- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334523
Äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen tuuletus, optimoitu Dead Space Washoutilla (Volem)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Avoin satunnaistettu tutkimus tavanomaisesta ilmanvaihdosta, joka on optimoitu kuolleen tilan huuhtoutumisesta erittäin ennenaikaisille vauvoille
Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) on tavanomaisen ventilaation vaihtoehto, joka vähentää tai jopa poistaa kuollutta tilaa hengitysproteesien takia.
Tämä tavoite on erityisen mielenkiintoinen pienimmille keskosille, joissa proteeseista johtuva anatomisen kuolleen tilan tilavuus poikkeaa vain vähän hengityksen tilavuudesta.
Tämän vaihtoehdon periaate on puhaltaa jatkuvasti 0,2 l/min lisävirtaus endotrakeaaliputken kärkeen proteeseihin loukkuun jääneen uloshengityneen CO2:n poistamiseksi, jotta CO2-vapaa määrä kaasua on käytettävissä myöhempää insufflaatiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claude Danan, M.D.
- Puhelinnumero: +33609187562
- Sähköposti: claude.danan@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille Jung, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33157022268
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal De Creteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Decobert, MD
- Puhelinnumero: +33
- Sähköposti: fabrice.decobert@chicreteil.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- laurence caeymaex, MD PhD
- Puhelinnumero: +33664095607
- Sähköposti: laurence.caeymaex@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Decobert, MD
-
Nantes, Ranska, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril Flamant, MD PhD
- Puhelinnumero: +33240083483
- Sähköposti: cyril.flamant@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraldine Apprioual, MD
- Puhelinnumero: +33240083483
- Sähköposti: geraldine.apprioual@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- cyril flamant, MD PhD
-
Paris, Ranska, 75014
- Centre Hopistalier Universitaire Cochin Port Royal aphp
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Patkai, MD
- Puhelinnumero: +33158413645
- Sähköposti: juliana.patkai@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Patkai, MD
-
Paris, Ranska, 75019
- Centre hospitalier Robert Debré aphp
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Biran, MD PhD
- Puhelinnumero: +33140034191
- Sähköposti: valerie.biran@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nizar Khattat, MD
- Puhelinnumero: +33140031331
- Sähköposti: nizar.khattat@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- valerie biran, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi välillä 23sa + 0j - 26sa + 6j
- Ikä 7 päivää
- Tutkimukseen liittyvät DM:t saatavilla
- sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Epämuodostuksen kantaja, joka voi muuttaa ennustetta
- Asteen > 2 suonensisäisen verenvuodon tai muun poikkeavuuden kantaja
- aivot, jotka voivat muuttaa ennustetta.
- Geneettisen poikkeavuuden kantaja, joka voi muuttaa ennustetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva henkitorven kaasun sisäänpuhallus
ennenaikainen lapsi intuboitiin ja ventiloitiin jatkuvalla henkitorven kaasun insufflaatiolla
|
Interventioon kuuluu laitteen lisääminen, jonka avulla CTGI ("CTGI-Device") voi pestyä kuolleen tilan ennenaikaisesti mekaanisesti tuuletettuja lapsia.
Kuollut avaruuspesu CTGI-laitteen avulla on vaihtoehto, joka on lisätty tavanomaiseen tuuletukseen, anatomisen kuolleiden tilan vähentämiseksi tai jopa peruuttamiseksi intuboitujen ennenaikaisten vastasyntyneiden hengitysproteesien vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakio ilmanvaihto ilman CTGI: tä
Ei interventiovarressa ennenaikaiset vastasyntyneet tuuletetaan mekaanisesti käyttämällä standardien tuuletusta ilman CTGI-laitetta.
Ei ole kuollut avaruuspesu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien ei-invasiivisen ilmanvaihdon kaikkien aikojen kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalahoidon loppuun saakka korkeintaan 45 viikkoon korjattu raskausaja.
|
Kaikkien ei-invasiivisen ilmanvaihdon kaikkien aikojen kumulatiivinen kesto päivinä, syntymästä alkaen ja enintään 45 viikkoon korjattu raskausaja.
Ei-invasiivinen ilmanvaihto sisältää kaiken tyyppisiä positiivisia paineja, jotka eivät ole invasiivisia ilmanvaihtoa ja korkean virtauksen nenän kanyylin ilmanvaihtoa (HFNC).
|
Syntymästä sairaalahoidon loppuun saakka korkeintaan 45 viikkoon korjattu raskausaja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuollut osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Jokaiselle käsivarrelle: kuolleisuus alkuperäisen sairaalahoidon aikana.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Käyttöpaineen mitta mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Keskimääräinen käyttöpaine (∆P: PPEAK-PEEP) kerättiin jokainen 12 tuntia kaikille potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Vahvistimen vuorovesitilavuuden mitta mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Keskimääräinen vanhentuvan vuoroveden tilavuus (VT) kerättiin jokainen 12 tuntia kaikille potilaille, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Hiilidioksidin osittaisen paineen (PCO2) mitta verikaasulle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään 15 elämäpäivään
|
Hiilidioksidin osittainen paine (PCO2) potilaan verikaasuun mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Ilmoittautumisesta enintään 15 elämäpäivään
|
|
Tunnus -hiilidioksidin osittaisen paineen mitta (TCPCO2)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Hiilidioksidin osittaisen paineen (TCPCO2) transkutaaninen mitta, joka kerättiin jokainen 12 tuntia mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat toisen annoksen pinta -aktiivista ainetta
Aikaikkuna: Syntymästä enintään 7 elämäpäivään.
|
Potilaiden määrät, joilla on useampi kuin yksi annos pinta -aktiivista aineen korvaushoitoa.
|
Syntymästä enintään 7 elämäpäivään.
|
|
Osallistujien lukumäärä, joka on käsitelty korkeataajuisella tuuletuksella (HFV) tai korkeataajuisella värähtelevällä ilmanvaihdolla (HFOV).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Potilaiden määrät, joita hoidetaan korkean taajuuden tuuletuksella (HFV) tai korkeataajuisella värähtelevällä tuuletuksella (HFOV) invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Hengitetyn typpioksidin käyttö (InO -terapia)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Typpioksilla (INO) hoidettujen potilaiden määrät invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Hapetusindeksillä olevien potilaiden määrät ≥ 10
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Pneumotoraxille käsiteltyjen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Potilaiden määrät, joilla on hoidettu pneumotoraksi (neulan rintakehän tai rintakyvyn viemäröinti)
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Systeemisillä kortikosteroideilla käsiteltyjen osallistujien lukumäärä keuhkoputkien dysplasian (BPD) ehkäisemiseksi tai hallintaan (BPD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
BPD: n ehkäisemistä tai hallintaa ja hoitopäivien määrää käsitellyt potilaiden määrät, jotka on hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla, lukuun ottamatta ennaltaehtuneen hydrokortisonihoitoa kymmenen ensimmäisen elämän päivän aikana.
|
Ilmoittautumisesta sairaalan oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Bronchopulmonaariseksi dysplasiaksi diagnosoitujen osallistujien lukumäärä (BPD)
Aikaikkuna: Kahdesta päivästä ennen 36 viikkoa korjattua raskausaikaa kahteen päivään 36 viikon korjatun raskausajan jälkeen ..
|
Potilaiden, joilla on bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD), diagnosoitu 36 viikolla korjattu raskausaja.
|
Kahdesta päivästä ennen 36 viikkoa korjattua raskausaikaa kahteen päivään 36 viikon korjatun raskausajan jälkeen ..
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Suunnittelemattomien ekstubaatioiden nopeudet 100 hengityspäiviä kohti ja konteksti.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Päivien laskeminen invasiivisella mekaanisella tuuletuksella jokaiselle osallistujalle.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon käytettyjen päivien lukumäärä
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Keskimääräisen iän laskeminen lopullisessa vieroituksessa invasiivisesta ilmanvaihdosta kunkin käsivarren osallistujille.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Ikä invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksen aikana
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien ikä lopullisessa vieroituksessa kaikesta positiivisesta paineen hengitystuesta
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Ikä päivinä, jolloin vastasyntynyt vieroitetaan lopullisesti invasiivisesta ja ei-invasiivisesta positiivisesta paineen tuuletuksesta, lukuun ottamatta korkean virtauksen nenän canula (HFNC) ja matalan virtauksen nenän canula-ilmanvaihtoa (LFNC).
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien ikä hengitystuen lopullisessa peruuttamisessa
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Ikä päivinä, jolloin vastasyntynyt vieroitetaan lopullisesti invasiivisesta ja ei-invasiivisesta tuuletuksesta, mukaan lukien korkea virtaus nenän kanyyli (HFNC).
Tämä sulkee pois vähävirtauksen nenän kanyyli (LFNC), täydentävällä hapenkulutuksella tai ilman sitä.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien ikä lopullisessa O2 -vieroituksessa.
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Ikä päivinä, jolloin potilas vieroitetaan lopullisesti happealisäyksestä.
