Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmille annettuun terveyden edistämismalliin perustuvan koulutusohjelman vaikutus

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sümerya YASTI, Mersin University

Epilepsiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille annettuun terveyden edistämismalliin perustuvan koulutusohjelman vaikutus taudinhoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan epilepsiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille kehitetyn Health Promotion -malliin perustuvan koulutusohjelman vaikutusta vanhempien tietotasoon epilepsiasta, vanhempien yleiseen itsetehokkuuteen, vanhempien terveyttä edistävään ja suojaavaan käyttäytymiseen sekä lastensa sairaalahoitoon otettujen määrän. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että koulutus vaikuttaa näihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa 76 vanhempaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko. Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista. Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua. Koulutus kestää noin tunnin.

Vertailuryhmä (n=36) ei saa interventiota ja saa vain aiemmin julkaistussa opinnäytetyössä käytetyn koulutusvihkon.

Tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta: 'Vanhemman ja lapsen esittelytietolomake', 'Vanhempien epilepsiaa koskevan tiedon tason arviointilomake', 'Yleinen itsetehokkuusasteikko', 'Terveyttä edistävien ja suojelevien käyttäytymismallien' työkalut ja "Sairaalahoitojen lukumäärän arviointilomake käyttämällä Mersinin yliopistollisen sairaalan tietueita sairaalaan käyntien tiheyden arvioimiseksi.

Tutkija kehitti lomakkeen vanhempien epilepsiaa koskevan tietämyksen tason arvioimiseksi kirjallisuuden mukaisesti, koska turkkilaista validiteetti- ja luotettavuusasteikkoa ei ole olemassa, jolla mitataan niiden vanhempien yleistä tietotasoa, joilla on diagnosoitu epilepsiaa sairastavien lasten epilepsiasta. Sekä interventio- että kontrolliryhmät esitestataan ennen koulutusta. Jälkitutkimukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3. kuukaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki
        • Turkey, Mersin University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hacer ÇETİN, PROFESSOR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat vanhemmat,
  • Vanhemmat, jotka huolehtivat lapsen perushoidosta,
  • Vanhemmat, jotka allekirjoittivat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen,
  • Vanhemmat, joilla on lapsi, jolla on lääketieteellinen diagnoosi epilepsiasta vähintään kuuden kuukauden ajan,
  • Vanhemmat, joiden lapset ovat 3–6-vuotiaita (jos ikäkriteerin raja-arvot ovat; mukaan luetaan niiden lasten vanhemmat, jotka ovat tutkimuksen alkaessa 3-vuotiaita ja alle 7-vuotiaita näytteessä.) otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat vanhemmat,
  • Yli 65-vuotiaat vanhemmat,
  • Vanhemmat, jotka eivät allekirjoita tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta,
  • Vanhemmat, joiden lapsella on ollut epilepsia alle kuusi kuukautta,
  • Vanhemmat, joiden lapsen ikä on 3-6-vuotiaiden ulkopuolella,
  • Vanhemmat, joilla on oppimisvamma,
  • Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea turkkia,
  • Vanhemmat, joiden lapset saavat ketogeenistä ruokavaliota,
  • Vanhemmat, joiden lapsilla on ei-neurologisia kroonisia sairauksia, eivät ole mukana tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
Kokeellinen: Koulutus
Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko. Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista. Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua. Koulutus kestää noin tunnin.
Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko. Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista. Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua. Koulutus kestää noin tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tietämyksen taso epilepsiasta arvioituna vanhempien epilepsiaa koskevan tiedon tason arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Koska turkkilaista validiteetti-luotettavuusasteikkoa ei ollut mitoitettu vanhempien tietotasosta lasten epilepsiasta, tutkija kehitti lomakkeen kirjallisuuden mukaisesti.

Lomake koostuu 4 aladimensiosta ja yhteensä 24 kohdasta: epilepsia, kohtausten hallinta, lääkityshallinta ja tietotasot kouristuskohtauksia mahdollisesti laukaisevista kontrolloivista tekijöistä.

Lomake on mittaustyökalu kahdella vaihtoehdolla, jossa vanhemmat merkitsevät sopivan vaihtoehdon "tosi" ja "epätosi". Lomakkeen sisällön validiteetin arvioimiseksi käytettiin viiden asiantuntijan lausunnot. Asiantuntijaarvioinnin tuloksena laskettiin erikseen kunkin kyselyn kohteen sisällön validiteettiprosentti ja kunkin alaulottuvuuden sisällön validiteettiindeksi. Tulos todettiin tilastollisesti merkitseväksi ja kyselyä päätettiin käyttää tutkimuksessa. Tulosten analysointi arvioidaan tilastotieteilijän lausunnon perusteella.

Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Itsetehokkuus arvioitu käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Yleisen itsetehokkuusasteikon turkkilaisen muodon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Aypay (2010). Aypayn (2010) tutkimuksessa asteikon konstruktion validiteetti arvioitiin faktorianalyysillä. Asteikko ei sisällä käänteisesti koodattuja kohteita. Asteikon Cronbach-alfa-kertoimen arvo on 0,83. Asteikko, jossa on 4-pisteinen Likert-rakenne, joka koostuu kymmenestä kohdasta, pyytää osallistujaa vastaamaan jokaiseen kohtaan "täysin väärin", "jokseenkin totta", "kohtalaisen totta" ja "täysin totta". Asteikko saadaan valitsemalla eniten. sopiva jokin näistä kohteista. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 10 ja korkein 40. Osallistujien asteikosta saama kokonaispistemäärän nousu tarkoittaa, että heidän yleinen itsetehokkuustasonsa nousi. Tutkimuksen tuloksena hyväksyttiin, että asteikon turkkilainen versio on pätevä ja luotettava tiedonkeruutyökalu.
Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Terveyttä edistävä ja suojeleva käyttäytyminen arvioituna terveyttä edistävän ja suojaavan käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Asteikon on kehittänyt Bostan (2016). Se koostuu kolmesta ala-asteikosta ja yhteensä 24 kohdasta. Se on 5-pisteinen Likert-tyyppi. Asteikon Cronbach α -kertoimen kokonaisarvoksi todettiin 0,83. Cronbachin α-kertoimen arvot osamitat ovat; fyysinen 0,62, psykososiaalinen 0,61 ja suoja 0,76. Asteikon konstruktion validiteetti suoritettiin vahvistustekijäanalyysillä. Havaittiin, että saadut arviointitulokset eivät ylittäneet sovitusparametrien teoreettisia rajoja. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 24 ja maksimipistemäärä 120. Asteikon kohdat 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 ja 23 on koodattu käänteisesti. Analyysit voidaan tehdä erikseen alaulottuvuuksina ja kokonaispisteinä. Osallistujien alhaista kokonaispistemäärää pidetään merkkinä siitä, että he eivät osoita terveyttä edistävää ja suojaavaa käyttäytymistä. Tutkimustietojen mukaan asteikko hyväksyttiin päteväksi ja luotettavaksi mittausvälineeksi.
Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten sairaalahoitoon otettujen lasten määrä, joka on arvioitu sairaalahoitoon otettujen määrän arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Muutos jälkikäteen ja 3 kuukauden käyttöönotosta
Tiedot kerätään lomakkeella, joka käyttää Mersin University Hospital -tietueita. Tähän lomakkeeseen arvioidaan ja kirjataan, kuinka monta kertaa vanhemmat ovat hakeneet lastensa puolesta sairaalaan 3 kuukauden aikana koulutuksen jälkeen.
Muutos jälkikäteen ja 3 kuukauden käyttöönotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEU-HEM-SY-189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .