Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen tuuletus, optimoitu Dead Space Washoutilla (Volem)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Avoin satunnaistettu tutkimus tavanomaisesta ilmanvaihdosta, joka on optimoitu kuolleen tilan huuhtoutumisesta erittäin ennenaikaisille vauvoille

Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) on tavanomaisen ventilaation vaihtoehto, joka vähentää tai jopa poistaa kuollutta tilaa hengitysproteesien takia. Tämä tavoite on erityisen mielenkiintoinen pienimmille keskosille, joissa proteeseista johtuva anatomisen kuolleen tilan tilavuus poikkeaa vain vähän hengityksen tilavuudesta. Tämän vaihtoehdon periaate on puhaltaa jatkuvasti 0,2 l/min lisävirtaus endotrakeaaliputken kärkeen proteeseihin loukkuun jääneen uloshengityneen CO2:n poistamiseksi, jotta CO2-vapaa määrä kaasua on käytettävissä myöhempää insufflaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
144

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabrice Decobert, MD
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • cyril flamant, MD PhD
      • Paris, Ranska, 75014
        • Centre Hopistalier Universitaire Cochin Port Royal aphp
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juliana Patkai, MD
      • Paris, Ranska, 75019
        • Centre hospitalier Robert Debré aphp
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • valerie biran, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi välillä 23sa + 0j - 26sa + 6j
  • Ikä 7 päivää
  • Tutkimukseen liittyvät DM:t saatavilla
  • sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Epämuodostuksen kantaja, joka voi muuttaa ennustetta
  • Asteen > 2 suonensisäisen verenvuodon tai muun poikkeavuuden kantaja
  • aivot, jotka voivat muuttaa ennustetta.
  • Geneettisen poikkeavuuden kantaja, joka voi muuttaa ennustetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jatkuva henkitorven kaasun sisäänpuhallus
ennenaikainen lapsi intuboitiin ja ventiloitiin jatkuvalla henkitorven kaasun insufflaatiolla
Laite: Ilmanvaihto kuolleen avaruuden pesemällä jatkuvan henkitorven kaasun vajaatoiminnan (CTGI) kautta
Interventioon kuuluu laitteen lisääminen, jonka avulla CTGI ("CTGI-Device") voi pestyä kuolleen tilan ennenaikaisesti mekaanisesti tuuletettuja lapsia. Kuollut avaruuspesu CTGI-laitteen avulla on vaihtoehto, joka on lisätty tavanomaiseen tuuletukseen, anatomisen kuolleiden tilan vähentämiseksi tai jopa peruuttamiseksi intuboitujen ennenaikaisten vastasyntyneiden hengitysproteesien vuoksi.
Muut nimet:
  • Jatkuva henkitorven kaasun sisäänpuhallus
  • CTGI
Ei väliintuloa: Vakio ilmanvaihto ilman CTGI: tä
Ei interventiovarressa ennenaikaiset vastasyntyneet tuuletetaan mekaanisesti käyttämällä standardien tuuletusta ilman CTGI-laitetta. Ei ole kuollut avaruuspesu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien ei-invasiivisen ilmanvaihdon kaikkien aikojen kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoidon loppuun saakka korkeintaan 45 viikkoon korjattu raskausaja.
Kaikkien ei-invasiivisen ilmanvaihdon kaikkien aikojen kumulatiivinen kesto päivinä, syntymästä alkaen ja enintään 45 viikkoon korjattu raskausaja. Ei-invasiivinen ilmanvaihto sisältää kaiken tyyppisiä positiivisia paineja, jotka eivät ole invasiivisia ilmanvaihtoa ja korkean virtauksen nenän kanyylin ilmanvaihtoa (HFNC).
Syntymästä sairaalahoidon loppuun saakka korkeintaan 45 viikkoon korjattu raskausaja.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuollut osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Jokaiselle käsivarrelle: kuolleisuus alkuperäisen sairaalahoidon aikana.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Käyttöpaineen mitta mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Keskimääräinen käyttöpaine (∆P: PPEAK-PEEP) kerättiin jokainen 12 tuntia kaikille potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Vahvistimen vuorovesitilavuuden mitta mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Keskimääräinen vanhentuvan vuoroveden tilavuus (VT) kerättiin jokainen 12 tuntia kaikille potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Hiilidioksidin osittaisen paineen (PCO2) mitta verikaasulle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 15 elämäpäivään
Hiilidioksidin osittainen paine (PCO2) potilaan verikaasuun mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Ilmoittautumisesta enintään 15 elämäpäivään
Tunnus -hiilidioksidin osittaisen paineen mitta (TCPCO2)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Hiilidioksidin osittaisen paineen (TCPCO2) transkutaaninen mitta, joka kerättiin jokainen 12 tuntia mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat toisen annoksen pinta -aktiivista ainetta
Aikaikkuna: Syntymästä enintään 7 elämäpäivään.
Potilaiden määrät, joilla on useampi kuin yksi annos pinta -aktiivista aineen korvaushoitoa.
Syntymästä enintään 7 elämäpäivään.
Osallistujien lukumäärä, joka on käsitelty korkeataajuisella tuuletuksella (HFV) tai korkeataajuisella värähtelevällä ilmanvaihdolla (HFOV).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Potilaiden määrät, joita hoidetaan korkean taajuuden tuuletuksella (HFV) tai korkeataajuisella värähtelevällä tuuletuksella (HFOV) invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Hengitetyn typpioksidin käyttö (InO -terapia)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Typpioksilla (INO) hoidettujen potilaiden määrät invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien lukumäärä, jolla on vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Hapetusindeksillä olevien potilaiden määrät ≥ 10
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Pneumotoraxille käsiteltyjen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Potilaiden määrät, joilla on hoidettu pneumotoraksi (neulan rintakehän tai rintakyvyn viemäröinti)
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Systeemisillä kortikosteroideilla käsiteltyjen osallistujien lukumäärä keuhkoputkien dysplasian (BPD) ehkäisemiseksi tai hallintaan (BPD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
BPD: n ehkäisemistä tai hallintaa ja hoitopäivien määrää käsitellyt potilaiden määrät, jotka on hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla, lukuun ottamatta ennaltaehtuneen hydrokortisonihoitoa kymmenen ensimmäisen elämän päivän aikana.
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Bronchopulmonaariseksi dysplasiaksi diagnosoitujen osallistujien lukumäärä (BPD)
Aikaikkuna: Kahdesta päivästä ennen 36 viikkoa korjattua raskausaikaa kahteen päivään 36 viikon korjatun raskausajan jälkeen ..
Potilaiden, joilla on bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD), diagnosoitu 36 viikolla korjattu raskausaja.
Kahdesta päivästä ennen 36 viikkoa korjattua raskausaikaa kahteen päivään 36 viikon korjatun raskausajan jälkeen ..
Osallistujien lukumäärä, jolla on suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Suunnittelemattomien ekstubaatioiden nopeudet 100 hengityspäiviä kohti ja konteksti.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Päivien laskeminen invasiivisella mekaanisella tuuletuksella jokaiselle osallistujalle.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon käytettyjen päivien lukumäärä
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Keskimääräisen iän laskeminen lopullisessa vieroituksessa invasiivisesta ilmanvaihdosta kunkin käsivarren osallistujille.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Ikä invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksen aikana
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien ikä lopullisessa vieroituksessa kaikesta positiivisesta paineen hengitystuesta
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Ikä päivinä, jolloin vastasyntynyt vieroitetaan lopullisesti invasiivisesta ja ei-invasiivisesta positiivisesta paineen tuuletuksesta, lukuun ottamatta korkean virtauksen nenän canula (HFNC) ja matalan virtauksen nenän canula-ilmanvaihtoa (LFNC).
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien ikä hengitystuen lopullisessa peruuttamisessa
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Ikä päivinä, jolloin vastasyntynyt vieroitetaan lopullisesti invasiivisesta ja ei-invasiivisesta tuuletuksesta, mukaan lukien korkea virtaus nenän kanyyli (HFNC). Tämä sulkee pois vähävirtauksen nenän kanyyli (LFNC), täydentävällä hapenkulutuksella tai ilman sitä.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien ikä lopullisessa O2 -vieroituksessa.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Ikä päivinä, jolloin potilas vieroitetaan lopullisesti happealisäyksestä. Tähän sisältyy vieroitus kaikista hengitystiejärjestelmistä sekä vähävirtaisesta nenän kanyylista, täydentävällä hapenkulutuksella tai ilman sitä.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien lukumäärä, joilla on myöhässä alkavat primaariset verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Myöhäissuhteen alkavien primaaristen verenkiertoinfektioiden nopeudet CDC-valvontamääritelmiä käyttämällä 1000 keskusviivapäivää.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Osallistujien lukumäärä, joilla on neurokuvauskomplikaatioita
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Hankittujen neurokuvauskomplikaatioiden nopeudet: Periventicular leukomalacia, pikkuaivojen verenvuoto, setelinsisäinen verenvuotoaste 3 ja 4.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Retinopatian (ROP) hoidettujen osallistujien lukumäärä (ROP)
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Retinopatian (ROP) nopeus, joka vastaanottaa joko verkkokalvon laser- tai lasersisäistä anti-VEGF-hoitoa.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Jokaiselle osallistujalle osallistujalle systeemisille kipulääkkeille tai rauhoittajille
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Päivien lukumäärä systeemisillä kipulääkkeillä tai sedatiivisilla hoidoilla.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Ensimmäinen sytokiiniannos henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Välillä 24 tuntia 48 tuntia.
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intuboiduilla potilailla (yksi ainutlaatuinen aspiraatio). Tätä tulosta arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon 24–48 tunnin välillä.
Välillä 24 tuntia 48 tuntia.
Toinen sytokiiniannos henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Elämän 4 päivästä 5. päivä.
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intuboiduilla potilailla (yksi ainutlaatuinen aspiraatio). Nämä tulokset arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon elämän 4–5 välillä.
Elämän 4 päivästä 5. päivä.
Kolmas sytokiiniannostus henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Päivän 10 ja elämän 12 välillä.
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intubatetuilla potilailla. Nämä tulokset arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon elämän 10 ja 12 päivän välillä.
Päivän 10 ja elämän 12 välillä.
Hemodynaamista tukea vaativien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalahoidon päättymiseen mennessä, enintään 5 kuukauden elämää
Hemodynaaminen tukena saavien potilaiden määrä sairaalahoidon aikana (systeemiset katekoliamiinit, tilavuuden laajennus).
Tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalahoidon päättymiseen mennessä, enintään 5 kuukauden elämää
Keskimääräisen painonnousun mittaus kaikille tutkimuksen osallistujille jokaisessa käsivarressa.
Aikaikkuna: Syntymästä päivään 36 viikkoon korjattu raskausaja.
Grammien painonnousu syntymäpainon ja painon välillä 36 viikossa korjatun raskausajan iässä.
Syntymästä päivään 36 viikkoon korjattu raskausaja.
Jokaisen tutkimuksen osallistujan päivien lukumäärä keskuslaskimoviivalla
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Kaikkien potilaiden lisäämiskauden lisääminen päivinä.
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
Neurokehityksen seurannan parannukset eloonjääneille osallistujille.
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
"Ages & Stages -kyselyjen" validoidun ranskalaisen version tulokset (ASQ3), kehitysseulontatyökalu, joka perustuu heidän lapsensa vanhempien raportointiin. Tämä työkalu lähetetään vanhemmille ja kerätään.
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
Aivohalvauksen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
Aivohalvauspotilaiden määrät.
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on visuaalisia häiriöitä 2 -vuotiaana
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
Potilaiden määrät, joilla on vakavia visuaalisia häiriöitä, määritelty lasien tarve 2 vuoden korjatun iän (± 2 kuukautta)
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joka vaatii hengityslääkkeitä kahden ensimmäisen elämän vuoden aikana.
Aikaikkuna: Sairaalasta peräisin olevasta päivämäärästä 2 -vuotiaisiin
Kahden ensimmäisen vuoden aikana potilaiden määrät, joilla on hengityselinten oireita hengityslääkkeiden (hengitettyjen tai systeemisten) tarpeena milloin tahansa tällä hetkellä.
Sairaalasta peräisin olevasta päivämäärästä 2 -vuotiaisiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Juliana PATKAI, MD, CHU Cochin-Port Royal
  • Päätutkija: Valérie BIRAN, MD, PhD, CHU Robert Debre
  • Päätutkija: Cyril FLAMANT, MD, PhD, Nantes university hospital
  • Päätutkija: Fabrice DECOBERT, MD, Chi De Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Volem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia