Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MitoQ-hoito klaudiaation: Myofiber ja mikro-verisuonipatologia

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkimuksessamme pohdimme, voiko MitoQ:n ottaminen kuuden kuukauden ajan parantaa ääreisvaltimotautidiagnoosin saaneiden ihmisten oireita ja toimintaa, erityisesti niillä, jotka kärsivät jalkakivuista kävellessä, joka tunnetaan nimellä ajoittainen kyynärhäiriö. Tarkistamme, auttaako MitoQ kyynärpäistä kärsiviä ihmisiä kävelemään paremmin, olemaan aktiivisempia joka päivä, tuntemaan olonsa paremmaksi ja parantaako se heidän jalkalihasten terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko MitoQ:n ottaminen kuuden kuukauden ajan parantaa kävelemiskykyä, päivittäistä aktiivisuutta ja elämänlaatua henkilöillä, joilla on ääreisvaltimotaudin (PAD) aiheuttama rappeutuminen (jalkakipu). Katsomme myös, miten MitoQ vaikuttaa heidän pohkeihinsa.

Tarkistamme seuraavat asiat:

Lihasten terveys: Tutkimme lihaskudosnäytteitä mikroskoopilla nähdäksemme, parantaako MitoQ lihasten terveyttä ja toimintaa.

Kehon kemia: Tarkistamme verikokeita nähdäksemme, vaikuttaako MitoQ yleisiin terveysmarkkereihin.

Mitokondrioiden terveys: Katsotaan, vähentääkö MitoQ mitokondrioiden (solun voimalaitosten) vaurioita ja auttaako kehoa pääsemään eroon vaurioituneista. Katsomme myös, parantaako se mitokondrioiden toimintaa.

Verenvirtaus: Mittaamme verenkiertoa jaloissa ja katsomme, parantaako MitoQ pienten verisuonten toimintaa pohkeen lihaksissa.

Lyhyesti sanottuna haluamme nähdä, voiko MitoQ parantaa erilaisia ​​​​terveysnäkökohtia ihmisillä, joilla on selkärankaisuus ja PAD, ja liittyvätkö nämä parannukset heidän lihaksissaan toimiviin mitokondrioihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Rekrytointi
        • VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. positiivinen anamneesi kroonisesta kauhusta
  2. rasitusta rajoittava selkäranka, joka on todettu arvioivan verisuonikirurgin suorittaman seulontakävelytestin aikana historian ja suoran havainnon perusteella
  3. dokumentoitu alaraajojen valtimon tukossairaus, joka perustuu nilkka-/olkavarsiindeksimittauksiin ja/tai valtimokuvaukseen
  4. vakaa verenpaine, lipidi- ja diabeteshoito-ohjelmat ja riskitekijöiden hallinta 6 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lepokipu tai kudosten menetys PAD:sta (Fontainen vaihe III ja IV)
  2. akuutti alaraajan iskeeminen tapahtuma
  3. kävelykykyä merkittävästi ja ensisijaisesti rajoittavat muut sairaudet kuin rappeutuminen, mukaan lukien jalkojen (nivel-/lihas- ja tuki-, neurologinen) ja systeeminen (sydän-, keuhkosairaus) patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: MitoQ
Osallistujat saavat 24 viikon mittaisen MitoQ-annostelun suun kautta. Potilaat ottavat kaksi 20 mg:n MitoQ-korkkia tyhjään mahaan joka aamu
Diagnostinen testi: Kävelyarviointi

Osallistuville potilaille suoritetaan seuraavat arvioinnit lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon jälkeen:

Kävelyvajeen arviointi: Arvio juoksumaton enimmäiskävelymatkoista, kuuden minuutin kävelymatkasta ja päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta (keskimääräiset päivittäin otetut askeleet)

Muut: QOL-tutkimus
Elämänlaadun arviointi: Elämänlaatututkimus kävelyvammakyselyllä ja lyhyellä lomakkeella 36
Diagnostinen testi: Nilkan paine levossa ja stressin jälkeen
Jalkojen hemodynamiikan arviointi: tukkeutumisen jälkeisen nilkan paineen ja nilkka/olkivarren indeksin arviointi
Diagnostinen testi: Lihasten happi
Pohkeen lihaksen hemihappisaturaation arviointi
Diagnostinen testi: Seerumin MitoQ-taso
MitoQ:n seerumipitoisuuksien arviointi
Menettely: Neulabiopsia
Pohkeen lihaksen neulabiopsia
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat ottavat kaksi identtistä vastaavaa lumelääkettä tyhjään mahaan joka aamu
Diagnostinen testi: Kävelyarviointi

Osallistuville potilaille suoritetaan seuraavat arvioinnit lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon jälkeen:

Kävelyvajeen arviointi: Arvio juoksumaton enimmäiskävelymatkoista, kuuden minuutin kävelymatkasta ja päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta (keskimääräiset päivittäin otetut askeleet)

Muut: QOL-tutkimus
Elämänlaadun arviointi: Elämänlaatututkimus kävelyvammakyselyllä ja lyhyellä lomakkeella 36
Diagnostinen testi: Nilkan paine levossa ja stressin jälkeen
Jalkojen hemodynamiikan arviointi: tukkeutumisen jälkeisen nilkan paineen ja nilkka/olkivarren indeksin arviointi
Diagnostinen testi: Lihasten happi
Pohkeen lihaksen hemihappisaturaation arviointi
Diagnostinen testi: Seerumin MitoQ-taso
MitoQ:n seerumipitoisuuksien arviointi
Menettely: Neulabiopsia
Pohkeen lihaksen neulabiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyvamma: juoksumaton enimmäisetäisyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Maksimi kävelymatkan arviointi juoksumatolla, kunnes osallistuja päättää pysähtyä jalkakivun vuoksi.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyvamma: 6 minuutin matka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Arvio maksimikävelymatkasta, jonka osallistuja voi kävellä yli 6 minuuttia käytävällä.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelyvammaisuus: juoksumaton alkukynnyksen etäisyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelymatkan arviointi juoksumatolla, kunnes osallistuja alkaa kokea selkäkipua jaloissaan.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelyhäiriö: päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Päivittäisten keskimääräisten askelten mittaaminen askelmittarilla
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelyvammaisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon

Kävelyvammakysely: Kävelymatkan, kävelynopeuden ja portaiden kiipeämisen kategorioissa on 14 kysymystä.

WIQ arvostellaan asteikolla 0-4; 0 ei tarkoita vaikeuksia; 4 tarkoittaa kyvyttömyyttä kävellä. 0 pistettä ei vastaa vaikeuksia, 1 piste on lievä vaikeus, 2 piste on jonkin verran vaikeus, 3 piste on paljon vaikeutta, 4 pistettä ei pysty suorittamaan kyseistä tehtävää.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelyvamman lyhyt muoto-36
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Kävelyvammaisuuden lyhyt lomake-36 - (The Short Form 36 Health Survey Questionnaire) on 8 asteikolla (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys), joka mittaa elämänlaatua. SF-36:n pisteytys vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä; alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Jalkojen hemodynaaminen nilkka/olkivarsi-indeksi levossa ja rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon

Nilkka-/olkavarsiindeksin arviointi levossa ja stressin jälkeen. Nilkka-olkavarsiindeksitestissä verrataan nilkasta mitattua verenpainetta käsivarresta mitattuun verenpaineeseen. Hoitaja mittaa verenpaineesi molemmista käsistä ja molemmista nilkoista. Tämä tehdään puhallettavalla mansetilla ja kädessä pidettävällä ultraäänilaitteella. Laite käyttää ääniaaltoja verenvirtauksen havaitsemiseen ja sallii nilkkavaltimoiden pulssin kuulla sen jälkeen, kun mansetti on tyhjennetty.

Testi tehdään ensin levossa ja sitten stressissä. Stressi aiheutuu verenpainemansetista, joka asetetaan reiden alaosaan, ja mansettia täytetään estämään veren virtaus pohkeeseen ja jalkaan viiden minuutin ajan. Mansetti tyhjennetään, jolloin veri pääsee virtaamaan takaisin jalkaan.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Jalkojen hemodynamiikka lihaksen hemi-happi (StO2)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihaksen happipitoisuuden arviointi levossa ja harjoituksen aikana. StO2 mitataan langattomalla, pohkeen iholle sijoitetulla mittapäällä.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihassolujen vaurio
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihaksesta otetussa pienessä kudosnäytteessä (biopsia) tarkastellaan hapetusstressin aiheuttamaa lihassolujen vauriota ja tapaa, jolla solujen muoto ja koko muuttuvat. Tämä mitataan kvantitatiivisella laajakenttäfluoresenssimikroskopialla.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihasten mitokondrioiden toiminta ja vauriot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohjelihaksesi pienessä kudosnäytteessä (biopsia) tarkastelemme lihassolujesi mitokondrioiden toimintaa ja mahdollista vauriota. Mitokondriot ovat solujesi voimalaitoksia. Katsotaan, toimivatko ne kunnolla vai ovatko ne vaurioituneet. Tämä mitataan korkearesoluutioisella respirometrialla, kvantitatiivisella laajakenttäfluoresenssimikroskopialla, 2-ulotteisella geelielektroforeesilla ja massaspektrometrialla.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihasten fibroosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihaksesta otetussa pienessä kudosnäytteessä (biopsia) tarkastelemme arpeutumisen (fibroosin) määrää ja mittaamme, onko lihaksessa arpikudosta. Tämä mitataan korkearesoluutiolla respirometrialla, kvantitatiivisella laajakenttäfluoresenssilla. mikroskoopilla ja monispektrisellä laajakenttämikroskopialla.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihasten tulehdus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihaksen pienestä kudosnäytteestä (biopsia) mittaamme lihaksessa esiintyvän tulehduksen. Tämä mitataan kvantitatiivisella laajakenttäfluoresenssimikroskopialla ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohkeen lihasten verisuonten terveys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
Pohjelihaksen pienestä kudosnäytteestä (biopsia) tarkistamme, kuinka hyvin lihaksen sisällä olevat pienet verisuonet toimivat ja ovatko ne vaurioituneet ja kuinka paljon. Tämä mitataan videomikroskopialla pohkeen lihaksen mikrosuonten vasomotorisista toiminnoista, korkearesoluutioinen respirometria ja kvantitatiivinen laajakenttäfluoresenssimikroskopia.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon
MitoQ:n taso veressä ja lihaksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon jälkeen
Sinulta keräämässämme verinäytteessä ja lihasnäytteessä tarkistamme MitoQ-tason. Tämä mitataan massaspektrometrialla.
6 kuukauden MitoQ- tai lumelääkehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Nebraska

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Iraklis Pipinos, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0053-23-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia