikeille vastauksille (osumat) laskettiin keskimääräiset reaktioajat (ms), mikä on vasteviiveaika.
Kasvojen ja auton tunnistustehtävän suorittamisen kautta, keskimäärin 2–4 päivää.
Unikaran tiheys
Aikaikkuna: 12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Unikaran aallontunnistus ja tietojenkäsittely käyttävät Pythoniin perustuvaa YASA (Yet Another Spindle Algorithm) -työkalupakkia kohdistamaan unikaran aaltojen automaattisen EEG-unitunnistuksen. Laske unikarojen tiheys (N/min).
12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Unikaran keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Laske yhden karan keskimääräinen kesto (s).
12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Unikaran amplitudi
Aikaikkuna: 12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Amplitudi (μV) viittaa karan aallon enimmäisenergia-arvoon.
12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Nukkumiskaran taajuus
Aikaikkuna: 12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.
Taajuus (Hz) tarkoittaa, kuinka monta kertaa kara-aalto värähtelee toistuvasti sekunnissa.
12 tunnin EEG-tallennuksen valmistuttua keskimäärin 5-12 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Yan Li, PhD, First Afflicated Hospital of Xian Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XJTU1AF2023LSK-481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia