Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani versus propofoli: Vaikutus stressivasteeseen

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Merve Bulun Yediyıldız, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sevofluraani vs. propofoli: stressivasteen vertailu potilailla, joille tehdään elektiivinen lantiolevyleikkaus

Stressi määritellään hormonaalisiksi ja aineenvaihdunnallisiksi muutoksiksi biologisessa järjestelmässä, jotka seuraavat vammoja. Stressivaste esiintyy yleisenä systeemisenä vasteena vauriolle ja sisältää laajan valikoiman endokrinologisia, immunologisia ja hematologisia vaikutuksia. Leikkausprosessin stressitaso voi vaikuttaa paitsi potilaan lopputulokseen myös yleiseen terveydenhuoltojärjestelmään.

Kaksi pääasiallista ainetta, joita käytetään yleisanestesian ylläpitohoidossa, ovat inhalaatio- ja suonensisäiset anestesia-aineet. Sekä inhalaatioanestesia että TIVA (Total Intravenous Anesthesia) -menetelmät tarjoavat yleisanestesian, joka sopii kirurgisiin leikkauksiin. Näiden kahden menetelmän toimintamekanismit eroavat kuitenkin toisistaan, eikä niitä täysin ymmärretä.

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli selvittää eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin aiheuttamaan tulehdusvasteeseen preoperatiivisella, peroperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan mikrodiskektomia on suositeltavin kirurginen menetelmä lannelevysairaudessa ja onnistuneita tuloksia saadaan oikealla indikaatiolla ja sopivalla leikkauksella. Leikkauksen jälkeen on havaittavissa nopeita ja dramaattisia parannuksia kipuvalituksissa ja neurologisissa puutteissa. Näiden potilaiden toipumisprosessi voi liittyä moniin syihin ja se voi myös liittyä stressin tulehdusmarkkerivasteeseen.

Kaksi pääasiallista ainetta, joita käytetään yleisanestesian ylläpitohoidossa, ovat inhalaatio- ja suonensisäiset anestesia-aineet. Sekä inhalaatioanestesia että TIVA (Total Intravenous Anesthesia) -menetelmät tarjoavat yleisanestesian, joka sopii kirurgisiin leikkauksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että inhalaatioaineet muuttavat immuuniprosesseja ja ovat tulehdusta edistäviä. Sitä vastoin propofolin on osoitettu estävän kasvaimen kasvua ja sillä on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli selvittää eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin aiheuttamaan tulehdusvasteeseen preoperatiivisella, peroperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla.

Institutional Ethics Committee hyväksyi tämän yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen (päätösnumero: 2024/010.99/15, Päivämäärä: 28.2.2024) ja aloitettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Tässä tutkimuksessa 40 ASA I-II -ryhmän potilasta, joille leikataan lannelevytyrä elektiivisesti maalis-kesäkuussa 2023 Kartalin neurokirurgian osaston leikkaussalissa Dr Lütfi Kırdar City Hospital jaetaan kahteen ryhmään. sevofluraanilla tai propofolilla sopivalla satunnaistukseltaan.

Verinäytteet, jotka on kerätty ennen leikkausta (T1), intraoperatiivisesti 30 minuuttia (T2) ja leikkauksen jälkeen 12 tuntia (T3), analysoidaan ja parametrit, jotka voivat liittyä stressin tulehdusvasteeseen, kuten glukoosi, valkosolut, prokalsitoniini, CRP, punasolujen sedimentaationopeus, transferriiniä, ferritiiniä, albumiinia, prealbumiinia verrataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Merve Bulun Yediyıldız, MD
  • Puhelinnumero: +90 534 035 2624
  • Sähköposti: mervebulun@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhti-kesäkuun 2023 välisenä aikana ASA I-II, 18-65 vuotta, oli tarkoitus osallistua 40 potilasta, joilla oli yksitasoinen lannelevytyrä neurokirurgian leikkaussalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puristettu levy
  • Moottorin puute
  • L4-5, L5-S1 tasojen välilevytyrä
  • 18-65 vuotta
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva levytoiminto
  • Kapea kanava
  • Trauma
  • Infektio
  • Endokriinisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
propofoli
Yleisanestesia säilyy propofolilla tässä ryhmässä.
Muut: ottamalla verinäytteitä
Potilailta otetaan verinäyte 3 kertaa stressiinflammatoristen merkkiaineiden arvioimiseksi.
sevofluraani
Yleisanestesia säilyy sevofluraanilla tässä ryhmässä.
Muut: ottamalla verinäytteitä
Potilailta otetaan verinäyte 3 kertaa stressiinflammatoristen merkkiaineiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa tulehdusmarkkereita sevoluraaniin ja propofoliin: glukoosi, valkosolut, prokalsitoniini, CRP, punasolujen sedimentaationopeus, ferritiini, prealbumiini, albumiini, transferriini
Aikaikkuna: preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen 12-24 h (keskimäärin 3 kuukautta)
Tutkijoiden ensisijainen tavoite tässä tutkimuksessa oli verrata eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin tulehdusvasteeseen preoperatiivisessa, peroperatiivisessa ja postoperatiivisessa jaksossa.
preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen 12-24 h (keskimäärin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 010.99/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia