(GI-RADS) julkaisussa Preoperative Evaluation of Adnexal Masses
Gynekologisen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän (GI-RADS) diagnostinen suorituskyky adnexaalisten massojen preoperatiivisessa arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituution eettisen komitean hyväksynnän () ja potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen tämä prospektiivinen tutkimus tehtiin ja suoritettiin 100 naiselle, joilla oli lantion kipua vahingossa havaitun lisäkalvomassan vuoksi.
Kaikki naiset joutuivat seuraavien kohteiden kohteeksi:
- Yksityiskohtainen historian otto: henkilökohtainen historia, ikä, synnytyshistoria, menneisyys ja sukuhistoria.
- Fyysinen tarkastus: Yleistutkimus, Lantiontutkimus ja Vatsantutkimus.
- Tutkimukset: Rutiinilaboratoriot; CBC, maksan ja munuaisten toiminta, FBS ja 2HPP. Muut laboratoriot; syöpäantigeeni 125 (CA 125) kasvainmarkkerina.
- Transemättimen ultraääni: TVUS Jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen suostumus osallistumiseen ja julkaisuun saatuaan tietoa tutkimuksen yksityiskohdista. Potilastietojen luottamuksellisuus varmistettiin ja säilytettiin koko tutkimuksen ajan.
Sata (100) potilaan lantiota tutkittiin transvaginaalisella ultraäänellä litotomia-asennossa käyttäen endo-emättimen anturia ja/tai transabdominaalista ultraääntä makuuasennossa poikittais- ja pitkittäistasossa ja arvioitiin B-moodin ultraääni-, väri- ja spektri-Dopplerilla. Kaksi asiantuntijatutkijaa, joilla oli yli 10 vuoden kokemus gynekologisesta ultraäänestä, suoritti kaikki tutkimukset ja tiedot tallennettiin tietokantaan yhdestä neljään edustavaa kuvaa.
Tutkimusten jälkeen arvioitiin yhdistelmä morfologisia piirteitä, väriä ja spektrisiä Doppler-ominaisuuksia ja sitten leesio arvioitiin GI-RADS-luokituksen ja ehdotetun hoitoprotokollan mukaan pahanlaatuisuuden riskin perusteella.
Lopuksi leikkaukseen lähettämistä ja päätöksentekoa neuvoteltiin monitieteisen tiimikokouksen (MDT) mukaisesti. Lopullinen histopatologinen diagnoosi saatiin kultaisena standarditestinä kaikille potilaille, joilla oli GI-RADS 4 ja 5, ja joissakin tapauksissa GI-RADS 3 -potilaita massojen laparoskooppisen tai kirurgisen poiston jälkeen.
Morfologinen arviointi suoritettiin International Ovarian Tumor Analysis Groupin (IOTA) suositusten mukaisesti seuraaville parametreille: seinämän paksuus, septaatio, papillaariulokkeet, kiinteiden alueiden läsnäolo ja kaikukyky, sekakomponenttien esiintyminen, kystinen komponentti ja askites ja vatsansisäiset etäpesäkkeet (vatsakalvon kertymät, maksametastaasi ja pahanlaatuinen vatsan lymfadenopatia) rekisteröitiin myös. Kuviontunnistusanalyysiä käytettiin myös munasarjamassoille.
Tilastollinen analyysi:
Kerätyt tiedot koodattiin, taulukoitiin ja tilastollisesti analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistoversiota 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 ja Microsoft Office Excel 2007.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset valittavat lantion kivuista, jotka johtuvat adnexal-massasta
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeiden pahanlaatuisten oireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gynecologic Imaging-Reporting and Data System (GI-RADS)
Aikaikkuna: 1 kk saapumisesta ultraäänitutkimukseen ja -leikkaukseen ja lopuksi histopatologinen raportti
|
on raportointijärjestelmä, joka on luotu transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen perusteella tehtyjen löydösten raportoimiseen adnexaalisissa massoissa.
|
1 kk saapumisesta ultraäänitutkimukseen ja -leikkaukseen ja lopuksi histopatologinen raportti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-RADS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .