Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisten inhalaattoristrategioiden arviointi keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuutin pahenemisen aikana oskilometriaa käyttäen

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bryan A. Ross, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Optimaalisten inhalaattorihoitostrategioiden arviointi keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa oskillometriaa käyttäen: poikkileikkaustutkimus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on jatkuva keuhkosairaus, joka vaikeuttaa hyvin hengitystä. Hengitystiet ja tavallisesti "sienimäiset" keuhkot itse kärsivät. Pääasiallinen hoito on puffit, joista osa on pitkävaikutteisia (pysyvien oireiden hallintaan) ja osa lyhytvaikutteisia ("pelastus"-puhallus, kun äkillinen hengenahdistus tuntuu). Lepotilassa jatkuvan hengenahdistuksen lisäksi keuhkoahtaumatautia sairastavat voivat myös kokea vaarallisia "keuhkokohtauksia", jotka voivat vaatia kiireellisiä hoitokäyntejä tai jopa sairaalahoitoa. Hämmästyttävää kyllä, vaikka keuhkoahtaumatauti on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja keuhkoahtaumataudit ovat suurin sairaalahoitoon menemisen syy Kanadassa, tutkijat ovat edelleen epävarmoja, mikä yhdistelmä keuhkokuumetta on tehokkain keuhkokohtausten hoidossa.

Päätavoitteena on määrittää, mikä puffihoitoyhdistelmä (vain lyhytvaikutteinen tai sekä lyhytvaikutteinen että pitkävaikutteinen) avaa parhaiten keuhkot ilmavirtaukselle keuhkoahtaumatautien keuhkokohtausten aikana.

Oskillometriaksi kutsutulla testillä, joka vaatii vain hiljaista hengitystä ja joka on niin turvallinen, että sitä käytetään säännöllisesti lapsille, taaperoille ja jopa vauvoille, tullaan mittaamaan keuhkojen toiminnan muutoksia. Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saavat kiireellistä keuhkoahtaumahoitoa ja suostuvat osallistumaan, suorittavat kolme oskillometriakierrosta: ennen mahdollisia imukuppeja, vain lyhytvaikutteisten suihkeiden jälkeen ja lopuksi sen jälkeen, kun myös pitkävaikutteiset puffit on lisätty. Kaikki mahdolliset todisteet sivuvaikutuksista kerätään kaaviosta. Oskillometriatestejä verrataan sen selvittämiseksi, mikä pufferstrategia parantaa parhaiten hengitysteiden virtausta.

Osa syy siihen, miksi tätä ei ole toistaiseksi tutkittu hyvin, on se, että tavallinen hengitystesti, spirometria, vaatii useita voimakkaita hengityskierroksia, mikä on erittäin vaikeaa, jopa ahdistavaa monille keuhkoahtaumatautia sairastaville ihmisille (levossa, puhumattakaan vatsan aikana). keuhkohyökkäys). Mikään tutkimuksia ei ole koskaan kunnolla tutkinut, mikä puffistrategia on tehokkain keuhkokohtauksiin. Tutkijoilla on kokemusta ja asiantuntemusta oskillometriasta, joka on sopivin testi tässä tilanteessa vastaamaan tähän kiireelliseen kysymykseen.

Tämä tutkimus käsittelee tärkeää aukkoa tämän hyvin yleisen keuhkosairauden hoidossa. Nämä tulokset voivat vaikuttaa siihen, miten keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita hoidetaan ympäri maailmaa keuhkokohtausten aikana, jotta he voivat hengittää paremmin, nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme sarjaa huolellisesti ajoitettuja oskillometria- ja hengenahdistuspistemittauksia suoritetaan: 1) "perustilassa", ennen kuin osallistuja saa aikataulun mukaisen LABD-annoksen ja noin 4 tuntia suunnitellun SABD-annoksen jälkeen; 2) 15-20 minuuttia seuraavan SABD-annoksen saamisen jälkeen ja juuri ennen seuraavaa suunniteltua LABD-annosta (vain SABD); ja 3) saatuaan suunnitellun LABD-annoksen ja 25-35 minuutin kuluttua viimeisimmästä SABD-annoksesta (LABD + SABD), niin että SABD:n ja LABD:n alkamisaikaikkunassa on päällekkäisyyttä kolmannen sarjan aikana. testaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Bryan A. Ross, MD, FRCPC, MSc (Epi, Physiol)
  • Puhelinnumero: (514) 843-1465
  • Sähköposti: bryan.ross@mcgill.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti pahenemisvaihe (AECOPD) ja joita hoidetaan sekä lyhytvaikutteisilla että pitkävaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla hoidoilla. Kätevä näytteenottotapa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä ≥ 40, jotka ovat entisiä/nykyisiä tupakoitsijoita, joilla on ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  2. Keuhkoahtaumatauti, joka on aiemmin vahvistettu spirometrialla (FEV1/FVC < 0,7) minkä tahansa vaikeusasteen mukaan (GOLD 1-4).
  3. Heillä on parhaillaan hoitoa lääkärin diagnosoiman AECOPD:n vuoksi sekä pitkävaikutteisilla että lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, jotka heidän hoitoryhmänsä on määrännyt.
  4. Kyky osallistua ilman lisähappea oskillometriakokeiden aikana.
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei COPD-diagnoosia.
  2. AECOPD ei ole ensisijainen syy kiireelliseen hoitoon, ensiapuun käyntiin tai sairaalahoitoon.
  3. Hoitostrategia, jossa LABD:t piti hoitava lääkintäryhmä (vain SABD-lähestymistapa).
  4. Osallistuja teki spirometrian jo samana testipäivänä.
  5. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
COPD-kohortti
40-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on minkä tahansa vaikeusasteinen ilmavirtauksen esto (GOLD 1-4), joilla on tällä hetkellä lääkärin diagnosoiman akuutin pahenemisvaiheen (AECOPD) hoitoa sekä pitkävaikutteisilla että lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä. tiimi.
Lääke: Pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava hoito (LABD)
Pitkävaikutteinen inhalaattorihoito
Lääke: Lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava hoito (SABD)
Lyhytvaikutteinen inhalaattorihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktanssitilavuussilmukkapinta-ala (AXV)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri, joka on kerätty hengityksensisäisellä (hengityksensisäisellä) oskilometrialla. Alue reaktanssi-tilavuuskäyrän sisällä vuorovesihengityksen aikana.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Keskimääräinen sisäänhengitys miinus uloshengityshengitysjärjestelmän reaktanssi (keskiarvo ∆Xrs)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri, joka on kerätty hengityksensisäisellä (hengityksensisäisellä) oskilometrialla. Reaktanssi sisäänhengityksen aikana, josta on vähennetty reaktanssi uloshengityksen aikana, hengityksen aikana.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analog asteikko (VAS) Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Vahvistettu visuaalinen esitys hengenahdistusta.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Resistanssi 5 Hz:llä (R5)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri kerätty spektrioskilometrialla. Resistanssi mitattuna oskillometrialla 5 Hz:llä.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Reaktanssi 5 Hz:llä (X5)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri kerätty spektrioskilometrialla. Reaktanssi mitattuna oskillometrisesti 5 Hz:llä.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Resistanssin taajuusriippuvuus (R5-20)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri kerätty spektrioskilometrialla. Resistanssi mitattuna oskillometrialla alueella 5 Hz - 20 Hz.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Reaktanssialue (Ax)
Aikaikkuna: 1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).
Parametri kerätty spektrioskilometrialla. Reaktanssikäyrän alla oleva pinta-ala.
1) Lähtötilanteessa (ennen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä); 2) 15-20 minuuttia SABD:n jälkeen, mutta ennen LABD:tä; ja 3) SABD:n ja LABD:n jälkeen (25-35 minuuttia SABD:n jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MEI/MES I&P Program (McGill University, Thorasys Inc.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-10445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietosuojasäännösten vuoksi tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla. Pääsy anonymisoituihin tietoihin voidaan kuitenkin myöntää kokeen hallintaryhmän arvioinnin perusteella. Lisäasiakirjoja on myös saatavilla pyynnöstä. Kaikki pyynnöt tulee osoittaa vastaavalle tekijälle (BAR).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia