Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri hopeaa sisältävien aineiden remineralisoiva vaikutus lasten ensihampaiden kariesleesioihin

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Plovdiv Medical University

Vihreän syntetisoidun nano-hopeafluoridin ja hopeadiamiinifluoridin vaikutuksen arviointi lasten kariesvaurioihin

Tämän työn tavoitteena on tutkia hopeadiamiinifluoridin (SDF) ja uuden vihreän syntetisoidun nanohopeafluoridin (NSF) käytön vaikutusta primaarihampaiden varhaisiin kiillevaurioihin. Niiden positiivisen vaikutuksen osoittaminen antaisi perustan innovatiivisten hammaslääketieteellisten materiaalien ja hygieenisten aineiden kehittämiselle kariesprosessin torjuntaan, mikä on kriittinen edellytys hammashoidon laadun parantamiselle ja hampaiden ahdistuksen ja pelon vähentämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden karies on suuri kansanterveysongelma, erityisesti hyvin pienillä lapsilla. Taudin varhainen havaitseminen lisää ja yksinkertaistaa hoidon tehokkuutta. Ei-leikkaushoidot ovat erityisen edullisia, koska ne ovat minimaalisesti invasiivisia, vähentävät tulevia leikkaushoitotarpeita ja ovat mukavampia, mikä parantaa yleistä hoitomyöntyvyyttä ja hammashoitokokemusta.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata hopeadiamiinifluoridin (SDF) ja laboratoriossa valmistetun vihreän syntetisoidun nano-hopeafluoridin kliinistä tehoa primaarihampaiden varhaisiin kiillevaurioihin.

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Mukana olevat potilaat ovat terveitä positiivisia 3–8-vuotiaita lapsia, jotka tarvitsevat ei-operatiivista hoitoa alkavien kariesleesioiden primaarihampaiden sileillä pinnoilla. Leesiot arvioidaan visuaalisesti käyttämällä ICDAS II:ta, Nyvad-kriteerejä ja laserfluoresenssia (LF-kynä).

Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä:

Ryhmä N: Vihreä syntetisoitu nanohopeafluoridi (valmistettu laboratoriossa) Ryhmä S: SDF + KI (38 % Riva Star, SDI) Ryhmä C: Kontrolliryhmä

Ennen hoitoa vanhemmille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Lapset tutustutaan hoidon toteutustapaan lapsen ikään sopivalla tavalla. Leesiot arvioidaan käyttämällä ICDAS II -järjestelmää, Nyvad-kriteerejä ja laserfluoresenssia. Kaikki potilaat saavat ammattimaista suuhygieniaa fluorivapaalla harjalla ja kiillotuspastalla. Kunkin potilaan vastaavien hampaiden hoito suoritetaan kulloistenkin aineiden hoitoprotokollan mukaisesti. Seuranta suoritetaan 1., 3., 6. ja 12. kuukaudella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Medical University-Plovdiv
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 3-8 vuotta
  • Vanhempien allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Lapsen suullinen suostumus tuleviin manipulaatioihin.
  • Ilmoittautuneilla potilailla ei ole yleisiä syljenerityksen vähenemiseen liittyviä sairauksia tai tiloja, eivätkä he käytä lääkkeitä, jotka estävät syljeneritystä. Tutkimukseen osallistuneilla ei ole kognitiivista tai käyttäytymishäiriötä. Sairauden poissaolo varmistetaan vanhemman kanssa tehdyllä historiankeräyshaastattelulla.
  • Alkavat kariesvauriot (valkoiset täplät), jotka ulottuvat emalin sisäpuolelle, arvioituna ICDAS-järjestelmäarvoilla 01 (ensimmäinen näkyvä emalinmuutos) ja 02 (paikallinen näkyvä emalinmuutos) ja laserfluoresenssiarvoilla jopa 20. Mukana olevien leesioiden diagnostinen kynnys määritellään D1 A:ksi (aktiivinen emalileesio, joka näkyy kuivumisen jälkeen) tai D2 A (aktiivinen kiilleleesio, joka näkyy ilman kuivumista). Aktiivisten leesioiden kriteerit: plakin alla, kiillon menetys, sileyden menetys, vaurion hajarajat, läpinäkymätön ulkonäkö, valkoinen väri, esivalintakohdissa (kiilteen kohdunkaulan kolmanneksessa). Leesiot sijaitsevat hampaiden pinnoilla ilman edeltäviä tukkeumia.
  • Tutkimukseen osallistujat eivät olleet suorittaneet remineralisaatiota tai paikallista fluorihoitoa mukana oleville vaurioille kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Lapset, joilla ei ole aiemmin ollut allergiaa annetuille lääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden katsotaan olevan lääketieteellisesti vaarantuneita tai lääketieteellisesti monimutkaisia ​​potilaita. Sairauden olemassaolo vahvistetaan lapsen vanhemman tai huoltajan kanssa tehdyllä historiahaastattelulla, ja siihen liittyy yleisiä sairauksia tai tiloja, jotka liittyvät vähentyneeseen syljeneritykseen ja syljeneritystä hillitsevien lääkkeiden nauttimiseen sekä kognitiivisiin ja käyttäytymishäiriöihin.
  • Potilaat, joille tehtiin remineralisoivaa tai paikallista fluorihoitoa mukana oleville vaurioille viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia annetulle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NSF (Gr-N)
Gr-N käsitellään vihreällä syntetisoidulla Nano hopeafluoridilla, joka suoritetaan laboratoriossa
Lääke: NSF
Ennen käsittelyä työalue eristetään puuvillarullilla. Ienestettä käytetään pehmytkudosten suojaamiseen. NSF:n levitys mikroapplikaattorilla kariesleesioon 1 minuutin ajan. Ylimääräinen materiaali ja ieneste poistetaan. Osallistujat saavat suun hygieniaohjeet.
Muut nimet:
  • vihreä syntetisoitu Nano hopeafluoridi
Active Comparator: SDF+KI-ryhmä (Gr-S)
Gr-S käsitellään SDF + KI:llä (Riva Star 38% , SDI) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Lääke: SDF+KI
Ennen käsittelyä työalue eristetään puuvillarullilla. Ienestettä käytetään pehmytkudosten suojaamiseen. 38 % hopeadiamiinifluoridin (Riva star 38 %, SDI) levitys mikroapplikaattorilla kariesleesioon. Välittömästi sen jälkeen kaliumjodidia käytetään pelkistimenä. Ylimääräinen materiaali ja ieneste poistetaan. Osallistujat saavat suun hygieniaohjeet.
Muut nimet:
  • Riva star 38%, SDI
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (Gr-C)
Kontrolliryhmä (Gr-C) ei saa mitään interventiota lukuun ottamatta harjaamista kahdesti päivässä aminofluoridihammastahnalla ja tutkijan toimittamalla hammasharjalla.
Muut: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat suun hygieniaohjeita levittää fluorattua hammastahnaa hammasharjaan ja harjata hampaita huolellisesti vähintään 2 minuutin ajan, sitten yskätä ja huuhdella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen arviointi ICDAS II -koodausjärjestelmällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)

Koodi 0: Terve hampaan pinta Koodi 1: Ensimmäinen visuaalinen muutos kiillessä. Koodi 2: Selkeä visuaalinen muutos emalissa, joka näkyy märkänä, vaurion on oltava näkyvissä kuivana.

Koodi 3: Paikallinen hammaskiilteen hajoaminen karieksen vuoksi ilman näkyvää dentiiniä tai taustalla olevaa varjoa.

Koodi 4: Taustalla oleva tumma varjo dentiinistä paikallisen kiilteen hajoamisen kanssa tai ilman sitä.

Koodi 5: Selkeä onkalo, jossa on näkyvä dentiini. Koodi 6: Laaja selkeä ontelo, jossa on näkyvä dentiini.

Hoidon jälkeen arviointi suoritetaan seuraavasti: Nousu ICDAS 3:een tai enemmän osoittaa karieksen etenemistä; laskee 0-1:een tämä osoittaa karieksen regressiota. Jos pistemäärä pysyy samana, leesiossa ei ole tapahtunut muutosta.

Leesioiden lukumäärä, joiden pisteet ovat 0,1,2,3 tai enemmän, arvioidaan ja analysoidaan.
12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
Kariesisen leesion aktiivisuus Nyvad Caries -diagnostiikkakriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)

Koodi 0: Hyvä (normaali) kiille Koodi 1: Aktiivinen karies (ehjä pinta) - Kiilteen pinta on valkeahko/keltainen läpinäkymätön Koodi 2: Aktiivinen karies (pinnan epäjatkuvuus) Koodi 3: Aktiivinen karies (ontelo) - Emalin/dentiiniontelo helposti näkyvissä paljaalla silmällä.

Koodi 4: Inaktiivinen karies (ehjä pinta) - Kiilteen pinta on valkeahko, ruskehtava tai musta.

Koodi 5: Inaktiivinen karies (pinnan epäjatkuvuus) - Samat kriteerit kuin pisteet 4. Paikallinen pintavika (mikrocaveys) vain kiillessä Koodi 6: Inaktiivinen karies (ontelo) - Emalin/dentiiniontelo näkyy helposti paljaalla silmällä; onkalon pinta voi olla kiiltävä ja tuntuu vaikealta koetessa kevyellä paineella.

Koodi 7: Täyte (äänipinta) Koodi 8: Täyttö + aktiivinen karies - Kariesleesio voi olla kavitoitunut tai kavitoitumaton.

Koodi 9: Täyte + inaktiivinen karies - Kariesleesio voi olla kavitoitunut tai kavitoitumaton.
12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)
Leesion fluoresenssin muutos arvioitiin diodilaserfluoresenssilaitteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)

Laserfluoresenssiarvot luokitellaan seuraavalla asteikolla:

0-5 - ei muutosta 5-10 - kiillekaries sijaitsee kiilteen ulkopinnassa 10-15 - kiillekariies sijaitsee kiilteen keskelle 15-20 - kiillekariies saavuttaa dentiinikiilteen liitoskohdan >20 - karies dentiinissä
12 kuukautta (perustilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Plovdiv Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Antonia Palankalieva, DMD, Department Of Pediatric Dentistry, Faculty Of Dental Medicine, Medical University Of Plovdiv, Bulgaria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P-841/08.04.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia