Sevofluraani versus propofoli: Vaikutus stressivasteeseen
Sevofluraani vs. propofoli: stressivasteen vertailu potilailla, joille tehdään elektiivinen lantiolevyleikkaus
Stressi määritellään hormonaalisiksi ja aineenvaihdunnallisiksi muutoksiksi biologisessa järjestelmässä, jotka seuraavat vammoja. Stressivaste esiintyy yleisenä systeemisenä vasteena vauriolle ja sisältää laajan valikoiman endokrinologisia, immunologisia ja hematologisia vaikutuksia. Leikkausprosessin stressitaso voi vaikuttaa paitsi potilaan lopputulokseen myös yleiseen terveydenhuoltojärjestelmään.
Kaksi pääasiallista ainetta, joita käytetään yleisanestesian ylläpitohoidossa, ovat inhalaatio- ja suonensisäiset anestesia-aineet. Sekä inhalaatioanestesia että TIVA (Total Intravenous Anesthesia) -menetelmät tarjoavat yleisanestesian, joka sopii kirurgisiin leikkauksiin. Näiden kahden menetelmän toimintamekanismit eroavat kuitenkin toisistaan, eikä niitä täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli selvittää eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin aiheuttamaan tulehdusvasteeseen preoperatiivisella, peroperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan mikrodiskektomia on suositeltavin kirurginen menetelmä lannelevysairaudessa ja onnistuneita tuloksia saadaan oikealla indikaatiolla ja sopivalla leikkauksella. Leikkauksen jälkeen on havaittavissa nopeita ja dramaattisia parannuksia kipuvalituksissa ja neurologisissa puutteissa. Näiden potilaiden toipumisprosessi voi liittyä moniin syihin ja se voi myös liittyä stressin tulehdusmarkkerivasteeseen.
Kaksi pääasiallista ainetta, joita käytetään yleisanestesian ylläpitohoidossa, ovat inhalaatio- ja suonensisäiset anestesia-aineet. Sekä inhalaatioanestesia että TIVA (Total Intravenous Anesthesia) -menetelmät tarjoavat yleisanestesian, joka sopii kirurgisiin leikkauksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että inhalaatioaineet muuttavat immuuniprosesseja ja ovat tulehdusta edistäviä. Sitä vastoin propofolin on osoitettu estävän kasvaimen kasvua ja sillä on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena oli selvittää eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin aiheuttamaan tulehdusvasteeseen preoperatiivisella, peroperatiivisella ja postoperatiivisella jaksolla.
Institutional Ethics Committee hyväksyi tämän yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen (päätösnumero: 2024/010.99/15, Päivämäärä: 28.2.2024) ja aloitettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Tässä tutkimuksessa 40 ASA I-II -ryhmän potilasta, joille leikataan lannelevytyrä elektiivisesti maalis-kesäkuussa 2023 Kartalin neurokirurgian osaston leikkaussalissa Dr Lütfi Kırdar City Hospital jaetaan kahteen ryhmään. sevofluraanilla tai propofolilla sopivalla satunnaistukseltaan.
Verinäytteet, jotka on kerätty ennen leikkausta (T1), intraoperatiivisesti 30 minuuttia (T2) ja leikkauksen jälkeen 12 tuntia (T3), analysoidaan ja parametrit, jotka voivat liittyä stressin tulehdusvasteeseen, kuten glukoosi, valkosolut, prokalsitoniini, CRP, punasolujen sedimentaationopeus, transferriiniä, ferritiiniä, albumiinia, prealbumiinia verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- University of Health Science, Kartal Dr Lutfi Kırdar Training and Researh Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puristettu levy
- Moottorin puute
- L4-5, L5-S1 tasojen välilevytyrä
- 18-65 vuotta
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva levytoiminto
- Kapea kanava
- Trauma
- Infektio
- Endokriinisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
propofoli
Yleisanestesia säilyy propofolilla tässä ryhmässä.
|
Potilailta otetaan verinäyte 3 kertaa stressiinflammatoristen merkkiaineiden arvioimiseksi.
|
|
sevofluraani
Yleisanestesia säilyy sevofluraanilla tässä ryhmässä.
|
Potilailta otetaan verinäyte 3 kertaa stressiinflammatoristen merkkiaineiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa tulehdusmarkkereita sevoluraaniin ja propofoliin: glukoosi, valkosolut, prokalsitoniini, CRP, punasolujen sedimentaationopeus, ferritiini, prealbumiini, albumiini, transferriini
Aikaikkuna: preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen 12-24 h (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Tutkijoiden ensisijainen tavoite tässä tutkimuksessa oli verrata eri anestesia-aineiden vaikutusta stressin tulehdusvasteeseen preoperatiivisessa, peroperatiivisessa ja postoperatiivisessa jaksossa.
|
preoperatiivinen, intraoperatiivinen, postoperatiivinen 12-24 h (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010.99/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .