Vanhemmille annettuun terveyden edistämismalliin perustuvan koulutusohjelman vaikutus
Epilepsiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille annettuun terveyden edistämismalliin perustuvan koulutusohjelman vaikutus taudinhoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 76 vanhempaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko. Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista. Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua. Koulutus kestää noin tunnin.
Vertailuryhmä (n=36) ei saa interventiota ja saa vain aiemmin julkaistussa opinnäytetyössä käytetyn koulutusvihkon.
Tutkimukseen osallistuvilta vanhemmilta: 'Vanhemman ja lapsen esittelytietolomake', 'Vanhempien epilepsiaa koskevan tiedon tason arviointilomake', 'Yleinen itsetehokkuusasteikko', 'Terveyttä edistävien ja suojelevien käyttäytymismallien' työkalut ja "Sairaalahoitojen lukumäärän arviointilomake käyttämällä Mersinin yliopistollisen sairaalan tietueita sairaalaan käyntien tiheyden arvioimiseksi.
Tutkija kehitti lomakkeen vanhempien epilepsiaa koskevan tietämyksen tason arvioimiseksi kirjallisuuden mukaisesti, koska turkkilaista validiteetti- ja luotettavuusasteikkoa ei ole olemassa, jolla mitataan niiden vanhempien yleistä tietotasoa, joilla on diagnosoitu epilepsiaa sairastavien lasten epilepsiasta. Sekä interventio- että kontrolliryhmät esitestataan ennen koulutusta. Jälkitutkimukset tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3. kuukaudella.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümerya YASTI, MASTER
- Puhelinnumero: 22405 +90 324 241 00 00
- Sähköposti: 2204160171012@mersin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey, Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sümerya YASTI, MASTER
- Sähköposti: 2204160171012@mersin.edu.tr
-
Päätutkija:
- Hacer ÇETİN, PROFESSOR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat vanhemmat,
- Vanhemmat, jotka huolehtivat lapsen perushoidosta,
- Vanhemmat, jotka allekirjoittivat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen,
- Vanhemmat, joilla on lapsi, jolla on lääketieteellinen diagnoosi epilepsiasta vähintään kuuden kuukauden ajan,
- Vanhemmat, joiden lapset ovat 3–6-vuotiaita (jos ikäkriteerin raja-arvot ovat; mukaan luetaan niiden lasten vanhemmat, jotka ovat tutkimuksen alkaessa 3-vuotiaita ja alle 7-vuotiaita näytteessä.) otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat,
- Yli 65-vuotiaat vanhemmat,
- Vanhemmat, jotka eivät allekirjoita tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta,
- Vanhemmat, joiden lapsella on ollut epilepsia alle kuusi kuukautta,
- Vanhemmat, joiden lapsen ikä on 3-6-vuotiaiden ulkopuolella,
- Vanhemmat, joilla on oppimisvamma,
- Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea turkkia,
- Vanhemmat, joiden lapset saavat ketogeenistä ruokavaliota,
- Vanhemmat, joiden lapsilla on ei-neurologisia kroonisia sairauksia, eivät ole mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, vain tiedot kerätään samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko.
Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista.
Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua.
Koulutus kestää noin tunnin.
|
Interventioryhmän osallistujille (n = 36) tutkija hallinnoi Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa epilepsiakasvatusohjelmaa ja heille jaetaan tutkijan kirjallisuuden mukaisesti kehittämä koulutusvihko.
Interventioohjelman koulutusaiheet ovat: Yleistä tietoa epilepsiasta, kohtaushetkien hallinta, epilepsialääkkeiden hoito, kohtauksia mahdollisesti laukaisevien tekijöiden hallinta ja suositukset vanhemmille terveyttä edistävistä ja suojaavista käyttäytymismalleista.
Koulutuksessa sovelletaan oppimis- ja opetustekniikoita, kuten esittelyä, videoesittelyä, kysymys-vastausosioita, luentoa ja keskustelua.
Koulutus kestää noin tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tietämyksen taso epilepsiasta arvioituna vanhempien epilepsiaa koskevan tiedon tason arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Koska turkkilaista validiteetti-luotettavuusasteikkoa ei ollut mitoitettu vanhempien tietotasosta lasten epilepsiasta, tutkija kehitti lomakkeen kirjallisuuden mukaisesti. Lomake koostuu 4 aladimensiosta ja yhteensä 24 kohdasta: epilepsia, kohtausten hallinta, lääkityshallinta ja tietotasot kouristuskohtauksia mahdollisesti laukaisevista kontrolloivista tekijöistä. Lomake on mittaustyökalu kahdella vaihtoehdolla, jossa vanhemmat merkitsevät sopivan vaihtoehdon "tosi" ja "epätosi". Lomakkeen sisällön validiteetin arvioimiseksi käytettiin viiden asiantuntijan lausunnot. Asiantuntijaarvioinnin tuloksena laskettiin erikseen kunkin kyselyn kohteen sisällön validiteettiprosentti ja kunkin alaulottuvuuden sisällön validiteettiindeksi. Tulos todettiin tilastollisesti merkitseväksi ja kyselyä päätettiin käyttää tutkimuksessa. Tulosten analysointi arvioidaan tilastotieteilijän lausunnon perusteella. |
Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Itsetehokkuus arvioitu käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yleisen itsetehokkuusasteikon turkkilaisen muodon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Aypay (2010).
Aypayn (2010) tutkimuksessa asteikon konstruktion validiteetti arvioitiin faktorianalyysillä.
Asteikko ei sisällä käänteisesti koodattuja kohteita.
Asteikon Cronbach-alfa-kertoimen arvo on 0,83.
Asteikko, jossa on 4-pisteinen Likert-rakenne, joka koostuu kymmenestä kohdasta, pyytää osallistujaa vastaamaan jokaiseen kohtaan "täysin väärin", "jokseenkin totta", "kohtalaisen totta" ja "täysin totta". Asteikko saadaan valitsemalla eniten. sopiva jokin näistä kohteista.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 10 ja korkein 40.
Osallistujien asteikosta saama kokonaispistemäärän nousu tarkoittaa, että heidän yleinen itsetehokkuustasonsa nousi.
Tutkimuksen tuloksena hyväksyttiin, että asteikon turkkilainen versio on pätevä ja luotettava tiedonkeruutyökalu.
|
Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Terveyttä edistävä ja suojeleva käyttäytyminen arvioituna terveyttä edistävän ja suojaavan käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Asteikon on kehittänyt Bostan (2016).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta ja yhteensä 24 kohdasta.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
Asteikon Cronbach α -kertoimen kokonaisarvoksi todettiin 0,83.
Cronbachin α-kertoimen arvot osamitat ovat; fyysinen 0,62, psykososiaalinen 0,61 ja suoja 0,76.
Asteikon konstruktion validiteetti suoritettiin vahvistustekijäanalyysillä.
Havaittiin, että saadut arviointitulokset eivät ylittäneet sovitusparametrien teoreettisia rajoja.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 24 ja maksimipistemäärä 120.
Asteikon kohdat 1, 3, 4, 5, 12, 13, 14 ja 23 on koodattu käänteisesti.
Analyysit voidaan tehdä erikseen alaulottuvuuksina ja kokonaispisteinä.
Osallistujien alhaista kokonaispistemäärää pidetään merkkinä siitä, että he eivät osoita terveyttä edistävää ja suojaavaa käyttäytymistä.
Tutkimustietojen mukaan asteikko hyväksyttiin päteväksi ja luotettavaksi mittausvälineeksi.
|
Muutos ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sairaalahoitoon otettujen lasten määrä, joka on arvioitu sairaalahoitoon otettujen määrän arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Muutos jälkikäteen ja 3 kuukauden käyttöönotosta
|
Tiedot kerätään lomakkeella, joka käyttää Mersin University Hospital -tietueita.
Tähän lomakkeeseen arvioidaan ja kirjataan, kuinka monta kertaa vanhemmat ovat hakeneet lastensa puolesta sairaalaan 3 kuukauden aikana koulutuksen jälkeen.
|
Muutos jälkikäteen ja 3 kuukauden käyttöönotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer ÇETİN, PROFESSOR, Advisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEU-HEM-SY-189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .