Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zephyr Valve Japanin markkinoinnin jälkeinen valvonta

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pulmonx Corporation
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen seuranta, johon otetaan mukaan 140 peräkkäistä potilasta, joilla on vaikea keuhkolaajentuma ja jotka ovat ehdokkaita bronkoskooppiseen keuhkojen tilavuuden pienentämiseen Zephyr Endobronchial Valve -venttiilillä jopa 20 keskuksessa ympäri Japania ja joita seurataan 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen seuranta 20 keskuksessa Japanissa, johon on otettu 140 peräkkäistä aikuista potilasta, joilla on vaikean emfyseeman aiheuttama keuhkojen hyperinflaatio, ja joita pidetään sopivina ehdokkaina BLVR:ään käyttämällä Zephyr Endobronchial Valvea (EBV, Pulmonx Corporation) ja jotka on vahvistettu Kohdelohkossa on vain vähän tai ei ollenkaan sivuventilaatiota.

Ilmoittautuneille (hyväksytyille) suoritetaan bronkoskopiamenettely Chartis-arvioinnin kanssa sen varmistamiseksi, että sivuventilaatiota on vain vähän tai ei ollenkaan (CV-tila), minkä jälkeen EBV asetetaan sairaimpiin lohkoihin. Tutkittava joutuu sairaalaan vähintään 3 yöksi tarkkailua varten ja sitä seurataan 12 kuukauden ajan.

Koehenkilöt, joilla on sivuventilaatio, poistuvat valvonnasta ilman hoitoa.

Ensisijainen päätetapahtuma on ilmarintakehän ilmaantuvuus 45. päivänä indeksitoimenpiteen jälkeen.

Tehokkuus arvioidaan lähtötilanteesta tiettyyn aikapisteeseen keuhkojen toiminnan, harjoituskapasiteetin, hengenahdistuksen ja elämänlaadun muutosten perusteella. Korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) suoritetaan päivänä 45 ja kuukautena 12 määrittämään käsitellyn lohkon tilavuuden vähentäminen (TLVR). Keuhkojen toiminta arvioidaan kuukausina 3, 6 ja 12 mittaamalla keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1), jäännöstilavuus (RV) ja 6 minuutin kävelymatka. Turvallisuus arvioidaan hoitoon liittyvien haittatapahtumien tapausten määrän perusteella kuukauden 12 aikana.

Tutkittavien on suoritettava keuhkojen kuntoutusohjelma päivän 45 ja kuukauden 3 välisenä aikana paikallisten/kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Aichi, Japani
        • Rekrytointi
        • Tosei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kensuke Kataoka, MD
      • Gifu, Japani
        • Rekrytointi
        • Gifu Prefectural Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fumihiro Asano, MD, PhD
      • Kanagawa, Japani
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cardio Chest Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Takashi Niwa, MD
      • Kanazawa, Japani
        • Rekrytointi
        • Kanazawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Satoshi Watanabe, MD
      • Kawasaki, Japani
        • Rekrytointi
        • St Marianna University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masamichi Mineshita, MD
      • Mie, Japani
        • Rekrytointi
        • Matsusaka Civic Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Osamu Hataji, MD
      • Nagasaki, Japani
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keitaro Matsumoto, MD
      • Nagoya, Japani
        • Rekrytointi
        • Nagoya Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masahide Oki, MD
      • Okayama, Japani
        • Rekrytointi
        • Okayama Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Sato, MD
      • Osaka, Japani
      • Sapporo, Japani
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Naofumi Shinagawa, MD
      • Sendai, Japani
      • Shiga, Japani
        • Rekrytointi
        • Shiga University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasuki Uchida, MD
      • Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • Tokyo National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hiroyuki Tashimo, MD
        • Päätutkija:
          • Hiroyuki Tashimo, MD
      • Toyoake, Japani
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kazuyoshi Imaizumi, MD
      • Utsunomiya, Japani
        • Rekrytointi
        • Dokkyo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masayuki Chida, MD
      • Utsunomiya, Japani
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dokkyo University Hospital (Pulmonary Medicine and Clinical Immunology)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasuo Shimizu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seurantapopulaatio koostuu aikuisista (18-vuotiaita tai vanhemmista) Japanissa olevista potilaista, joilla on vaikean emfyseeman aiheuttama keuhkojen hyperinflaatio ja jotka hoitavat lääkärit katsovat soveltuviksi ehdokkaiksi BLVR:ään käyttämällä Zephyr Valvea ja joiden on todettu olevan vähäinen tai ei lainkaan sivuventilaatiota. CV-) kohdelohkossa. Valvontaan otetaan mukaan kaikki osallistuvissa sairaaloissa hoidetut potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan katsotaan olevan kelvollinen BLVR:ään käyttämällä Zephyr Valvea, kuten hänen hoitava lääkärinsä on määrittänyt Japanin ohjeiden ja hyväksyttyjen käyttöohjeiden mukaisesti. Nämä sisältävät:

    • Äskettäin suoritettu hengitysteiden kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Ei tupakoinut aktiivisesti (vähintään 4 kuukautta)
    • TLC ≥ 100 %
    • RV ≥ 175 %
    • FEV1 15-45 % post-keuhkoputkia laajentava
    • 6MWD 100-500 m
    • mMRC-pisteet ≥ 2
    • Ei hyytymishäiriötä
    • Ei näyttöä aktiivisesta hengitystieinfektiosta
  2. Potilaalla on vain vähän tai ei ollenkaan sivuventilaatiota (CV-) kohteen ja ipsilateraalisen lohkon välillä, kuten Chartis vahvisti ennen BLVR:n suorittamista.
  3. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tietojen keräämisen mahdollistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yksittäinen ryhmätehtävä
Bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienennys Zephyr-venttiileillä
Laite: Zephyr endobronkiaalinen venttiili
Zephyr Valve tarjoaa vaihtoehtoisen tekniikan bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden pienentämiseen (BLVR) käyttämällä minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa. Zephyr Valve on pieni yksisuuntainen venttiili. BLVR:n aikana asetetaan useita venttiileitä, jotka sulkevat keuhkojen ylitäyttyneen lohkon, jolloin ilma pääsee poistumaan samalla kun se estää ilman virtauksen käsiteltyyn lohkoon. Tämän on tarkoitus vähentää keuhkojen tilavuutta ja hyperinflaatiota kohdealueella. Tämän seurauksena jäljellä olevat lohkot voivat laajentua täydellisemmin, kokonaiskeuhko toimii tehokkaammin, mikä parantaa keuhkojen yleistä toimintaa potilailla, joilla on vaikeaan emfyseemaan liittyvä hyperinflaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumotoraksin ilmaantuvuus 45 päivän kuluttua Zephyr Valve -indeksitoimenpiteestä.
Aikaikkuna: 45 päivää Zephyr Valve -indeksimenettelyn jälkeen
Niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus, joilla on ilmarinta 45 päivän sisällä Zephyr Valve -indeksitoimenpiteen jälkeen.
45 päivää Zephyr Valve -indeksimenettelyn jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12
Ensimmäisessä sekunnissa uloshengitetyn ilman tilavuus litroina pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. MCID on vähintään 12 prosentin volyymilisäys.
Kuukausi 3, 6, 12
Jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 12
Keuhkoihin jääneen ilman määrä suurimman voimakkaan uloshengityksen jälkeen. MCID on pienentynyt vähintään 310 ml:lla.
Kuukausi 3, 12
Käsitellyn lohkon tilavuuden vähennys (TLVR)
Aikaikkuna: Päivä 45, kuukausi 12
Käsitellyn lohkon tilavuuden pieneneminen määritetään HRCT:llä ja mitataan lähtötasosta tiettyyn aikapisteeseen ml:na ja prosenttiosuutena potilaista, jotka saavuttavat ≥ 350 ml:n laskun
Päivä 45, kuukausi 12
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12
Mittaa etäisyyden (metreinä), jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä 6 minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. MCID on 6MWD:n lisäys vähintään 26 metrillä.
Kuukausi 3, 6, 12
Modified Medical Research Council Hengenahdistus (mMRC) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12

Itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0–4 seuraavasti:

  • 0: Hengenahdistus vain raskaan harjoituksen yhteydessä
  • 1: Hengenahdistus, kun kiirehdit tai kävelet hieman mäkeä ylös
  • 2: Kävelee hitaammin kuin samanikäiset hengenahdistuksen vuoksi tai joutuu pysähtymään hengittääkseen kävellessään omaan tahtiin
  • 3: Pysähtyy hengittämään 100 jaardin (91 m) kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin kuluttua
  • 4: Liian dyspneinen poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan MCID on kokonaispistemäärän vähennys vähintään 1 pisteellä.
Kuukausi 3, 6, 12
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3, 6, 12
Validoitu, sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Kolmen komponenttialueen kokonaispistemäärä (vaikutus, aktiivisuus, oireet) vaihtelee välillä 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua. MCID on lasku vähintään 4 pistettä.
Kuukausi 3, 6, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pulmonx Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Narinder Shargill, PhD, Pulmonx Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 630-2001-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot kootaan ja analysoidaan. IPD:tä ei anneta jaettavaksi muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia