Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-I/E VAP:n ehkäisyyn post-neurokirurgisilla potilailla

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen neurokirurgisen hoidon jälkeisillä potilailla: Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen infektio kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti niillä, joilla on akuutti aivovamma, mikä lisää kuolleisuutta ja lisää tehohoitojaksoja.

Mekaaninen insufflation/exsufflation (M-I/E) yskäapulaite parantaa tuloksia potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, mutta sen vaikutuksia aivovauriopotilaisiin ei tunneta suurelta osin.

Tämä tutkimus suoritetaan korkea-asteen neurokirurgisessa lääketieteellisessä keskuksessa, ja se koostuu kahdesta osatutkimuksesta. Prospektiivisessa fysiologisessa tutkimuksessa arvioitiin M-I/E:n vaikutusta hemodynamiikkaan ja ICP:hen mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla. Yhdistetty retrospektiivinen-prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin M-I/E:n tehokkuuden tutkimiseksi VAP:n esiintymiseen ja muihin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiang Qi 3643112610@163.com, MD
  • Puhelinnumero: 010-62856764

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100090
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokirurgian jälkeiset aikuiset potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurokirurgian jälkeiset aikuiset potilaat
  • >18 vuotta vanha
  • Painoindeksi (BMI) <35 kg/m2)
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
  • Valtimoverikatetri jatkuvaan paineen mittaukseen ja/tai kammiokatetrin tyhjennykseen ICP-mittaukseen (vain tutkimukseen yksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • ICP > 22 cmH2O tai näyttöä kohonneesta ICP:stä
  • Hemodynaamisesti epävakaa (SBP < 90 tai > 160 mmHg; DBP < 50 tai > 110 mmHg, käytetään sydän- ja verisuonilääkkeitä paineen ylläpitämiseen tai tunnettu sydämen vajaatoiminta)
  • Potilaat, joilla on keuhkovaurio, emfyseema, bronkopleuraalinen fisteli tai ilmarinta
  • Mekaaninen ventilaatio ja keuhkokuume 6 kuukauden sisällä ennen tehohoitoon tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: fysiologisen tutkimuksen aikana, enintään 2 tuntia
Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen verenpaine kirjataan tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
fysiologisen tutkimuksen aikana, enintään 2 tuntia
Syke
Aikaikkuna: Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
Ensimmäisessä tutkimuksessa syke tallennetaan tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
Tutkimuksessa toisessa ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume määritellään keuhkokuumeeksi, joka esiintyy potilailla, joita on ventiloitu koneellisesti vähintään 48 tuntia. Keuhkokuume diagnosoitiin kliinisten ominaisuuksien (esim. yskä, kuume, keuhkopussin rintakipu) ja keuhkojen kuvantamisen perusteella. Keuhkokuumeen diagnoosin johtamiseksi potilaan sähköinen tallenne, laboratoriotulokset ja kuvat poimittiin elektronisesta järjestelmästä.
7 päivän kuluessa koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
Ensimmäisessä tutkimuksessa kallonsisäinen paine rekisteröidään tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, kotiutettu sairaalasta tai kuollut, kumpi tuli ensin, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
ICU-päiviä
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, kotiutettu sairaalasta tai kuollut, kumpi tuli ensin, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
Sairaalapäiviä
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottopäivät
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
Kesto koneellisen ventilaation aloittamisesta ventilaattorista vieroittamiseen
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Sanbo Brain Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VAP prevention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia