Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(GI-RADS) julkaisussa Preoperative Evaluation of Adnexal Masses

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Gynekologisen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän (GI-RADS) diagnostinen suorituskyky adnexaalisten massojen preoperatiivisessa arvioinnissa

Prospektiivinen tutkimus tehtiin ja suoritettiin 100 naiselle, joilla oli lantion kipua vahingossa löydetyn adnexaalimassan vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituution eettisen komitean hyväksynnän () ja potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen tämä prospektiivinen tutkimus tehtiin ja suoritettiin 100 naiselle, joilla oli lantion kipua vahingossa havaitun lisäkalvomassan vuoksi.

Kaikki naiset joutuivat seuraavien kohteiden kohteeksi:

  1. Yksityiskohtainen historian otto: henkilökohtainen historia, ikä, synnytyshistoria, menneisyys ja sukuhistoria.
  2. Fyysinen tarkastus: Yleistutkimus, Lantiontutkimus ja Vatsantutkimus.
  3. Tutkimukset: Rutiinilaboratoriot; CBC, maksan ja munuaisten toiminta, FBS ja 2HPP. Muut laboratoriot; syöpäantigeeni 125 (CA 125) kasvainmarkkerina.
  4. Transemättimen ultraääni: TVUS Jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen suostumus osallistumiseen ja julkaisuun saatuaan tietoa tutkimuksen yksityiskohdista. Potilastietojen luottamuksellisuus varmistettiin ja säilytettiin koko tutkimuksen ajan.

Sata (100) potilaan lantiota tutkittiin transvaginaalisella ultraäänellä litotomia-asennossa käyttäen endo-emättimen anturia ja/tai transabdominaalista ultraääntä makuuasennossa poikittais- ja pitkittäistasossa ja arvioitiin B-moodin ultraääni-, väri- ja spektri-Dopplerilla. Kaksi asiantuntijatutkijaa, joilla oli yli 10 vuoden kokemus gynekologisesta ultraäänestä, suoritti kaikki tutkimukset ja tiedot tallennettiin tietokantaan yhdestä neljään edustavaa kuvaa.

Tutkimusten jälkeen arvioitiin yhdistelmä morfologisia piirteitä, väriä ja spektrisiä Doppler-ominaisuuksia ja sitten leesio arvioitiin GI-RADS-luokituksen ja ehdotetun hoitoprotokollan mukaan pahanlaatuisuuden riskin perusteella.

Lopuksi leikkaukseen lähettämistä ja päätöksentekoa neuvoteltiin monitieteisen tiimikokouksen (MDT) mukaisesti. Lopullinen histopatologinen diagnoosi saatiin kultaisena standarditestinä kaikille potilaille, joilla oli GI-RADS 4 ja 5, ja joissakin tapauksissa GI-RADS 3 -potilaita massojen laparoskooppisen tai kirurgisen poiston jälkeen.

Morfologinen arviointi suoritettiin International Ovarian Tumor Analysis Groupin (IOTA) suositusten mukaisesti seuraaville parametreille: seinämän paksuus, septaatio, papillaariulokkeet, kiinteiden alueiden läsnäolo ja kaikukyky, sekakomponenttien esiintyminen, kystinen komponentti ja askites ja vatsansisäiset etäpesäkkeet (vatsakalvon kertymät, maksametastaasi ja pahanlaatuinen vatsan lymfadenopatia) rekisteröitiin myös. Kuviontunnistusanalyysiä käytettiin myös munasarjamassoille.

Tilastollinen analyysi:

Kerätyt tiedot koodattiin, taulukoitiin ja tilastollisesti analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistoversiota 22.0, IBM Corp., Chicago, USA, 2013 ja Microsoft Office Excel 2007.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on lantion kipua vahingossa löydetyn adnexal massan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset valittavat lantion kivuista, jotka johtuvat adnexal-massasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeiden pahanlaatuisten oireiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gynecologic Imaging-Reporting and Data System (GI-RADS)
Aikaikkuna: 1 kk saapumisesta ultraäänitutkimukseen ja -leikkaukseen ja lopuksi histopatologinen raportti
on raportointijärjestelmä, joka on luotu transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen perusteella tehtyjen löydösten raportoimiseen adnexaalisissa massoissa.
1 kk saapumisesta ultraäänitutkimukseen ja -leikkaukseen ja lopuksi histopatologinen raportti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara S Sara Salem, Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa