Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden riskitekijöiden interventiotutkimus rintasyövästä selviytyneillä (MsFITBC)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Kirkham, University of Toronto

Useiden riskitekijöiden interventiokoe rintasyövästä selviytyneillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa uutta näyttöä harjoituksen ja ruokavalion tehokkuudesta kardiometabolisen riskin vähentämisessä BC-eloonjääneillä. 3-haaraisen RCT:n käyttäminen 6 kuukauden ajan 1) Harjoittelu Health Canadan ohjeiden mukaisesti; 2) sama harjoitus sekä neuvonta Kanadan ruokavalioohjeiden noudattamiseksi ruokavalion laadun parantamiseksi; tai 3) venytysryhmä, tämä tutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin:

  • Mikä on harjoituksen vaikutus BC-eloonjääneiden kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen?
  • Mikä on ruokavalion laatuintervention lisäämisen vaikutus liikuntaan kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen?
  • Onko yhteys luurankolihasten sopeutumiskyvyn harjoitteluun (ja ruokavalioon) ja insuliiniresistenssin välillä BC:stä selviytyneillä?

Tutkijat olettavat, että: 1) harjoittelu parantaa kardiometabolisia ja kehon koostumuksen tuloksia 2) kardiometabolisten tulosten paranemista tehostetaan lisäämällä ruokavalion laatua, mikä on välttämätöntä tai lisäaine Matsuda-indeksille, metaboliselle oireyhtymälle, Framinghamin sydän- ja verisuonitautiriskille, reiden myosteatoosille. , lihasmassa, VO2-huippu, 3) luurankolihasten insuliinin signaalitransduktio heikkenee BC:stä selviytyneillä insuliinille reagoivien proteiinien (esim. GLUT4) ja esiintyvät samanaikaisesti heikentyneen lihasten laadun kanssa (esim. korkeammat rasvavarastot, kuitukudoksen läsnäolo), jotka vaikuttavat negatiivisesti insuliinin signalointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Rekrytointi
        • University of Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologisesti nainen
  • Vaiheen I, II tai III rintasyövän diagnoosi, postmenopausaalinen diagnoosihetkellä (ei ole ollut kuukautiskiertoa 12 kuukauden sisällä tai kauemmin) Sai kemoterapiaa ja saanut sen loppuun vähintään 1 ja enintään 10 vuotta ennen
  • Aromataasi-inhibiittoreiden saaminen 12 kuukauden ajan tai kauemmin, mutta niiden ei tarvitse olla tällä hetkellä aromataasi-inhibiittoreiden käytössä.
  • Halua ja kykenee suorittamaan kaikki opintojen arvioinnit
  • Korkea CANRISK-pistemäärä (pisteet ≥33)
  • Online-CANRISK-työkalu (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) antaa pisteet tyypin 2 diabeteksen riskitekijöille (jotka ovat päällekkäisiä sydän- ja verisuonitautien/syövän kanssa), mukaan lukien ikä, painoindeksi, MVPA, hedelmien/vihannesten saanti, verenpainetauti, raskauden komplikaatiot, etnisyys ja koulutus, ja se on validoitu Kanadan monietniselle väestölle.
  • Pystyy sitoutumaan tulemaan yliopistoon kerran viikossa 24 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • On aiemmin saanut tamoksifeenia
  • Saat tällä hetkellä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa
  • Metastaattisen syövän kaukainen uusiutuminen tai diagnoosi varhaisen vaiheen rintasyöpädiagnoosin jälkeen
  • Diagnosoidut sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes, alkoholiton rasvamaksasairaus, hallitsematon kilpirauhasen sairaus tai hengityselinten sairaus (esim. COPD tai vaikea tai hallitsematon astma).
  • Tärkeimmät sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai munuaissairauden merkit tai oireet (otettu American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. painoksesta Taulukko 2.1: kipu tai epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa levossa tai harjoittelussa, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, huimaus tai pyörtyminen, tasapainon menetys tai pyörtyminen, nilkan turvotus, sydämentykytys tai takykardia, ajoittainen kyljys, tunnettu sydämen sivuääni, epätavallinen väsymys tavanomaisista toiminnoista.)
  • American Heart Associationin absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet oireisiin rajoitetulle maksimirasitustestille (sydäninfarkti, aortta- tai sepelvaltimon ahtauma, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi, sydäntulehdus (sydänlihastulehdus, perikardiitti ja/tai endokardiitti), hallitsematon sydämen rytmihäiriö, pitkälle edennyt tai täydellinen sähköinen sydänkatkos, aivohalvaus tai ohimenevä iskemiakohtaus, verenpaine > 200 mmHg/100 mmHg, muu syöpädiagnoosi kuin ihosyöpä)
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kommunikoimaan englanniksi
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Liikkumisrajoitukset aerobisessa harjoituksessa (esim. pyörätuolin, kävelijän käyttö, ontuminen estävä kävely)
  • Tupakointi tai marihuana viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Eksogeenisten hormonien ottaminen missä tahansa muodossa tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, magneettiset implantit)
  • BMI yli 40 kg/m2
  • Äärimmäinen klaustrofobia
  • Ilmoita itse > 30 min/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisestä aerobisesta liikunnasta
  • Ruokavalion noudattaminen, joka rajoittaa suurelta osin kokonaisia ​​ruokaryhmiä tai ruokailuaikaa (esim. vegaani, ketogeeninen, lihansyöjä, yksi ateria päivässä) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kokenut merkittävää painonpudotusta (eli >5 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
  • Diagnosoitu syömishäiriöhistoria tai oma ilmoitus mahdollisesta diagnosoimattomasta syömishäiriöstä
  • Suunnittelee olevansa poissa/ei käytettävissä huomattavan ajanjakson toimenpiteestä kokonaisuudessaan (eli yli 4 viikkoa 6 kuukauden aikana tai yli 2 viikkoa toimenpiteen ensimmäisen 12 viikon aikana).
  • Allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus
150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
Käyttäytyminen: Ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus
Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
Kokeellinen: Ohjepohjainen liikunta ja terveellinen ruokailu
Käsivarren kuvaus: 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista + neuvontaa Kanadan ruokaoppaan mukaisesti.
Käyttäytyminen: Ohjeisiin perustuva fyysinen aktiivisuus
Harjoitusvalmentajan johtamien henkilökohtaisten ja virtuaalisten istuntojen sekä itsenäisen aerobisen harjoittelun yhdistelmän avulla osallistujat ohjataan saavuttamaan 150 minuuttia viikoittaista kohtalaisen intensiteetin aerobista toimintaa ja kahdesti viikossa koko kehon lihasten vahvistamista.
Käyttäytyminen: Ohjeisiin perustuva terveellinen ruokailu
Henkilökohtaista puhelin-/virtuaalineuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta ruokailutottumusten muuttamiseksi Kanadan ruokaoppaan mukaisiksi.
Placebo Comparator: Venytysharjoitus
Koko kehon venyttely.
Käyttäytyminen: Venytysharjoitus
Kaksi kertaa viikossa virtuaalisen ohjaajan johtama koko kehon venyttely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioituna Matsuda-indeksillä, joka on laskettu oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) perusteella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu epäsuorasti HOMA-IR:n kautta käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliinitasoja
6 kuukautta
Metabolisen oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu z-pisteenä, jotta interventioiden muutosta voidaan seurata
6 kuukautta
Framingham 10 vuoden riski (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu käyttämällä laajalti käytettyä standardoitua pisteytysjärjestelmää
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu hapenkulutuksen huippumääränä epäsuoran kalorimetrin avulla juoksumatolla suoritetun kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
6 kuukautta
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu erona kardiorespiratorisen kuntotestin huippusykkeen ja 2 minuutin sykkeen välillä rasitustestin lopettamisen jälkeen.
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu keskiarvona 5 viimeisestä kuudesta verenpainemittauksesta automaattisella verenpainelaitteella.
6 kuukautta
Reiden myosteatoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu reisilihaksen rasvafraktiona (rasvapikseleistä koostuvan lihastilan prosenttiosuus) määritettynä molempien reisien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3T magneettiresonanssikuvista.
6 kuukautta
Polven koukistus ja venyttely (voima ja kestävyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex) huippuvääntömomentin ja kokonaistyön arvioimiseksi 30 polven taivutuksen toistossa.
6 kuukautta
Reiden lihasten volyymi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu määritettynä molempien reisien vierekkäisistä aksiaalisista rasva-vesierotuskuvista 3T magneettiresonanssikuvista
6 kuukautta
Koko kehon rasvaa ja rasvatonta massaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu kehonkoostumuslaitteella (BodPod) arvioimaan koko kehon rasvaa (kg ja %) ja rasvatonta massaa (kg ja %).
6 kuukautta
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rasvakudoksen tilavuudet sisäelinten alueella mitattuna 3T rasva-vesierotusmagneettikuvauksella
6 kuukautta
Maksan rasvafraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu prosentteina maksan tilavuudesta, joka koostuu rasvapikseleistä määritettynä 3 viipalta maksan keskeltä käyttämällä PROFIT1 3T -magneettikuvaussarjaa.
6 kuukautta
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärön, lantion ja kaulan ympärysmitat mitattuna joustamattomalla teipillä
6 kuukautta
Lipidipaneeli: HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoitu veriseerumista käyttäen kliinistä määritystä ydinlaboratoriossa.
6 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoitu veriplasmasta ydinlaboratorion kliinisellä määrityksellä.
6 kuukautta
Maksaentsyymit: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ALT:n, AST:n ja albumiinin arviointi paastoveriseerumin otolla, analysoituna ydinlaboratoriossa tehdyllä kliinisellä määrityksellä.
6 kuukautta
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan T1-aika arvioitu käyttämällä PROFIT1-magneettiresonanssisekvenssiä, validoitua maksafibroosin merkkiainetta.
6 kuukautta
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä paastoveriplasmanäytettä kliinisessä määrityksessä ydinlaboratoriossa.
6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu BodPod-kehonkoostumuslaitteeseen kiinnitetyn kalibroidun asteikon avulla.
6 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu pituuden mittauksesta stadiometrillä ja ruumiinpainolla (yksityiskohtaisesti yllä).
6 kuukautta
avO2 ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettuna VO2:na vastaavasta työkuormasta 1. päivän juoksumattotestissä jaettuna sydämen minuuttimäärällä levossa, juoksumattotestin submaksimaalisella ja maksimaalisella jaksolla
6 kuukautta
Luustolihasten proteiinipitoisuuden biokemiallisten markkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihaskoepalasta Western blot -menetelmällä. Kiinnostavia proteiineja ovat mitokondrioissa, supistuvilla signalointireiteillä, insuliinin signalointireiteillä sekä glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnassa esiintyvät proteiinit.
6 kuukautta
Luustolihasten rakenteen biokemiallisten merkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu vastus lateralis -lihaksen luurankolihasbiopsian immunofluoresenssilla. Mielenkiintoiset tulokset keskittyvät luurankolihaksen histologian indikaattoreihin värjäytymisen yhteydessä, mukaan lukien luustolihasten kapillaarisaatio, lipidipitoisuus sekä kuitutyyppi ja poikkileikkauspinta-ala.
6 kuukautta
Luustolihasentsyymitoiminnan biokemiallisten markkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu spektrofotometrillä luurankolihasten oksidatiiviseen kapasiteettiin osallistuvien entsyymien maksimaalisen entsyymiaktiivisuuden arvioimiseksi vastus lateralis -lihaksen biopsiasta.
6 kuukautta
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erilaisia ​​ravinnon saannin osia, mukaan lukien makro- ja hivenravinteet, arvioidaan kolmen päivän ruokatietueiden avulla, jotka on kerätty kahden arkipäivän ja 1 viikonlopun ajalta ASA-24-verkkojärjestelmän avulla.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka täyttivät aerobisen liikunnan reseptin
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Keskimääräinen noudattaminen määrätyissä aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa viikoittain mitattuna Garmin-älykellolla
6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka minulle vastus harjoittaa sitoutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Keskimääräinen noudattaminen määrättyjen vastusharjoitusten viikoittaisissa istunnoissa läsnäololokin kautta
6 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleinen mittari yhdenmukaisuudesta ruokavaliosuositusten kanssa mitattuna Terveellisen syömisen ruokaindeksin 2019 avulla laskettuna kolmen päivän ruokavaliotietueista
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioitu RAND-36:lla, jossa riippumaton pistemäärä on annettu kahdeksalle asteikolle välillä 0-100 ja kahdelle komponenttien yhteenvetoasteikolle 0-50, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Psykososiaalinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS-14), jossa yksittäiset pisteet voivat vaihdella välillä 0-56 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS); pisteet vaihtelevat välillä 0-21 masennuksen ja ahdistuksen osalta, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen tai ahdistuneisuuteen
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Fyysisen toiminnan esteet ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioitu itsetehokkuuden esteiden asteikolla (BARSE). Jokaisen kohdan osalta osallistujat osoittavat itseluottamuksensa käyttäytymisen suorittamiseen 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin luottavainen). Kunkin itsetehokkuuden mittarin kokonaisvoimakkuus lasketaan sitten laskemalla yhteen luotettavuusluokitukset ja jakamalla se asteikon kohteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan maksimitehokkuuspisteeksi 100.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Fyysisen toiminnan motivaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioidaan usean prosessin toiminnanohjausmenetelmällä, joka on sarja kyselylomakkeita, jotka on kehitetty ymmärtämään affektiivisia asenteita, instrumentaalisia asenteita, havaittua kykyä ylittää fyysinen aktiivisuus, havaittu mahdollisuus fyysiseen toimintaan, päätöksentekoaikomukset, käyttäytymisen säätely, fyysisen aktiivisuuden tottumukset ja identiteetti ympärillä. liikunta. Korkeammat pisteet edustavat parempia fyysisen aktiivisuuden motivaatioita. (Viite: Rhodes, R.E. (2017). Kehittyvä ymmärrys fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä: Moniprosessiinen toiminnanohjaustapa. Teoksessa A. J. Elliot (toim.), Advances in Motivation Science. (s. 171-205).)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Unen laatu - subjektiivinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Subjektiivisesti arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PQSI), joka mittaa unen komponentteja: unen kestoa, häiriötä, unilatenssia, uneliaisuudesta johtuvaa päiväaikaista toimintahäiriötä, unen tehokkuutta, yleistä unen laatua ja unilääkityksen käyttöä. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unta. laatu.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Unen määrä ja laatu - laitteella mitattu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Mitattu Garmin-älykellolla unen kokonaiskeston ja tehokkuuden perusteella.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioitu Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) -kyselyllä, joka kerää tietoa aktiivisuuden tyypeistä ja määristä (istumista ja fyysistä toimintaa) viimeisen kolmen kuukauden ajalta seuraavilta aloilta: vapaa-aika, ammatti, työmatkat, kotielämä, suuremmat pisteet osoittavat pidempään. toiminnan muotoihin liittyvää aikaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä paastoveriseerumia kliinisessä määrityksessä.
6 kuukautta
Energiatasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Energiatasapaino ilmaistaan ​​seuraavasti: 3 päivän keskimääräinen kalorien saanti - [arvioitu lepoaineenvaihdunta + 3 päivän keskimääräinen Garminin arvio fyysisen toiminnan energiankulutuksesta + 10 % kalorien saannista (ruoan lämpövaikutus)].
6 kuukautta
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
EORTC:n arvioima QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?" ja "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?" pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä terveydentilaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Arvioitu Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) -kyselylomakkeella, joka on 20-kohtainen itsearviointikysely, joka käyttää asteikolla 1–5 osoittamaan, kuinka väsymystä koskevat väitteet edustavat vastaajan kokemuksia. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta väsymyksestä.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Tyypin 2 diabeteksen riski
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"
Online-CANRISK-työkalu (www.healthycanadians.gc.ca/en/canrisk) antaa pisteet tyypin 2 diabeteksen riskitekijöille (jotka ovat päällekkäisiä sydän- ja verisuonitautien/syövän kanssa), mukaan lukien ikä, painoindeksi, MVPA, hedelmien/vihannesten saanti, verenpainetauti, raskauden komplikaatiot, etnisyys ja koulutus, ja se on validoitu Kanadan monietniselle väestölle.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy A Kirkham, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB #45301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa