Useiden riskitekijöiden interventiotutkimus rintasyövästä selviytyneillä (MsFITBC)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Kirkham, University of Toronto
Useiden riskitekijöiden interventiokoe rintasyövästä selviytyneillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta näyttöä harjoituksen ja ruokavalion tehokkuudesta kardiometabolisen riskin vähentämisessä BC-eloonjääneillä. 3-haaraisen RCT:n käyttäminen 6 kuukauden ajan 1) Harjoittelu Health Canadan ohjeiden mukaisesti; 2) sama harjoitus sekä neuvonta Kanadan ruokavalioohjeiden noudattamiseksi ruokavalion laadun parantamiseksi; tai 3) venytysryhmä, tämä tutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä on harjoituksen vaikutus BC-eloonjääneiden kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen?
- Mikä on ruokavalion laatuintervention lisäämisen vaikutus liikuntaan kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen?
- Onko yhteys luurankolihasten sopeutumiskyvyn harjoitteluun (ja ruokavalioon) ja insuliiniresistenssin välillä BC:stä selviytyneillä?
Tutkijat olettavat, että: 1) harjoittelu parantaa kardiometabolisia ja kehon koostumuksen tuloksia 2) kardiometabolisten tulosten paranemista tehostetaan lisäämällä ruokavalion laatua, mikä on välttämätöntä tai lisäaine Matsuda-indeksille, metaboliselle oireyhtymälle, Framinghamin sydän- ja verisuonitautiriskille, reiden myosteatoosille. , lihasmassa, VO2-huippu, 3) luurankolihasten insuliinin signaalitransduktio heikkenee BC:stä selviytyneillä insuliinille reagoivien proteiinien (esim. GLUT4) ja esiintyvät samanaikaisesti heikentyneen lihasten laadun kanssa (esim. korkeammat rasvavarastot, kuitukudoksen läsnäolo), jotka vaikuttavat negatiivisesti insuliinin signalointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
45
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy A Kirkham, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4069
- Sähköposti: amy.kirkham@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenna B Gillen, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-3244
- Sähköposti: jenna.gillen@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4069
- Sähköposti: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna B. Gillen, PhD
- Puhelinnumero: 416-978-3244
- Sähköposti: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti nainen
- Vaiheen I, II tai III rintasyövän diagnoosi, postmenopausaalinen diagnoosihetkellä (ei ole ollut kuukautiskiertoa 12 kuukauden sisällä tai kauemmin) Sai kemoterapiaa ja saanut sen loppuun vähintään 1 ja enintään 10 vuotta ennen
- Aromataasi-inhibiittoreiden saaminen 12 kuukauden ajan tai kauemmin, mutta niiden ei tarvitse olla tällä hetkellä aromataasi-inhibiittoreiden käytössä.
- Halua ja kykenee suorittamaan kaikki opintojen arvioinnit
- Korkea CANRISK-pistemäärä (pisteet ≥33)
- Online-CANRISK-työkalu (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) antaa pisteet tyypin 2 diabeteksen riskitekijöille (jotka ovat päällekkäisiä sydän- ja verisuonitautien/syövän kanssa), mukaan lukien ikä, painoindeksi, MVPA, hedelmien/vihannesten saanti, verenpainetauti, raskauden komplikaatiot, etnisyys ja koulutus, ja se on validoitu Kanadan monietniselle väestölle.
- Pystyy sitoutumaan tulemaan yliopistoon kerran viikossa 24 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- On aiemmin saanut tamoksifeenia
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa
- Metastaattisen syövän kaukainen uusiutuminen tai diagnoosi varhaisen vaiheen rintasyöpädiagnoosin jälkeen
- Diagnosoidut sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes, alkoholiton rasvamaksasairaus, hallitsematon kilpirauhasen sairaus tai hengityselinten sairaus (esim. COPD tai vaikea tai hallitsematon astma).
- Tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai munuaissairauden merkit tai oireet (otettu American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. painoksesta Taulukko 2.1: kipu tai epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa levossa tai harjoittelussa, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus tai pyörtyminen, tasapainon menetys tai pyörtyminen, nilkan turvotus, sydämentykytys tai takykardia, ajoittainen kyljys, tunnettu sydämen sivuääni, epätavallinen väsymys tavanomaisista toiminnoista.)
- American Heart Associationin absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet oireisiin rajoitetulle maksimirasitustestille (sydäninfarkti, aortta- tai sepelvaltimon ahtauma, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi, sydäntulehdus (sydänlihastulehdus, perikardiitti ja/tai endokardiitti), hallitsematon sydämen rytmihäiriö, pitkälle edennyt tai täydellinen sähköinen sydänkatkos, aivohalvaus tai ohimenevä iskemiakohtaus, verenpaine > 200 mmHg/100 mmHg, muu syöpädiagnoosi kuin ihosyöpä)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kommunikoimaan englanniksi
- Raskaana tai imetyksen aikana tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- Liikkumisrajoitukset aerobisessa harjoituksessa (esim. pyörätuolin, kävelijän käyttö, ontuminen estävä kävely)
- Tupakointi tai marihuana viimeisen 3 kuukauden aikana
- Eksogeenisten hormonien ottaminen missä tahansa muodossa tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, magneettiset implantit)
- BMI yli 40 kg/m2
- Äärimmäinen klaustrofobia
- Ilmoita itse > 30 min/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisestä aerobisesta liikunnasta
- Ruokavalion noudattaminen, joka rajoittaa suurelta osin kokonaisia ruokaryhmiä tai ruokailuaikaa (esim. vegaani, ketogeeninen, lihansyöjä, yksi ateria päivässä) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kokenut merkittävää painonpudotusta (eli >5 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Diagnosoitu syömishäiriöhistoria tai oma ilmoitus mahdollisesta diagnosoimattomasta syömishäiriöstä
- Suunnittelee olevansa poissa/ei käytettävissä huomattavan ajanjakson toimenpiteestä kokonaisuudessaan (eli yli 4 viikkoa 6 kuukauden aikana tai yli 2 viikkoa toimenpiteen ensimmäisen 12 viikon aikana).
- Allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus
150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
|
Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
|
|
Kokeellinen: Ohjepohjainen liikunta ja terveellinen ruokailu
Käsivarren kuvaus: 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista + neuvontaa Kanadan ruokaoppaan mukaisesti.
|
Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
Henkilökohtaista puhelin-/virtuaalineuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta ruokailutottumusten muuttamiseksi Kanadan ruokaoppaan mukaisiksi.
|
|
Placebo Comparator: Venytysharjoitus
Koko kehon venyttely.
|
Kaksi kertaa viikossa virtuaalisen ohjaajan johtama koko kehon venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioituna Matsuda-indeksillä, joka on laskettu oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu epäsuorasti HOMA-IR:n kautta käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliinitasoja
|
6 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu z-pisteenä, jotta interventioiden muutosta voidaan seurata
|
6 kuukautta
|
|
Framingham 10 vuoden riski (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu käyttämällä laajalti käytettyä standardoitua pisteytysjärjestelmää
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hapenkulutuksen huippumääränä epäsuoran kalorimetrin avulla juoksumatolla suoritetun kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu erona kardiorespiratorisen kuntotestin huippusykkeen ja 2 minuutin sykkeen välillä rasitustestin lopettamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu keskiarvona 5 viimeisestä kuudesta verenpainemittauksesta automaattisella verenpainelaitteella.
|
6 kuukautta
|
|
Reiden myosteatoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu reisilihaksen rasvafraktiona (rasvapikseleistä koostuvan lihastilan prosenttiosuus) määritettynä molempien reisien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3T magneettiresonanssikuvista.
|
6 kuukautta
|
|
Polven koukistus ja venyttely (voima ja kestävyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex) huippuvääntömomentin ja kokonaistyön arvioimiseksi 30 polven taivutuksen toistossa.
|
6 kuukautta
|
|
Reiden lihasten volyymi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu määritettynä molempien reisien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3T magneettiresonanssikuvista
|
6 kuukautta
|
|
Koko kehon rasvaa ja rasvatonta massaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kehonkoostumuslaitteella (BodPod) arvioimaan koko kehon rasvaa (kg ja %) ja rasvatonta massaa (kg ja %).
|
6 kuukautta
|
|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvakudoksen tilavuudet sisäelinten alueella mitattuna 3T rasva-vesierotusmagneettikuvauksella
|
6 kuukautta
|
|
Maksan rasvafraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu prosentteina maksan tilavuudesta, joka koostuu rasvapikseleistä määritettynä 3 viipalta maksan keskeltä käyttämällä PROFIT1 3T -magneettikuvaussarjaa.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön, lantion ja kaulan ympärysmitat mitattuna joustamattomalla teipillä
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneeli: HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoitu veriseerumista käyttäen kliinistä määritystä ydinlaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analysoitu veriplasmasta ydinlaboratorion kliinisellä määrityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Maksaentsyymit: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ALT:n, AST:n ja albumiinin arviointi paastoveriseerumin otolla, analysoituna ydinlaboratoriossa tehdyllä kliinisellä määrityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksan T1-aika arvioitu käyttämällä PROFIT1-magneettiresonanssisekvenssiä, validoitua maksafibroosin merkkiainetta.
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä paastoveriplasmanäytettä kliinisessä määrityksessä ydinlaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu BodPod-kehonkoostumuslaitteeseen kiinnitetyn kalibroidun asteikon avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettu pituuden mittauksesta stadiometrillä ja ruumiinpainolla (yksityiskohtaisesti yllä).
|
6 kuukautta
|
|
avO2 ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettuna VO2:na vastaavasta työkuormasta 1. päivän juoksumattotestissä jaettuna sydämen minuuttimäärällä levossa, juoksumattotestin submaksimaalisella ja maksimaalisella jaksolla
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasten proteiinipitoisuuden biokemiallisten markkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihaskoepalasta Western blot -menetelmällä.
Kiinnostavia proteiineja ovat mitokondrioissa, supistuvilla signalointireiteillä, insuliinin signalointireiteillä sekä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa esiintyvät proteiinit.
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasten rakenteen biokemiallisten merkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihasbiopsian immunofluoresenssilla.
Mielenkiintoiset tulokset keskittyvät luurankolihaksen histologian indikaattoreihin värjäytymisen yhteydessä, mukaan lukien luustolihasten kapillaarisaatio, lipidipitoisuus sekä kuitutyyppi ja poikkileikkauspinta-ala.
|
6 kuukautta
|
|
Luustolihasentsyymitoiminnan biokemiallisten markkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu spektrofotometrillä luurankolihasten oksidatiiviseen kapasiteettiin osallistuvien entsyymien maksimaalisen entsyymiaktiivisuuden arvioimiseksi vastus lateralis -lihaksen biopsiasta.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erilaisia ravinnon saannin osia, mukaan lukien makro- ja hivenravinteet, arvioidaan kolmen päivän ruokatietueiden avulla, jotka on kerätty kahden arkipäivän ja 1 viikonlopun ajalta ASA-24-verkkojärjestelmän avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttivät aerobisen liikunnan reseptin
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen noudattaminen määrätyissä aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa viikoittain mitattuna Garmin-älykellolla
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka minulle vastus harjoittaa sitoutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen noudattaminen määrättyjen vastusharjoitusten viikoittaisissa istunnoissa läsnäololokin kautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleinen mittari yhdenmukaisuudesta ruokavaliosuositusten kanssa mitattuna Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 avulla laskettuna kolmen päivän ruokavaliotietueista
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioitu RAND-36:lla, jossa riippumaton pistemäärä on annettu kahdeksalle asteikolle välillä 0-100 ja kahdelle komponenttien yhteenvetoasteikolle 0-50, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Psykososiaalinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS-14), jossa yksittäiset pisteet voivat vaihdella välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0-21 masennuksen ja ahdistuksen osalta, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen tai ahdistuneisuuteen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Fyysisen toiminnan esteet ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioitu itsetehokkuuden esteiden asteikolla (BARSE).
Jokaisen kohdan osalta osallistujat osoittavat itseluottamuksensa käyttäytymisen suorittamiseen 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin luottavainen).
Kunkin itsetehokkuuden mittarin kokonaisvoimakkuus lasketaan sitten laskemalla yhteen luotettavuusluokitukset ja jakamalla se asteikon kohteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan maksimitehokkuuspisteeksi 100.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Fyysisen toiminnan motivaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioidaan usean prosessin toiminnanohjausmenetelmällä, joka on sarja kyselylomakkeita, jotka on kehitetty ymmärtämään affektiivisia asenteita, instrumentaalisia asenteita, havaittua kykyä ylittää fyysinen aktiivisuus, havaittu mahdollisuus fyysiseen toimintaan, päätöksentekoaikomukset, käyttäytymisen säätely, fyysisen aktiivisuuden tottumukset ja identiteetti ympärillä. liikunta.
Korkeammat pisteet edustavat parempia fyysisen aktiivisuuden motivaatioita.
(Viite: Rhodes, R.E.
(2017).
Kehittyvä ymmärrys fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä: Moniprosessiinen toiminnanohjaustapa.
Teoksessa A. J. Elliot (toim.), Advances in Motivation Science.
(s.
171-205).)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Unen laatu - subjektiivinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Subjektiivisesti arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PQSI), joka mittaa unen komponentteja: unen kestoa, häiriötä, unilatenssia, uneliaisuudesta johtuvaa päiväaikaista toimintahäiriötä, unen tehokkuutta, yleistä unen laatua ja unilääkityksen käyttöä. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unta. laatu.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Unen määrä ja laatu - laitteella mitattu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Mitattu Garmin-älykellolla unen kokonaiskeston ja tehokkuuden perusteella.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioitu Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) -kyselyllä, joka kerää tietoa aktiivisuuden tyypeistä ja määristä (istumista ja fyysistä toimintaa) viimeisen kolmen kuukauden ajalta seuraavilta aloilta: vapaa-aika, ammatti, työmatkat, kotielämä, suuremmat pisteet osoittavat pidempään. toiminnan muotoihin liittyvää aikaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä paastoveriseerumia kliinisessä määrityksessä.
|
6 kuukautta
|
|
Energiatasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Energiatasapaino ilmaistaan seuraavasti: 3 päivän keskimääräinen kalorien saanti - [arvioitu lepoaineenvaihdunta + 3 päivän keskimääräinen Garminin arvio fyysisen toiminnan energiankulutuksesta + 10 % kalorien saannista (ruoan lämpövaikutus)].
|
6 kuukautta
|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
EORTC:n arvioima QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?"
ja "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?"
pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen).
Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä terveydentilaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Arvioitu Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) -kyselylomakkeella, joka on 20-kohtainen itsearviointikysely, joka käyttää asteikolla 1–5 osoittamaan, kuinka väsymystä koskevat väitteet edustavat vastaajan kokemuksia.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta väsymyksestä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
|
Tyypin 2 diabeteksen riski
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Online-CANRISK-työkalu (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) antaa pisteet tyypin 2 diabeteksen riskitekijöille (jotka ovat päällekkäisiä sydän- ja verisuonitautien/syövän kanssa), mukaan lukien ikä, painoindeksi, MVPA, hedelmien/vihannesten saanti, verenpainetauti, raskauden komplikaatiot, etnisyys ja koulutus, ja se on validoitu Kanadan monietniselle väestölle.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Istuva käyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #45301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .