- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327243
Kinesioteippauksen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toiminnalliseen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Kinesioteippauksen vaikutukset polvikipuun, liikerataan ja toiminnalliseen suorituskykyyn ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinesioteippauksen tehokkuutta henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (KOA). KOA on yleinen sairaus, joka voi johtaa kipuun, jäykkyyteen ja liikkuvuuden heikkenemiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö Kinesioteippaus kipua potilailla, joilla on KOA?
- Voiko Kinesioteippaus parantaa KOA:sta kärsivien liikelaajuutta ja toiminnallista suorituskykyä?
Osallistujia pyydetään:
Osallistu arviointiistuntoihin Taibahin yliopiston fysioterapiaklinikalla.
Tee kinesioteippaus kolme kertaa 12 päivän aikana. Täytä erityiset fyysiset testit ja kyselylomakkeet ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen mitataksesi heidän kipuaan ja liikkuvuuttaan.
Tutkijat vertaavat kinesioteippausta saavaa ryhmää näennäisteippauksen saaneeseen ryhmään nähdäkseen, onko kivun vähentämisessä merkittäviä eroja sekä liikkeen ja päivittäisten toimintojen paranemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tämä kliininen tutkimus tutkii Kinesioteippauksen (KT) vaikutusta polven nivelrikkoon (KOA) aikuisilla. Siinä selvitetään, voiko KT lievittää kipua ja parantaa nivelten liikettä ja päivittäistä toimintaa. Taibahin yliopiston fysioterapiaklinikalla isännöidyssä tutkimuksessa keskitytään käytännön hyötyihin potilaille, joilla on KOA, sairaus, joka aiheuttaa merkittäviä epämukavuutta ja liikkuvuusongelmia, erityisesti Saudi-Arabiassa.
Opintojen suunnittelu
Satunnaistetussa ja yksisokkoisessa lähestymistavassa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa varsinaisen kinesioteippauksen, kun taas toiselle tehdään näennäinen toimenpide, eikä kumpikaan ryhmä ole tietoinen erityisestä hoitotyypistä puolueettomien tulosten varmistamiseksi.
Interventiomenettelyt
Osallistujat käyvät läpi kolme Kinesioteippausta 12 päivän aikana. Teippaustekniikka suoritetaan määrättyjen menetelmien mukaisesti, jotka kohdistuvat nelipäiseen femoris-lihakseen, jonka uskotaan vaikuttavan kivun havaitsemiseen ja nivelten toimintaan positiivisesti.
Tutkimuksessa käytetään ennen ja jälkeen -interventioarviointimallia. Alkuperäinen tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot ja perusominaisuudet, jotka liittyvät heidän terveydentilaansa ja sairauden vaikeusasteeseen. Toimenpiteen jälkeen samat toimenpiteet arvioidaan uudelleen KT:n aiheuttamien muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Medina, Saudi-Arabia, 42353
- Taibah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu toispuolinen tai molemminpuolinen polven OA.
- Itsenäinen kävely
- Mikä tahansa arvosana Kellgren-Lawrencen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat reisiluun ja/tai sääriluun murtumat.
- Samanaikaiset sairaudet, kuten neurologiset sairaudet, aliravitsemus ja muut tulehdukselliset ja/tai tartuntataudit.
- Radicular kipu alaraajoissa tai diabeettinen neuriitti.
- Aikaisempi fysioterapia viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Valeteippaus levitetään vaakasuoraan lihassäikeiden poikki ilman venytystä.
tässä teippi kiinnitetään poikittain nelipäiseen reisilihakseen.
Potilaat ovat makuuasennossa lonkat koukussa 30 astetta ja polvet 60 astetta koukussa.
|
Kokeellinen: Kinesoteippausryhmä
|
Tämä ryhmä saa teipin nelipäiseen reisilihakseen.
Ensin teippi leikataan Y-muotoiseksi Kinesio-tyypiksi ja kiinnitetään sitten nelipäisen reisilihaksen päälle.
Teippi kiinnitetään 5 cm alempana kuin polvilumpion ylemmän suoliluun etuosan alapuolelle (asetuksen alkukohta) potilaan ollessa makuuasennossa teipin jännitys on 25 %.
Sitten jokainen potilas koukistaa polveaan ja Y-muotoinen teippi (teipin pää) kierretään polvilumpion ympärille, joka päättyy sen alapuolelle ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
työkalu, joka mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu suorasta, tyypillisesti 10 cm pitkästä viivasta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "kovaa kipua".
Osallistujat merkitsevät viivalla pisteen, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan, mikä antaa kvantitatiivisen mittarin kivun voimakkuudesta.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
polven liikerata goniometrillä mitattuna
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
mittaa liikkuvuutta ajastamalla, kuinka kauan henkilön kestää nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Pidemmät ajat viittaavat heikentyneeseen liikkuvuuteen ja suurempaan putoamisriskiin.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
50 jalan kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
mittaa kävelynopeutta lyhyellä matkalla.
Osallistujat kävelevät 50 jalkaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, ja kulunut aika kirjataan.
Tämä testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja kestävyyttä.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Polven osteoartriitin tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan potilaan mielipidettä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja vapaa-ajassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
Sitä käytetään laajasti polven nivelrikon lyhyen ja pitkän aikavälin seurausten arvioinnissa.
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toistetaan sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUMRHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elastinen teippi (kinesioteippi)
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Francisco SelvaValmis