Tähän sisältyy vieroitus kaikista hengitystiejärjestelmistä sekä vähävirtaisesta nenän kanyylista, täydentävällä hapenkulutuksella tai ilman sitä.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on myöhässä alkavat primaariset verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Myöhäissuhteen alkavien primaaristen verenkiertoinfektioiden nopeudet CDC-valvontamääritelmiä käyttämällä 1000 keskusviivapäivää.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on neurokuvauskomplikaatioita
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Hankittujen neurokuvauskomplikaatioiden nopeudet: Periventicular leukomalacia, pikkuaivojen verenvuoto, setelinsisäinen verenvuotoaste 3 ja 4.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Retinopatian (ROP) hoidettujen osallistujien lukumäärä (ROP)
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Retinopatian (ROP) nopeus, joka vastaanottaa joko verkkokalvon laser- tai lasersisäistä anti-VEGF-hoitoa.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Jokaiselle osallistujalle osallistujalle systeemisille kipulääkkeille tai rauhoittajille
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Päivien lukumäärä systeemisillä kipulääkkeillä tai sedatiivisilla hoidoilla.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Ensimmäinen sytokiiniannos henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Välillä 24 tuntia 48 tuntia.
|
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intuboiduilla potilailla (yksi ainutlaatuinen aspiraatio).
Tätä tulosta arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon 24–48 tunnin välillä.
|
Välillä 24 tuntia 48 tuntia.
|
|
Toinen sytokiiniannos henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Elämän 4 päivästä 5. päivä.
|
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intuboiduilla potilailla (yksi ainutlaatuinen aspiraatio).
Nämä tulokset arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon elämän 4–5 välillä.
|
Elämän 4 päivästä 5. päivä.
|
|
Kolmas sytokiiniannostus henkitorvessa pyrkii.
Aikaikkuna: Päivän 10 ja elämän 12 välillä.
|
Keskimääräinen sytokiinien annos henkitorven aspiraateista intubatetuilla potilailla.
Nämä tulokset arvioidaan vain tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille ja mekaaniseen ilmanvaihtoon elämän 10 ja 12 päivän välillä.
|
Päivän 10 ja elämän 12 välillä.
|
|
Hemodynaamista tukea vaativien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalahoidon päättymiseen mennessä, enintään 5 kuukauden elämää
|
Hemodynaaminen tukena saavien potilaiden määrä sairaalahoidon aikana (systeemiset katekoliamiinit, tilavuuden laajennus).
|
Tutkimuksen ilmoittautumisesta sairaalahoidon päättymiseen mennessä, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Keskimääräisen painonnousun mittaus kaikille tutkimuksen osallistujille jokaisessa käsivarressa.
Aikaikkuna: Syntymästä päivään 36 viikkoon korjattu raskausaja.
|
Grammien painonnousu syntymäpainon ja painon välillä 36 viikossa korjatun raskausajan iässä.
|
Syntymästä päivään 36 viikkoon korjattu raskausaja.
|
|
Jokaisen tutkimuksen osallistujan päivien lukumäärä keskuslaskimoviivalla
Aikaikkuna: Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
Kaikkien potilaiden lisäämiskauden lisääminen päivinä.
|
Syntymästä sairaalassa oleskelun päättymispäivään, enintään 5 kuukauden elämää
|
|
Neurokehityksen seurannan parannukset eloonjääneille osallistujille.
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
"Ages & Stages -kyselyjen" validoidun ranskalaisen version tulokset (ASQ3), kehitysseulontatyökalu, joka perustuu heidän lapsensa vanhempien raportointiin.
Tämä työkalu lähetetään vanhemmille ja kerätään.
|
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
|
Aivohalvauksen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
Aivohalvauspotilaiden määrät.
|
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on visuaalisia häiriöitä 2 -vuotiaana
Aikaikkuna: 2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
Potilaiden määrät, joilla on vakavia visuaalisia häiriöitä, määritelty lasien tarve 2 vuoden korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
2 vuodessa korjatun iän (± 2 kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joka vaatii hengityslääkkeitä kahden ensimmäisen elämän vuoden aikana.
Aikaikkuna: Sairaalasta peräisin olevasta päivämäärästä 2 -vuotiaisiin
|
Kahden ensimmäisen vuoden aikana potilaiden määrät, joilla on hengityselinten oireita hengityslääkkeiden (hengitettyjen tai systeemisten) tarpeena milloin tahansa tällä hetkellä.
|
Sairaalasta peräisin olevasta päivämäärästä 2 -vuotiaisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana PATKAI, MD, CHU Cochin-Port Royal
- Päätutkija: Valérie BIRAN, MD, PhD, CHU Robert Debré
- Päätutkija: Cyril FLAMANT, MD, PhD, Nantes University Hospital
- Päätutkija: Fabrice DECOBERT, MD, Chi De Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Volem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .