Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toiminnalliseen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on polven nivelrikko

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Marwan Mahmoud Aljohani, Taibah University

Kinesioteippauksen vaikutukset polvikipuun, liikerataan ja toiminnalliseen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on polven nivelrikko

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinesioteippauksen tehokkuutta henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (KOA). KOA on yleinen sairaus, joka voi johtaa kipuun, jäykkyyteen ja liikkuvuuden heikkenemiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö Kinesioteippaus kipua potilailla, joilla on KOA?
  • Voiko Kinesioteippaus parantaa KOA:sta kärsivien liikelaajuutta ja toiminnallista suorituskykyä?

Osallistujia pyydetään:

Osallistu arviointiistuntoihin Taibahin yliopiston fysioterapiaklinikalla.

Tee kinesioteippaus kolme kertaa 12 päivän aikana. Täytä erityiset fyysiset testit ja kyselylomakkeet ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen mitataksesi heidän kipuaan ja liikkuvuuttaan.

Tutkijat vertaavat kinesioteippausta saavaa ryhmää näennäisteippauksen saaneeseen ryhmään nähdäkseen, onko kivun vähentämisessä merkittäviä eroja sekä liikkeen ja päivittäisten toimintojen paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tämä kliininen tutkimus tutkii Kinesioteippauksen (KT) vaikutusta polven nivelrikkoon (KOA) aikuisilla. Siinä selvitetään, voiko KT lievittää kipua ja parantaa nivelten liikettä ja päivittäistä toimintaa. Taibahin yliopiston fysioterapiaklinikalla isännöidyssä tutkimuksessa keskitytään käytännön hyötyihin potilaille, joilla on KOA, sairaus, joka aiheuttaa merkittäviä epämukavuutta ja liikkuvuusongelmia, erityisesti Saudi-Arabiassa.

Opintojen suunnittelu

Satunnaistetussa ja yksisokkoisessa lähestymistavassa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa varsinaisen kinesioteippauksen, kun taas toiselle tehdään näennäinen toimenpide, eikä kumpikaan ryhmä ole tietoinen erityisestä hoitotyypistä puolueettomien tulosten varmistamiseksi.

Interventiomenettelyt

Osallistujat käyvät läpi kolme Kinesioteippausta 12 päivän aikana. Teippaustekniikka suoritetaan määrättyjen menetelmien mukaisesti, jotka kohdistuvat nelipäiseen femoris-lihakseen, jonka uskotaan vaikuttavan kivun havaitsemiseen ja nivelten toimintaan positiivisesti.

Tutkimuksessa käytetään ennen ja jälkeen -interventioarviointimallia. Alkuperäinen tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot ja perusominaisuudet, jotka liittyvät heidän terveydentilaansa ja sairauden vaikeusasteeseen. Toimenpiteen jälkeen samat toimenpiteet arvioidaan uudelleen KT:n aiheuttamien muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Medina, Saudi-Arabia, 42353
        • Taibah University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu toispuolinen tai molemminpuolinen polven OA.
  • Itsenäinen kävely
  • Mikä tahansa arvosana Kellgren-Lawrencen asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat reisiluun ja/tai sääriluun murtumat.
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten neurologiset sairaudet, aliravitsemus ja muut tulehdukselliset ja/tai tartuntataudit.
  • Radicular kipu alaraajoissa tai diabeettinen neuriitti.
  • Aikaisempi fysioterapia viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Muut: Teippaus
Valeteippaus levitetään vaakasuoraan lihassäikeiden poikki ilman venytystä. tässä teippi kiinnitetään poikittain nelipäiseen reisilihakseen. Potilaat ovat makuuasennossa lonkat koukussa 30 astetta ja polvet 60 astetta koukussa.
Kokeellinen: Kinesoteippausryhmä
Muut: Elastinen teippi (kinesioteippi)
Tämä ryhmä saa teipin nelipäiseen reisilihakseen. Ensin teippi leikataan Y-muotoiseksi Kinesio-tyypiksi ja kiinnitetään sitten nelipäisen reisilihaksen päälle. Teippi kiinnitetään 5 cm alempana kuin polvilumpion ylemmän suoliluun etuosan alapuolelle (asetuksen alkukohta) potilaan ollessa makuuasennossa teipin jännitys on 25 %. Sitten jokainen potilas koukistaa polveaan ja Y-muotoinen teippi (teipin pää) kierretään polvilumpion ympärille, joka päättyy sen alapuolelle ilman jännitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
työkalu, joka mittaa kivun voimakkuutta. Se koostuu suorasta, tyypillisesti 10 cm pitkästä viivasta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "kovaa kipua". Osallistujat merkitsevät viivalla pisteen, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan, mikä antaa kvantitatiivisen mittarin kivun voimakkuudesta.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
polven liikerata goniometrillä mitattuna
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
mittaa liikkuvuutta ajastamalla, kuinka kauan henkilön kestää nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas. Pidemmät ajat viittaavat heikentyneeseen liikkuvuuteen ja suurempaan putoamisriskiin.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
50 jalan kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
mittaa kävelynopeutta lyhyellä matkalla. Osallistujat kävelevät 50 jalkaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, ja kulunut aika kirjataan. Tämä testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja kestävyyttä.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
Polven osteoartriitin tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan potilaan mielipidettä polvistaan ​​ja siihen liittyvistä ongelmista. Se koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja vapaa-ajassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia. Sitä käytetään laajasti polven nivelrikon lyhyen ja pitkän aikavälin seurausten arvioinnissa.
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taibah University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TUMRHS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia