Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuoran irrottavan viillon vaikutus implanttitoimenpiteisiin (Vertikal)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duygu Kilic, TC Erciyes University

Pystysuuntaisen irrottavan viillon vaikutuksen tutkiminen implanttitoimenpiteisiin: satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisututkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin läppäsuunnittelun kliinisiä ja biokemiallisia näkökohtia hammasimplanttisovelluksissa implantaation onnistumisen ja potilaan mukavuuden suhteen. Tässä jaetussa suussa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa pystysuora vapauttava viilto tehtiin harjan viillon distaaliseen päähän testipuolella, ja kontrollipuoli sai vain harjanteen viillon. 17 potilaalle asetettiin 68 implanttia. Implantin uurteen nestettä kerättiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 30 ja 90; OPG- ja RANKL-tasot arvioitiin luun muodostumisen ja resorption määrittämiseksi implanttien ympärillä. Kortisolitasot arvioitiin implanttia ympäröivästä uranesteestä leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14. Visual analoginen asteikko (VAS) ja turvotusmittaukset otettiin leikkauksen jälkeen. Panoraama- ja periapikaaliset röntgenkuvat otettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Merkittävää marginaalista luukadon eroa ei havaittu testi- ja kontrollipuolen välillä 3 kuukauden kohdalla. RANKL/OPG-suhde, kortisolitasot, VAS-pisteet ja turvotuspisteet olivat korkeampia testissä verrattuna kontrolliin. Kaiken kaikkiaan, vaikka pystyviillon käytöllä on etuja, kuten kirurgin näkökentän lisääminen ja leikkauksen helppouden parantaminen, tätä lähestymistapaa tulisi käyttää vain tarvittaessa, kun otetaan huomioon lisääntyneiden luun resorption välittäjien perimän haittoja. implanttikudos ja heikentynyt leikkauksen jälkeinen potilaan mukavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplantaatio on yleisimmin käytetty menetelmä hampaattomien potilaiden hoidossa. Tärkeimmät hammasimplanttien onnistumiseen vaikuttavat tekijät ovat potilaan systeeminen tila, käytetty materiaali, implantin fysikaaliset ominaisuudet ja leikkausprotokolla. Läppäsuunnittelu on hammasimplanttikirurgian ensimmäinen ja tärkein vaihe. Yleisimmin käytetty kirurginen tekniikka implantin asettamiseen nostaa kokopaksuista mukoperiosteaaliläppä. Läpän suunnittelu on ratkaisevan tärkeää tässä toimenpiteessä potilaan kivun vähentämiseksi, stressiin liittyvien kortisolitason nousujen rajoittamiseksi ja implanttia ympäröivän luukadon estämiseksi. Ihanteellinen läppä paljastaa koko leikkausalueen, jolloin kirurgi voi työskennellä mukavasti ja asettaa implantin haluttuun asentoon; siten pystysuora viilto voidaan lisätä läppään. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että minimaalisesti invasiivinen läppärakenne vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, verenvuotoa, rintakehän luukatoa ja leikkausaikaa. Useat muut tutkimukset päättelivät, että läppämallit pystysuoralla viillolla tai ilman sitä ovat yhtä onnistuneita.

Marginaalinen luun resorptio vaikuttaa myös pitkän aikavälin implantaation onnistumiseen. Marginaalista luun resorptiota pahentaa läpän rakenne ja lisääntynyt kortisolin eritys potilaan kivun vuoksi. Korkeat kortisoli- ja β-endorfiinipitoisuudet voivat nostaa merkittävästi MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- ja TIMP-1-tasoja ihmisen ikenen fibroblasteissa, mikä selittää fysiologiseen stressiin liittyvän parodontaali- ja peri-implanttivaurion lisääntymisen. . Useat tutkimukset ovat tarjonneet hyväksyttäviä selityksiä suun terveyden (erityisesti parodontaalin terveyden) ja psykologisen stressin väliselle suhteelle. Parodontiittisairauden patofysiologiset vaikutukset liittyvät suoraan isännän vastustuskykyyn ja vaikuttavat immuunijärjestelmään. Positiivinen suhde syljen kortisolitasojen ja stressitasojen välillä on havaittu myös henkilöillä, joilla on vaikea parodontaali. Marginaalista luun resorptiota implanttien ympärillä voidaan mitata biokemiallisesti tutkimalla implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä olevia aineita, kuten markkerit osteoprotegeriini (OPG) ja reseptoriaktivaattori NFkB ligandi (RANKL). RANKL on kalvoon sitoutunut tekijä, joka ilmentyy osteoblastisolujen ulkopinnoilla ja jolla on keskeinen rooli osteoklastisolujen muodostumisessa ja kehityksessä. OPG sitoutuu RANKL:iin ja estää sitä vuorovaikutuksesta sen reseptorin, NFkB:n, kanssa osteoklasteissa ja preosteoklasteissa, mikä estää luukatoa. OPG/RANKL-suhde implanttia ympäröivässä uranesteessä voi viitata marginaaliseen luun resorptioon hammasimplanttien ympärillä; terveillä implanteilla on suurempi OPG/RANKL-suhde kuin niissä, joissa on aktiivinen marginaalinen luun resorptio. Siten läpän suunnittelun vaikutuksia marginaaliseen luukatoon (MBL) voidaan verrata OPG/RANKL-suhteen avulla.

Kipu aiheuttaa myös systeemisiä muutoksia. Kortisolin, dehydroepiandrosteronin, testosteronin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot kehon nesteissä voivat osoittaa potilaan kiputason. Kortisolia säätelee adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), joka vapautuu aivolisäkkeen etuosasta. Useimmat fyysiset tai neurologiset stressitekijät lisäävät voimakkaasti ACTH:n eritystä, ja hammasstressi lisää kehon nestehormonitasoja.

Kirjallisuuskatsaus paljasti riittämättömät tutkimukset, joissa tutkittiin pystysuoran viillon vaikutuksia implanttia ympäröivään luun tasoon. Olemassa olevat tutkimukset sisältävät vain kliinisiä tai radiologisia arviointeja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida läpän suunnittelun ja viillon kliinisiä vaikutuksia hammasimplantiin antamalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomake, mittaamalla turvotusta, kirjaamalla läppäleikkauksen kesto, arvioimalla OPG/RANKL-suhdetta ja kortisolitasoja peri-implantissa. uranestettä ja periapikaalisten röntgenkuvien ottamista. Tutkimuksemme on ainutlaatuinen ja kattava, koska se käsittelee implanttien pystysuoran viillon kliinisiä, biokemiallisia ja radiologisia vaikutuksia. Lisäksi, vaikka useat tutkimukset ovat sisältäneet kortisolimittauksia ikenen raonnesteestä, harvat ovat mitanneet kortisolia implanttia ympäröivästä uranesteestä. Tuloksemme viittaavat siihen, että pystysuoralla viillolla varustetut läppämallit aiheuttavat varhaista marginaalista luukatoa ja lisärasitusta hammasimplanttien saajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli molemminpuolinen hampaiden puutos alaleuan takaosassa ja jotka saivat 2 hammasimplanttia oikealle ja vasemmalle puolelle, rekrytoitiin Erciyesin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolta joulukuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli systeeminen sairaus, luun rakenne ei sovellu 3,7 × 10 mm hammasimplantaattiin, he olivat raskaana, olivat aiemmin saaneet sädehoitoa tai solunsalpaajahoitoa, implanttialueelta poistettiin hammas 6 kuukauden sisällä, heillä oli aktiivinen parodontaalinen sairaus, vaati antibioottiprofylaksia, heillä oli riittämätön keratinisoitunut ien tai kudosfenotyyppi >2 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: testipuoli
Koepuolelle tehtiin rintakehän puoliväliin viilto nro. 12 skalpelli ja sulkulaarinen viilto tehtiin ensimmäisen luonnollisen hampaan ympärille ja 5 mm pystysuora viilto tehtiin distaalisen harjanteen viiltosta.
Erilaiset läppämallit implantin asettamiseen
Active Comparator: ohjauspuoli
Vain keskiharjan viilto tehtiin kontrollipuolelle numerolla nro. 12 skalpelli ja ensimmäisen luonnollisen hampaan ympärille tehtiin sulkulaarinen viilto
Erilaiset läppämallit implantin asettamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luukato
Aikaikkuna: Alkuperäinen 3rt mounth
Marginaalisen luukadon (MBL) aste 3. kuukauden lopussa määritettiin ja sitä verrattiin alkuperäiseen arvoon. Seuraavia tietoja käytettiin MBL:n määrittämiseen: radiologinen marginaalinen luukado (RMBL), radiologinen implantin pituus (RDİL) ja todellinen implantin pituus (RİL).
Alkuperäinen 3rt mounth

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OPG/RANKL
Aikaikkuna: päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
OPG/RANKL implantin uurteen nesteessä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivät 3, 7 ja 14
VAS-tietueet (pienin = 0, korkein 10) otettiin erikseen alaleuan oikealta ja vasemmalta puolelta leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14 kivun arvioimiseksi.
päivät 3, 7 ja 14
kortisolitasot
Aikaikkuna: päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
kortisolitasot implantin uurteen nesteessä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
päivät 3, 7, 14, 30 ja 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2018-7883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa